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2025年10月13日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站的信息,广州百济神州生物制药有限公司提交的1类新药——注射用BG-C0902的临床试验申请已被正式受理。
BG-C0902是一种创新的三特异性抗体药物偶联物(ADC),具有双重表位特性,主要针对EGFR和cMET。该药物中的三特异性抗体(BG-T187)是百济神州自主研发的,专门针对Met的双重表位设计。它通过一种可被酶分解的连接子与拓扑异构酶1(TOPO1)抑制剂作为有效载荷进行偶联。早在2025年9月18日,百济神州已经在clinicaltrials网站上注册了BG-C0902的首次人体研究(NCT07181681),标志着该药物1期临床试验的正式启动。
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