A Multicenter, III Stage, Randomized Controlled Trail on the Safety and Efficacy of the Combination of Tislelizumab With Cisplatin and Gemcitabine, With or Without Trilaciclib in Untreated Unresectable and Metastatic Urothelial Carcinoma.

The aim of this study is to see whether the Trilaciclib is safe and effective in slowing down the growth of bladder cancer in patients while taking chemoimmunotherapy.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

中山大学孙逸仙纪念医院

NCT05700448

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Sugemalimab (CS1001) Plus PGemOx Regimen Versus Placebo Plus PGemOx for Subjects With Relapsed or Refractory Extranodal NK/T-Cell Lymphoma (R/R ENKTL)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of sugemalimab (CS1001) in combination with PGemOx regimen (pegaspargase, gemcitabine, oxaliplatin) in treatment of adult patients with Extranodal NK/T-Cell Lymphoma (ENKTL) who have relapsed or become refractory to asparaginase-based regimens.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

基石药业

NCT06274879

/ Not yet recruiting临床2期

Safety of Biliary Intraductal Radiofrequency Ablation in Patients With Unresectable Extrahepatic Biliary Tract Cancer Undergoing Standard of Care Chemo-immune Checkpoint Inhibitor -Therapy: a Phase II, Multicenter, Randomized and Controlled

The goal of this clinical trial is to provide evidence for the general tolerability of radiofrequency ablation (bRFA) in patients with unresectable bile duct cancer undergoing systemic palliative treatment consisting of chemotherapy (gemcitabine and cisplatin) plus durvalumab (immune-checkpoint-inhibitor, ICI). The main question it aims to answer is whether it is safe to combine chemotherapy (gemcitabine and cisplatin) and immunotherapy (durvalumab) - CICI therapy.
Participants will be assigned to either the control group or the experimental group. In the control group, the standard of care consists of endoscopy with stent placement in the bile duct and CICI, whereas in the experimental group, bRFA will be performed in addition to the standard of care. Participants will be followed up for 6 months, during the follow-up, the stage of the tumor, blood examination, the duration of the stent from the insertion until its failure, adverse events and quality of life will be examined.
Researchers will compare the standard of care alone to the experimental group to see if the additional bRFA procedure causes higher or no difference in adverse events rate.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

Insel Gruppe AG

[+1]

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100 项与吉西他滨相关的专利（医药）

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项与吉西他滨相关的文献（医药）

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

Impact of Retroperitoneal Lymphadenopathy (RPLN) on the Outcomes of Locally Advanced Gall Bladder Cancer (GBC) Following Chemotherapy (CT) or Chemotherapy Followed by Consolidation Chemoradiotherapy (CTRT)

Article

作者: Naik, Nagendra ; Priyanka, Parul ; Agrawal, Sushma

INTRODUCTION:

Retroperitoneal lymphadenopathy is considered a metastatic disease in GBC; however, some surgical series of radical surgery with enlarged RPLN who underwent RPLN dissection have shown results marginally inferior to those without enlarged RPLN. Radiological RPLN comprises a major proportion of advanced non-metastatic GBC. There is dilemma in the intent of treatment to be offered in such cases. We are reporting our series of outcome of GBC with RPLN treated with first-line CT followed by consolidation CTRT.

MATERIALS AND METHODS:

Non-metastatic locally advanced GBC with good performance status (KPS ≥ 80) were initiated on first-line CT (cisplatin-gemcitabine), and thereafter, responders were evaluated by CECT-angiography and PET-CT scan for resectability. If found unresectable, they were offered consolidation CTRT to a dose of 45 Gy by conventional fractionation (3D-CRT technique) along with concurrent capecitabine at 1250 mg/m² to GBC and regional lymphatics including RPLN. Thereafter, boost dose of 9 Gy/5# was given to GBC only. Response assessment was done using CECT abdomen by RECIST criteria v 1.1. Outcomes (overall survival) of the two groups (RPLN vs non-RPLN) were computed with Kaplan-Meier survival curves and chi-square tests using SPSS v 20.

RESULTS:

Among 189 patients of advanced non-metastatic GBC recruited from 2011 to 2022, 80 had RPLN. The demographic features of both groups were comparable. Overall, 68% of the patients were women, 30% underwent upfront stenting for obstructive jaundice, and 90% had T3 and T4 disease. Only 10% had undergone upfront laparoscopic staging and had pathologically proven RPLN. Forty percent of the patients received four cycles of CT only and 50% of the patients received six cycles or more and 33% received CTRT. By RECIST criteria, 10% vs 16% achieved complete response (CR), 39% vs 41% achieved partial response (PR), 16% vs 15% achieved stable disease (SD), 2.7% vs 6% had disease progression (PD), and 14.5% vs 3.7% were non-evaluable in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. 12% vs 6% could undergo radical surgery in non-RPLN group vs RPLN group (p = 0.03). The median OS was 9 months (95% CI 7.6-10.3 months) vs 10 months (95% CI 8-9.8 months) (p = NS) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively. In those who received CT only, the median OS was 7 months vs 8 months, while in those who received CT followed by CTRT, the median OS was 14 months vs 13 months (p = 0.65) in non-RPLN group vs RPLN group, respectively.

