Shanghai JMT Biological Technology Co Ltd

#实体瘤≥二线临床试验 简要入排 本临床药物为以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物；目前招募肝癌、肺癌和卵巢癌等晚期实体瘤患者；年龄≥18岁；经至少一线标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不耐受标准治疗；排除有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史患者；排除乙肝、丙肝患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 上海 吉林长春 陕西西安 浙江杭州、丽水 山东济南、临沂 广东广州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 评价JMT106注射液在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验。 试验药物 JMT106注射液是一种以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物，通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞，同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等实体瘤中特异性高表达。 临床前研究显示，JMT106的适应症广泛，在肝癌、肺癌和卵巢癌等恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。 研究药物：JMT106注射液（I期） 登记号：CTR20253457 试验类型：单臂试验 适应症：晚期实体瘤（二线及以上） 申办方：上海津曼特生物科技有限公司 延伸阅读 上海津曼特生物科技有限公司是由石药集团有限公司间接全资控股的，从事靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗的新型单克隆抗体研发的生物医药企业。作为石药集团在上海的核心生物药研发中心，上海津曼特秉持“立足中国，为世界做好药”的信念，着力于创新抗体药物研究、产业化转化关键技术研究，以及后续抗体药物生产，最终成为集研发-转化-生产于一体的国内一流、国际知名的高科技生物医药企业。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 JMT106注射液的规格：100mg（5.0mL）/瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #JMT106注射液#石药集团 #GPC3×干扰素受体双特异性融合蛋白 #实体瘤新药临床招募 #肝癌新药临床招募 #肺癌新药临床招募 #卵巢癌新药临床招募 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

2026年04月23日，康宁杰瑞生物制药发布自愿公告。公告称，与石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究（研究编号：KN026 - 004）的显著性结果，已获选在2026年美国临床肿瘤学会年会（2026 ASCO年会）的LBA口头报告环节进行展示。ASCO年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具权威性的年度会议，LBA口头报告展示具有重大临床意义且最有望改变临床实践的临床研究成果。2026 ASCO年会将于2026年5月29日至6月2日（当地时间）在美国芝加哥举行。KN026 - 004研究结果显示，与目前的标准治疗方案相比，KN026联合疗法显著提升了患者的总体病理完全缓解（tpCR）率，首次在头对头III期临床试验中证实了HER2双特异性抗体的表现优于曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的双单抗联合疗法，且安全性可控，有望成为HER2阳性早期及局部晚期乳腺癌新辅助治疗的全新标准疗法。KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术开发的HER2双特异性抗体，已获美国FDA授予孤儿药资格，国家药监局授予突破性疗法认定，其联合化疗用于相关适应症的新药上市申请于2025年9月获国家药监局受理，目前处于上市申请审评中。HB1801是石药集团纳米药物技术平台自主研发的代表性药物之一，与多西他赛注射液相比，具有安全性高、有效性好等优势，多项早期临床研究结果表明其实现了减毒增效，目前在乳腺癌和胃癌等适应症均已进入关键注册III期临床试验阶段。康宁杰瑞是一家中国领先的生物制药公司，拥有完善的专有技术平台，有望创造新一代多功能生物候选药物。不过，公司无法确保能成功开发及最终成功上市KN026，股东及潜在投资者买卖公司股份时需审慎行事。

