科济药业发布通用型CAR-T疗法临床数据
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11月3日，科济药业宣布了其两款通用型CAR-T细胞治疗产品的临床试验结果，分别用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）。据透露，这两款产品在安全性和有效性方面都显示出积极的初步信号。
首先介绍一下CT0596，这是科济药业研发的针对BCMA的通用型CAR-T产品，目前正在进行恶性浆细胞肿瘤的临床研究。研究已进入剂量扩展阶段，旨在明确推荐的细胞剂量。截至2025年6月24日的数据表明，参与NCT06718270试验的8名R/R MM患者已接受CT0596输注。他们的既往治疗数量中位数为4.5线，包括多种治疗手段。CT0596的给药剂量为1.5e8至4.5e8不等，这些患者的中位随访时间为2.56个月。
在此次研究中，治疗方案涉及氟达拉滨和环磷酰胺的不同剂量组合。大多数患者显示出相应的治疗效果：5名患者达到部分缓解或更好，3名患者达到完全缓解，同时多名患者在第4周达到微小残留病阴性。此外，CT0596的安全性也表现良好，未出现严重的毒性或治疗中断事件。
接下来是CT1190B，这是一种专门针对CD19和CD20的通用CAR-T候选产品，适用于R/R NHL。截至2025年10月17日的数据，该产品在多项临床试验中对包括滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤在内的14名患者进行评估。数据显示，该产品有望成为一种有效的治疗手段，尤其在部分患者中实现了良好的临床反应。
研究表明，在特定的清淋剂量设定下，多名患者达到了完全缓解状态，且CAR-T细胞扩增效果显著。在大剂量清淋方案中，尽管CRS和血细胞减少是主要的安全关注点，但并未出现免疫相关神经毒性等其他严重不良反应。
科济药业计划在2025年下半年为CT1190B提交IND申请，并希望其首款通用型CAR-T产品能在未来五年内上市。与此同时，国内其他企业也在快速推动通用型CAR-T技术的发展。例如，邦耀生物和北恒生物已经取得了令人瞩目的进展，其他企业如博生吉、传奇生物也在该领域有所突破。这些努力显示了中国在通用CAR-T疗法创新与发展的积极局面。
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