Randomized Phase III Trial of Multimodality Therapy Versus Standard of Care Systemic Therapy in HER2 Positive (HER2+) De Novo (AJCC Stage IV) Oligometastatic Breast Cancer With Response to Initial Chemotherapy

This phase III trial evaluates the effect of adding locoregional therapy (surgery and radiation) and metastasis-directed stereotactic body radiation therapy (SBRT) to standard systemic therapy following standard HER2-targeted systemic therapy, compared to standard systemic therapy alone, in treating patients with HER2-positive stage IV breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic) or to a limited number of sites (oligometastatic). The usual approach for patients with (oligo)metastatic HER2-positive breast cancer is systemic drug treatment, which means medicines that travel through the whole body to treat both the breast and any areas where the cancer has spread. There are a number of approved HER2-targeted systemic therapy regimens available to patients. These typically include immunotherapy and/or chemotherapy. Immunotherapy drugs may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Unlike systemic therapy, locoregional therapies like surgery and radiation are focused treatments at the site of disease, delivered with the intent of sparing healthy tissues. Breast surgeries such as breast conserving therapy or total mastectomy are procedures in which the cancerous breast tissue (and healthy breast tissue in the case of total mastectomy) are surgically removed from the body. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Adding locoregional therapy, as well as metastasis-directed SBRT, to standard systemic therapy may help patients with (oligo)metastatic, HER2-positive stage IV breast cancer live longer overall or before their cancer progresses, and may help more patients achieve no evidence of disease, when compared to standard systemic therapy alone.

开始日期2027-03-09

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07679269

/ Not yet recruiting临床2期

An Open Label, Multi-center Alpelisib Roll-over Study to Assess Long-term Safety in Participants Who Have Completed a Novartis Sponsored Alpelisib (BYL719) Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Alpelisib.

The purpose of this study is to provide post-trial access to alpelisib and to assess its long-term safety when administered as a single agent or in combination with other drugs. This study is intended for participants who are currently receiving alpelisib in a Novartis-sponsored clinical trial (parent study) and, in the Investigator's judgment, would benefit from continued treatment with alpelisib.

开始日期2027-01-01

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

CTIS2025-522431-34-00

/ Not yet recruiting临床2期

TAILOR-PANC: Molecularly Tailored Therapy versus Standard Care in Advanced Pancreatic Cancer (DPCG-02)

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Region Hovedstadens Apotek

100 项与曲妥珠单抗相关的临床结果

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100 项与曲妥珠单抗相关的转化医学

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100 项与曲妥珠单抗相关的专利（医药）

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11,433

项与曲妥珠单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost-effectiveness of pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma

Article

作者: Yu, Kexin ; Xu, Qiaoping

To investigate the cost-effectiveness of pembrolizumab in combination with trastuzumab and chemotherapy as a first-line treatment for HER2-positive gastric or gastro-esophageal junction adenocarcinoma from the perspective of the U.S. and Chinese healthcare systems. In this economic evaluation, a Markov model is constructed from the perspective of the U.S. and Chinese healthcare systems. The survival data were derived from the clinical trial (KEYNOTE-811), while cost data generated during treatment were sourced from pricing, databases, and expert consultations in local hospitals. Total costs, quality-adjusted life years (QALYs) and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) were estimated in US dollars. Its robustness is evaluated by deterministic and probabilistic sensitivity analysis. Basic case analysis showed that pembrolizumab in combination with trastuzumab and chemotherapy, as a new treatment strategy, had higher cost-effectiveness compared with trastuzumab plus chemotherapy treatment, with willingness-to-pay (WTP) thresholds set at $150,000 per QALY for the United States population and $40,334.05 per QALY for the China population The ICER was $88,507.57 per QALY in the United States and $22,461.22 per QALY in China, both below the respective thresholds. Sensitivity analysis demonstrated that the results were robust. From the perspective of the U.S. and Chinese medical and health services, pembrolizumab in combination with trastuzumab and chemotherapy is more cost-effective than chemotherapy in the treatment of HER2-positive gastric or gastro-esophageal junction adenocarcinoma patients. Within the context of China's health technology assessment and National Reimbursement Drug List negotiation framework, the ICER below the three-times-GDP threshold suggests preliminary economic feasibility at current price levels, indicating that the regimen may warrant consideration for reimbursement decisions, subject to further budget impact analysis and price negotiation. The evidence-based pricing strategies provided in this study may be helpful for decision makers and clinicians to make the best decisions in general clinical practice. More evidence on budgetary impact and patient affordability is needed.

2026-12-31·mAbs

A novel insulin-like growth factor II-based masking domain for conditional activation of therapeutic antibodies

Article

作者: Shi, Lihua ; Cho, Minseon ; Nishida, Motohiko ; Chiu, Mark L. ; Zhang, Di

Systemic target engagement constrains the therapeutic index of many antibody drugs, particularly in inflammatory disease and immuno-oncology. Protease-cleavable masking can localize activity to disease sites, but existing approaches often tradeoff masking strength, reversibility, and developability. Here, we evaluated the insulin-like growth factor II (IGF-II) as a compact, structurally defined steric masking domain for protease-dependent conditional activation of therapeutic antibodies. IGF-II masking domains, including a receptor-silent variant (IGF-II-s), were engineered as N-terminal fusions to therapeutic antibodies via protease-cleavable linkers and characterized using antigen-binding and cell-based functional assays. IGF-II masking attenuated anti-TNFα binding and neutralization potency in a protease-dependent manner and activity was largely restored following cleavage. In vivo, an MMP2/9-cleavable masked anti-TNFα antibody retained efficacy comparable to adalimumab and infliximab in a collagen antibody-induced arthritis model, yet, unlike the reference antibodies, did not measurably reduce survival in a Listeria monocytogenes infection challenge model at the dose tested. IGF-II-s showed no detectable IGF receptor binding and provided stronger masking than native IGF-II. This generalized approach was demonstrated across multiple antibodies, enabling efficient protease-dependent conditional activation of trastuzumab (anti-HER2), an anti-IL-1β antibody, and bevacizumab (anti-VEGF). Together, these results established an engineered IGF-II-based masking domain as a versatile, IGF-II receptor-silent platform enabling protease-dependent conditional activation of therapeutic antibodies, with potential to improve safety and expand therapeutic windows.

