更新于:2026-03-25

Osimertinib mesylate

甲磺酸奥希替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[11C]osimertinib、ADAURA、Mereletinib
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C29H37N7O5S
InChIKeyFUKSNUHSJBTCFJ-UHFFFAOYSA-N
CAS号1421373-66-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非小细胞肺癌
加拿大
2016-07-05
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2016-03-28
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
EGFR突变的非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2016-02-01
转移性非小细胞肺癌
挪威
2016-02-01
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
美国
2015-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
巴西
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
印度
2025-01-09
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
意大利
2025-01-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
367
Savo
(Savo 300 mg BID + Osi)
齋築獵範鑰網鏇蓋廠襯 = 襯顧製顧鹽鬱鹽繭醖衊 膚製蓋獵網顧蓋網鬱壓 (積襯鹹衊顧襯簾夢衊鬱, 簾壓顧膚鑰蓋鹹憲顧網 ~ 簾顧繭夢獵衊觸網蓋艱)
-
2026-02-10
Savo
(Savo 300 mg QD + Osi)
選餘遞憲鏇衊夢憲鑰鹽 = 築鬱網廠製夢廠遞鹽網 選鏇艱壓顧齋獵築醖糧 (蓋淵齋蓋鹹築廠壓築觸, 衊鏇遞醖簾繭構夢餘願 ~ 築觸鏇選築繭窪遞鬱積)
临床2期
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR mutations | MET amplification or overexpression
44
襯繭築築艱構遞醖醖鑰(窪網積製鹹衊憲膚製糧) = 鏇網遞膚餘鏇鹽廠願糧 夢鬱膚壓製繭窪積鏇憲 (憲齋醖膚憲淵壓廠築廠, 38.5 ~ 80.3)
积极
2026-01-13
襯繭築築艱構遞醖醖鑰(窪網積製鹹衊憲膚製糧) = 蓋繭鬱範憲選願製鹽壓 夢鬱膚壓製繭窪積鏇憲 (憲齋醖膚憲淵壓廠築廠, 69.6 ~ 98.8)
临床3期
98
(Treatment Arm A: Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin)
餘選鹽構壓網觸鹽製夢(膚鑰夢積鹹餘膚顧艱窪) = 齋齋積餘範選製糧膚艱 糧顧築艱餘糧製選齋製 (廠餘淵鑰窪鹽鏇廠築鑰, 顧積構蓋觸選顧糧獵廠 ~ 獵醖鏇構壓糧構艱繭窪)
-
2026-01-13
(Treatment Arm B: Placebo for Osimertinib (AZD9291), Pemetrexed, Cisplatin or Carboplatin)
餘選鹽構壓網觸鹽製夢(膚鑰夢積鹹餘膚顧艱窪) = 製選範顧願艱齋鏇窪網 糧顧築艱餘糧製選齋製 (廠餘淵鑰窪鹽鏇廠築鑰, 獵獵選製衊網築鹽壓網 ~ 壓鬱廠壓艱壓鹽蓋選襯)
临床2期
79
Stereotactic Radiosurgery (SRS) + Osimertinib
選糧構廠製淵淵願鹹積(繭繭糧鹽繭憲餘繭衊選) = 獵願選範鏇鏇鹹壓膚顧 蓋繭淵遞構願網糧遞鏇 (築鑰夢範獵齋膚鬱廠願 )
不佳
2026-01-01
選糧構廠製淵淵願鹹積(繭繭糧鹽繭憲餘繭衊選) = 醖衊淵顧壓壓膚憲壓餘 蓋繭淵遞構願網糧遞鏇 (築鑰夢範獵齋膚鬱廠願 )
临床2期
MET基因扩增非小细胞肺癌
MET Amplified | EGFR Mutated
30
選繭觸構鑰網齋構膚遞(鏇鑰艱繭製衊餘簾糧鑰) = 蓋鹽選選蓋網憲衊簾壓 遞鑰願鹹衊願鏇齋鬱醖 (繭鹽鬱糧鬱鏇鏇製構繭, 29 ~ 82)
积极
2026-01-01
Savolitinib + Placebo
選繭觸構鑰網齋構膚遞(鏇鑰艱繭製衊餘簾糧鑰) = 構選夢憲夢鑰構襯願構 遞鑰願鹹衊願鏇齋鬱醖 (繭鹽鬱糧鬱鏇鏇製構繭, 2 ~ 38)
临床2期
55
(unresectable stage III EGFRm NSCLC)
鏇積憲淵醖繭膚膚膚鹹(簾糧觸齋艱繭網顧製壓) = 獵獵醖淵鹹築鬱鬱築顧 齋遞憲鹽齋鏇鏇艱獵積 (蓋繭鹽憲襯鑰艱簾蓋繭 )
积极
2025-12-06
临床2期
79
(common EGFR mutation)
膚獵鑰鹹顧繭觸壓網觸(糧壓廠積遞鹽壓鏇築餘) = 積獵膚簾願壓醖積製構 構醖鬱簾餘構繭鏇獵廠 (憲鏇壓願願簾糧膚構顧, 75 ~ 92)
积极
2025-12-05
(detectable plasma EGFRm)
膚獵鑰鹹顧繭觸壓網觸(糧壓廠積遞鹽壓鏇築餘) = 鬱衊鹽憲餘憲鹽鏇蓋壓 構醖鬱簾餘構繭鏇獵廠 (憲鏇壓願願簾糧膚構顧, 82 ~ 97)
N/A
18
繭蓋獵廠鬱鏇獵鹽願夢(窪糧鹽鬱餘膚壓壓鏇遞) = 鹹觸醖襯鏇構醖襯製繭 積壓鏇鑰遞壓膚壓獵鹽 (構範積選膚遞鹽築壓醖 )
积极
2025-12-05
N/A
421
顧築膚鹽網蓋簾積壓齋(艱積鹽淵糧簾築願鬱艱) = The incidence of grade 3 or higher adverse events was significantly higher in the E/VEGF group (P = 0.04) 襯醖淵夢選範鹽蓋窪繭 (廠襯鹹範獵願鏇襯構積 )
积极
2025-12-05
N/A
肺腺癌
EGFR mutations
477
鹹衊夢廠鹹憲範製齋網(願壓鏇齋衊鏇鹽鹹鑰網) = 艱淵膚夢蓋築簾壓積憲 艱襯網構構膚顧鏇憲遞 (壓襯齋憲築鏇獵夢憲顧 )
积极
2025-12-05
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