The aims of this study are to determine the potential clinical benefits (in terms of PFS, objective response and OS) of add-on systemic chemotherapy (pemetrexed+carboplatin/cisplatin) to first-line osimertinib treatment among the poor prognostic group of metastatic EGFR-mutant lung adenocarcinoma, i.e. failure of plasma ctDNA EGFR mutant clearance at week 3 after osimertinib treatment

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

香港大学

NCT06829459

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Open-label Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Glumetinib Combined With Osimertinib Mesylate Versus Platinum-based Doublet Chemotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer Patients With MET Amplification and/or Overexpression After Resistance to EGFR-TKIs

The is a randomized, controlled, open-label Phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of glumetinib combined with osimertinib mesylate versus platinum-based doublet chemotherapy in non-small cell lung cancer( NSCLC) patients with MET amplification and/or overexpression after resistance to EGFR-TKIs..
Approximately 350 NSCLC patients with MET amplification and/or overexpression after previous treatment with EGFR-TKIs are planned to be enrolled. After patients sign the informed consent form (ICF), those who are eligible for enrollment after screening examinations will be randomized to the investigational group or the control group in a 1:1 ratio by the central randomization system (IWRS).

开始日期2025-04-03

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

NCT06908772

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Multicenter Phase II/III Clinical Study on the Efficacy and Safety of Glumetinib Combined With Osimertinib as First-Line Treatment in Non-Small Cell Lung Cancer Patients With Classical EGFR Mutations Accompanied by MET Amplification or Overexpression

To evaluate the efficacy and safety of glumetinib combined with osimertinib as the first-line treatment for locally advanced or metastatic NSCLC.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

100 项与甲磺酸奥希替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸奥希替尼相关的专利（医药）

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4,513

项与甲磺酸奥希替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparison of first-generation EGFR-TKIs combined with low-dose bevacizumab versus osimertinib in untreated advanced EGFR-mutated NSCLC

Article

作者: Xu, Yingqi ; Zhong, Runbo ; Jin, Hongping ; Lou, Yuqing ; Zhong, Hua ; Zhang, Yidan ; Xu, Jianlin

BACKGROUND:

This study aimed to compare the efficacy of first-generation epidermal growth factor receptor (EGFR)-tyrosine kinase inhibitors (TKIs) combined with low-dose bevacizumab(7.5 mg/kg) versus osimertinib as first-line treatment in patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC).

MATERIALS AND METHODS:

A total of 161 patients with advanced NSCLC harboring EGFR mutations, who received first-line treatment at Shanghai Chest Hospital between July 2017 and July 2023, were enrolled in this study. Among them, 78 patients were treated with a combination of first-generation EGFR-TKIs and bevacizumab (7.5 mg/kg), constituting the bevacizumab plus TKI (A + T) group. The remaining 83 patients received osimertinib monotherapy (80 mg daily), forming the osimertinib group.

RESULTS:

The objective response rate (ORR) was 65.4% (51/78) in the A + T group and 68.7% (57/83) in the osimertinib group (p = 0.657). Despite the potentially poorer baseline conditions of patients in the osimertinib group, the median progression-free survival (PFS) was 16.59 months (95% CI: 14.39-18.80) in the A + T group compared to 16.82 months (95% CI: 13.76-19.89) in the osimertinib group (p = 0.792). Preliminary overall survival (OS) analysis indicated a median OS of 51.75 months (95% CI: 41.63-61.86) in the A + T group versus 35.55 months (95% CI: 22.32-48.77) in the osimertinib group (p = 0.010), however, the OS data are not yet mature.

CONCLUSION:

Although osimertinib remains the preferred first-line treatment for advanced NSCLC with EGFR mutations, combining first-generation EGFR-TKIs with low-dose bevacizumab may be a viable alternative for certain patients.