2026-10-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Systematic development and optimization of a cIEF method for the charge variants analysis of moderately basic to basic monoclonal antibodies using the Analytical Quality by Design strategy

Article

作者: Orlandini, Serena ; Massolini, Gabriella ; Furlanetto, Sandra ; Pasquini, Benedetta ; Luciani, Francesca ; Floris, Lucrezia ; Gotti, Roberto

This study proposes a Capillary IsoElectric Focusing Analytical Procedure Platform for the charge heterogeneity characterization of monoclonal antibodies. The Analytical Quality by Design approach was implemented to define a robust Method Operable Design Region using Infliximab as the primary model compound. The Analytical Target Profile consisted in a robust Analytical Procedure Platform able to measure the monoclonal antibody isoforms pI values with a bias lower than 4%. Risk Management tools were used to evaluate and control the risk of Analytical Target Profile failure. Risk Analysis identified several potential Critical Procedure Parameters, including urea and methyl cellulose concentrations, cathodic/anodic stabilizer levels, carrier ampholytes composition. The carrier ampholytes composition was optimized utilizing a mixture design. A Scheffé mixture model allowed the selection of experiments, and the Partial Least Squares regression provided high predictive power models for the three defined responses, i.e. the calibration biases at the bracketing markers of Infliximab (pI 9.5 and pI 7.0) and the overall fit of the pI vs. migration time relationship. Within the Method Operable Design Region, the optimized conditions were achieved using as the specific carrier ampholyte a blend constituted of 1.5% at pH 3-10, 1.5% at pH 5-8, and 2.0% at pH 8-10.5. The validation results demonstrated the robustness of the Analytical Procedure Platform, with a bias in pI measurement lower than 0.3% for the markers bracketing the Infliximab isoforms. In addition, the method was validated for linearity, trueness and precision as degree of repeatability in the quantification of the charge variants of Infliximab. Under the same optimized experimental conditions, the method was applied to successfully profile Bevacizumab, Daratumumab, Trastuzumab and Durvalumab. By including molecules exhibiting a broader range of physicochemical properties compared to the Infliximab model, the study confirms the versatility of the proposed Capillary IsoElectric Focusing method for moderately basic to basic antibodies. This work provides a refined, regulatory-compliant conventional electrokinetic methodology for biopharmaceutical quality control.