CONCLUSIONS:

Based on this analysis, we conclude that RPLN constitutes a major proportion of advanced non-metastatic GBC and has outcomes similar to those without RPLN if treated with radical intent. RPLN should not be considered a metastatic disease and should be treated with radical intent.

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Population pharmacokinetics and exposure-response analysis of durvalumab in combination with gemcitabine and cisplatin in patients with advanced biliary tract cancer

Article

作者: Chen, Cecil ; Zhou, Diansong ; Fan, Chunling ; Ren, Song ; Phipps, Alex ; Zotkiewicz, Magdalena ; Lim, KyoungSoo ; Wang, Julie ; Kim, Chong ; Xynos, Ioannis ; Abegesah, Aburough ; Oh, Do-Youn ; Gibbs, Megan

PURPOSE:

Durvalumab in combination with gemcitabine/cisplatin has shown a favorable benefit-risk profile in the TOPAZ-1 study for advanced biliary tract cancers (BTC). This analysis evaluated the population pharmacokinetics (PopPK) of durvalumab, and exposure-response for efficacy and safety (ERES) of TOPAZ-1.

METHODS:

The PopPK model for durvalumab was updated using data from 5 previously analysed studies and TOPAZ-1. Individual exposure metrics were derived from the individual empirical Bayes estimates as drivers for exposure-response (ER) analysis related to efficacy and safety.

RESULTS:

Consistent with previous analyses, the durvalumab pharmacokinetics in BTC followed a 2-compartment model with time-dependent clearance. The final population parameters were: CL, 0.298 L/day; V1, 3.42 L; V2, 1.99 L; Q, 0.452 L/day; and the time dependent clearance suggests that the clearance could decrease up to 39% over the time course of treatment. There were 111 patients (3.53%) with treatment-emergent ADA positive in the pooled group of 6 studies, and the exposure was comparable for ADA positive and negative patients. Covariates had minimal clinical impact on PopPK parameters. No significant associations were found between exposure and overall survival (OS), progression-free survival (PFS), using Cox proportional analysis (CPH). Logistic regression analysis indicated no significant relationship between the exposure and relevant adverse events measures of Grade 3 and higher treatment-related AE, Grade 3 and higher treatment-related AESI (AEs of special interest), or AE leading to treatment discontinuation.

CONCLUSIONS:

No dose adjustment for durvalumab is needed based on PopPK and ERES analyses. The analysis supports the TOPAZ-1 regimen for patients with advanced BTC.

2025-09-01·BIOMATERIALS

Bioactive polymers as stimulus-responsive anti-metastatic combination agents to treat pancreatic cancer

Article

作者: Sil, Diptesh ; Gendelman, Howard E ; Kapoor, Ekta ; Panja, Sudipta ; Khan, Rubayat I ; Jogdeo, Chinmay M ; Kumari, Neha ; Singh, Amar B ; Ding, Ling ; Siddhanta, Kasturi ; Oupický, David

The intractable and devastating nature of pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) necessitates an urgent need for novel therapies. This study presents the development of a novel polymer prodrug system for the combination treatment of PDAC, based on an optimized pharmacologically active anti-metastatic macromolecular carrier, PCQ, conjugated with gemcitabine (GEM). Structure-activity relationship evaluations showed that random PCQ copolymers exhibited superior anti-migratory activity compared to the gradient PCQ analogs. GEM was incorporated into the random PCQ copolymers using disulfide linker to prepare a reduction-responsive prodrug, PCQ(r)6-SS-GEM12. The resultant therapeutic system presents a pharmacologically active delivery strategy that targets both the proliferative and the metastatic phenotype in PDAC. The PCQ(r)6-SS-GEM12 prodrug demonstrated a selective release of GEM under the reductive tumor environment leading to a significant inhibition of tumor growth with pronounced anti-metastatic effect. Collectively, our data show that the combination of anti-metastatic PCQ and cytotoxic GEM-based reduction-responsive prodrug polymer offers an innovative strategy to treat PDAC.