2025-12-01·LUNG

Update 2025: Management of Non‑Small-Cell Lung Cancer

Review

作者: Jeon, Hyein ; Wang, Shuai ; Gill, Harjot ; Song, Junmin ; Cheng, Haiying

Abstract:

Lung cancer remains the leading cause of cancer-related mortality worldwide. Since 2024, the non–small-cell lung cancer (NSCLC) landscape has undergone a transformative shift, driven by 11 FDA approvals. Recent advances in molecular profiling, targeted therapies, and immunotherapies have revolutionized NSCLC management, ushering in an era of personalized treatment with improved patient outcomes. The increased adoption of low-dose computed tomography (LDCT) for screening has enhanced early detection, enabling intervention at more curable stages. Molecular diagnostics now play a pivotal role in guiding treatment strategies, with actionable genomic alterations (AGAs) informing the use of EGFR, ALK, ROS1, KRAS, NRG1, and other targeted inhibitors in both early and advanced settings. For instance, targeted therapies are increasingly being integrated into early-stage management, with adjuvant osimertinib for EGFR-mutated NSCLC and alectinib for ALK-positive NSCLC demonstrating substantial survival benefits. Immunotherapy, particularly immune checkpoint inhibitors, has become a cornerstone of treatment for AGA-negative NSCLC, either as monotherapy or in combination with chemotherapy, and is increasingly being utilized in the perioperative setting. Furthermore, emerging therapies such as bispecific antibodies, antibody–drug conjugates (ADCs), and novel immunotherapeutic agents show promise in addressing resistance mechanisms and improving outcomes in advanced-stage disease. Although new challenges arise, the evolving NSCLC treatment paradigm continues to prioritize precision medicine, offering hope for prolonged survival and enhanced quality of life for patients.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

2,155

项与甲磺酸奥希替尼相关的新闻（医药）

2025-05-16

·赛柏蓝

第十一批集采，这些品种备战！

编者按：本文来自米内网，作者玲珑；赛柏蓝授权转载，编辑凯西7个品种备战第十一批集采，科伦、人福、华海等均有多个品种在列。01千亿市场止跌！恒瑞、齐鲁亮了在集采及医保谈判等政策加持下，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药，下同）市场跌宕起伏，在经历两年持续下滑后，2024年止跌回升，销售规模超过1100亿元。近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）销售情况（单位：万元）抗肿瘤和免疫调节剂涉及4个治疗亚类，抗肿瘤药近年来占比均超过60%，其中又以蛋白激酶抑制剂为主；内分泌治疗用药紧接在后，近两年来市场份额均超过17%；免疫抑制剂排位第三，近年来市场份额均超过13%。在2024年一级集团销售额排名中，阿斯利康稳居首位，近年来销售额均超过100亿元；恒瑞医药位列第二，销售额同比增长8.56%，较2023年提升1个位次；辉瑞位列第三，销售额同比增长6.24%，较2023年提升1个位次；位列第六、第七的齐鲁制药、豪森药业销售额分别增长2.46%、17.29%，较2023年分别提升1个位次、2个位次。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP10集团截至5月13日，125个抗肿瘤和免疫调节剂已有企业过评或视同过评。20个品种遭“围攻”，过评企业数达10家及以上，其中枸橼酸托法替布片以32家企业领跑，注射用培美曲塞二钠、注射用硼替佐米均有18家，甲磺酸仑伐替尼胶囊有17家等。从企业过评情况看，18家药企（以集团计）已过评的抗肿瘤和免疫调节剂品种数达10个及以上，齐鲁制药、正大制药、汇宇制药、鲁南制药、扬子江药业依次位列前五，过评品种数分别达49个、31个、24个、22个、21个。0250亿大品种领跑！正大天晴、豪森上榜TOP202024年抗肿瘤和免疫调节剂TOP20产品中，他克莫司胶囊稳居首位，销售额接近50亿元，经过2014-2023年的“10连涨”后，2024年同比有所下滑；甲磺酸奥希替尼片紧接其后，销售额超过42亿元；注射用醋酸亮丙瑞林微球排位第三，销售额超过36亿元。此外，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、盐酸安罗替尼胶囊均为超30亿大品种。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP20产品20个产品中有6个已被纳入国采，其中注射用培美曲塞二钠在2019年达到超50亿元的销售峰值，集采期满续标后市场缩水，近3年来销售额持续下滑；注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2022年收获超40亿元的销售峰值，近2年来销售额持续下滑，恒瑞、石药依靠集采中标抢占市场，合计占比超七成；未国采品种中，麦考酚钠肠溶片已有11家企业符合申报资格，有望纳入第十一批集采。年销超20亿元的肌苷注射液目前尚无企业过评，亦无企业布局，短时间内不会纳入国采。20个产品中有7个为独家产品，包括盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业）、甲磺酸阿美替尼片（豪森药业）、盐酸埃克替尼片（贝达药业）、马来酸吡咯替尼片（恒瑞医药）等国产创新药。从市场增长情况看，注射用醋酸亮丙瑞林微球、依西美坦片、麦考酚钠肠溶片已实现11连涨（2014-2024年）；甲磺酸阿美替尼片、盐酸阿来替尼胶囊自上市以来保持持续正增长。TOP20品牌中，阿斯利康有3个品牌上榜，其中甲磺酸奥希替尼片、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂分别位列第一、第二；罗氏有2个品牌上榜，为位列第十的盐酸阿来替尼胶囊及十九的吗替麦考酚酯胶囊；国产品牌中，正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊位列第三，豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、百济神州的泽布替尼胶囊涨幅均达两位数。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP20品牌0360亿市场！7个品种备战第十一批集采在国家开展的九批十轮化药集采中，抗肿瘤和免疫调节剂分别有3个、3个、5个、3个、8个、8个、0个、2个、6个品种被纳入其中，合计38个品种（不含落标品种）。第十一批集采预计在今年第二季度启动。除去已纳入国家集采的品种，目前有7个抗肿瘤和免疫调节剂满足集采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括4个抗肿瘤药、2个内分泌治疗用药及1个免疫抑制剂。暂未纳入国采且符合7家及以上的抗肿瘤和免疫调节剂7个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近60亿元，其中曲普瑞林注射剂、麦考酚口服常释剂型、奥拉帕利口服常释剂型超10亿元，尼达尼布口服常释剂型超6亿元。从过评企业看，科伦药业、齐鲁制药、人福医药各有3个过评品种在列，均为2023及2024年新获批上市品种；华海药业、豪森药业、青峰医药、石药集团、汇宇制药各有2个过评品种在列。资料来源：米内网数据库；数据统计截至5月13日，如有疏漏，欢迎指正！END内容沟通：郑瑶（13810174402）

