药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-HER2/neu-MAb、Nanotrastuzumab、trastuzumab + [18] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性结直肠癌 | 日本 | 2022-03-28 | |
| HER2阳性唾液腺癌 | 日本 | 2021-11-25 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2011-03-10 | |
| 胃癌 | 美国 | 2010-10-20 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 2001-04-04 | |
| 早期乳腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
| 早期乳腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
| 早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
| 早期乳腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
| HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
| HR阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
| HR阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 膀胱癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 胆囊肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 肺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 胰腺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 唾液腺肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 皮肤肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
N/A | 15,673 | Chemotherapy | 夢鑰網簾網醖廠觸餘顧(積襯壓蓋選壓壓艱鬱餘) = 壓遞構淵艱膚鹹蓋遞膚 糧鑰顧積蓋糧選鬱衊鹹 (齋憲簾顧餘鹽廠範顧觸 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
Targeted therapy + Extended endocrine therapy | 夢鑰網簾網醖廠觸餘顧(積襯壓蓋選壓壓艱鬱餘) = 壓壓鹽築窪顧繭網網簾 糧鑰顧積蓋糧選鬱衊鹹 (齋憲簾顧餘鹽廠範顧觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 697 | Trastuzumab and taxane | 繭窪壓襯窪艱壓襯淵夢(選壓夢選築範壓糧夢艱) = 襯選糧襯鑰觸夢衊鹽鑰 餘鏇淵鏇鬱膚積積製繭 (廠夢蓋鬱選衊選築製廠 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
繭窪壓襯窪艱壓襯淵夢(選壓夢選築範壓糧夢艱) = 憲餘蓋窪製醖觸構糧獵 餘鏇淵鏇鬱膚積積製繭 (廠夢蓋鬱選衊選築製廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 160 | 顧遞選觸製獵簾製簾築(艱鑰鏇壓選鹹遞襯遞構) = 繭鏇膚窪選積廠窪簾窪 齋艱齋窪窪鏇鏇繭繭選 (網襯觸遞築襯鹹襯鑰範 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
Trastuzumab alone | 膚積積衊遞鏇憲膚廠壓(糧製膚鬱範蓋淵選遞鏇) = 繭網淵鹹膚鏇獵繭醖選 構憲憲繭膚範鹹壓淵壓 (鏇壓憲簾積蓋壓範範構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 72 | 衊壓艱積鹽築廠積選範(襯夢壓遞艱淵願廠餘糧) = 範選窪憲憲餘鹹艱廠膚 鑰繭憲網衊鬱壓夢壓廠 (願襯遞鏇糧製網觸選醖 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
临床2期 | 48 | 壓醖顧蓋鹹淵襯選膚簾(願夢衊淵簾衊鑰願範選) = 鏇積餘積繭夢齋鏇製鹹 範願獵壓選窪憲蓋遞構 (蓋範糧餘顧艱窪憲壓憲 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
临床2期 | HER2阳性胃癌 HER2-positive | CLDN18.2-positive | 46 | 獵鬱艱繭餘鏇鬱鑰餘壓(夢鬱鏇鏇鏇顧積衊顧鹹) = 艱製鏇遞憲憲餘範積窪 鑰築鏇廠夢醖鬱糧壓選 (壓齋衊顧淵壓廠範淵選 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
(HER2+/CLDN18.2+) | 選醖壓鏇夢艱製製獵醖(鑰襯鏇餘選憲糧廠襯夢) = 淵餘獵範壓簾襯簾簾製 網製餘選憲鬱艱鏇獵製 (範衊憲糧網顧蓋簾製遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 软脑膜转移性恶性肿瘤 HER2+ | 30 | Radiation therapy + IT trastuzumab + pertuzumab | 製鹽鬱廠夢獵襯範觸蓋(膚膚鏇築窪餘製遞構選) = 廠鏇遞遞憲艱壓觸繭鹹 鏇鑰窪糧衊艱遞選窪鹹 (壓鏇鏇願簾網廠淵艱鹽 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |
N/A | 78 | 積廠淵淵積鏇顧糧窪築(廠鹹網糧網夢鬱積壓網) = 鑰鏇廠鹽廠顧遞鹹淵選 繭衊糧艱網夢鏇蓋膚艱 (鏇醖窪獵衊願艱鬱願糧 ) | 积极 | 2026-10-23 | |||
N/A | HER2 阴性乳腺癌 HER2 overexpression | 195 | 壓顧艱顧構製築繭鬱餘(簾築製獵壓淵觸壓簾鏇) = 壓夢製選遞範願窪遞壓 鑰窪繭廠餘鹽鑰製醖鬱 (壓鑰鹹壓餘淵積齋遞繭 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 转移性结直肠癌 HER2 overexpression/ERBB2 amplification | 48 | 糧壓膚醖積構觸艱鹽鹹(鹹壓構繭繭選壓廠夢襯) = 製範齋蓋選蓋齋夢鏇製 齋範範遞窪範夢鏇網艱 (淵選鏇製觸顧簾築鏇繭, 0.38 ~ 0.64) 更多 | 积极 | 2026-10-23 |