4,040

项与曲妥珠单抗相关的新闻（医药）

2026-07-30

·经济参考报

罗氏上半年核心营业利润增长10% 管线“瘦身”聚焦高确定性项目

全球制药巨头罗氏（Roche）近日披露了2026年上半年财报。财报显示，今年上半年，罗氏实现总营收303.64亿瑞士法郎（约384.35亿美元），以瑞士法郎计价同比下滑2%；归属于公司股东的净利润68.71亿瑞士法郎，以瑞士法郎计价同比下滑7%。不过，若按照固定汇率（CER）计价，罗氏上半年总营收、归属于股东的净利润同比分别增长6%、5%。公司上半年核心营业利润（剔除非经常性项目后的“常态化”利润）达118.56亿瑞士法郎，同比增长10%（按固定汇率计价）。《经济参考报》记者注意到，罗氏正从“肿瘤免疫”向“自身免疫+肿瘤”双轮驱动转型。今年上半年，罗氏获得FDA五项优先审评（Priority Review），这在大型药企中极为罕见，标志着其监管战略进入加速期。同时，公司叫停了8个临床资产，其中5个为一期临床项目，3个为二期临床项目，显示其管线“瘦身”策略——集中资源于高确定性项目，剥离边缘资产。罗氏预计中国定价改革影响将在2026年下半年缓解、2027年基本消退。血液板块收入增速居前加速布局代谢管线罗氏是一家总部位于瑞士巴塞尔的跨国制药企业，成立于1896年10月1日。罗氏于1926年进入中国市场，1994年设立上海罗氏制药有限公司。目前，罗氏主营药品研发、生产和销售，业务覆盖肿瘤、血液、神经、免疫、眼科及代谢疾病等多个治疗领域。近年来，公司从深耕肿瘤科，向全疾病领域平台转型，在神经科学、免疫、心血管和代谢领域持续加大投入。分业务板块看，制药业务是罗氏增长的绝对引擎。2026年上半年全球制药业务收入236.29亿瑞士法郎（约299.10亿美元），按固定汇率同比增长6%；诊断业务收入67.35亿瑞士法郎（约85.35亿美元），同比增长3%。分治疗领域看，肿瘤板块收入73.81亿瑞士法郎（约93.43亿美元），同比增长1%；血液板块收入45.83亿瑞士法郎（约58.01亿美元），同比增长14%，增速领跑；神经板块收入49.70亿瑞士法郎（约62.91亿美元），同比增长9%；免疫板块收入32.90亿瑞士法郎（约41.65亿美元），同比增长8%；眼科板块收入21.07亿瑞士法郎（约26.67亿美元），同比增长6%。血液与神经领域成为制药业务增长最强劲的两大引擎。对于业绩增长，罗氏在财报中表示，主要由五款核心药物驱动：奥马珠单抗（Xolair）、艾美赛珠单抗（Hemlibra）、奥瑞利珠单抗（Ocrevus）、帕妥珠单抗/曲妥珠单抗复方（Phesgo）和法瑞西单抗（Vabysmo），这五款产品2026年上半年合计实现销售额110亿瑞士法郎，按固定汇率增长12%。其中奥瑞利珠单抗依旧是最畅销产品，全球销售额34.7亿瑞士法郎（约43.9亿美元），同比增长7%。与全球市场的稳健增长形成对比的是，罗氏在中国市场表现持续承压。2026年上半年，中国区制药收入14.90亿瑞士法郎（约18.86亿美元），同比下降9%；诊断业务收入7.49亿瑞士法郎（约9.48亿美元），同比下降15%。罗氏解释称，中国区制药收入下滑主要受2025年严重流感季节的高基数效应影响，当时抗流感药物玛巴洛沙韦（Xofluza）销售大幅提振了当期业绩。2025年，玛巴洛沙韦在中国的供应量达到2024年的3倍以上，覆盖全国超过10万家药店。而中国区诊断业务下滑主要受医疗定价改革影响，2025年全年中国区诊断业务销售额已从24.02亿瑞士法郎降至17.26亿瑞士法郎，同比下跌24%。值得关注的是，罗氏持续保持高强度的研发投入。2026年上半年公司研发投入达57.65亿瑞士法郎（约72.97亿美元），约占总营收的19.0%。这一比例在跨国药企中处于领先水平。公司正全面推进代谢疾病管线的布局，其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂恩尼塞帕肽（Enicepatide）在肥胖伴2型糖尿病患者中的II期研究稳步推进。今年6月，罗氏在美国糖尿病协会科学会议上公布了该药物的48周II期研究数据，显示其使超重/肥胖人群实现了具有临床意义的体重下降。与此同时，罗氏与西兰制药（Zealand Pharma）合作开发的胰淀素类似物佩特林肽（Petrelintide）也已显示出良好的减重潜力。II期ZUPREME-1试验数据显示，佩特林肽单药治疗在42周时的整体平均减重约9%，最高剂量组可达10.7%，且耐受性良好。管线批量终止研发资源聚焦优质真正引发行业关注的并非仅仅是增长数字，而是一连串被终止的管线。财报显示，罗氏此次共终止8个临床资产，其中5个为一期临床项目，3个为二期临床项目。最受关注的是RG6382，一款靶向CD19和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE），正在系统性红斑狼疮（SLE）的一期临床中接受评估。在二期阶段，罗氏砍掉了CT-868（又名acmopatide），这是一款从卡莫特治疗公司（Carmot Therapeutics）以31亿美元（含里程碑付款）收购而来的每日一次GLP-1/GIP双受体激动剂。另一款被终止的二期项目是抗Tie2激动剂RG6351，曾用于糖尿病黄斑水肿（DME）。在更早期的一期管线中，BRAF抑制剂RG6344在实体瘤试验中虽显示出阳性数据，但试验已于4月关闭。另一款实体瘤候选药物RG6468也因一期数据审查后被停掉。此外，本月早些时候已宣布放弃的两款亨廷顿病项目也得到再次确认，包括与Ionis制药公司（Ionis Pharmaceuticals）合作、处于二期的托米诺森（tominersen）和一期项目RG6496。NLRP3抑制剂RG6418（2020年罗氏以3.8亿欧元从Inflazome引进）也被终止。罗氏批量终止管线，却并没有退出自身免疫细胞疗法领域。2024年，罗氏以15亿美元收购波赛达治疗公司（Poseida Therapeutics），其管线中包含一款BCMAxCD19 CAR-T。罗氏制药首席执行官特蕾莎·格雷厄姆（Teresa Graham）在财报会上明确表示：“我们确实打算继续开发（自身免疫性疾病的细胞疗法），并希望很快能提供更多更新。”这一砍一留之间，透露出罗氏在自免领域的战略取舍：放弃TCE这个技术路径，押注CAR-T这个更具变革潜力的方向。罗氏首席执行官托马斯·施内克（Thomas Schinecker）在财报电话会上有一句话值得玩味：“我们的晚期末线太满了，如果再添加晚期项目，我们得考虑如何重新分配更多资金。”目前罗氏正在推进的管线中，有多达19款药物有望在2030年前上市。托马斯·施内克表示：“即使不是所有都能成功，我们未来十年的增长也已经做好了准备。”2026年上半年，罗氏还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）五项优先审评资格，涵盖吉瑞司群（giredestrant）用于早期乳腺癌、恩司普朗（Enspryng）用于甲状腺眼病等适应证。