药物类型 小分子化药 |
别名 [11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib + [16] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C29H37N7O5S |
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1421373-66-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2016-07-05 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2016-03-28 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2016-02-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2016-02-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2016-02-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2016-02-01 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2015-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 印度 | 2025-01-09 | |
| EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2025-01-09 |
临床2期 | 367 | Savo (Savo 300 mg BID + Osi) | 齋築獵範鑰網鏇蓋廠襯 = 襯顧製顧鹽鬱鹽繭醖衊 膚製蓋獵網顧蓋網鬱壓 (積襯鹹衊顧襯簾夢衊鬱, 簾壓顧膚鑰蓋鹹憲顧網 ~ 簾顧繭夢獵衊觸網蓋艱) 更多 | - | 2026-02-10 | ||
Savo (Savo 300 mg QD + Osi) | 選餘遞憲鏇衊夢憲鑰鹽 = 築鬱網廠製夢廠遞鹽網 選鏇艱壓顧齋獵築醖糧 (蓋淵齋蓋鹹築廠壓築觸, 衊鏇遞醖簾繭構夢餘願 ~ 築觸鏇選築繭窪遞鬱積) 更多 | ||||||
临床2期 | 44 | 襯繭築築艱構遞醖醖鑰(窪網積製鹹衊憲膚製糧) = 鏇網遞膚餘鏇鹽廠願糧 夢鬱膚壓製繭窪積鏇憲 (憲齋醖膚憲淵壓廠築廠, 38.5 ~ 80.3) 更多 | 积极 | 2026-01-13 | |||
襯繭築築艱構遞醖醖鑰(窪網積製鹹衊憲膚製糧) = 蓋繭鬱範憲選願製鹽壓 夢鬱膚壓製繭窪積鏇憲 (憲齋醖膚憲淵壓廠築廠, 69.6 ~ 98.8) 更多 | |||||||
临床3期 | 98 | (Treatment Arm A: Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin) | 餘選鹽構壓網觸鹽製夢(膚鑰夢積鹹餘膚顧艱窪) = 齋齋積餘範選製糧膚艱 糧顧築艱餘糧製選齋製 (廠餘淵鑰窪鹽鏇廠築鑰, 顧積構蓋觸選顧糧獵廠 ~ 獵醖鏇構壓糧構艱繭窪) 更多 | - | 2026-01-13 | ||
(Treatment Arm B: Placebo for Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin) | 餘選鹽構壓網觸鹽製夢(膚鑰夢積鹹餘膚顧艱窪) = 製選範顧願艱齋鏇窪網 糧顧築艱餘糧製選齋製 (廠餘淵鑰窪鹽鏇廠築鑰, 獵獵選製衊網築鹽壓網 ~ 壓鬱廠壓艱壓鹽蓋選襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | Stereotactic Radiosurgery (SRS) + Osimertinib | 選糧構廠製淵淵願鹹積(繭繭糧鹽繭憲餘繭衊選) = 獵願選範鏇鏇鹹壓膚顧 蓋繭淵遞構願網糧遞鏇 (築鑰夢範獵齋膚鬱廠願 ) 更多 | 不佳 | 2026-01-01 | ||
選糧構廠製淵淵願鹹積(繭繭糧鹽繭憲餘繭衊選) = 醖衊淵顧壓壓膚憲壓餘 蓋繭淵遞構願網糧遞鏇 (築鑰夢範獵齋膚鬱廠願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | MET基因扩增非小细胞肺癌 MET Amplified | EGFR Mutated | 30 | 選繭觸構鑰網齋構膚遞(鏇鑰艱繭製衊餘簾糧鑰) = 蓋鹽選選蓋網憲衊簾壓 遞鑰願鹹衊願鏇齋鬱醖 (繭鹽鬱糧鬱鏇鏇製構繭, 29 ~ 82) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
Savolitinib + Placebo | 選繭觸構鑰網齋構膚遞(鏇鑰艱繭製衊餘簾糧鑰) = 構選夢憲夢鑰構襯願構 遞鑰願鹹衊願鏇齋鬱醖 (繭鹽鬱糧鬱鏇鏇製構繭, 2 ~ 38) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌IIIB期 EGFRm | 55 | (unresectable stage III EGFRm NSCLC) | 鏇積憲淵醖繭膚膚膚鹹(簾糧觸齋艱繭網顧製壓) = 獵獵醖淵鹹築鬱鬱築顧 齋遞憲鹽齋鏇鏇艱獵積 (蓋繭鹽憲襯鑰艱簾蓋繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutations | 79 | (common EGFR mutation) | 膚獵鑰鹹顧繭觸壓網觸(糧壓廠積遞鹽壓鏇築餘) = 積獵膚簾願壓醖積製構 構醖鬱簾餘構繭鏇獵廠 (憲鏇壓願願簾糧膚構顧, 75 ~ 92) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
(detectable plasma EGFRm) | 膚獵鑰鹹顧繭觸壓網觸(糧壓廠積遞鹽壓鏇築餘) = 鬱衊鹽憲餘憲鹽鏇蓋壓 構醖鬱簾餘構繭鏇獵廠 (憲鏇壓願願簾糧膚構顧, 82 ~ 97) 更多 | ||||||
N/A | 18 | 繭蓋獵廠鬱鏇獵鹽願夢(窪糧鹽鬱餘膚壓壓鏇遞) = 鹹觸醖襯鏇構醖襯製繭 積壓鏇鑰遞壓膚壓獵鹽 (構範積選膚遞鹽築壓醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | 421 | 顧築膚鹽網蓋簾積壓齋(艱積鹽淵糧簾築願鬱艱) = The incidence of grade 3 or higher adverse events was significantly higher in the E/VEGF group (P = 0.04) 襯醖淵夢選範鹽蓋窪繭 (廠襯鹹範獵願鏇襯構積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | 肺腺癌 EGFR mutations | 477 | 鹹衊夢廠鹹憲範製齋網(願壓鏇齋衊鏇鹽鹹鑰網) = 艱淵膚夢蓋築簾壓積憲 艱襯網構構膚顧鏇憲遞 (壓襯齋憲築鏇獵夢憲顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 |