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项与吉西他滨相关的新闻（医药）

10 小时之前

·ioncology

EAU25圆满落幕！一文尽览泌尿系统肿瘤重磅研究

2025年3月21日至24日，第40届欧洲泌尿外科学会年会（EAU25）在马德里圆满举行。本次大会吸引了逾11000名参会者，并收录近6000篇摘要，创下历史新高，彰显出泌尿外科快速发展的态势。在大会最后一场压轴的全体会议上，EAU专家对泌尿系统肿瘤、功能性泌尿学、男科学、影像学、小儿泌尿学及结石疾病等多个专科领域，展示了本次大会的亮点和重磅研究进展。本文总结泌尿系统肿瘤的EAU大会重磅研究和最新治疗理念如下。尿路上皮癌：更多新型膀胱腔内治疗涌现，ctDNA液体活检具备临床应用价值荷兰鹿特丹Erasmus MC癌症研究所泌尿外科的Joost Boormans教授，回顾了本次EAU大会尿路上皮癌的亮点。他首先介绍了III期研究BOND-003（C队列）的重要结果[1]。该研究评估了膀胱内溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec在高危卡介苗（BCG）无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者中的疗效。112名患者接受6次诱导治疗及维持治疗后，完全缓解率达到75%，中位缓解持续时间达28个月。一年后疾病进展罕见，显示出该疗法良好的长期控制效果。接着，他介绍了来自西班牙的Ib期RUTIVAC-1研究[2]。该研究将BCG与一种新型非活性结核病疫苗RUTI联合应用，显著增强了BCG诱导的免疫反应，结果显示5年无进展生存（PFS）率达100%。Boormans教授还强调了ctDNA（循环肿瘤DNA）在膀胱癌中的临床意义。在一项涉及95例高级别T1期NMIBC患者的研究中，ctDNA阳性提示预后较差，尽管具体治疗策略尚未完全明确。在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）方面，TOMBOLA研究[3]评估了术后ctDNA指导下的免疫治疗。研究发现，术后ctDNA阴性的患者即使未接受辅助治疗，生存率依然较高，而ctDNA阳性的患者预后较差，显示ctDNA可作为辅助免疫治疗的重要决策工具。此外，研究也指出微滴式PCR（droplet PCR）在灵敏度上优于全基因组测序，而后者在特异性方面更具优势。此外，NIAGARA研究[4]显示，度伐利尤单抗联合吉西他滨+顺铂的围手术期方案，其病理完全缓解率为37%，明显优于对照组的27%，尽管免疫相关不良事件更为常见。ORA和 SUNRISE-4研究也证实，化疗+免疫治疗及基于TAR-200的治疗组合，特别适用于不耐受新辅助化疗的患者。Boormans教授总结指出，尿液检测在高危NMIBC患者的随访中已经具备实际临床应用价值，而ctDNA指导的围手术期治疗方案亦显示出良好前景，有望为免疫治疗的精准化提供支持，减少不必要的辅助治疗负担，同时维持患者的生存获益。前列腺癌：更加精准的筛查、诊断和综合治疗模式，是提升前列腺癌管理质量的关键来自瑞典卡罗林斯卡学院丹德里德医院的Tobias Nordström教授就前列腺癌的检测、诊断与治疗进展进行了全面总结。他首先回顾了ERSPC试验[5]的最终结果，证实PSA和PSAD筛查可显著降低死亡率，尽管过度诊断问题仍需重视。PROBASE研究[6]显示，两周后重复进行 PSA 检测，可减少近50%不必要的后续检查，优化了早筛策略。在PROSCREEN研究[7]中，MRI被用于重复筛查，其结果提示首次MRI阴性的男性在后续筛查中仍多为阴性，支持其作为筛查工具的有效性。TRANSLATE 研究比较了局部麻醉下经会阴活检与传统经直肠活检，前者可发现更多临床意义癌症，尽管成本更高，初期生活质量略低。在治疗方面，Nordström教授强调将主动监测策略扩展至某些中危患者的可行性。一项研究显示，Gleason 评分1级与2级癌症患者的三年生存率相似。RAMP研究[8]表明，在寡转移患者中行根治性前列腺切除术较单纯系统治疗更能降低癌症特异性死亡率。此外，STAMPEDE 的一项子研究[9]提示二甲双胍可缓解ADT引发的代谢不良反应，为支持治疗提供简便方案。Nordström教授总结指出，更加智能的筛查、精准的诊断工具和整合治疗模式，是提升前列腺癌管理质量的关键。肾癌：将更加依赖生物标志物、影像技术及手术科技的融合，强调个体化治疗来自西班牙阿尔齐拉大学医院泌尿外科的Maria Carmen Mir Maresm教授汇报了肾癌领域的新进展，聚焦于器官保留治疗、生物标志物研究及手术技术革新。其中，GAGome评分作为一种基于尿液代谢组的生物标志物，用于预测术后高危肾癌患者的早期复发。其阴性预测值超过97%，但因假阳性较多，特异性偏低（约51%），仍需进一步验证[10]。其他潜在标志物包括CHEM-1，可用于识别免疫治疗可能获益者；而关于肿瘤微生物组的初步研究则提示，某些菌群可能参与疾病进展。在术前规划方面，影像组学应用前景广阔。一项经过验证的模型可预测肾周血管脂肪存在情况，从而帮助评估肾切除手术的复杂程度。在手术视频演示中，一个关于机器人肿瘤血栓切除术的展示总结了10项关键血管控制技巧；另一视频则展示AI与3D建模在机器人手术中的协同应用，不过外科医生的数字技能尚需提升。Maria Carmen Mir Maresm教授最后总结指出，未来肾癌治疗将更加依赖生物标志物、影像技术及手术科技的融合，推动个体化治疗和长期预后改善。罕见癌种：生物标志物、精准外科手术与心理支持将共同构筑更优的治疗前景来自比利时鲁汶大学医院泌尿外科的Maarten Albersen 教授在EAU25大会上分享了关于阴茎癌和睾丸癌治疗的重要进展。他首先介绍了大会新增的“颜色编码导航”（color-coded tracks），其中就包含了针对罕见癌症的诊疗路径，体现出学术界对这些疾病关注度的提升。在睾丸癌方面，一项来自米兰的研究显示，microRNA作为生物标志物，在检测小型睾丸肿块时具有100%的敏感性[11]。而Christian Frankhauser的研究进一步证实，microRNA在I期生殖细胞肿瘤的随访中具有较高准确性，有望减少影像检查频率与过度治疗[12]。针对II期精原细胞瘤PRIME和COATRIMS研究[13-14]探索了以原发性腹膜后淋巴结清扫术（RPLND）为治疗手段的可能性。两项研究的复发率分别为30%和11.7%。研究均强调microRNA在发现转移灶、个体化治疗决策中的潜力。阴茎癌方面，研究发现C-Met表达上调与肿瘤进展相关，这为靶向药物（如cabozantinib）的应用提供了基础[15]。捷克的一项研究指出，三级淋巴结构（TLS）水平越高，患者预后越好，提示免疫治疗新策略的可能[16]。Laura Elst牵头的一项多中心研究也支持对低风险患者采用器官保留手术，即使复发，整体生存率依然良好。来自伦敦的最新数据同样支持腺体保留术在治疗表浅浸润性肿瘤时具备肿瘤学安全性，同时改善术后功能结局。讨论也围绕激进手术与保守治疗的平衡，以及淋巴结分期在治疗中的核心地位展开。Albersen教授还特别强调患者倡导的重要性，分享了一项由阴茎癌康复者发起的问卷调查，结果显示有30%的患者曾有自杀念头，凸显出心理社会支持在临床治疗之外的迫切需求。他总结道，在这些罕见泌尿系肿瘤的管理中，生物标志物、精准外科手术与心理支持正在共同构筑更优的治疗前景。