在创新药研发高投入、长周期、高风险等行业特征的背景下，基于临床数据做出终止决策，承认候选分子未达预期，将资源从具备一定价值但潜力有限的项目转向可能带来突破性进展的方向，这一动作，折射出罗氏作为百年药企的战略定力。全球制药巨头罗氏（Roche）近日披露了2026年上半年财报。财报显示，今年上半年，罗氏实现总营收303.64亿瑞士法郎（约384.35亿美元），以瑞士法郎计价同比下滑2%；归属于公司股东的净利润68.71亿瑞士法郎，以瑞士法郎计价同比下滑7%。不过，若按照固定汇率（CER）计价，罗氏上半年总营收、归属于股东的净利润同比分别增长6%、5%。公司上半年核心营业利润（剔除非经常性项目后的“常态化”利润）达118.56亿瑞士法郎，同比增长10%（按固定汇率计价）。《经济参考报》记者注意到，罗氏正从“肿瘤免疫”向“自身免疫+肿瘤”双轮驱动转型。今年上半年，罗氏获得FDA五项优先审评（Priority Review），这在大型药企中极为罕见，标志着其监管战略进入加速期。同时，公司叫停了8个临床资产，其中5个为一期临床项目，3个为二期临床项目，显示其管线“瘦身”策略——集中资源于高确定性项目，剥离边缘资产。罗氏预计中国定价改革影响将在2026年下半年缓解、2027年基本消退。血液板块收入增速居前加速布局代谢管线罗氏是一家总部位于瑞士巴塞尔的跨国制药企业，成立于1896年10月1日。罗氏于1926年进入中国市场，1994年设立上海罗氏制药有限公司。目前，罗氏主营药品研发、生产和销售，业务覆盖肿瘤、血液、神经、免疫、眼科及代谢疾病等多个治疗领域。近年来，公司从深耕肿瘤科，向全疾病领域平台转型，在神经科学、免疫、心血管和代谢领域持续加大投入。分业务板块看，制药业务是罗氏增长的绝对引擎。2026年上半年全球制药业务收入236.29亿瑞士法郎（约299.10亿美元），按固定汇率同比增长6%；诊断业务收入67.35亿瑞士法郎（约85.35亿美元），同比增长3%。分治疗领域看，肿瘤板块收入73.81亿瑞士法郎（约93.43亿美元），同比增长1%；血液板块收入45.83亿瑞士法郎（约58.01亿美元），同比增长14%，增速领跑；神经板块收入49.70亿瑞士法郎（约62.91亿美元），同比增长9%；免疫板块收入32.90亿瑞士法郎（约41.65亿美元），同比增长8%；眼科板块收入21.07亿瑞士法郎（约26.67亿美元），同比增长6%。血液与神经领域成为制药业务增长最强劲的两大引擎。对于业绩增长，罗氏在财报中表示，主要由五款核心药物驱动：奥马珠单抗（Xolair）、艾美赛珠单抗（Hemlibra）、奥瑞利珠单抗（Ocrevus）、帕妥珠单抗/曲妥珠单抗复方（Phesgo）和法瑞西单抗（Vabysmo），这五款产品2026年上半年合计实现销售额110亿瑞士法郎，按固定汇率增长12%。其中奥瑞利珠单抗依旧是最畅销产品，全球销售额34.7亿瑞士法郎（约43.9亿美元），同比增长7%。与全球市场的稳健增长形成对比的是，罗氏在中国市场表现持续承压。2026年上半年，中国区制药收入14.90亿瑞士法郎（约18.86亿美元），同比下降9%；诊断业务收入7.49亿瑞士法郎（约9.48亿美元），同比下降15%。罗氏解释称，中国区制药收入下滑主要受2025年严重流感季节的高基数效应影响，当时抗流感药物玛巴洛沙韦（Xofluza）销售大幅提振了当期业绩。2025年，玛巴洛沙韦在中国的供应量达到2024年的3倍以上，覆盖全国超过10万家药店。而中国区诊断业务下滑主要受医疗定价改革影响，2025年全年中国区诊断业务销售额已从24.02亿瑞士法郎降至17.26亿瑞士法郎，同比下跌24%。值得关注的是，罗氏持续保持高强度的研发投入。2026年上半年公司研发投入达57.65亿瑞士法郎（约72.97亿美元），约占总营收的19.0%。这一比例在跨国药企中处于领先水平。公司正全面推进代谢疾病管线的布局，其GLP-1R/GIPR双靶点激动剂恩尼塞帕肽（Enicepatide）在肥胖伴2型糖尿病患者中的II期研究稳步推进。今年6月，罗氏在美国糖尿病协会科学会议上公布了该药物的48周II期研究数据，显示其使超重/肥胖人群实现了具有临床意义的体重下降。与此同时，罗氏与西兰制药（Zealand Pharma）合作开发的胰淀素类似物佩特林肽（Petrelintide）也已显示出良好的减重潜力。II期ZUPREME-1试验数据显示，佩特林肽单药治疗在42周时的整体平均减重约9%，最高剂量组可达10.7%，且耐受性良好。管线批量终止研发资源聚焦优质真正引发行业关注的并非仅仅是增长数字，而是一连串被终止的管线。财报显示，罗氏此次共终止8个临床资产，其中5个为一期临床项目，3个为二期临床项目。最受关注的是RG6382，一款靶向CD19和CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE），正在系统性红斑狼疮（SLE）的一期临床中接受评估。在二期阶段，罗氏砍掉了CT-868（又名acmopatide），这是一款从卡莫特治疗公司（Carmot Therapeutics）以31亿美元（含里程碑付款）收购而来的每日一次GLP-1/GIP双受体激动剂。另一款被终止的二期项目是抗Tie2激动剂RG6351，曾用于糖尿病黄斑水肿（DME）。在更早期的一期管线中，BRAF抑制剂RG6344在实体瘤试验中虽显示出阳性数据，但试验已于4月关闭。另一款实体瘤候选药物RG6468也因一期数据审查后被停掉。此外，本月早些时候已宣布放弃的两款亨廷顿病项目也得到再次确认，包括与Ionis制药公司（Ionis Pharmaceuticals）合作、处于二期的托米诺森（tominersen）和一期项目RG6496。NLRP3抑制剂RG6418（2020年罗氏以3.8亿欧元从Inflazome引进）也被终止。罗氏批量终止管线，却并没有退出自身免疫细胞疗法领域。2024年，罗氏以15亿美元收购波赛达治疗公司（Poseida Therapeutics），其管线中包含一款BCMAxCD19 CAR-T。罗氏制药首席执行官特蕾莎·格雷厄姆（Teresa Graham）在财报会上明确表示：“我们确实打算继续开发（自身免疫性疾病的细胞疗法），并希望很快能提供更多更新。”这一砍一留之间，透露出罗氏在自免领域的战略取舍：放弃TCE这个技术路径，押注CAR-T这个更具变革潜力的方向。罗氏首席执行官托马斯·施内克（Thomas Schinecker）在财报电话会上有一句话值得玩味：“我们的晚期末线太满了，如果再添加晚期项目，我们得考虑如何重新分配更多资金。”目前罗氏正在推进的管线中，有多达19款药物有望在2030年前上市。托马斯·施内克表示：“即使不是所有都能成功，我们未来十年的增长也已经做好了准备。”2026年上半年，罗氏还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）五项优先审评资格，涵盖吉瑞司群（giredestrant）用于早期乳腺癌、恩司普朗（Enspryng）用于甲状腺眼病等适应证。在创新药研发高投入、长周期、高风险等行业特征的背景下，基于临床数据做出终止决策，承认候选分子未达预期，将资源从具备一定价值但潜力有限的项目转向可能带来突破性进展的方向，这一动作，折射出罗氏作为百年药企的战略定力。