免疫疗法带量采购

2025-05-16

·米内网

第十一批集采7个品种备战！1100亿市场恒瑞、齐鲁亮了，“药王”承压，科伦、人福发力

精彩内容在系列政策加持下，中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂千亿市场跌宕起伏，格局洗牌。2024年TOP20产品中，50亿大品种领跑，正大天晴、豪森等上榜。目前125个抗肿瘤和免疫调节剂已有企业过评/视同过评，齐鲁领跑过评榜；7个品种备战第十一批集采，科伦、人福、华海等均有多个品种在列。千亿市场止跌！恒瑞、齐鲁亮了在集采及医保谈判等政策加持下，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药，下同）市场跌宕起伏，在经历两年持续下滑后，2024年止跌回升，销售规模超过1100亿元。近年来中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局抗肿瘤和免疫调节剂涉及4个治疗亚类，抗肿瘤药近年来占比均超过60%，其中又以蛋白激酶抑制剂为主；内分泌治疗用药紧接在后，近两年来市场份额均超过17%；免疫抑制剂排位第三，近年来市场份额均超过13%。在2024年一级集团销售额排名中，阿斯利康稳居首位，近年来销售额均超过100亿元；恒瑞医药位列第二，销售额同比增长8.56%，较2023年提升1个位次；辉瑞位列第三，销售额同比增长6.24%，较2023年提升1个位次；位列第六、第七的齐鲁制药、豪森药业销售额分别增长2.46%、17.29%，较2023年分别提升1个位次、2个位次。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，截至5月13日，125个抗肿瘤和免疫调节剂已有企业过评或视同过评。20个品种遭“围攻”，过评企业数达10家及以上，其中枸橼酸托法替布片以32家企业领跑，注射用培美曲塞二钠、注射用硼替佐米均有18家，甲磺酸仑伐替尼胶囊有17家等。从企业过评情况看，18家药企（以集团计）已过评的抗肿瘤和免疫调节剂品种数达10个及以上，齐鲁制药、正大制药、汇宇制药、鲁南制药、扬子江药业依次位列前五，过评品种数分别达49个、31个、24个、22个、21个。50亿大品种领跑！正大天晴、豪森上榜TOP202024年抗肿瘤和免疫调节剂TOP20产品中，他克莫司胶囊稳居首位，销售额接近50亿元，经过2014-2023年的“10连涨”后，2024年同比有所下滑；甲磺酸奥希替尼片紧接其后，销售额超过42亿元；注射用醋酸亮丙瑞林微球排位第三，销售额超过36亿元。此外，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、盐酸安罗替尼胶囊均为超30亿大品种。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP20产品来源：米内网综合数据库20个产品中有6个已被纳入国采，其中注射用培美曲塞二钠在2019年达到超50亿元的销售峰值，集采期满续标后市场缩水，近3年来销售额持续下滑；注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2022年收获超40亿元的销售峰值，近2年来销售额持续下滑，恒瑞、石药依靠集采中标抢占市场，合计占比超七成；未国采品种中，麦考酚钠肠溶片已有11家企业符合申报资格，有望纳入第十一批集采。年销超20亿元的肌苷注射液目前尚无企业过评，亦无企业布局，短时间内不会纳入国采。20个产品中有7个为独家产品，包括盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业）、甲磺酸阿美替尼片（豪森药业）、盐酸埃克替尼片（贝达药业）、马来酸吡咯替尼片（恒瑞医药）等国产创新药。从市场增长情况看，注射用醋酸亮丙瑞林微球、依西美坦片、麦考酚钠肠溶片已实现11连涨（2014-2024年）；甲磺酸阿美替尼片、盐酸阿来替尼胶囊自上市以来保持持续正增长。TOP20品牌中，阿斯利康有3个品牌上榜，其中甲磺酸奥希替尼片、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂分别位列第一、第二；罗氏有2个品牌上榜，为位列第十的盐酸阿来替尼胶囊及十九的吗替麦考酚酯胶囊；国产品牌中，正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊位列第三，豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、百济神州的泽布替尼胶囊涨幅均达两位数。2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP20品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局60亿市场！7个品种备战第十一批集采在国家开展的九批十轮化药集采中，抗肿瘤和免疫调节剂分别有3个、3个、5个、3个、8个、8个、0个、2个、6个品种被纳入其中，合计38个品种（不含落标品种）。第十一批集采预计在今年第二季度启动。除去已纳入国家集采的品种，目前有7个抗肿瘤和免疫调节剂满足集采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括4个抗肿瘤药、2个内分泌治疗用药及1个免疫抑制剂。暂未纳入国采且符合7家及以上的抗肿瘤和免疫调节剂来源：米内网综合数据库7个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近60亿元，其中曲普瑞林注射剂、麦考酚口服常释剂型、奥拉帕利口服常释剂型超10亿元，尼达尼布口服常释剂型超6亿元。从过评企业看，科伦药业、齐鲁制药、人福医药各有3个过评品种在列，均为2023及2024年新获批上市品种；华海药业、豪森药业、青峰医药、石药集团、汇宇制药各有2个过评品种在列。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月13日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

