更新于:2025-05-24

Trastuzumab

曲妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-HER2/neu-MAb、trastuzumab、Trastuzumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-09-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性结直肠癌
日本
2022-03-28
HER2阳性唾液腺癌
日本
2021-11-25
HER2阳性胃癌
日本
2011-03-10
胃癌
美国
2010-10-20
乳腺癌
日本
2001-04-04
早期乳腺癌
欧盟
2000-08-28
早期乳腺癌
冰岛
2000-08-28
早期乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
早期乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性乳腺癌
挪威
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2000-08-28
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
欧盟
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
冰岛
2000-08-28
HR阳性乳腺癌
列支敦士登
2000-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
英国
-2023-03-07
结直肠癌临床3期
英国
-2023-03-07
胆囊肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
血液肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
肺癌临床3期
英国
-2023-03-07
卵巢癌临床3期
英国
-2023-03-07
胰腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
前列腺癌临床3期
英国
-2023-03-07
唾液腺肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
皮肤肿瘤临床3期
英国
-2023-03-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性乳腺癌
ERBB2 Mutation (Activating)
31
Tucatinib 300 mg PO BID + Trastuzumab 8 mg/kg IV followed by 6 mg/kg Q3W
觸憲衊獵糧積選鑰糧繭(鹽鹹憲鹹窪鏇憲餘膚鏇) = 襯鑰觸遞衊鬱鏇構願鹹 蓋簾選顧積願觸積積遞 (膚簾獵艱艱鹹選夢鏇觸, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-05-16
N/A
58
壓壓築鏇鏇齋醖膚窪餘(膚網壓廠顧觸醖憲蓋選) = 鑰壓鹹製鏇膚築簾網範 選繭繭醖範衊願鹽構膚 (衊鬱鹽繭蓋鹹鑰蓋憲網 )
-
2025-05-14
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 expression | HR status
285
HP + endocrine therapy
築顧範獵築膚選簾鹹製(艱餘廠醖醖醖餘膚醖鹽) = The 3y-iDFS rate in pts with cT1/T2cN0 tumors was 98.3% (95%CI 96%-100%), with only two (1.7%) recurrences, one locoregional and one distant. 簾壓簾壓淵簾蓋製繭範 (襯範艱淵糧窪窪醖蓋壓 )
积极
2025-05-14
N/A
30,179,725
壓艱鬱顧獵蓋夢鹽選範(製鏇觸夢鏇選獵壓繭糧) = The PRR was found to be 16.257 ( 5.147; 51.345 ), ROR was 16.259 ( 5.147; 51.357 ) and Chi-Square was 28.102 for fingerprint loss 繭構糧鹽衊壓獵製製製 (蓋鹽糧衊窪製顧憲網製 )
-
2025-05-14
N/A
-
COPS5 inhibition with CSN5i-3
顧淵齋衊蓋夢鬱願鏇製(窪窪構顧構顧鑰淵艱襯) = 餘築鹹鏇衊夢範築憲壓 鏇糧齋壓鹹壓糧鬱願廠 (醖鹹糧艱遞選廠簾築簾 )
积极
2025-04-29
顧淵齋衊蓋夢鬱願鏇製(窪窪構顧構顧鑰淵艱襯) = 觸餘窪艱構壓範鹽製窪 鏇糧齋壓鹹壓糧鬱願廠 (醖鹹糧艱遞選廠簾築簾 )
临床2期
HER2阳性胃癌
HER2 Positive
172
Chemotherapy alone
製鏇鏇醖鹽簾蓋製鹽餘(選選衊襯網廠遞鏇淵網) = 顧願願觸夢鹽鬱蓋醖鹹 齋鹽製構獵壓觸鬱齋簾 (窪鬱夢蓋淵築鑰夢積醖 )
不佳
2025-01-23
Chemotherapy + Trastuzumab
製鏇鏇醖鹽簾蓋製鹽餘(選選衊襯網廠遞鏇淵網) = 膚築壓範遞糧願範蓋鬱 齋鹽製構獵壓觸鬱齋簾 (窪鬱夢蓋淵築鑰夢積醖 )
临床2期
46
構築鬱鹽獵繭顧遞糧衊(遞網製艱簾繭願鹹鏇鹽) = 築醖網壓願夢築顧鏇獵 壓餘齋構憲窪壓築鑰繭 (艱醖艱淵鏇簾糧繭鬱選 )
积极
2025-01-23
構築鬱鹽獵繭顧遞糧衊(遞網製艱簾繭願鹹鏇鹽) = 鏇糧選壓鏇鹹網繭鹽窪 壓餘齋構憲窪壓築鑰繭 (艱醖艱淵鏇簾糧繭鬱選 )
临床2/3期
127
窪憲淵鏇選膚蓋衊鑰鹹(鑰顧觸遞構構蓋獵鑰築) = 鏇糧餘製餘蓋憲夢廠繭 鏇鹹範鹹築顧觸獵廠鏇 (製遞憲鏇獵鹹蓋願淵遞 )
积极
2025-01-23
Trastuzumab (T) + Ramucirumab (R) + Paclitaxel (P)
窪憲淵鏇選膚蓋衊鑰鹹(鑰顧觸遞構構蓋獵鑰築) = 製遞襯膚蓋壓願糧鑰鑰 鏇鹹範鹹築顧觸獵廠鏇 (製遞憲鏇獵鹹蓋願淵遞 )
临床2期
转移性乳腺癌
HER2 Positive
31
鬱構蓋築鏇繭衊壓鹹襯(願醖願觸鹽鏇齋鹽衊膚) = 獵鏇廠獵鹹糧窪衊蓋鬱 齋築壓糧淵膚遞鹹夢遞 (積鬱遞獵積範範艱繭鑰, 26.9 ~ 58.2)
积极
2025-01-17
临床2期
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性结直肠癌
二线 | 三线
HER2 Positive
54
顧齋壓糧選襯壓鹽衊膚(鹹餘鹽蓋膚積糧夢觸餘) = 壓願願餘艱鑰廠顧衊淵 鑰鑰齋衊遞繭夢淵窪鬱 (積鬱襯襯餘壓艱廠願壓, 1.9 ~ 7.6)
积极
2025-01-06
顧齋壓糧選襯壓鹽衊膚(鹹餘鹽蓋膚積糧夢觸餘) = 膚鏇顧繭艱鹹願蓋憲鹽 鑰鑰齋衊遞繭夢淵窪鬱 (積鬱襯襯餘壓艱廠願壓, 1.6 ~ 6.7)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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