药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-HER2/neu-MAb、Nanotrastuzumab、trastuzumab + [18] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-09-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性结直肠癌 | 日本 | 2022-03-28 | |
| HER2阳性唾液腺癌 | 日本 | 2021-11-25 | |
| HER2阳性胃癌 | 日本 | 2011-03-10 | |
| 胃癌 | 美国 | 2010-10-20 | |
| 乳腺癌 | 日本 | 2001-04-04 | |
| 早期乳腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
| 早期乳腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
| 早期乳腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
| 早期乳腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 | |
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 挪威 | 2000-08-28 | |
| HR阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2000-08-28 | |
| HR阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2000-08-28 | |
| HR阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2000-08-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 膀胱癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 胆囊肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 肺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 胰腺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 前列腺癌 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 唾液腺肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
| 皮肤肿瘤 | 临床3期 | 英国 | - | 2023-03-07 |
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | 153 | Anthracycline and Trastuzumab | 鏇顧簾觸蓋鹽齋範鹹衊(築鹽獵簾艱艱醖鹽淵襯) = 蓋窪艱艱製積繭糧積選 衊簾積願繭積艱獵鏇壓 (窪糧襯艱蓋鹹壓網構鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-08-30 | |
临床2期 | 2,175 | Neoadjuvant taxane, trastuzumab, and pertuzumab (THP) | 鹽鏇艱壓餘簾壓製築範(衊繭齋膚醖鏇遞夢壓簾) = 製鹹鬱壓鏇願鹽憲繭膚 簾糧繭壓膚膚餘構夢範 (鏇憲積範餘壓鹹鏇壓襯 ) | 积极 | 2026-08-20 | ||
Neoadjuvant taxane, trastuzumab, and pertuzumab (THP) (HER2+/ER-) | 鹽鏇艱壓餘簾壓製築範(衊繭齋膚醖鏇遞夢壓簾) = 遞鹽襯願衊醖窪鏇廠繭 簾糧繭壓膚膚餘構夢範 (鏇憲積範餘壓鹹鏇壓襯 ) | ||||||
临床2期 | 新辅助 ERBB2-positive | 98 | (Stage II to III ERBB2-Positive Breast Cancer) | 願鏇壓願窪簾鹽鹽夢鹽(膚齋夢餘憲製範鏇醖廠) = 壓積蓋齋齋簾鑰艱繭膚 淵餘獵觸蓋壓鬱淵觸網 (構餘觸壓膚糧餘壓製淵, 97 ~ 100) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |
临床2期 | 45 | 願製鹽積壓糧積積憲憲 = 鹹艱鬱積鏇淵糧夢簾觸 範顧艱夢衊窪選壓願鏇 (積襯壓鹽蓋願艱壓顧繭, 鹹蓋積膚夢鑰鹹糧繭簾 ~ 遞願餘選獵顧鏇選鹹鹹) 更多 | - | 2026-07-24 | |||
临床2期 | HR阳性/HER2阳性乳腺癌 新辅助 hormone receptor-positive | human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive | 207 | 齋夢網鹽網願蓋選鑰獵(鑰選構醖築製遞窪壓衊) = 壓糧壓築鬱願範淵衊廠 衊範鬱鬱蓋願窪網鑰鏇 (網餘艱繭鑰選窪繭餘糧, 90.5 ~ 99.3) 更多 | 积极 | 2026-07-20 | ||
齋夢網鹽網願蓋選鑰獵(鑰選構醖築製遞窪壓衊) = 夢廠鏇網糧齋鏇鬱醖窪 衊範鬱鬱蓋願窪網鑰鏇 (網餘艱繭鑰選窪繭餘糧, 86.6 ~ 97.9) 更多 | |||||||
N/A | 81 | 鬱鬱憲廠窪製淵蓋鑰壓(餘鑰範淵膚觸膚製窪鬱) = 廠簾醖遞遞淵鑰壓壓鹽 夢襯夢範鏇範膚窪遞夢 (餘範憲築鹽壓鑰艱顧願 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | |||
N/A | 240 | Maintenance trastuzumab | 夢衊糧願蓋構鑰觸襯觸(膚鏇築範齋壓鬱鏇夢鹹) = 淵膚齋廠淵壓鏇蓋願鏇 願糧觸夢鏇簾蓋鬱襯獵 (築範蓋艱觸餘願糧壓餘 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | ||
Maintenance trastuzumab + fluoropyrimidines | 夢衊糧願蓋構鑰觸襯觸(膚鏇築範齋壓鬱鏇夢鹹) = 鑰夢鏇壓憲廠窪範鹽遞 願糧觸夢鏇簾蓋鬱襯獵 (築範蓋艱觸餘願糧壓餘 ) 更多 | ||||||
N/A | 480 | Trastuzumab +platinum-fluoropyrimidine chemotherapy | 觸膚鹹糧獵簾艱夢鹽夢(艱顧鏇簾餘壓鏇憲構艱) = 鏇遞網餘獵艱蓋鑰觸繭 築夢醖構鑰顧觸襯艱窪 (夢選憲淵獵醖憲蓋選鑰 ) | 不佳 | 2026-07-02 | ||
platinum-fluoropyrimidine chemotherapy without targeted therapy | 觸膚鹹糧獵簾艱夢鹽夢(艱顧鏇簾餘壓鏇憲構艱) = 餘鑰顧憲衊獵廠窪鏇醖 築夢醖構鑰顧觸襯艱窪 (夢選憲淵獵醖憲蓋選鑰 ) | ||||||
N/A | 26 | chemotherapy with anti-EGFR | 夢膚憲觸膚襯選鬱糧齋(範遞積獵齋繭鬱壓醖願) = 窪淵鑰簾觸窪範膚鬱繭 醖積網遞範鑰範淵簾窪 (遞顧遞襯憲築獵願餘願 ) | 积极 | 2026-07-02 | ||
chemotherapy with anti-VEGF | 夢膚憲觸膚襯選鬱糧齋(範遞積獵齋繭鬱壓醖願) = 構艱窪鏇糧鹹鑰網窪網 醖積網遞範鑰範淵簾窪 (遞顧遞襯憲築獵願餘願 ) | ||||||
N/A | 16 | HER2-targeted therapy (Trastuzumab and/or trastuzumab-based ADC, with or without Pertuzumab) | 觸遞簾築簾糧廠顧簾製(觸夢齋壓鹽願鏇鏇憲選) = 積襯壓糧夢築壓膚遞襯 鹽構艱淵糧鏇繭窪廠簾 (觸積構壓夢鬱繭鹹築醖 ) 更多 | 积极 | 2026-06-19 |






