Phase 2 Study of 9-ING-41, a Glycogen Synthase Kinase 3 Beta (GSK 3β) Inhibitor, Plus Carboplatin in Patients With Advanced, Metastatic Salivary Gland Carcinoma

9-ING-41 is a small molecule potent selective GSK-3β inhibitor with antitumor activity. This study investigates 9-ING-41 in combination with carboplatin chemotherapy in patients with incurable, recurrent or metastatic salivary gland carcinomas (SGC). Patients with advanced SGC (including all histologic subtypes and adenoid cystic carcinoma [ACC]) will receive 9-ING-41 intravenously (IV) along with carboplatin IV at standard dosing together on Day 1, and 9-ING-41 alone on Day 4 of a 21-day cycle. Participants will be enrolled to two histologic cohorts: Cohort 1 will be comprised of those with ACC, and Cohort 2 will include patients with non-ACC SGC (or all other salivary gland cancer histologies). Treatment will continue until progression of disease, death, or discontinuation of therapy for any reason.

开始日期2030-12-18

申办/合作机构

Actuate Therapeutics, Inc.初创企业

NCT05403723

/ Suspended临床1期IIT

A Phase 1b Trial of Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy in Combination with Durvalumab (MEDI4736), Platinum, and Etoposide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer

This is trial studying the safety of adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) combined with durvalumab immunotherapy, platinum chemotherapy, and etoposide chemotherapy in platinum refractory extensive stage small cell lung cancer (SCLC).

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

University of Maryland Baltimore

[+1]

NCT06291064

/ Not yet recruiting临床2期IIT

TreAtment Response and Omic-Markers in Triple-Negative Breast CAncer Patients Receiving Standard of Care Chemotherapy (TARMAC)

The primary purpose of this study is to determine what proportion of participants will achieve complete pathological response with epirubicin+ cyclophosphamide followed by docetaxel +carboplatin. This will also examine the potential of using signals in the blood (biomarkers) to identify resistance to chemotherapy in Nigerian women with triple negative breast cancer (TNBC).
All enrollment to this trial will occur at sites in Nigeria. University of Chicago is serving as coordinating center and will be involved in data analysis.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The University of Chicago

100 项与卡铂相关的临床结果

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100 项与卡铂相关的转化医学

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100 项与卡铂相关的专利（医药）

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项与卡铂相关的文献（医药）

2025-12-31·NMC case report journal

A Primary Spinal Intramedullary Mixed Germ Cell Tumor: A Case Report and Literature Review

Article

作者: SHIMAUCHI-OHTAKI, Hiroya ; HORIGUCHI, Keishi ; HIRATO, Junko ; NAKATA, Satoshi ; HONDA, Fumiaki ; YOKOO, Hideaki ; OYA, Soichi ; GOTO, Yuta ; TOMOMASA, Ran ; NAKAMURA, Shunsuke

Central nervous system germ cell tumors are rare and account for 2% to 3% of all central nervous system tumors in Japan. Here, we report an extremely rare case of a primary spinal intramedullary mixed germ cell tumor. A 33-year-old man presented with a chief report of dysuria and numbness in the right lower extremity. Magnetic resonance imaging revealed a mass lesion on the left side of the intramedullary spinal cord at the Th10-11 vertebral body level with hyperintensity on T2-weighted images, isointensity on T1-weighted images, and uniform contrast in gadolinium. Cerebrospinal fluid examination revealed a few atypical cells. Although tumor removal using the posterior median sulcus approach was attempted, only a biopsy was performed because intraoperative rapid pathology suggested a possible diagnosis of germinoma. Permanent pathology revealed a mixed germ cell tumor (mainly comprising a germinoma with a yolk sac tumor). Postoperatively, cerebrospinal irradiation and 8 courses of the carboplatin and etoposide regimen were administered. No recurrence or new lesions were observed on magnetic resonance imaging at 94 months postoperatively. Our extensive literature search found only 4 cases of a mixed germ cell tumor of primary intramedullary origin in the spinal cord. Most spinal germ cell tumors described in the literature are either germinomas or mature teratomas; however, mixed germ cell tumors can also occur, albeit infrequently. Although additional cases need to be accumulated, our case suggests that yolk sac elements in spinal mixed germ cell tumors might not be directly associated with poor life expectancy.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost-efficiency and expanded access modeling of conversion to biosimilar bevacizumab in metastatic colorectal and non-squamous non-small cell lung cancer in Medicare

Article

作者: Bernauer, Mark ; Roth, Joshua A. ; Dorman, Stephanie ; Kratochvil, David

BACKGROUND:

Biosimilars to originator bevacizumab (Avastin), such as bevacizumab-bvzr (Zirabev), can deliver substantial savings and/or expanded access to biologic therapy for patients with metastatic colorectal (mCRC) and non-squamous non-small cell lung cancer (mNSCLC). The objective of this study is to explore the cost-efficiency and budget-neutral expanded access of bevacizumab-bvzr in mCRC and mNSCLC in Medicare.