2026-07-30

·ioncology

2026北方沙龙·时间记忆丨莫雪莉教授：从单靶治疗到ADC时代，HER2阳性晚期乳腺癌发展印记

点击上方蓝字关注我们编者按：从曲妥珠单抗开启靶向治疗大门，到双靶联合方案确立一线基石，再到ADC药物改写生存曲线——HER2阳性晚期乳腺癌的治疗史，恰是乳腺癌精准诊疗不断突破的缩影。2026年7月25-26日，乳腺癌北方沙龙在青岛成功召开。肿瘤瞭望在会上特邀采访了北京大学首钢医院莫雪莉教授，请她就HER2阳性晚期乳腺癌靶向治疗的里程碑演进、当前“三足鼎立”的一线治疗格局，以及国产ADC药物的临床价值与格局影响进行介绍，以期为临床实践提供清晰的决策参考。《肿瘤瞭望》 HER2阳性晚期乳腺癌的治疗经历了从“无药可用”到“精准靶向”治疗的巨大跨越。从曲妥珠单抗开启靶向治疗时代，到双靶联合方案的建立，再到如今ADC药物的崛起。回顾这段历程，您认为哪些里程碑事件真正改变了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局？莫雪莉教授北京大学首钢医院对于HER2阳性乳腺癌患者而言，靶向治疗的出现真正改变了乳腺癌患者的分型和治疗格局。在抗HER2治疗这条路上，有以下几个非常重要的里程碑事件。一、曲妥珠单抗问世——开启靶向治疗时代众所周知，在曲妥珠单抗问世之前，HER2阳性乳腺癌曾经是预后最差的亚型之一，患者生存时间比较短。曲妥珠单抗的问世是HER2阳性乳腺癌治疗史上划时代的里程碑药物。自曲妥珠单抗1998年被美国FDA批准用于HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗以来，已显著改善了这部分患者的预后。多项研究（如H0648g和M77001等）均证实了曲妥珠单抗联合化疗在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中的地位。二、CLEOPATRA研究——双靶联合方案的基石 2012年，CLEOPATRA研究结果的公布彻底改变了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局。在这项里程碑式研究中，多西他赛联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗（THP方案）将中位无进展生存期提升至18.5个月，中位总生存期首次突破4年大关。后续长期随访显示，THP方案可将晚期患者中位总生存期延长至近5年（57.1个月）。自此，曲帕双靶联合化疗成为全球公认的一线标准方案，这一方案的广泛应用，极大地改变了HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗格局。三、PHILA研究——大小分子联合的“中国方案” 2023年，由中国研究者领衔的PHILA研究公布结果，证实了在曲妥珠单抗基础上联合小分子TKI吡咯替尼及多西他赛的方案，中位PFS达到24.3个月。这一创新性的大小分子联合靶向方案为我国HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了又一高效选择，也为全球抗HER2治疗贡献了具有里程碑意义的“中国方案”。四、T-DM1上市，首款实体瘤HER2 ADC，开辟二线治疗ADC赛道 EMILIA是一项对比T-DM1和卡培他滨+拉帕替尼二线治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的Ⅲ期研究。结果显示两组中位PFS分别为9.6个月 vs 6.4个月，T-DM1可将疾病进展或死亡风险显著降低35%；两组中位OS分别为30.9个月 vs 25.1个月，T-DM1将死亡风险显著降低32%。该研究首次证实了ADC在HER2阳性乳腺癌后线治疗的生存获益，拉开了ADC药物治疗的时代序幕。五、DESTINY-Breast系列研究——ADC药物的崛起以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代ADC药物的问世，不断刷新了HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存预后。在二线治疗领域，DB-03研究显示T-DXd组中位PFS达29.0个月（对比T-DM1组为7.8个月），总生存期突破52.6个月（最终中位OS达到56.4个月）。在一线治疗领域，2025年DB-09研究结果发布，T-DXd联合帕妥珠单抗组的中位PFS达到40.7个月，较对照组THP的26.9个月显著延长13.8个月，疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56）。这是十余年来首次成功挑战THP一线标准方案的临床研究。从曲妥珠单抗的单靶时代，到曲帕双靶的联合时代，再到ADC药物引领的精准治疗新时代，多次跨越共同塑造了今天HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局。《肿瘤瞭望》在HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗领域，当前我国已形成曲帕双靶与大小分子联合靶向治疗方案并行的格局。而新一代ADC药物正冲击HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗标准方案的地位。在多样的一线治疗选择面前，请您分享下临床医生应如何为患者做出最优决策？莫雪莉教授北京大学首钢医院 DB-09研究结果公布后，HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗已演变为“三足鼎立”的新格局：1、传统曲帕双靶联合化疗方案（THP），该方案已在晚期一线治疗中建立起稳固的基石地位；2、大小分子联合方案，即在曲妥珠单抗基础上联合小分子TKI吡咯替尼与多西他赛；3、新型ADC药物T-DXd联合帕妥珠单抗方案，为临床提供了又一强有力的新选择。临床决策的关键考量因素包括：药物疗效与生存获益、安全性、患者既往治疗史及合并症、药物可及性与经济因素。临床医生会基于循证医学证据，综合考量患者肿瘤生物学特征、既往治疗史、脑转移等临床特征、安全性耐受性及药物可及性等因素，为患者制定个体化的一线治疗方案。《肿瘤瞭望》近年来，HER2阳性晚期乳腺癌领域涌现了多项突破性进展，使得瑞康曲妥珠单抗、博度曲妥珠单抗等国产ADC药物均被纳入CSCO BC诊疗指南。您如何看待国产ADC在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中的临床价值与差异化优势？其纳入指南将如何影响现有治疗格局？