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赛诺菲公司股价在9月4日盘前出现显著下滑,跌幅达到10%,市值蒸发了120亿美元。此次股价下跌的主要原因是其实验性炎症药物Amlitelimab未能在后期临床试验中完全达到市场的预期。
Amlitelimab在三期临床研究中,特别是COAST 1试验中,虽然显示出显著改善中重度特应性皮炎患者皮肤清除度和疾病严重程度的效果,但整体疗效仍不及赛诺菲的现有药物Dupixent。根据三期试验数据,通过NRI分析计算,接受Amlitelimab治疗24周的患者中,IGA 0/1的应答率分别为21.1%和22.5%,而安慰剂组为9.2%;EASI-75应答率为35.9%和39.1%,安慰剂组为19.1%。按治疗方案计算,Amlitelimab治疗24周的IGA 0/1应答率为26.5%和29.1%,安慰剂组为10.5%;EASI-75应答率分别达到46.0%和50.3%,安慰剂组为27.6%。
与Dupilumab相比,即使在高剂量组进行治疗,Amlitelimab的EASI-75应答率仍低于Dupilumab的32-36%(扣除对照后)。这一结果使得Amlitelimab在疗效上显得逊色。
尽管此次试验结果略显不如预期,赛诺菲仍表示,将通过进一步收集和分析Amlitelimab在后期试验中的数据,更深入理解这一药物的疗效和安全性。然而,摩根大通的分析师指出,该药物的疗效不仅低于市场预期,还低于Dupixent。他还补充道:“在此阶段,评估Amlitelimab的商业前景尚为时过早。”
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