2025年EAU大会提供了泌尿外科学未来发展的全景展望。从尿路上皮癌的ctDNA精准治疗策略，到AI与机器人在功能泌尿学和结石管理中的实际应用，再到对男性不育与性功能障碍的深入关注，大会所传递的核心信息聚焦于个体化、科技创新与多学科合作。影像技术的优化、微创治疗的发展以及心理社会支持体系的建设，将继续重塑泌尿外科的诊疗路径。展望2026年伦敦EAU年会，泌尿学领域的变革势头仍在持续，EAU 25的重要总结已为临床实践与科研探索提供了坚实的方向与工具。参考文献上下滑动查看更多内容[1]LB12: Updated clinical & translational results: BOND-003 Cohort C- A phase 3, single-arm study of intravesical cretostimogene grenadenorepvec for high-risk BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in situ.presented by Bivalacqua T at EAU25.[2]TB vaccine before Intravesical BCG boosts Immunity and reduces recurrence in bladder cancer patients by Martinez Rodriguez RH, Buisan O and Servian P, et al is presented at EAU25.[3]A0162: Comparison of ctDNA detection methods for monitoring minimal residual disease in patients with bladder cancer: Insights from the TOMBOLA trial.presented by Nordentoft I at EAU25.[4]GC2: Surgical outcomes and neoadjuvant safety with perioperative durvalumab for muscle-invasive bladder cancer (NIAGARA).presented by Catto J.W.F. at EAU25.[5]A0283: Does baseline PSA density predict prostate cancer specific mortality? 21 years follow-up of the ERSPC Rotterdam.presented by van Harten M.J. at EAU25.[6]A0286: Combined MRI targeted and systematic biopsy in young men (45-54 years) with suspicious PSA in a prostate cancer screening setting – data from the PROBASE trial.presented by Al Monajjed R. at EAU25.[7]A0284: MRI findings in men who were screening positive in the first and the second screening round of the randomized ProScreen prostate cancer screening trial.presented by Rannikko A.S. at EAU25.[8]GC8: Multicentric, Prospective, Randomized Controlled Trial Comparing Best Systemic Therapy (BST) With Radical Prostatectomy or BST Alone in the Management of Men With Pauci-metastatic Prostate Cancer (RAMPP).presented by Falkenbach F. at EAU25.[9]A0466: Efficacy of radical prostatectomy for patients with STAMPEDE very high risk, non-metastatic prostate cancer in comparison to outcome of men treated within the STAMPEDE trial.presented by Mazzucato G. at EAU25.[10]AURORAX-0087A: Urine glycosaminoglycan scores for surveillance of recurrence in clear cell carcinoma – an observational prospective multicentre diagnostic test cohort study by Dabestani S, Azawi N et al is presented at EAU25[11]A0384: Comprehensive analysis of tissue-level microRNA expression provides mechanistic insights into transcriptomic alteration in Testicular Germ Cell Tumors (TCGT)[12]A0382: Implementation of microRNA-371 into the follow-up protocol of men with stage 1 testicular germ cell tumors (microRNA-TARGET) – first results of a prospective multi-institutional cohort study[13]A0931: Concordance of bpMRI and mpMRI in assessment of radiological staging, extra-capsular extension and key prostate cancer involvement sites – an analysis of the PRIME trial[14]A0391: Prospective Prospective COTRIMS (COlogne Trial of Retroperitoneal Lymphadenectomy in Metastatic Seminoma) trial – final results[15]A0257: Preclinical rationale for targeting c-MET in penile cancer[16]A0259: Tertiary lymphatic structures have prognostic value in penile carcinoma（来源：《肿瘤瞭望-泌尿时讯》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果免疫疗法临床3期临床2期疫苗

