瑞宏迪医药首创细胞疗法临床获批，专注晚期恶性肿瘤治疗
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年9月3日，瑞宏迪医药宣布，其首个自主研发的细胞治疗产品——RGL-305 注射液，已正式获得中国药品审评中心（CDE）的临床默示许可。这一产品主要针对恶性肿瘤，标志着瑞宏迪医药在细胞治疗领域迈出了关键一步。
RGL-305 是基于瑞宏迪医药自主创新的细胞治疗平台研发而成。该平台的核心优势在于将全链条工艺开发与生产质控融为一体，能够系统性解决当前细胞疗法普遍面临的高成本、低可及性以及大规模生产难题。这一优势为 RGL-305 的临床转化和未来的商业化应用奠定了坚实的基础。
瑞宏迪医药董事长廖成博士表示，未来公司将致力于探索 RGL-305 在多种恶性肿瘤中的疗效与安全性，同时研究其与其他药物联合使用的潜力。此外，公司也将加速开发管线中其他细胞治疗药物，以期实现全面突破。
除了刚获批的 RGL-305，瑞宏迪医药在2025年的其他核心产品也取得了重要进展。今年7月，其研发的 KRAS 肿瘤疫苗 RGL-232 注射液已获临床许可，计划用于携带 KRAS 突变的恶性实体肿瘤患者。该疫苗未来有望与其他治疗药物联合使用，尤其是为那些靶向治疗方案有限、传统化疗效果不佳以及免疫治疗有异质性和耐药性问题的患者，提供一种综合的治疗选择。
在今年4月，RGL-270 注射液也获得了临床许可。这是一款针对恶性实体瘤术后预防复发的个性化新抗原 mRNA 疫苗，致力于推动肿瘤治疗从「标准化」向「精准治疗」过渡，并将探索与 CAR-T 和双抗体疗法的联合应用。
今年1月，针对黄斑变性的基因治疗候选药物 RGL-2201 获得了临床默示许可，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性。这一药物采用微创的脉络膜上腔注射方式，将编码药效蛋白的基因直接输送至目标部位，能有效抑制新生血管形成、减轻血管渗漏，进而改善患者视力，并有望通过一次给药达到持续的疗效。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
