鞍石生物重磅发布：MET异常NSCLC患者EGFR-TKI耐药后治疗新突破――ESMO ASIA 2025速递

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2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）已于2025年12月5日至7日在新加坡顺利举办。此次会议上，由鞍石生物科技发起、上海东方医院周彩存教授牵头的Ib/II期KYLIN-1研究数据以壁报形式（摘要号998P）备受关注。该KYLIN-1研究旨在探讨伯瑞替尼与安达艾替尼（PLB1004）联合用于EGFR突变且在此前EGFR-TKI治疗后失败并伴有MET扩增或过表达的非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。研究结果展示了不同检测方法下MET扩增和过表达的一致性，以及双重靶点联合治疗的优秀疗效，同时还评估了MET过表达IHC3+作为潜力生物标志物的可行性。

 

壁报展示信息：
在这次年会上，研究团队以“KYLIN-1研究中患者采用NGS、FISH和IHC检测MET扩增或过表达的整合分析”为主题进行展示。数据显示，截至2025年5月30日，参与研究的46例患者中，67.4%的测试结果呈现一致阳性，而在70例筛查人群中这一比例为64.3%。此外，试验显示，NGS与FISH的阳性符合率为82.76%、IHC与FISH的为88.33%；而总符合率分别为81.43%和78.67%。

 

双靶联合疗效与IHC 3+标志物潜力：
该研究在RP2D剂量组中显示，客观缓解率（ORR）为53.6%，中位无进展生存期为9.5个月，说明患者的临床收益显著。此外，IHC 3+的患者亚组中，ORR达59.1%，中位无进展生存期为8.3个月，显示良好的治疗前景。

颅内疗效分析：
对于19例基线存在脑转移的患者，颅内ORR为52.6%，6个月及9个月的颅内PFS率都非常优秀，达79.5%。其中，5名基线存在颅内靶病灶的患者，颅内ORR更是达到了80%。

 

关于安达艾替尼（PLB-1004）：
安达艾替尼是一种高选择性的小分子EGFR抑制剂，不仅能穿透血脑屏障，还能有效针对EGFR 20号外显子插入突变。该药物于2025年5月被中国NMPA受理并列入优先审评，适用患者为疗效不佳或不耐受化疗且检测出EGFR 20号外显子突变的NSCLC患者。

 

关于万比锐®伯瑞替尼：
伯瑞替尼肠溶胶囊曾在2023年获批进行MET外显子14跳变的NSCLC治疗，并在2024年和2025年进一步获批用于不同类型基因突变相关疾病的治疗。

 

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