石药集团创新1类新药强势崛起
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石药集团近日发布了一项重要公告，宣布其研发的化学1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂SYH2056片，已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这一批准标志着SYH2056片将在美国进入临床试验阶段。此外，该药品也于2025年11月获得了国家药监局在中国开展临床试验的许可。
据数据显示，精神兴奋类化学药品在中国的市场规模庞大，2024年将在三大终端六大市场达到160亿元，其中抗抑郁药物占据了最大的市场份额。SYH2056片作为一种选择性5-羟色胺2A受体激动剂，通过激活特定受体达到改善抑郁症状的效果，单剂量给药即可迅速见效，并且药效持久。同时，该药物具有不产生致幻效果的优势，其临床适应症为抑郁症的治疗。
临床前研究结果显示，SYH2056片在改善中枢神经元结构功能方面表现突出，尤其是在增加树突和树突棘的形成方面具有显著效果。此外，该药在各种抑郁症动物模型中展现出了卓越的抗抑郁活性，并在药物代谢动力学和安全性方面显示了良好的特性。这些成果使得SYH2056片有望成为同类产品中的顶尖抗抑郁药物。
石药集团强调，SYH2056片在市场上具有广泛的临床需求和开发价值。目前，集团已经在国内外申请了多项相关专利，进一步巩固其市场竞争优势。
近期，石药集团在研发领域方面接连传来好消息。11月26日，他们的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物JMT206在中国也已获得临床试验批准。与此同时，11月24日，集团自主研发的双链小干扰RNA（siRNA）药物SYH2061注射液也在美国获得了临床试验的许可。这表明石药集团在新药研发领域的持续突破和创新能力。
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