莫雪莉教授北京大学首钢医院近年来，我国自主研发的HER2 ADC药物取得了突破性进展：基于HORIZON-Breast01 研究、KL166-III-06研究结果，瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、博度曲妥珠单抗（A166）均获NMPA批准上市，并已被纳入2026版《CSCO BC诊疗指南》HER2阳性晚期乳腺癌患者的诊疗推荐。国产ADC药物通过快速审评通道实现获批即纳入指南，极大提升了临床可及性，使更多中国患者能够及时获益于与国际先进水平接轨的创新疗法。对治疗格局的影响：1、国产ADC为经治HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的高效治疗选择；2、丰富了“中国方案”：基于中国临床特征与需求研发的国产ADC，正逐步引领治疗策略的演进方向，为全球乳腺癌诊疗贡献了“中国方案”；3、彰显中国原研力量：国产ADC从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑”，让我们看到了中国药物研发的强劲势头。总之，国产ADC药物凭借扎实的循证数据、独特的差异化优势及良好的可及性，已在HER2阳性晚期乳腺癌治疗版图中占据重要地位。随着更多头对头研究与真实世界证据的积累，国产ADC药物将在临床决策中发挥越来越重要的作用。参考文献上下滑动查看更多内容 [1] Slamon, D J et al. “Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2.” The New England journal of medicine vol.344,11 (2001): 783-92. doi:10.1056/NEJM200103153441101 [2] Marty, Michel et al. “Randomized phase II trial of the efficacy and safety of trastuzumab combined with docetaxel in patients with human epidermal growth factor receptor 2-positive metastatic breast cancer administered as first-line treatment: the M77001 study group.” Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology vol. 23,19 (2005):4265-74. doi:10.1200/JCO.2005.04.173 [3] Swain, Sandra M et al. “Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo- controlled, phase 3 study.” The Lancet. Oncology vol. 21,4 (2020): 519-530. doi:10.1016/S1470- 2045(19)30863-0 [4] Ma, Fei et al. “Pyrotinib versus placebo in combination with trastuzumab and docetaxel as first line treatment in patients with HER2 positive metastatic breast cancer (PHILA): randomised, double blind, multicentre, phase 3trial.” BMJ (Clinical research ed.) vol. 383 e076065. 31 Oct. 2023, doi:10.1136/bmj-2023-076065 [5] Verma, Sunil et al. “Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer.” The New England journal of medicine vol. 367,19 (2012): 1783-91. doi:10.1056/NEJMoa1209124 [6] Hurvitz Sara A,Hegg Roberto,Chung Wei-Pang,et al.Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer:updated results from DESTINY-Breast03,a randomised,open-label,phase 3 trial.[J].Lancet,2023,401:105-117. [7] Tolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. Published online October 29, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2508668 [8]、Yao H, Zhang Q, Li H, et al. Trastuzumab rezetecan versus pyrotinib plus capecitabine for patients with HER2-positive metastatic breast cancer (HORIZON-Breast01): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. Published online July 1, 2026. doi:10.1016/S1470-2045(26)00193-2 [9]、Xichun Hu, et al.Trastuzumab botidotin vs trastuzumab emtansine (T-DM1) in HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer: Results from a randomized phase III study.ESMO Congress 2025, LBA24. 莫雪莉教授北京大学首钢医院乳腺疾病科主任医师中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委中国女医师协会乳腺专业委员会常委北京抗癌协会乳腺癌专委会副主任委员北京医学会乳腺疾病分会专家委员会常委北京抗癌协会家族遗传肿瘤专委会常委（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-07-30