11 小时之前

·必贝特医药

BEBT-908治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤III期临床研究招募广告

由广州必贝特医药股份有限公司申办，经国家药品监督管理局批准(通知书编号：2024LP00110)的“BEBT-908联合利妥昔单抗（R）对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床研究”正在全国60家中心进行，预计入组416例左右受试者，该研究已经得到研究中心伦理委员会批准。 BEBT-908是全新化学结构磷脂酰肌醇3激酶(PI3Ka)抑制剂/组蛋白去乙酰化酶(HDAC)双靶点抑制剂。与先前的靶向药物不同，这种双靶点药物通过选择性抑制具有协同作用肿瘤细胞信使核心蛋白激酶靶点和表观遗传靶点HDAC，破坏肿瘤细胞信使网络，从而杀灭肿瘤细胞。BEBT-908在各种淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病的肿瘤模型均显示其能导致肿瘤生长停滞和消退。入选条件1.年龄在18-75周岁之间。2.中心病理确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤。3.须至少经过1种系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，并且至少有1种系统治疗中包含CD20抗体。如果您想了解本研究更多信息，请致电：杨老师，电话：13318748717。医生将在判断您的病情后，决定您是否适合参加本研究。本研究的参加中心如下关于BEBT-908BEBT-908是全球首个HDAC/PI3Ka双靶点抑制剂，由广州必贝特医药股份有限公司核心团队成员发明，并由公司自主完成开发工作。目前，本品已完成单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的关键单臂II期临床试验，其新药上市申请(NDA)已于2023年10月获得受理，先后被纳入突破性治疗品种和优先审评程序。关于必贝特广州必贝特医药股份有限公司于2012年创立，公司秉承“矢志创新，追求更好”的愿景，以临床价值为导向、专注于创新药研究、开发与商业化的生物医药企业。公司专注肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物，现已建立多领域、多类型、全球布局的研发管线。

临床2期临床3期优先审批申请上市

2025-04-02

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APASL 2025丨陆荫英教授团队创新突破，解锁肝癌治疗多维度新密码

