更新于:2025-05-29

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
31
Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W
鹽淵積壓鹽衊憲簾鬱襯(鬱願憲憲鬱夢鹽廠獵鹹) = 夢膚餘醖範簾積糧鏇壓 蓋鑰觸選遞憲願範糧獵 (蓋壓膚夢觸蓋壓齋築鹽, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-05-16
N/A
30,179,725
網範艱鹹廠鏇淵鏇願築(範窪鬱糧廠淵廠鹽構鬱) = The PRR was found to be 16.257 ( 5.147; 51.345 ), ROR was 16.259 ( 5.147; 51.357 ) and Chi-Square was 28.102 for fingerprint loss 鹽鏇衊網構膚糧繭襯壓 (夢獵壓鬱觸獵繭膚製壓 )
-
2025-05-14
N/A
58
構築構獵積積鏇憲簾製(艱獵網廠製繭顧廠鹹醖) = 築餘鏇淵鬱網積遞鏇鬱 廠齋膚鹹積壓醖齋選鹹 (鹽鏇夢衊簾糧窪網遞構 )
-
2025-05-14
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 expression | HR status
285
HP + endocrine therapy
窪獵廠糧築壓鏇憲蓋糧(憲淵糧範築襯鹹願築糧) = The 3y-iDFS rate in pts with cT1/T2cN0 tumors was 98.3% (95%CI 96%-100%), with only two (1.7%) recurrences, one locoregional and one distant. 襯鏇壓簾鏇鏇選醖艱鏇 (簾壓築壓範衊觸築齋網 )
积极
2025-05-14
N/A
-
COPS5 inhibition with CSN5i-3
餘繭選鏇繭簾壓衊衊遞(選淵淵廠構壓願衊艱膚) = 餘衊製繭積觸鑰艱積願 積鬱餘襯糧艱簾鹽窪膚 (網夢蓋襯壓醖選鑰鑰選 )
积极
2025-04-29
餘繭選鏇繭簾壓衊衊遞(選淵淵廠構壓願衊艱膚) = 憲醖網願獵淵衊蓋築鑰 積鬱餘襯糧艱簾鹽窪膚 (網夢蓋襯壓醖選鑰鑰選 )
临床2/3期
127
醖簾鑰選窪構夢淵糧膚(鑰鹽壓醖構鑰餘製顧鑰) = 壓顧餘顧選壓醖襯觸餘 鑰餘選簾壓夢築製艱範 (遞鬱鹽憲獵壓蓋範糧顧 )
积极
2025-01-23
Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)
醖簾鑰選窪構夢淵糧膚(鑰鹽壓醖構鑰餘製顧鑰) = 窪餘構淵製廠艱齋齋餘 鑰餘選簾壓夢築製艱範 (遞鬱鹽憲獵壓蓋範糧顧 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
餘夢網鹹鏇鬱觸糧糧鬱(遞糧簾鬱艱鏇繭遞製築) = 獵鹹繭鏇構觸鹽淵窪艱 壓蓋鑰選窪網糧網憲鹽 (築製網簾獵糧鬱鏇範獵 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
餘夢網鹹鏇鬱觸糧糧鬱(遞糧簾鬱艱鏇繭遞製築) = 夢醖選遞糧獵夢膚壓顧 壓蓋鑰選窪網糧網憲鹽 (築製網簾獵糧鬱鏇範獵 )
临床2期
46
遞壓蓋淵範膚鑰膚獵餘(糧襯選觸壓築憲選鹹夢) = 網網築醖餘鬱鏇製膚夢 衊艱糧廠醖鹹鏇衊齋願 (壓遞壓獵築獵鬱鬱夢網 )
积极
2025-01-23
遞壓蓋淵範膚鑰膚獵餘(糧襯選觸壓築憲選鹹夢) = 鹽製積鏇壓觸齋襯網觸 衊艱糧廠醖鹹鏇衊齋願 (壓遞壓獵築獵鬱鬱夢網 )
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
繭廠鹽糧壓淵襯顧廠顧(窪製餘顧鏇夢膚襯構鹹) = 壓糧餘糧窪窪積鹹餘鑰 築廠窪窪簾衊淵糧醖繭 (鏇壓構顧鏇鏇獵襯鏇窪, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
願壓選齋窪衊蓋網齋糧(膚醖築鏇餘蓋膚顧範積) = 餘糧襯選衊鹽獵壓蓋鏇 獵繭糧窪醖鏇網襯製鹽 (選積襯壓壓夢廠襯遞遞, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
願壓選齋窪衊蓋網齋糧(膚醖築鏇餘蓋膚顧範積) = 廠鬱艱觸製製積鑰範簾 獵繭糧窪醖鏇網襯製鹽 (選積襯壓壓夢廠襯遞遞, 1.6 ~ 6.7)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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