·医药代表

【内部招聘1393】新增高代、专员、主管职位！再鼎医药、武田中国…

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武田中国【职位】医药代表【区域】上海核心区域【产品】安适利(BV维布妥昔单抗）(淋巴瘤领域，全球唯一CD30靶向ADC药物）。国谈及专利期产品，后续中国有新适应症上市。【岗位要求】1.本科及以上学历，医药相关专业优先；2.血液及肿瘤特药背景；3.积极正向，学习能力强；4.合规意识，专业学术能力【简历投递】786575155@qq.com 欢迎转发推荐 | 再鼎医药【岗位】高代/专员【区域】厦门（闽南区域）【负责产品】瑞派替尼（擎乐）【岗位要求】1、正直，积极，热爱，负责，专业；2、医药/临床/生物专业相关，大专及以上；3、2年及以上销售经验，胃肠外科产品经验优先；4、具有大客户管理经验，独立策划执行学术会议的能力【待遇】国内头部薪资【简历投递】610210588@qq.com 尽快安排面试！欢迎推荐和自荐 | 苏州兰鼎生物【岗位】高级医药代表 / 医药专员【区域】南通、盐城【产品】注射用重组人脑利钠肽（必恩苹）【核心优势】急性失代偿心衰静脉急救一线用药，国家医保乙类【市场潜力】全新国产替代蓝海赛道，以医院开发为主【任职要求】1.大专及以上学历，医药相关专业；2.2年及以上心血管临床医药销售经验者优先；3.学术能力强、执行力强、踏实靠谱、拥有优质资源者优先；4.沟通协作能力好，深耕心内科/急诊/ICU者优先。【简历投递】yuanzp20000@163.com 心血管同仁速来！蓝海新品窗口期，抢占心衰黄金赛道！欢迎推荐！ --------7月15日新增职位-------- | 华润天士力【岗位】（高级）医学代表【产品】消化&儿科产品在院扩岗，2026基药【区域】昆明核心【要求】1、医学专业，大专以上学历；2、积极主动，执行力强，良好的沟通表达能力；3、云南省一2年经验，外企及相关科室推广经验加分【简历投递】lapyd1986@126.com | 罗氏制药【职位】（高级）渠道拓展项目经理（医院线）【职责】负责福建+江西美多芭成熟产品医院渠道整体策略落地、经销商协同、区域业务增长。【Base】厦门/福州【要求】医药/药学本科，5年+医药行业经验，3年+项目/销售管理经验，有医院渠道操盘经验优先。加入MCE多渠道生态部，操盘区域渠道模式创新，合规驱动业务稳健发展。【简历投递】chenzhongwei1986@163.com | 苏州兰鼎生物【岗位】高级医药代表 / 医药专员【区域】苏州，无锡【产品】注射用重组人脑利钠肽（必恩苹）【核心优势】急性失代偿心衰静脉急救一线用药，国家医保乙类【市场潜力】全新国产替代蓝海赛道，以医院开发为主【任职要求】1.大专及以上学历，医药相关专业；2.2年及以上心血管临床医药销售经验者优先；3.学术能力强、执行力强、踏实靠谱、拥有优质资源者优先；4.沟通协作能力好，深耕心内科/急诊/ICU者优先。【简历投递】yuanzp20000@163.com 心血管同仁速来！蓝海新品窗口期，抢占心衰黄金赛道！欢迎推荐！ | 再鼎医药【岗位】高代/专员【区域】上海，肿瘤医院东方医院（核心区域）【负责产品】瑞派替尼（擎乐）【岗位要求】1、正直，积极，热爱，负责，专业；2、医药/临床/生物专业相关，大专及以上；3、2年及以上销售经验，胃肠外科产品经验优先；4、具有大客户管理经验，独立策划执行学术会议的能力【待遇】国内头部薪资【简历投递】jingjingfa8@126.com 尽快安排面试！欢迎推荐和自荐 | 杭州远大药业【岗位】医药代表2名【区域】天津基层终端【产品】聚克（复合乳酸菌肠溶胶囊），益生菌3联产品，独家产品，能常温保存与6大常用抗生素联合使用。目前市场潜力巨大，欢迎大家一起合作挣钱。【发展】新团队，大市场，新机遇【候选人要求】1. 熟悉处方药直营模式；2. 有负责益生菌和消化领域推广经验优先；【简历投递】695971272@qq.com --------7月13日新增职位-------- | 赛诺菲【部门】糖尿病事业部【岗位1】医药信息沟通代表【负责市场】丹东全域核心医院【负责产品】来优时赛益宁【候选人要求】1. 大专及以上学历，医药相关专业；2. 1年以上行业经验；3.能力要求：专业知识的学习与应用、客情管理能力、区域分析能力。【岗位2】医药代表实习生【工作地点】大连【负责产品】来优时赛益宁【候选人要求】1. 本科学历，医药相关专业；2. 一周上班至少3天；3.2027年6月毕业【简历投递】zhuyue2145@163.com 【备注】可开实习证明 | 罗氏制药【岗位】治疗领域专员（乳腺领域）【工作地点】湖南省湘潭【负责产品】‼️乳腺癌重磅拳头产品：赫双妥（新国谈）/伊赫莱(新国谈)/赫赛汀皮下/帕捷特/赫赛汀 ‼️未来5年内还有多个重磅乳腺癌口服产品上市(口服SERD等) 【岗位要求】1、医药相关专业；2、学习能力强，快速适应节奏；3、既往销售业绩优秀，肿瘤经验优先【福利】13薪资/高额补贴/五险两金/员工商业医疗保险/弹性福利/节假日福利【邮箱】983115065@qq.com 尽快安排面试，欢迎大家转发推荐[玫瑰] --------7月11日新增职位-------- | 苏州兰鼎生物【产品】心衰急救药（必恩苹）【核心优势】急性失代偿心衰静脉急救一线用药，国家医保乙类【市场潜力】全新国产替代蓝海赛道，以医院开发为主【岗位】高级医药代表 / 医药专员【区域】合肥、芜湖、安庆、蚌埠、阜阳【竞争优势】蓝海新产品，无集采无内卷【薪资亮点】薪资对标行业一线水平，长期收入爆发力强【任职要求】1.大专及以上学历，医药相关专业；2.2年及以上心血管临床医药销售经验者优先；3.学术能力强、执行力强、踏实靠谱、拥有优质资源者优先；4.沟通协作能力好，深耕心内科/急诊/ICU者优先。【简历投递】zhangyang0898@163.com 安徽心血管同仁速来！蓝海新品窗口期，抢占心衰黄金赛道！欢迎推荐！ --------7月8日新增职位-------- | 强生创新制药(西安杨森) 外企特药岗位招聘【职位】医药代表【区域】北京核心医院【产品】消化重磅生物制剂：喜达诺（乌司奴单抗）、特诺雅(古塞奇尤单抗，2026新国谈产品) 【岗位优势】1、公司重磅领域，未来新产品管线丰富；2、薪资待遇和福利在行业内极具竞争力；3、注重员工能力培养，完善的人才发展机制。【要求】1.第一学历是统招本科或以上（医药相关专业）；2.有特药销售经验，消化领域经验者优先；3.学习欲望强烈、具备扎实的大客户管理能力【简历投递】703150555@qq.com 欢迎转发推荐! | 罗氏制药【岗位】肺癌治疗领域专员【负责区域】武汉（核心）+外围【负责产品】安圣莎、泰圣奇、罗圣全、拓得康【候选人要求】医药相关专业。积极正向，沟通主动，勤奋具有竞争思维和良好的学习能力，高效的执行能力和团队协作能力。【简历投递】winter58@126.com | 上海罗氏制药有限公司【岗位】肺癌治疗领域专员【市场】柳州肺癌核心市场【产品】肺癌王牌产品：安圣莎，泰圣奇，罗圣全，市场达成良好，潜力大，新产品不断更新，未来可期。【要求】1、两年以上工作经验，有较强的大客户管理能力；2、本科学历以上，有肿瘤经验，外企优先；【福利待遇】一线大外企，应有尽有，员工福利满满【简历投递】871076573@qq.com 欢迎转发，一周内安排面试 ※ 查询如何在MRCLUB发布招聘信息请回复“招聘指南”获取。（医药代表微信号：mrclub）获取更多职位信息还可以关注下面公众号：

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03257	曲妥珠单抗	L01XC03	DB00072

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
HER2阳性结直肠癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-25
HER2阳性胃癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-03-10
胃癌	美国	Genentech, Inc.	2010-10-20
乳腺癌	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2001-04-04
早期乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2000-08-28
早期乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2000-08-28
早期乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2000-08-28
早期乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性乳腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌	挪威	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HR阳性乳腺癌	欧盟	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HR阳性乳腺癌	冰岛	Roche Registration GmbH	2000-08-28
HR阳性乳腺癌	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2000-08-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
结直肠癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胆囊肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
血液肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
肺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
卵巢癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
胰腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
前列腺癌	临床3期	英国	-	2023-03-07
唾液腺肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07
皮肤肿瘤	临床3期	英国	-	2023-03-07

