第一三共和默沙东在WCLC 2025上公布B7-H3 ADC II期研究主要结果
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当地时间9月7日，在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，第一三共和默沙东通过口头报告的方式公布了治疗广泛期小细胞肺癌的二期IDeate-Lung01研究主要分析结果。这项研究涉及Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd），一个对B7-H3靶点有潜力的新型抗体偶联药物（ADC）。
根据企业官网公布的信息，Ifinatamab Deruxtecan采用了第一三共独特的DXd ADC技术开发，结合了人源化抗B7-H3的IgG1单克隆抗体和多个拓扑异构酶I抑制剂，通过可裂解的四肽连接子连接。这款药物由第一三共研发，并与默沙东共同开发。
IDeate-PanTumor01是一项全球性、多中心的开放性I/II期临床试验，目的是评价Ifinatamab Deruxtecan对标准治疗无响应或无法耐受，或者无标准治疗方案的晚期/不可切除或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。截至2025年3月3日的数据，在剂量优化和延长部分中，137名患者接受了I-DXd 12 mg/kg的治疗方案，其作为二线（23.4%）、三线（54.7%）或四线（21.9%）治疗，中位随访时间为12.8个月。
分析结果显示，经过盲法独立中心评审（BICR），在137名既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中，确认的客观缓解率（ORR）为48.2%，疾病控制率（DCR）达到87.6%。中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月，中位至首次反应时间（TTR）为1.4个月，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为4.9个月和10.3个月。
对于接受Ifinatamab Deruxtecan二线治疗的32名患者，BICR评估显示确认ORR为56.3%，其中18名患者有部分缓解（PR），13名患者病情稳定（SD）。中位DOR为7.2个月，DCR为96.9%。中位PFS和OS分别为5.6个月和12.0个月。
在接受Ifinatamab Deruxtecan三线及以上治疗的105名患者中，确认的ORR为45.7%，其中3名患者完全缓解（CR），45名PR，41名SD，DCR为84.8%。
一项探索性分析表明，在65名基线时存在脑转移的患者中，根据CNS RECIST v1.1标准，颅内ORR为46.2%。详细的亚组分析结果将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。
在安全性分析方面，该研究的安全性与Ifinatamab Deruxtecan的I期试验一致，未观察到新的安全信号。36.5%的患者出现3级或更高级别的治疗相关不良事件（TRAE），最常见的包括中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症和贫血。有17名患者被诊断出治疗相关的间质性肺病（ILD）/肺炎，大多数事件为低级别。
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