第一三共：全球首个STING激动剂ISAC药物进入临床试验阶段

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近日， 第一三共公司在临床试验平台上注册了一种名为DS3610a的STING激动剂ADC药物，并计划在多种实体瘤受试者中启动一期临床试验NCT07159126。预计该研究将在2025年10月启动，计划招募70名受试者。这项研究标志着第一三共在继ADC药物后，再次将STING激动剂ISAC类药物推进至临床阶段。

 

根据刚刚披露的第一三共公司第一季度财报，显示其已着手开发新型STING激动剂ISAC药物DS3610。专利WO2020050406A1透露，DS3610的设计采用了一种基于环状二核苷酸（CDN）的STING有效载荷。最近披露的一项PCT专利显示，该药物的潜在靶点可能为EGFR或CDH6。

 

DS3610使用了STING激动剂环状二核苷类作为有效载荷，通过糖基定点偶联工艺制造出优选为DAR4的ISAC，并进行了Fc沉默突变，例如L234A、L235A，以减少FcγR介导的效应功能。同时，该药物将STING有效载荷专门递送至表达抗原的肿瘤细胞，从而可能最大限度地抑制FcγR+免疫细胞的非特异性摄取。这种设计理念和Mersana的XMT-2056形成明显对比，后者保留了与FcγR结合的功能，以实现对肿瘤细胞和肿瘤浸润髓细胞的双重递送。

 

在体内研究中，DS3610a与其他抗肿瘤药物如吉西他滨、甲磺酸奥希替尼等，或者是免疫检查点抑制剂如抗PD-1抗体或抗CTLA4抗体联合使用时，展示出显著的抗肿瘤效果。

 

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