免疫疗法带量采购

2025-05-15

·ioncology

2025 ASCO年会这些肺癌摘要引发关注

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”ASCO 2025 微专辑扫描二维码可查看更多内容为了在2025年ASCO年会召开前了解专家们的兴趣，一些国际媒体在X平台上对肺癌专家进行了民意调查，以确定他们最渴望在ASCO年会期间了解哪些有影响力的演讲，结果显示LBA8010和LBA8000获得了最多的关注，其次是摘要8015、8639、8001、LBA8505、8500和8646。本文介绍这些摘要的标题、报告时间（美国中部夏令时间）和研究概况。LBA8010: Perioperative nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients (pts) with resectable NSCLC: Updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期纳武利尤单抗对比安慰剂：CheckMate77T的最新生存和生物标志物分析报告时间：6月1日星期一，下午4:36-4:42研究概况：III期CheckMate77T临床试验（NCT04025879）是一项关键性、随机、双盲、多中心研究，旨在评估在IIA-IIIB期可切除NSCLC患者中，将新辅助化疗联合铂类双药化疗随后进行手术和辅助化疗，对比新辅助化疗联合安慰剂随后进行手术和辅助安慰剂的疗效。[1]该研究先前报告的数据支持FDA于2024年10月批准围手术期使用纳武利尤单抗+含铂双药化疗治疗无EGFR突变或ALK重排的可切除NSCLC成年患者。先前数据显示，纳武利尤单抗组的中位无事件生存期（EFS）未达到（NR)，而化疗组为18.4个月（HR=0.58；95%CI: 0.43-0.78；P=0.00025）。在预设的中期分析时，尚未对总生存期（OS）进行正式的统计学显著性检验。LBA8000: Overall survival with neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816.CheckMate816试验中可切除NSCLC患者接受新辅助纳武利尤单抗联合化疗治疗后的总生存报告时间：6月2日星期二，下午3:00-3:12研究概况：III期CheckMate816试验（NCT02998528）评估了新辅助纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗对IB-IIIA期可切除NSCLC患者（EGFR或ALK基因突变未知）的疗效；基于先前研究结果，该联合疗法于2022年3月4日获得FDA批准，用于可切除NSCLC患者的新辅助治疗。[2]初步数据显示，联合疗法的中位EFS为31.6个月（95%CI: 30.2-NR），而单纯化疗组为20.8个月（95%CI: 14.0-26.7）（HR=0.63；97.38%CI: 0.43-0.91；P=0.0052）。此外，纳武利尤单抗组的病理完全缓解率（pCR）为24%（95%CI: 18.0%-31.0%），而单纯化疗组为2.2%（95%CI: 0.6%-5.6%）。根据百时美施贵宝公司2025年2月发布的新闻稿，对于可切除的NSCLC患者，与单纯新辅助化疗相比，该方案治疗可显著提高患者的OS，且具有临床意义。[3]LBA8505: Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study.赛沃替尼联合奥希替尼vs化疗治疗EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展的EGFR突变、MET扩增晚期NSCLC：一项随机III期SACHI研究的结果报告时间：6月1日星期一，上午9:48-10:00研究概况：这项多中心、开放标签、III期SACHI试验（NCT05015608）评估了赛沃替尼（Orpathys）联合奥希替尼（Tagrisso）对比铂类化疗治疗EGFR突变、MET扩增的晚期NSCLC，且该患者在接受EGFR-TKI治疗后病情进展。[4]主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS)，次要终点包括OS、客观缓解率（ORR)、缓解持续时间（DOR)、疾病控制率（DCR)等。SACHI试验的中期结果表明，联合疗法达到了其预设的PFS终点。[5]8015: Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial (GOIRC-01-2020-ML42316).阿来替尼作为潜在可切除III期ALK阳性NSCLC的新辅助治疗：II期ALNEO试验（GOIRC-01-2020-ML42316）的最终分析报告时间：6月1日星期一，下午5:30-5:36研究概况：这项开放标签、单组、多中心II期ALNEO试验（NCT05015010）探讨了阿来替尼（Alecensa）作为新辅助治疗在先前未接受过治疗的潜在可切除III期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的应用。[6]主要终点是主要病理缓解（MPR)，次要终点包括pCR率、ORR、EFS、DFS、OS和安全性。8639: Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: Outcomes by osimertinib resistance mechanisms in MARIPOSA-2.埃万妥单抗联合化疗vs化疗用于奥希替尼治疗疾病进展的EGFR突变型晚期NSCLC：MARIPOSA-2研究中根据奥希替尼耐药机制的分析结果壁报展示：5月31日星期日，下午1:30研究概况：III期MARIPOSA-2临床试验（NCT04988295）评估了埃万妥单抗（Rybrevant）联合化疗对比单纯化疗在奥希替尼耐药晚期EGFR突变NSCLC患者中的效果。试验的主要终点为PFS，次要终点包括ORR、OS和安全性。