编者按第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于30日圆满结束。这是继2010年北京、2017年上海后，中国第三次承办这一亚太地区肝病领域最高规格学术会议，彰显出我国在肝病研究与临床实践中的国际影响力。本届大会以“多学科协作：肝病消除与治愈”为主题，汇聚全球顶尖学者，共议肝病诊疗前沿进展。会上，解放军总医院第五医学中心陆荫英教授团队在肝癌治疗领域的多项研究成果入选大会，其中2项研究成果获口头交流，多项研究获壁报展示，引起关注。《国际肝病》深度追踪，特撷取陆教授团队部分优秀成果进行介绍，传递中国肝病之声。口头报告研究一仑伐替尼与索拉非尼在合并糖尿病的中晚期肝癌患者中疗效差异的回顾性分析（大会编号：OP0072）糖尿病作为HCC的重要共病，可显著影响患者预后及靶向药物疗效。本研究首次针对合并糖尿病的晚期HCC人群，系统比较一线靶向药物（索拉非尼 vs 仑伐替尼）的疗效差异。通过回顾性分析2018-2022年259例接受靶向治疗的晚期HCC患者数据，发现合并糖尿病患者中索拉非尼组中位总生存期（OS）达19.9个月，较仑伐替尼组（16.3个月）并无统计学差异（aHR=0.85）。多因素COX回归揭示白蛋白/ALT比值是独立保护因素（HR=0.62），而中性粒细胞升高、肿瘤直径及血管侵犯是独立危险因素（HR=1.34-2.17）。亚组分析显示，索拉非尼治疗组中糖尿病患者呈现OS改善临界趋势（P=0.052），而仑伐替尼组未见糖尿病状态相关生存差异。本研究为精准用药提供新证据：推荐合并糖尿病且血糖控制欠佳的晚期HCC患者优先选择索拉非尼。研究结果对优化糖尿病合并HCC患者的临床决策具有重要指导价值，相关代谢交互机制有待前瞻性研究进一步验证。研究二帕博利珠单抗联合仑伐替尼与 GEMOX 通过不同给药途径治疗晚期肝内胆管癌的疗效与安全性：一项真实世界的回顾性分析（大会编号：OP0071）本研究回顾性比较肝动脉灌注化疗（HAIC）与静脉注射（IV）吉西他滨 + 奥沙利铂（GEMOX）联合帕博利珠单抗和仑伐替尼治疗晚期肝内胆管癌（ICC）的疗效。研究表明，与静脉注射相比，HAIC给药组表现出更优的总体生存，两组间无进展生存、肿瘤应答和药物相关不良反应均无明显差异。多因素Cox回归分析显示，GEMOX给药方式和给药次数是无进展生存期的独立预测因子，这一结果有待进一步前瞻性研究验证，其可能为晚期 ICC 患者带来生存获益。壁报交流研究一单细胞RNA测序揭示原发性胆汁性胆管炎相关肝细胞癌罕见病例的独特免疫景观及潜在治疗靶点（大会编号：PP0645）原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性自身免疫性胆汁淤积性肝病。尽管肝细胞癌（HCC）是PBC肝硬化患者的已知并发症，但其在单细胞层面的特征仍不明确——尤其在合并肝硬化的病例中。本研究首次对一位60岁女性PBC肝硬化合并HCC患者的外周血、癌旁组织和肿瘤组织进行了单细胞转录组联合分析。我们系统揭示了PBC肝硬化合并HCC患者的免疫和肿瘤细胞异质性。外周免疫高度活化与肿瘤局部免疫浸润不足的鲜明对比，提示我们需要进一步探索如何克服肿瘤局部的免疫抑制或排斥机制。同时，肿瘤中EGFR、GHR和AMPK信号通路的激活，为开发针对性的靶向治疗提供了重要线索。这些发现不仅深化了我们对PBC进展为HCC机制的理解，也为这一特殊临床情境下的个体化免疫治疗策略奠定了基础。研究二肠道微生物联合胆汁酸代谢物作为肝细胞癌靶免治疗反应预测标志物的研究（大会编号：PP1039）本研究旨在探究肠道微生物群和代谢物能否预测HCC患者联合治疗的反应。前瞻性地纳入236例接受联合治疗的HCC患者，按疗效评估分为有效和无效组。通过宏基因组和靶向代谢组分析筛选差异微生物群和代谢物，用随机森林算法选择特征，构建ROC曲线区分两组，并利用公共数据验证。结果显示，有效组和无效组的肠道微生物群差异明显。经随机森林算法筛选，Clostridium fessum等5种菌种可用于预测，构建的ROC曲线AUC达0.84，外部验证AUC为0.83。靶向代谢组学发现胆汁酸代谢物GLCA-3-S是关键预测特征，将其与选定菌种结合，预测AUC提升至0.93。特定肠道微生物群和胆汁酸代谢物可作为晚期HCC患者仑伐替尼联合PD-1抑制剂治疗临床结局的潜在预测生物标志物，为个性化治疗提供参考。研究三融合魏斯氏菌通过抑制熊胆酸的分泌进而抑制肝癌肺转移（大会编号：PP0954）本研究旨在探讨融合魏斯氏菌（Weissella confusa）及其相关代谢产物熊胆酸（ursodeoxycholic acid, UDCA）在肝癌肺转移中的作用及其机制。首先，选用4周龄Balb/c野生型小鼠，分别设立实验组和对照组（每组5只），两组小鼠均连续4周灌胃广谱抗生素以清除肠道菌群，随后通过尾静脉注射H22肝癌细胞（5×106 个/只）建立肺转移模型。实验组每日灌胃融合魏斯氏菌（1×109 CFU/mL，200 μL），对照组灌胃等体积培养基。