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02252887 (CTgov)	临床2期	晚期 HER2 阳性乳腺癌 \| HER2阳性转移性乳腺癌	45	Trastuzumab+Gemcitabine+Pertuzumab	願淵鹽願醖鑰廠餘願獵 = 鑰艱繭膚膚積壓積蓋蓋遞襯願鑰廠願衊遞艱餘 (網觸醖蓋餘鹽壓積淵範, 蓋衊廠願鑰構獵鬱糧蓋 ~ 網餘淵鏇積壓餘壓積艱) 更多	-	2026-07-24
ESMO_GI2026 \| ESMO_GCC2026	N/A	HER2阳性结直肠癌一线	26	chemotherapy with anti-EGFR	憲顧鏇糧淵衊醖膚鹽膚(艱繭餘鹹壓製餘淵憲鹽) = 積鏇鹹衊壓遞餘壓鹽廠顧齋夢壓築選願構積鑰 (顧憲範簾壓遞鏇築積蓋 )	积极	2026-07-02
				chemotherapy with anti-VEGF	憲顧鏇糧淵衊醖膚鹽膚(艱繭餘鹹壓製餘淵憲鹽) = 繭構醖膚夢壓鏇夢艱襯顧齋夢壓築選願構積鑰 (顧憲範簾壓遞鏇築積蓋 )
NCT03716180 (DAPHNe, Pubmed \| JAMA Oncol)	临床2期	新辅助 ERBB2-positive	98	Neoadjuvant Paclitaxel, Trastuzumab, and Pertuzumab (THP) (Stage II to III ERBB2-Positive Breast Cancer)	鑰網糧衊鹹鬱築蓋顧範(糧鹹顧壓簾艱簾製選餘) = 觸鑰夢顧製鹹鹽醖壓廠願艱糧範願簾窪顧壓構 (醖鏇鏇糧積糧淵獵齋廠, 97 ~ 100) 更多	积极	2026-06-25
NCT04858529 (neoCARHP, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	766	Taxane + Trastuzumab + Pertuzumab + Carboplatin	夢廠鏇鹽獵夢範糧膚網(鏇夢繭襯糧壓築窪願衊) = 範醖蓋蓋願齋醖醖襯築壓積鹽餘簾憲繭淵製廠 (鬱獵遞鏇衊範膚願鬱蓋, 60.9 ~ 70.6) 更多	积极	2026-06-10
				Taxane + Trastuzumab + Pertuzumab	夢廠鏇鹽獵夢範糧膚網(鏇夢繭襯糧壓築窪願衊) = 蓋繭築簾憲廠遞廠壓願壓積鹽餘簾憲繭淵製廠 (鬱獵遞鏇衊範膚願鬱蓋, 59.1 ~ 69.0) 更多
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌 HER2-positive	687	Trastuzumab-based regimens	醖憲壓願餘淵網醖夢襯(網顧鏇壓壓艱夢簾網築) = Event-free survival curves showed marked overlap among low-, moderate-, and high-risk groups. 願構鏇構繭餘遞艱顧鬱 (築衊夢範艱築鹹餘鏇遞 )	不佳	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2-positive	53	Neoadjuvant TCHP	築願淵觸積範簾夢選淵(鹽鑰觸獵積構製顧夢窪) = 蓋憲製膚選齋鏇繭願繭遞遞獵願鏇網積鬱積範 (壓鏇構鬱衊鏇醖蓋範鑰, 44.1 ~ 71.9) 更多	积极	2026-05-29
				Neoadjuvant TCHP (HR-positive)	築願淵觸積範簾夢選淵(鹽鑰觸獵積構製顧夢窪) = 醖構餘鬱顧糧衊積膚襯遞遞獵願鏇網積鬱積範 (壓鏇構鬱衊鏇醖蓋範鑰, 32.8 ~ 74.4)
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	87	Trastuzumab+pertuzumab	選遞廠艱簾顧膚窪醖鏇(範簾齋獵製衊醖願構窪) = 鹹廠糧膚廠選鹽選窪鏇願憲淵糧糧衊糧糧艱齋 (繭廠淵襯餘獵鑰夢簾膚, 28.5) 更多	积极	2026-05-29
				Trastuzumab	壓鹽鏇壓觸遞夢構顧廠(醖遞簾鹹膚範夢夢積憲) = 製淵膚膚顧積鑰願壓獵鑰齋壓艱鑰網鬱壓齋鹽 (構壓鹹範選齋顧遞壓衊 )
ASCO2026	N/A	转移性乳腺癌 HR+/HER2+	957	Dual HER2 blockade + ET without induction	遞膚衊鹽遞鑰夢膚範顧(蓋構鑰鏇簾觸構夢淵製) = 鏇願壓簾憲鏇夢窪齋襯製餘糧膚簾遞齋範製構 (衊範窪膚膚廠積醖積襯 ) 更多	积极	2026-05-29
				Dual HER2 blockade + ET with taxane induction	遞膚衊鹽遞鑰夢膚範顧(蓋構鑰鏇簾觸構夢淵製) = 鏇鬱築網鑰膚襯選憲簾製餘糧膚簾遞齋範製構 (衊範窪膚膚廠積醖積襯 ) 更多
NCT04383275 (IRIS-A, ASCO2026)	临床2期	HER2阳性乳腺癌辅助 HER2-positive	187	Capecitabine and Trastuzumab	齋積醖鹹簾選鹹鹽顧醖(憲鏇繭膚願鹹齋鑰夢鹽) = 獵窪鬱觸壓鹹簾淵夢選廠鹹構夢範鹽蓋鬱鏇糧 (繭簾獵製衊積艱網壓構, 94.4 ~ 99.2) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	HER2阳性乳腺癌 HER2+	208	trastuzumab (6 months)	觸襯觸蓋鬱選簾積衊餘(淵繭艱窪鬱淵膚膚範鹽) = 獵蓋襯醖襯憲襯鬱鹽蓋膚鹽鏇齋憲構願鹽鏇窪 (壓築觸糧糧鏇壓製鑰襯 ) 更多	积极	2026-05-29
				trastuzumab (12 months)	觸襯觸蓋鬱選簾積衊餘(淵繭艱窪鬱淵膚膚範鹽) = 顧積願網願蓋鬱糧憲壓膚鹽鏇齋憲構願鹽鏇窪 (壓築觸糧糧鏇壓製鑰襯 ) 更多