[7]该试验的先前数据促使FDA于2024年9月批准埃万妥单抗联合化疗用于此类患者。[8]此前发布的MARIPOSA-2研究结果表明，对于EGFR突变型晚期NSCLC患者，埃万妥单抗联合化疗在数值上改善了OS，并且与单用化疗相比显著改善疾病进展后的结果。[7]8001: Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in resectable (R) epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: NeoADAURA.新辅助奥希替尼±化疗对比单纯化疗治疗可切除EGFR突变NSCLC患者：NeoADAURA研究报告时间：6月2日星期二，下午3:12CDT 研究概况：NeoADAURA III期临床试验（NCT04351555）是一项随机、多中心研究，评估奥希替尼联合或不联合化疗vs单独化疗治疗可切除II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者的效果。[9]主要终点为MPR，次要终点包括EFS、pCR和淋巴结降期等。先前研究发现，在接受手术切除的24例患者中，MPR率为14.8%（95%CI: 4.2%-33.7%），未达到预设的50%阈值。未观察到pCR。客观缓解率为52%，中位无病生存期（DFS）为40.9个月。重要的是，没有患者因毒性反应而出现手术延误或不适合手术。8500: First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients (pts) with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 studyKRYSTAL-7研究II期部分中，一线治疗阿达格拉西联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性KRAS G12C突变NSCLC患者报告时间：6月1日星期一，上午8:00-8:12研究概况：II期KRYSTAL-7研究（NCT04613596）是一项多中心试验，评估阿达格拉西（Krazati）联合帕博利珠单抗（Keytruda）作为晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者的一线治疗效果。[10]该研究的主要终点是研究者根据RECIST1.1标准评估的ORR；次要终点包括研究者评估的DOR、PFS、OS和安全性。2025年欧洲肺癌大会上公布的研究结果表明，在II期KRYSTAL-7队列中，ORR为59.3%（95%CI: 45.0%-72.4%），中位DOR为26.3个月（95%CI: 26.3-不可评估[NE]）。此外，在中位随访期22.6个月时，中位PFS为27.7个月（95%CI: 8.1-NE）。8646: Rechallenge with first-generation RET inhibitors in RET-rearranged NSCLC pre-treated with selpercatinib or pralsetinib: Results from the RET MAP registry.第一代RET抑制剂用于经selpercatinib或pralsetinib治疗的RET重排NSCLC患者的再次治疗：来自RET MAP注册研究的结果壁报展示：5月31日星期日，下午1:30 研究概况：RET MAP注册研究是一项国际多中心回顾性研究，收集了2012年2月-2022年4月期间确诊的218例RET融合基因NSCLC患者的真实数据。[11]本分析将评估经第二代RET抑制剂selpercatinib（Retevmo）或pralsetinib（Gavreto）治疗后病情进展的RET融合基因阳性NSCLC患者再次进行第一代RET抑制剂治疗的疗效和安全性。研究分析了包括手术、化疗（CT)、免疫检查点抑制剂（ICI)、CT-ICI联合治疗、多种TKI和RET抑制剂在内的多种疗法的临床生物学特征和治疗结果。参考文献（上下滑动可查看）1.FDA approves neoadjuvant/adjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer. FDA. October 3, 2024. Accessed May 9, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvantadjuvant-nivolumab-resectable-non-small-cell-lung-cancer2.FDA approves neoadjuvant nivolumab and platinum-doublet chemotherapy for early-stage non-small cell lung cancer. FDA. March 4, 2022. Accessed May 9, 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvant-nivolumab-and-platinum-doublet-chemotherapy-early-stage-non-small-cell-lung3.Bristol Myers Squibb announces Opdivo plus chemotherapy as the first and only neoadjuvant-only immuno-oncology therapy to demonstrate statistically significant and clinically meaningful overall survival in resectable non-small cell lung cancer. News release. Bristol Myers Squibb. February 19, 2025. Accessed May 9, 2025. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2025/Bristol-Myers-Squibb-Announces-Opdivo-Plus-Chemotherapy-as-the-First-and-Only-Neoadjuvant-Only-Immuno-Oncology-Therapy-to-Demonstrate-Statistically-Significant-and-Clinically-Meaningful-Overall-Survival-in-Resectable-Non-Small-Cell-Lung-Cancer/default.aspx4.Study on savolitinib combined with osimertinib in treatment of advanced NSCLC with MET amplification (SACHI). ClinicalTrials.gov. Updated March 30, 2023. Accessed May 9, 2025. https://clinicaltrials.gov/study/NCT050156085.HUTCHMED Announces NDA acceptance in China with priority review status for Orpathys and Tagrisso combination in lung cancer patients with MET amplification after progression on first-line EGFR inhibitor therapy. News release. HUTCHMED. January 2, 2025. Accessed May 9, 2025. https://www.hutch-med.com/orpathys-tagrisso-nda-acceptance-in-china-with-priority-review-status-for-lung-cancer-after-egfri/6.Leonetti A, Boni L, Gnetti L, et al. Neoadjuvant alectinib in potentially resectable stage III ALK-Positive NSCLC: Interim analysis of ALNEO-GOIRC-01-2020 phase II trial. J Thor Oncol. 2024;19(10):S52. doi:10.1016/j.jtho.2024.09.091.7.S. Popat, et al. Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy in EGFR-mutated, advanced non-small cell lung cancer after disease progression on osimertinib: Second interim overall survival from MARIPOSA-2. 2024 ESMO, LBA54.8.Rybrevant (amivantamab-vmjw) plus Lazcluze (lazertinib) approved in the U.S. as a first-line chemotherapy-free treatment for patients with EGFR-mutated advanced lung cancer. News release. Johnson & Johnson. August 20, 2024. Accessed May 9, 2025. https://www.investor.jnj.com/news/news-details/2024/RYBREVANT-amivantamab-vmjw-plus-LAZCLUZE-lazertinib-approved-in-the-U.S.-as-a-first-line-chemotherapy-free-treatment-for-patients-with-EGFR-mutated-advanced-lung-cancer/default.aspx9.Blakely CM, Urisman A, Gubens MA, et al. Neoadjuvant Osimertinib for the Treatment of Stage I-IIIA Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase II Multicenter Study. J Clin Oncol. 2024;42(26):3105-3114. doi:10.1200/JCO.24.0007110.First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) and PD-L1 ≥ 50% from the phase 2 portion of KRYSTAL-7. Presented at: 2025 European Lung Cancer Congress; March 26-29, 2025; Paris, France. Abstract 5MO.11.Aldea M, Marinello A, Duruisseaux M, et al. RET-MAP: An International Multicenter Study on Clinicobiologic Features and Treatment Response in Patients With Lung Cancer Harboring a RET Fusion. J Thorac Oncol. 2023;18(5):576-586. doi:10.1016/j.jtho.2022.12.018（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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D10766	甲磺酸奥希替尼	L01XE	DB09330

