齐鲁制药创新1类新药重磅发布，瞄准630亿市场新机遇

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近日，齐鲁制药研发的新药QLS1410片在中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官方网站上显示获得了临床试验默示许可，这意味着这一化药1类新药可以进入临床试验阶段，主要用于治疗未受控制的高血压。根据相关数据，预测2024年中国三大终端在六大市场中的高血压药物销售额将突破630亿元。这段时间内，齐鲁制药已成功让一款改良型新药首次上市，并推动六款1类新药进入临床研究。

 

QLS1410片是齐鲁制药创新研发的一种化药1类新药。今年7月29日，其临床申请由CDE正式受理，并在9月2日顺利获得临床批件。根据药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，该药物的I期临床试验已于9月4日启动，登记号为CTR20253578，可谓进展迅速。

 

在高血压治疗领域，齐鲁制药已获得了9种相关产品的生产批文，其中盐酸艾司洛尔注射液和卡维地洛片在2024年的销售额分别超过9亿元和1亿元。QLS1410片是齐鲁制药第一款在这一领域成功申报并获批临床的1类新药。

 

齐鲁制药在今年成功让一款2.2类改良型新药利培酮口腔溶解薄膜上市，并增强了其在口溶膜领域的领先地位，推出了多款如奥氮平和孟鲁司特钠口溶膜等产品。

 

此外，今年齐鲁制药另有12款1类新药首次在中国获批临床试验，集中在抗肿瘤和自身免疫两个领域，其中包括QLS1304片和QLS1410片等，这些新药已进入临床研究阶段。

 

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