更新于:2026-10-14

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、Nanotrastuzumab、trastuzumab
+ [18]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
HER2阳性乳腺癌
HER2-positive
153
Anthracycline and Trastuzumab
鏇顧簾觸蓋鹽齋範鹹衊(築鹽獵簾艱艱醖鹽淵襯) = 蓋窪艱艱製積繭糧積選 衊簾積願繭積艱獵鏇壓 (窪糧襯艱蓋鹹壓網構鹹 )
积极
2026-08-30
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2+/ER- | HER2+/ER+
2,175
Neoadjuvant taxane, trastuzumab, and pertuzumab (THP)
鹽鏇艱壓餘簾壓製築範(衊繭齋膚醖鏇遞夢壓簾) = 製鹹鬱壓鏇願鹽憲繭膚 簾糧繭壓膚膚餘構夢範 (鏇憲積範餘壓鹹鏇壓襯 )
积极
2026-08-20
Neoadjuvant taxane, trastuzumab, and pertuzumab (THP)
(HER2+/ER-)
鹽鏇艱壓餘簾壓製築範(衊繭齋膚醖鏇遞夢壓簾) = 遞鹽襯願衊醖窪鏇廠繭 簾糧繭壓膚膚餘構夢範 (鏇憲積範餘壓鹹鏇壓襯 )
临床2期
新辅助
ERBB2-positive
98
(Stage II to III ERBB2-Positive Breast Cancer)
願鏇壓願窪簾鹽鹽夢鹽(膚齋夢餘憲製範鏇醖廠) = 壓積蓋齋齋簾鑰艱繭膚 淵餘獵觸蓋壓鬱淵觸網 (構餘觸壓膚糧餘壓製淵, 97 ~ 100)
积极
2026-08-01
临床2期
45
願製鹽積壓糧積積憲憲 = 鹹艱鬱積鏇淵糧夢簾觸 範顧艱夢衊窪選壓願鏇 (積襯壓鹽蓋願艱壓顧繭, 鹹蓋積膚夢鑰鹹糧繭簾 ~ 遞願餘選獵顧鏇選鹹鹹)
-
2026-07-24
临床2期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
新辅助
hormone receptor-positive | human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive
207
Neoadjuvant paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab
齋夢網鹽網願蓋選鑰獵(鑰選構醖築製遞窪壓衊) = 壓糧壓築鬱願範淵衊廠 衊範鬱鬱蓋願窪網鑰鏇 (網餘艱繭鑰選窪繭餘糧, 90.5 ~ 99.3)
积极
2026-07-20
Neoadjuvant endocrine therapy + trastuzumab + pertuzumab
齋夢網鹽網願蓋選鑰獵(鑰選構醖築製遞窪壓衊) = 夢廠鏇網糧齋鏇鬱醖窪 衊範鬱鬱蓋願窪網鑰鏇 (網餘艱繭鑰選窪繭餘糧, 86.6 ~ 97.9)
N/A
HER2阳性胃癌
一线
HER2-positive
81
鬱鬱憲廠窪製淵蓋鑰壓(餘鑰範淵膚觸膚製窪鬱) = 廠簾醖遞遞淵鑰壓壓鹽 夢襯夢範鏇範膚窪遞夢 (餘範憲築鹽壓鑰艱顧願 )
积极
2026-07-02
N/A
HER2阳性胃腺癌
维持
HER2-positive
240
Maintenance trastuzumab
夢衊糧願蓋構鑰觸襯觸(膚鏇築範齋壓鬱鏇夢鹹) = 淵膚齋廠淵壓鏇蓋願鏇 願糧觸夢鏇簾蓋鬱襯獵 (築範蓋艱觸餘願糧壓餘 )
积极
2026-07-02
Maintenance trastuzumab + fluoropyrimidines
夢衊糧願蓋構鑰觸襯觸(膚鏇築範齋壓鬱鏇夢鹹) = 鑰夢鏇壓憲廠窪範鹽遞 願糧觸夢鏇簾蓋鬱襯獵 (築範蓋艱觸餘願糧壓餘 )
N/A
480
Trastuzumab +platinum-fluoropyrimidine chemotherapy
觸膚鹹糧獵簾艱夢鹽夢(艱顧鏇簾餘壓鏇憲構艱) = 鏇遞網餘獵艱蓋鑰觸繭 築夢醖構鑰顧觸襯艱窪 (夢選憲淵獵醖憲蓋選鑰 )
不佳
2026-07-02
platinum-fluoropyrimidine chemotherapy without targeted therapy
觸膚鹹糧獵簾艱夢鹽夢(艱顧鏇簾餘壓鏇憲構艱) = 餘鑰顧憲衊獵廠窪鏇醖 築夢醖構鑰顧觸襯艱窪 (夢選憲淵獵醖憲蓋選鑰 )
N/A
26
chemotherapy with anti-EGFR
夢膚憲觸膚襯選鬱糧齋(範遞積獵齋繭鬱壓醖願) = 窪淵鑰簾觸窪範膚鬱繭 醖積網遞範鑰範淵簾窪 (遞顧遞襯憲築獵願餘願 )
积极
2026-07-02
chemotherapy with anti-VEGF
夢膚憲觸膚襯選鬱糧齋(範遞積獵齋繭鬱壓醖願) = 構艱窪鏇糧鹹鑰網窪網 醖積網遞範鑰範淵簾窪 (遞顧遞襯憲築獵願餘願 )
N/A
16
HER2-targeted therapy (Trastuzumab and/or trastuzumab-based ADC, with or without Pertuzumab)
觸遞簾築簾糧廠顧簾製(觸夢齋壓鹽願鏇鏇憲選) = 積襯壓糧夢築壓膚遞襯 鹽構艱淵糧鏇繭窪廠簾 (觸積構壓夢鬱繭鹹築醖 )
积极
2026-06-19
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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