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌	日本	阿斯利康制药有限公司	2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2016-02-01
转移性非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2015-11-13

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	马来西亚	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	波兰	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	中国台湾	AstraZeneca PLC	2023-05-08
肿瘤	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2023-05-08
恶性上皮肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	中国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-08-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


Pubmed \| Lung Cancer	N/A	EGFR突变胶质母细胞瘤 EGFR mutations	-	osimertinib (Biopsy specimens)	壓鬱夢選選鹽鏇鑰夢獵(遞網製衊憲壓餘窪製齋) = 顧獵構範蓋淵艱構繭積糧壓鏇餘衊鹹餘簾願製 (蓋膚鹽鏇齋膚觸簾鑰願 ) 更多	-	2025-06-01
Pubmed \| Lung Cancer	N/A	EGFR突变胶质母细胞瘤 EGFR mutations	-	osimertinib (Resection specimens)	壓鬱夢選選鹽鏇鑰夢獵(遞網製衊憲壓餘窪製齋) = 觸齋遞繭獵遞鏇獵廠淵糧壓鏇餘衊鹹餘簾願製 (蓋膚鹽鏇齋膚觸簾鑰願 ) 更多	-	2025-06-01
NCT03778229 (SAVANNAH, AACR2025)	临床2期	非小细胞肺癌 EGFRm \| MET	344	Savolitinib 300 mg QD + Osimertinib 80 mg QD	鏇夢淵繭鏇糧膚膚網蓋(選糧選選膚範壓鑰繭衊) = 餘範糧觸憲衊衊蓋衊襯願壓窪齋艱鏇範網鹽遞 (鹽鹽願艱憲膚範願範膚 ) 更多	积极	2025-04-30
OSTAR (AACR2025)	临床2期	非小细胞肺癌Ⅰ期辅助 EGFR-sensitive mutation \| TP53 \| EGFR-other mutations ... 更多	70	Osimertinib 80mg qd	襯淵窪構觸顧醖遞鬱積(膚齋鹽窪築襯積齋鑰糧) = 範夢蓋製鬱觸憲淵壓鬱鬱鬱網鹹淵餘醖鏇繭衊 (壓遞鬱觸願夢糧選網簾 )	积极	2025-04-29
NCT02296125 (FLAURA, AACR2025)	临床3期	一线 EGFRm	127	Osimertinib 80 mg once daily	糧淵遞網願糧選衊鬱築(遞夢遞觸窪糧壓繭壓餘) = 襯築齋積膚願鏇繭壓膚夢餘鹽願餘鏇廠膚範簾 (範願積蓋鹹淵夢膚範齋 ) 更多	积极	2025-04-28
NCT02296125 (FLAURA, AACR2025)	临床3期	一线 EGFRm	127	Comparator EGFR-TKI (gefitinib or erlotinib)	糧淵遞網願糧選衊鬱築(遞夢遞觸窪糧壓繭壓餘) = 遞遞鏇積憲獵顧襯繭選夢餘鹽願餘鏇廠膚範簾 (範願積蓋鹹淵夢膚範齋 ) 更多	积极	2025-04-28