石药集团8项创新药研究成果入选美国临床肿瘤学会(ASCO)石药集团2026年4月22日11:59河北2026年5月29日至6月2日，一年一度的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将在美国芝加哥召开。石药集团在本届ASCO上将展示五个在研产品的八项最新临床试验进展：HER2双特异性抗体安尼妥单抗(Anbenitamab,KN026）联合方案用于新辅助治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究：口头报告(编号：LBA660)这是一项由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头开展的多中心、随机、开放标签的III期临床试验结果。该试验旨在评价石药与康宁杰瑞联合开发的安尼妥单抗（KN026）联合HB1801±卡铂对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛±卡铂在HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗中的疗效和安全性。研究结果显示，KN026联合HB1801±卡铂在HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者中展现出具有临床意义的抗肿瘤疗效，且安全可耐受，有望成为HER2阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助新的标准治疗。关于安尼妥单抗(Anbenitamab，KN026）安尼妥单抗是石药与康宁杰瑞合作开发的一款HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，阻断HER2信号。通过抗体诱导的受体聚集，增强ADCC和CDC效应，同时下调细胞表面HER2受体。其二线及以上治疗HER2阳性晚期胃癌的新药上市申请（NDA）已于2025年9月得到国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前处于上市申请审评中。目前针对一线HER2阳性胃癌、一线HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助及辅助治疗等适应症的多项注册临床研究正在进行中。安尼妥单抗已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗HER2阳性或HER2低表达胃癌。此外，安尼妥单抗还获得国家药品监督管理局（NMPA）授予突破性疗法认定，用于一线标准治疗失败的HER2阳性胃癌。2021年8月，石药集团（股票代码：1093.HK）全资子公司上海津曼特生物科技有限公司与康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）达成授权合作，津曼特生物获得KN026在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）乳腺癌、胃癌适应症的排他性开发与独占性商业化许可权。关于多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）是石药集团纳米药物技术平台自主研发的代表性药物之一，已有多款基于该技术平台研发的改良型新药获得批准上市，包括米托蒽醌脂质体、伊立替康脂质体和白蛋白紫杉醇等。多西他赛是紫杉醇类似物，目前已在国内外临床上广泛用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌和胰腺癌等多个实体瘤的单药或联合治疗。HB1801是将多西他赛包裹于人血白蛋白中，由于不含有Tween-80和乙醇，与多西他赛注射液相比具有以下优势：（1）安全性：无过敏反应，不需激素预处理，且可高浓度快速给药，提升安全性及患者顺应性；（2）有效性：临床前多个肿瘤模型中抗肿瘤活性显著，临床上可更大剂量给药，进一步提高疗效。多项不同阶段早期临床研究结果表明，HB1801呈现出较多西他赛更好的抗肿瘤疗效和安全性，达到了减毒增效的目的。目前在乳腺癌和胃癌等适应症均进入关键注册Ⅲ期临床阶段。B7-H3ADCSYS6043单药治疗晚期实体瘤I/II期临床研究：口头报告(编号：3002)该项研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授和中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授联合牵头开展的多中心、开放标签的I/II期研究，旨在评估SYS6043在既往经治的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性，药代动力学特征以及初步的疗效。关于SYS6043SYS6043是由石药集团开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物，载荷为拓扑异构酶I抑制剂，药物抗体比(DAR)约为6，采用Fcγ受体效应沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。目前在中国开展的这项针对多种晚期实体瘤的临床研究中，在肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、妇瘤等多个瘤肿，均观察到疗效信号。Nectin-4ADCSYS6002单药治疗晚期实体瘤I期临床研究：壁报(编号：4579)本研究是一项由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授和张剑教授牵头开展的首次人体、多中心、I期临床试验，旨在评价SYS6002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。关于SYS6002SYS6002是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物(ADC)。该药物通过采用酶催化定点抗体偶联技术，将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向表达Nectin-4的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中，还能通过减少毒素的全身暴露而降低毒性。在该项临床研究中，单药SYS6002在实体瘤患者中安全性良好，并在尿路上皮癌患者中展现出初步疗效。