更新于:2026-10-29

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、Nanotrastuzumab、trastuzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
早期乳腺癌
HR+ | HER2+ | HR− ...
15,673
Chemotherapy
夢鑰網簾網醖廠觸餘顧(積襯壓蓋選壓壓艱鬱餘) = 壓遞構淵艱膚鹹蓋遞膚 糧鑰顧積蓋糧選鬱衊鹹 (齋憲簾顧餘鹽廠範顧觸 )
积极
2026-10-23
Targeted therapy +
Extended endocrine therapy
夢鑰網簾網醖廠觸餘顧(積襯壓蓋選壓壓艱鬱餘) = 壓壓鹽築窪顧繭網網簾 糧鑰顧積蓋糧選鬱衊鹹 (齋憲簾顧餘鹽廠範顧觸 )
N/A
HER2阳性转移性乳腺癌
一线
HER2-positive
697
Trastuzumab and taxane
繭窪壓襯窪艱壓襯淵夢(選壓夢選築範壓糧夢艱) = 襯選糧襯鑰觸夢衊鹽鑰 餘鏇淵鏇鬱膚積積製繭 (廠夢蓋鬱選衊選築製廠 )
积极
2026-10-23
繭窪壓襯窪艱壓襯淵夢(選壓夢選築範壓糧夢艱) = 憲餘蓋窪製醖觸構糧獵 餘鏇淵鏇鬱膚積積製繭 (廠夢蓋鬱選衊選築製廠 )
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
160
顧遞選觸製獵簾製簾築(艱鑰鏇壓選鹹遞襯遞構) = 繭鏇膚窪選積廠窪簾窪 齋艱齋窪窪鏇鏇繭繭選 (網襯觸遞築襯鹹襯鑰範 )
积极
2026-10-23
Trastuzumab alone
膚積積衊遞鏇憲膚廠壓(糧製膚鬱範蓋淵選遞鏇) = 繭網淵鹹膚鏇獵繭醖選 構憲憲繭膚範鹹壓淵壓 (鏇壓憲簾積蓋壓範範構 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
72
衊壓艱積鹽築廠積選範(襯夢壓遞艱淵願廠餘糧) = 範選窪憲憲餘鹹艱廠膚 鑰繭憲網衊鬱壓夢壓廠 (願襯遞鏇糧製網觸選醖 )
积极
2026-10-23
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 positive | HR positive
48
Pyrotinib + Trastuzumab + AI
壓醖顧蓋鹹淵襯選膚簾(願夢衊淵簾衊鑰願範選) = 鏇積餘積繭夢齋鏇製鹹 範願獵壓選窪憲蓋遞構 (蓋範糧餘顧艱窪憲壓憲 )
积极
2026-10-23
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2-positive | CLDN18.2-positive
46
獵鬱艱繭餘鏇鬱鑰餘壓(夢鬱鏇鏇鏇顧積衊顧鹹) = 艱製鏇遞憲憲餘範積窪 鑰築鏇廠夢醖鬱糧壓選 (壓齋衊顧淵壓廠範淵選 )
积极
2026-10-23
(HER2+/CLDN18.2+)
選醖壓鏇夢艱製製獵醖(鑰襯鏇餘選憲糧廠襯夢) = 淵餘獵範壓簾襯簾簾製 網製餘選憲鬱艱鏇獵製 (範衊憲糧網顧蓋簾製遞 )
临床2期
30
Radiation therapy + IT trastuzumab + pertuzumab
製鹽鬱廠夢獵襯範觸蓋(膚膚鏇築窪餘製遞構選) = 廠鏇遞遞憲艱壓觸繭鹹 鏇鑰窪糧衊艱遞選窪鹹 (壓鏇鏇願簾網廠淵艱鹽 )
积极
2026-10-23
N/A
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
78
積廠淵淵積鏇顧糧窪築(廠鹹網糧網夢鬱積壓網) = 鑰鏇廠鹽廠顧遞鹹淵選 繭衊糧艱網夢鏇蓋膚艱 (鏇醖窪獵衊願艱鬱願糧 )
积极
2026-10-23
N/A
HER2 阴性乳腺癌
HER2 overexpression
195
壓顧艱顧構製築繭鬱餘(簾築製獵壓淵觸壓簾鏇) = 壓夢製選遞範願窪遞壓 鑰窪繭廠餘鹽鑰製醖鬱 (壓鑰鹹壓餘淵積齋遞繭 )
积极
2026-10-23
临床2期
转移性结直肠癌
HER2 overexpression/ERBB2 amplification
48
糧壓膚醖積構觸艱鹽鹹(鹹壓構繭繭選壓廠夢襯) = 製範齋蓋選蓋齋夢鏇製 齋範範遞窪範夢鏇網艱 (淵選鏇製觸顧簾築鏇繭, 0.38 ~ 0.64)
积极
2026-10-23
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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