科兴四价流感疫苗菲律宾孕妇IV期临床研究正式启动首例入组

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2025年10月13日，科兴生物在菲律宾启动了一项重要的临床研究，该研究旨在评估科兴四价流感病毒裂解疫苗在孕妇中的免疫原性和安全性，标志着该领域的一大步前进。此次研究是一项采用随机、双盲、阳性对照设计的临床试验，计划在菲律宾招募150名年龄介于18至39岁，孕周在20至32周的孕妇参与。参与者将以2:1的比例随机分配，分别接种一剂科兴四价流感疫苗或全球广泛使用的同类产品。研究将严密观察从接种开始到产后56天内的安全性，并在接种后的第4周及分娩时评估免疫原性。同时，研究将在分娩时采集脐带血，以评估母传抗体水平的变化。

 

科兴季节性流感疫苗目前已成为全球超过20个国家和地区超过1亿人次的选择。在智利，政府在2025年的免疫接种计划中完全使用科兴疫苗，自3月启动全国疫苗接种计划以来，已有超过780万人接种，其中孕妇接种人数超过10万，接种率高达79.99%。

 

流感是一种具有高度传染性的疾病，几乎所有人群都容易感染，其中孕产妇因其身体状况，是罹患重症流感的高危群体。合并基础疾病的孕产妇，其面临的风险更高。为此，接种流感疫苗被认为是预防孕产妇自身流感的最有效方法之一，疫苗不仅能保护孕产妇自身，还能通过胎盘将抗体传递给胎儿。对于不足6个月龄而不建议接种疫苗的婴儿，孕产妇接种流感疫苗也是当前重要的预防策略之一。包括世界卫生组织在内的多个国际卫生机构，已明确建议将孕产妇纳入流感疫苗的优先接种人群。

 

科兴四价流感病毒裂解疫苗于2025年9月30日通过了适用人群扩展的审批，现已适用于6个月龄及以上的所有人群。此次在菲律宾开展的研究，将为该疫苗在孕产妇群体中的应用提供更为详实的循证支持，助力全球公共卫生的进一步发展。

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