4周后处死小鼠并取肺组织进行分析，结果显示，与对照组相比，实验组小鼠的肺重/体重比和肺部结节数显著减少（P<0.05），提示融合魏斯氏菌具有抑制肝癌肺转移的作用。为进一步探讨其机制，我们对肺组织进行胆汁酸靶向代谢组学分析，结果发现实验组中熊胆酸含量显著降低（P<0.05），提示其可能参与转移抑制过程。随后，我们通过腹腔注射熊胆酸验证其在肝癌转移中的作用：将8周龄Balb/c小鼠尾静脉注射H22细胞后，实验组每日腹腔注射熊胆酸（10 mg/kg），对照组注射等量PBS。4周后分析结果显示，与对照组相比，熊胆酸组小鼠的肺重/体重比及肺结节数显著升高（P<0.05），表明熊胆酸可能促进肝癌肺转移。统计分析采用t检验评估连续变量，肿瘤发生率采用卡方检验。综上，研究结果提示融合魏斯氏菌通过调控熊胆酸水平，在抑制肝癌肺转移中发挥重要作用。研究四探索HBV再激活对老年不可切除肝细胞癌患者系统治疗疗效及预后（大会编号：EP0994）课题组前期首次探索了不同的系统治疗方案对于不可切除肝细胞癌（uHCC）患者病毒再激活的影响。然而老年uHCC患者一直是在研究范围之外的。本研究纳入231名年龄≥75岁的uHCC患者，根据是否发生病毒再激活分为再激活组和非再激活组，主要终点为总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）。发现病毒再激活明显影响老年 uHCC 患者的生存概率，病毒再激活影响老年uHCC 患者的系统治疗且极大概率引起肿瘤进展。相较以往研究，本研究首次纳入一般研究被忽视的老年人群，对临床用药指导提供帮助。研究五瑞戈非尼联合PD-1抑制剂可有效提高晚期肝细胞癌患者二线治疗的疗效（大会编号：PP1069）目前对于HCC患者一线治疗失败后尚无明确的最佳治疗选择，本团队前期报道了在二线治疗中瑞戈非尼联合程序性死亡-1（PD-1）抑制剂治疗与单独使用瑞戈非尼相比，增加了生存获益。然而，目前仍缺少其长期预后数据。此次团队进一步延长随访时间至5年，比较了瑞戈非尼联合PD-1抑制剂与瑞戈非尼单药作为晚期HCC患者二线治疗的效果。结果发现，联合治疗组的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位无进展生存期（mPFS）、中位总生存期（mOS）均长于瑞戈非尼单药组。两组治疗相关不良事件（TRAEs）总发生率和3/4级严重不良事件发生率无显著差异，研究结果建议尽早将瑞戈非尼联合PD-1抑制剂作为二线治疗，以惠及患者。研究六晚期胆管癌使用不同剂量的仑伐替尼联合PD-1和GEMOX的疗效和安全性分析（大会编号：PP1007）免疫检查点抑制剂联合化疗已成为晚期胆管癌（CCA）的一线治疗方案。与此同时，针对其他联合疗法（尤其是靶向治疗）的探索也正在进行中。本团队进行了一项前瞻性研究，共纳入33名接受一线PD-1、仑伐替尼和GEMOX治疗的经组织学确认为晚期的CCA患者。A组（17名患者）接受标准剂量的仑伐替尼，而B组（16名患者）接受减量仑伐替尼。疗效通过RECIST v1.1标准评估，安全性通过CTCAE v5.0标准记录。结果显示所有CCA患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为48%和84%。A组的ORR和DCR分别为35.2%和82.3%，B组分别为62.5%和87.5%。B组患者的治疗相关不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）较A组少。研究结果表明帕博利珠单抗联合仑伐替尼和GEMOX是晚期CCA患者的有前景的一线治疗方案，而减少仑伐替尼剂量可能是一个更好的选择。专家简介陆荫英教授解放军总医院第五医学中心/肝病医学部主任主任医师博导北京大学医学部；深圳大学特聘教授清华大学合成与系统生物学中心特聘研究员中国老年学及老年医学学会/转化医学分会执行主委亚太肝病诊疗技术联盟/肝癌学术委员会主委中国研究型医院协会/分子诊断专委会副主委欧美同学会/医师协会青委会秘书长“一带一路”肝胆肿瘤及传染病国际大会执行主席国际灾害医学应急救援大会（IPRED）主席团成员科技部重点研发项目评审专家国家自然科学基金面上项目评审专家《肝癌电子杂志》副主编Cancer biology & medicine编委享受“军队优秀专业人才岗位津贴”北京市“百佳青年医生”第一/通讯发表SCI论著70余篇，包括Lancet Infectious Diseases，Gut，Hepatology，Diabetes Care，Nature Communication，Signal Transduct Target Ther，Protein cell等，累计IF>400；主编专著3部，牵头发布行业专家共识6部。（来源：《国际肝病》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果