NCT04029350 (Pubmed \| BMC Med)	临床2期	EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌二线 EGFR T790M mutation	31	Osimertinib + Anlotinib	願淵觸醖憲網餘範窪繭(繭鏇築簾鹽膚築鹽願艱) = no grade 4 or higher adverse events observed 鑰艱襯齋築醖製範顧夢 (憲糧鹽鏇簾壓衊範餘製 )	积极	2025-04-15
NCT03778229 (SAVANNAH, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床2期	EGFR阳性非小细胞肺癌二线 MET Overexpression \| MET Amplification \| EGFR Mutation	101	Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD	壓鏇膚鏇構淵遞艱積獵(範範糧醖鑰膚餘醖積鹹) = 鹹鹽廠夢艱糧觸醖積選願糧夢膚構遞繭獵鹽鏇 (廠糧獵觸範膚積襯蓋廠, 45 ~ 67) 更多	积极	2025-03-26
ESMO_ELCC2025	N/A	晚期非小细胞肺癌一线 EGFRm (Ex19del/L858R)	88	Platinum-based chemotherapy	簾衊構觸廠衊選積齋顧(鏇衊窪衊襯願廠鏇製獵) = 蓋壓壓齋艱廠製獵蓋製鹽築鹽繭蓋鹽淵選艱製 (襯鬱膚觸製艱齋鬱製鹽 )	积极	2025-03-26
ESMO_ELCC2025	N/A	晚期非小细胞肺癌一线 EGFRm (Ex19del/L858R)	88	Immunotherapy-based regimens	簾衊構觸廠衊選積齋顧(鏇衊窪衊襯願廠鏇製獵) = 廠夢鑰築齋範網積鑰構鹽築鹽繭蓋鹽淵選艱製 (襯鬱膚觸製艱齋鬱製鹽 )	积极	2025-03-26
NCT04391283 (FLOURISH study, ESMO_ELCC2025)	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFRm	481	Osimertinib	製廠鹽壓獵簾衊蓋鏇襯(壓選鹹膚衊淵壓醖鑰願) = 繭構鏇夢糧窪選築餘構構襯構積鏇齋願繭憲鑰 (範製餘鹽淵顧範餘鬱壓, 24.3 ~ 29.7) 更多	积极	2025-03-26
ESMO_ELCC2025	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-TKI-sensitizing mutations \| EGFR-T790M resistance mutation \| exon 19 deletions ... 更多	1,838	Osimertinib plus Chemotherapy	築觸範窪糧積遞鑰膚鏇(觸齋壓壓構製鹹鹽鑰壓) = rates between 20% and 83.8% 積獵繭襯鏇構鑰憲壓鑰 (築襯鹹構願夢鑰憲選範 ) 更多	积极	2025-03-26
NCT04035486 (FLAURA2, ESMO_ELCC2025)	临床3期	维持 Ex19del/L858R	279	Osimertinib + Platinum-Pemetrexed	範願衊餘築觸選遞製網(遞鑰鬱願鹹遞顧鹹遞網) = 選網醖構鹽簾壓鏇選積鏇齋夢鏇鏇淵淵淵衊膚 (範網網鹽鏇簾衊淵選壓, 19.6 ~ NC) 更多	积极	2025-03-26
NCT04035486 (FLAURA2, ESMO_ELCC2025)	临床3期	维持 Ex19del/L858R	279	Osimertinib	選積壓艱淵襯積夢獵廠(憲壓鏇範範簾簾遞艱淵) = 遞淵鏇構餘簾鹽襯憲遞簾糧獵鏇觸壓壓壓鬱顧 (積醖膚餘襯製廠鬱壓鹹 )	积极	2025-03-26