礼来：小分子Lpa进入III期临床试验
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2025年9月5日，礼来公司正式在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项关于小分子Lpa抑制剂Muvalaplin的三期临床试验。该试验旨在验证Muvalaplin能否有效降低血浆中Lp(a)水平升高患者发生主要不良心血管事件（MACE）风险。该试验计划招募10450名Lp(a)升高的受试者，预计在2031年完成这一重要的研究。
早在2024年11月，礼来公司已经在权威医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上发布了Muvalaplin的二期临床试验结果。数据显示，经过12周的治疗，服用Muvalaplin的患者其血浆Lpa水平显著下降。其中10 mg、60 mg和240 mg剂量组的Lpa相较于基线的降幅分别为47.6%、81.7%和85.8%，这与安慰剂组形成了鲜明对比，证明Muvalaplin在降低Lpa水平方面的显著效果。
礼来公司在Lp(a)研究领域展开了全面布局，除了小分子药物，礼来也在siRNA领域有所突破。去年启动的Lpa siRNA新药Lepodisiran已进入三期临床。今年5月，其二期临床试验数据已在《新英格兰医学杂志》上发表。数据显示，400mg剂量的Lepodisiran每半年注射一次即可使Lp(a)水平降低93.9%，这种抑制效果明显优于小分子药物。
在慢性病治疗方面，小分子药物和小核酸药物各有其应用场景。siRNA药物如Lepodisiran可以实现每3到6个月注射一次的长效治疗，而小分子药物如Muvalaplin则采用口服给药方式，为患者提供了更多的治疗选择。当前，安进和诺华等公司也在小核酸药物领域进行布局，礼来则在小核酸和siRNA两个领域同时发展。此外，默沙东从恒瑞医药引进了小分子Lpa抑制剂，阿斯利康也从石药集团获得了相关技术。
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