100 项与吉西他滨相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02368	吉西他滨	L01BC05	DB00441

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺癌	临床3期	-	RenovoRx, Inc.	2023-06-01
转移性胰腺导管腺癌	临床3期	澳大利亚	Panbela Therapeutics, Inc.	2022-08-04
局部晚期胰腺腺癌	临床3期	美国	RenovoRx, Inc.	2018-03-12
局部晚期胰腺腺癌	临床3期	比利时	RenovoRx, Inc.	2018-03-12
晚期鳞状细胞肺癌	临床3期	美国	Sanofi	2010-03-01
晚期鳞状细胞肺癌	临床3期	比利时	Sanofi	2010-03-01
晚期鳞状细胞肺癌	临床3期	加拿大	Sanofi	2010-03-01
晚期鳞状细胞肺癌	临床3期	法国	Sanofi	2010-03-01
晚期鳞状细胞肺癌	临床3期	德国	Sanofi	2010-03-01
晚期鳞状细胞肺癌	临床3期	匈牙利	Sanofi	2010-03-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01972919 (CTgov)	临床2期	不能切除性胰腺癌	23	Radiation Therapy+Gemcitabine+Capecitabine	繭構膚繭築簾窪窪衊鹽 = 餘鑰簾膚鏇繭製鹽製膚顧糧窪範齋鬱願遞遞鑰 (簾糧齋糧糧壓範簾淵醖, 廠觸觸鬱鹽鏇獵鹽鬱選 ~ 窪艱範膚壓膚襯淵齋鏇) 更多	-	2025-03-25
ASCO_GU2025	N/A	非肌层浸润性膀胱肿瘤	30	Intravesical Gemcitabine and Docetaxel	壓夢衊鏇鏇鑰簾繭蓋構(蓋蓋糧鹽範製鏇繭鏇鬱) = 醖壓憲選艱鏇醖糧繭淵鬱顧願觸獵衊廠鏇遞顧 (鑰蓋壓觸窪繭膚網鑰鑰 ) 更多	积极	2025-02-13
ASCO_GU2025	N/A	非肌层浸润性膀胱肿瘤 Consensus subtyping models	143	Intravesical Bacillus Calmette-Guerin (BCG)	憲鑰壓選蓋構構餘鹹餘(獵獵膚築遞憲衊鏇築遞) = 蓋糧鑰繭蓋襯簾範壓壓廠獵醖觸夢繭憲壓蓋顧 (範鹹艱齋鏇衊艱壓鑰構 )	积极	2025-02-13
				Sequential intravesical gemcitabine and docetaxel (Gem/Doce)	憲鑰壓選蓋構構餘鹹餘(獵獵膚築遞憲衊鏇築遞) = 願壓醖鏇願夢憲餘鏇廠廠獵醖觸夢繭憲壓蓋顧 (範鹹艱齋鏇衊艱壓鑰構 )
NCT05042128 (AGITG ASCEND, ASCO_GI2025)	临床2期	转移性胰腺导管腺癌一线	95	Certepetide + Gemcitabine/Nab-paclitaxel	鹽夢艱鑰壓襯憲築廠鏇(窪遞積鹹觸窪簾窪蓋範) = 鬱襯範網淵憲願餘壓鬱顧鏇醖糧顧糧範窪鑰積 (顧觸膚鬱積壓觸鹽鏇積, 36.4% ~ 60.5%) 更多	积极	2025-01-23
				Placebo + Gemcitabine/Nab-paclitaxel	鹽夢艱鑰壓襯憲築廠鏇(窪遞積鹹觸窪簾窪蓋範) = 獵衊鬱網積繭顧鹹憲膚顧鏇醖糧顧糧範窪鑰積 (顧觸膚鬱積壓觸鹽鏇積, 22.6% ~ 58.3%) 更多
ASCO_GI2025	N/A	胰腺导管腺癌 DNA methylation changes	184	Gemcitabine	壓鬱壓憲醖鑰願淵獵遞(積願糧膚蓋繭築選窪窪) = 憲齋鹹齋壓壓繭顧艱衊範醖餘艱製夢顧鏇衊鹽 (蓋淵艱觸觸鏇餘艱壓製 ) 更多	-	2025-01-23
				Fluorouracil (5-FU)	壓鬱壓憲醖鑰願淵獵遞(積願糧膚蓋繭築選窪窪) = 餘窪獵顧觸遞選廠蓋膚範醖餘艱製夢顧鏇衊鹽 (蓋淵艱觸觸鏇餘艱壓製 )
NCT04229004 (Precision Promise (PrP), ASCO_GI2025)	临床2/3期	转移性胰腺癌二线	317	Pamrevlumab plus nab-paclitaxel/gemcitabine (Pam + GA)	壓窪窪鏇鹹夢網衊糧衊(繭餘簾壓襯築壓衊襯鹹): HR = 1.18 (95% CI, 0.88 ~ 1.56), P-Value = 0.14 更多	不佳	2025-01-23
				Gemcitabine/Abraxane (GA)
NCT03257033 (TIGeR-PaC, ASCO_GI2025)	临床3期	局部晚期胰腺腺癌	19	Intra-arterial gemcitabine	餘獵網蓋鹹網餘鏇艱繭(遞襯膚鏇憲淵蓋淵窪鬱) = 鹹顧鏇淵鏇獵獵餘繭鏇夢夢夢鹽選簾夢觸襯簾 (鹹構夢淵鑰壓餘製製壓 )	积极	2025-01-23
				Intravenous gemcitabine	餘獵網蓋鹹網餘鏇艱繭(遞襯膚鏇憲淵蓋淵窪鬱) = 範鏇遞衊衊餘廠夢顧願夢夢夢鹽選簾夢觸襯簾 (鹹構夢淵鑰壓餘製製壓 )
ACTRN12623000223639 (ASCO_GI2025)	N/A	晚期胰腺导管腺癌	30	Gemcitabine + Nab-paclitaxel + LSTA-1 + Durvalumab	積鑰築艱餘窪襯鏇製築(網網遞選構範夢繭膚遞) = 醖觸膚襯獵壓築齋築膚艱鬱膚製糧製觸鑰窪鹽 (遞網鏇製簾積觸製憲鹽 )	积极	2025-01-23
ASH2024	N/A	典型霍奇金淋巴瘤	-	Pembrolizumab Gemcitabine Vinorelbine and Liposomal Doxorubicin (P-GVD)	製壓簾製淵餘範窪獵網(積鬱齋簾鑰壓鹽鑰衊糧) = 鹹獵鑰積鬱鬱觸膚齋壓遞選積餘觸鬱廠夢壓夢 (廠築廠繭顧糧築窪憲網 ) 更多	-	2024-12-09
ASH2024	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	-	Glofitamab with Gemcitabine and Oxaliplatin	顧壓範網願顧夢簾鏇蓋(製蓋製襯選廠鬱糧襯製) = 網製窪齋齋製繭廠觸憲淵遞艱獵憲齋鹹廠艱鹹 (鹽醖廠願願範餘夢選醖, NA) 更多	-	2024-12-09
				Rituximab with Gemcitabine and Oxaliplatin	顧壓範網願顧夢簾鏇蓋(製蓋製襯選廠鬱糧襯製) = 鹹簾鑰選遞觸糧糧艱獵淵遞艱獵憲齋鹹廠艱鹹 (鹽醖廠願願範餘夢選醖, NA) 更多