重组人源化抗EGFR单克隆抗体JMT101在EGFRex20insNSCLC患者的研究：壁报(编号：8546)该项研究是由中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头的JMT101联合奥西替尼和真实世界奥西替尼单药治疗对比在EGFR20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌的研究。关于JMT101JMT101作为石药集团下属上海津曼特生物科技有限公司自主研发的生物制品1类新药，是一种重组人源化抗EGFR单克隆抗体。体外实验数据显示JMT101与人EGFR的亲和力相较于其他EGFR单抗更高，且JMT101具有抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）效应。临床研究显示JMT101联合奥希替尼在EGFR20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌中，尤其是在仅限于接受奥希替尼单药治疗患者的真实世界研究中的倾向评分匹配分析中，联合治疗相较于单药显示出有临床意义和统计学意义的优效。EGFRADCSYS6010治疗晚期实体瘤的II期研究：壁报(编号：4047)该项研究是由福建省肿瘤医院林榕波教授牵头的SYS6010单药治疗晚期实体瘤的II期研究（食管癌队列数据）。关于SYS6010SYS6010为石药集团巨石生物制药有限公司研制的抗体-偶联药物，抗体部分是靶向EGFR的重组人源化抗体SYS6010mAb，可特异性结合到表达EGFR的细胞表面并内化入细胞，Linker-Drug为四肽连接子GGFG偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。中国是食管鳞癌高发国家，发病率高居所有肿瘤的第七位，每年新发病率多达22.4万例，死亡18.8万例，均占到全球一半左右。近年来，含铂化疗联合免疫治疗已经成为晚期食管鳞癌治疗的标准方案，但对于含铂化疗及免疫治疗后进展的患者来说，治疗选择极为有限，存在严重的未满足临床需求。本研究结果显示SYS6010单药（3.6mg/kg,Q2W）在ESCC既往标准治疗失败患者中显示出良好的疗效和安全性，尤其是TOPOi-naïve的患者中疗效更佳。EGFRADCSYS6010+ATM抑制剂SYH2051联合治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究：壁报(编号：4044)该项研究是由福建省肿瘤医院林榕波教授牵头的SYS6010联合SYH2051治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究（胃癌队列数据）。关于SYS6010和SYH2051抗肿瘤1类新药SYS6010是一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。SYH2051是石药集团开发的专利化合物，其可选择性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信号蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延迟DNA双链断裂修复，导致持续的DNA双链断裂和ATM介导的细胞周期阻滞，从而阻止肿瘤细胞增殖。临床前药效学研究显示，SYS6010联合SYH2051在非小细胞肺癌动物模型上显示出协同抗肿瘤作用。在该项临床研究中，SYS6010联合SYH2051在EGFR表达晚期胃肠道肿瘤中显示出初步抗肿瘤活性，尤其是在既往接受2线治疗的胃癌患者中。EGFRADCSYS6010+PD-1抑制剂恩朗苏拜单抗（Enlonstobart，SG001）联合治疗复发或转移性食管癌的II期研究：在线发表(e16052)该研究是一项开放、多中心I/II期临床试验，旨在评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液±化疗在EGFR及ALK野生型晚期非小细胞肺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。本次会议将公布由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院士主导开展的食管癌队列结果。抗肿瘤1类新药SYS6010是一种新型抗体药物偶联物，由靶向EGFR的人源化IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂偶联制备而成。恩朗苏拜单抗是一种全人源化抗PD-1IgG4单克隆抗体。在复发或转移性食管癌及部分晚期实体瘤中，尽管基于PD-1的化疗联合免疫治疗是标准治疗方案，但仍然具有未被满足的临床需求。从机制上讲，某些靶向EGFR的ADC可与PD-1免疫疗法联合增效，增强抗肿瘤活性。在该项临床研究中，SYS6010联合恩朗苏拜单抗在治疗复发或转移性食管癌患者中初步表现出良好的安全性及疗效。紫杉醇阳离子脂质体治疗-晚期实体瘤（动脉灌注化疗）-IIT：在线发表(e15531)该项研究是由浙江省丽水市中心医院纪建松教授牵头开展的单臂剂量递增和扩展的IIT研究，旨在评估XELOX方案联合紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药在肝转移瘤受试者中一线治疗的安全性、耐受性，药代动力学特征以及初步的疗效。肝动脉灌注化疗（HAIC）联合全身治疗能更有效地控制肝脏局部肿瘤进展。注射用紫杉醇阳离子脂质体（HA131）通过细胞毒性作用和阳离子脂质体靶向带负电荷的肿瘤新生血管内皮细胞，阻断营养供应，诱导肿瘤细胞凋亡，从而发挥双重抗肿瘤作用机制。初步的研究结果显示，HA131肝动脉灌注化疗与全身治疗的联合应用显示了可控的安全性和令人鼓舞的疗效。【声明】1、本新闻旨在分享研究进展信息，非广告用途；2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。