生物·资讯 - 上周生物医药行业热点速览（12.05-12.11）

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2024年12月5日至12月11日间，国家药监局药品审评中心共受理了406件药品申请，其中包括生物制品72件，其中新药29件与进口药9件。

 

在国际舞台上，《自然》杂志于2024年12月10日公布了其年度十大人物榜单，中国有两位代表入选。其中之一是来自海军军医大学附属长征医院风湿免疫科的徐沪济主任医师，他凭借全球首次使用供体来源的CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病的突破性贡献获此殊荣。

 

在企业方面，瓴路药业的CD19靶向抗体偶联药物注射用泰朗妥昔单抗在国内获得上市批准，这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。此外，默沙东的PD-1抑制剂帕博利珠单抗也在华获批，用于治疗宫颈癌，这是其在中国的首个宫颈癌适应证。

 

另一方面，华南疫苗与丽珠单抗达成流感疫苗技术转让协议，总交易金额高达2.1亿元人民币。这项协议为疫苗产业的商业合作提供了参考。

 

国际合作方面，Rgenta Therapeutics与GSK建立合作关系，共同开发针对RNA的小分子疗法，合作金额可高达数亿美元。在美国，2025年财年国防授权法案的最终文本已公布，但生物安全法案并未被纳入。

 

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