索卡佐利单抗联合标准治疗显著提升广泛期小细胞肺癌生存率，III期临床研究成果登顶国际权威期刊，影响因子高达40.8！
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1月13日，兆科（广州）肿瘤药物有限公司发布了一项里程碑式的研究成果，其1类创新药索卡佐利单抗联合标准化疗在广泛期小细胞肺癌治疗中取得显著疗效。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床试验，研究结果刊载于国际权威医学期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT），这是一本与《自然》（Nature）系列相关的高影响因子子刊。
小细胞肺癌（SCLC）是肺癌的一种，始于支气管黏膜或腺体，其特征是极具侵略性，病情常在被发现时已为晚期或伴随广泛转移。SCLC占所有肺癌病例的约15%，其5年生存率仅为3%。虽然铂类为基础的化疗为其核心治疗方式，但高复发率仍是未解难题，复发率达80%，使得免疫加化疗的新式联合方案成为破局关键。
这项试验着眼于使用索卡佐利单抗结合卡铂和依托泊苷的方案，为广泛期小细胞肺癌患者提供更优的治疗选择。研究表明，该组合相较于传统的联合安慰剂方案，明显提高了患者的总生存期（OS），中位OS延长了2.32个月，减少了20.1%的死亡风险，特别是对65岁以下男性患者，生存期更延长了4个月。与安慰剂对比，索卡佐利单抗的联合方案显示了无新增安全风险的优越性，为临床治疗提供了更多可能性。
索卡佐利单抗作为公司的创新肿瘤产品，其活性成分来源于Sorrento公司的专利技术平台G-MAB™库，具有保留ADCC效应的双重免疫机制。产品于2021年2月获得了CDE突破性疗法认定，并在2023年12月19日成功获批上市，是第六款在中国获批的PD-L1单抗。该药适用于既往铂类化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，无须考虑PD-L1表达状态。索卡佐利单抗在多个临床指南中得到推荐。2024年11月，该药被授予广东省名优高新技术产品称号。
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