METHODS:

We developed a Medicare payer perspective simulation model of patients treated for mCRC and mNSCLC to estimate cost-savings from converting bevacizumab (originator) to bevacizumab-bvzr or alternative biosimilars such as bevacizumab-awwb, -maly, and -abcd. The target patient population receiving annual first-line systemic therapy was calculated using Medicare enrollment data, SEER cancer incidence rates in patients age ≥65, and an assumption that 39.3% and 77.2% of new diagnoses receive systemic therapy for mCRC and mNSCLC respectively based on recent evidence. 76.0% of systemically treated mCRC patients and 11.4% of incident mNSCLC patients were expected to be treated with bevacizumab-based regimens based on recent evidence. Costs were derived from the 2024 Average Sales Price (ASP). Results include per-patient per-month (PPPM) cost savings (vs. originator), total monthly savings in the cohort, and number needed to convert (NNC) to biosimilar to fund the treatment of an additional 100 patients.

RESULTS:

PPPM savings from conversion to bevacizumab-bvzr were $4,205 in mCRC and $8,410 in mNSCLC. In 100% conversion scenarios, full cohort monthly savings were $27,664,432 in mCRC (n = 6,579) and $32,319,323 in mNSCLC (n = 3,843), respectively. At 100% conversion, monthly savings from biosimilar conversion could fund up to 13,887 additional mCRC patient-months of treatment with bevacizumab-bvzr + FOLFOX, and up to 8,959 additional mNSCLC patient-months of treatment with bevacizumab-bvzr + paclitaxel + carboplatin. In mCRC and mNSCLC the biosimilar NNC from the originator was 47 and 43, respectively. The biosimilar NNC from other biosimilars ranged from 60-4,564 and 55-4,422 for mCRC and NSCLC, respectively.

CONCLUSION:

In the first cost-efficiency and expanded access study of biosimilar bevacizumab in mCRC and mNSCLC, we find that bevacizumab-bvzr-based regimens can result in substantial cost savings relative to originator-based first line treatment in Medicare. These cost savings could be reinvested to treat a substantial number of additional patients with mCRC or mNSCLC, or fund other costs of care in Medicare, on a budget-neutral basis.

2025-12-01·CHILDS NERVOUS SYSTEM

Holocord intramedullary pilocytic astrocytoma mimicking holocord spinal abscess: a case report and literature review

Review

作者: Erguven, Merve ; Dolen, Duygu ; Sabanci, Pulat Akin ; Gulsever, Cafer Ikbal ; Unverengil, Gokcen

PURPOSE:

This report aims to present a case of a child with holocord pilocytic astrocytoma and review the existing literature to provide insights into current management strategies.

CASE PRESENTATION:

An 11-month-old patient presented with progressive quadriplegia and was initially diagnosed with a spinal abscess. MRI revealed a heterogeneously enhancing cystic intramedullary lesion extending from the cervicomedullary region to the conus medullaris. The patient underwent an emergent T10-L1 total laminectomy and midline myelotomy for presumed abscess drainage. Intraoperative findings, however, were inconsistent with an abscess, suggesting a neoplastic process. Postoperative MRI indicated persistent spinal cord compression and histopathological examination showed no leukocytes or microorganisms. A second surgery the following day extended the laminectomy to T3, achieving gross total resection. Pathology confirmed a grade I pilocytic astrocytoma. Given the patient's age, chemotherapy with vincristine and carboplatin was initiated, as radiotherapy was unsuitable. Early physical therapy was commenced, resulting in significant neurological improvement to 4/5 muscle strength in all extremities according to the Medical Research Council (MRC) scale in the first year. Chemotherapy was discontinued due to systemic complications. At the 1-year follow-up, MRI demonstrated no tumor recurrence.

CONCLUSION:

The management of holocord pilocytic astrocytomas presents significant challenges, particularly in pediatric patients. While surgical resection remains the cornerstone of treatment, the role of chemotherapy requires further investigation. This case underscores the necessity of a multidisciplinary approach and highlights the potential for favorable outcomes with appropriate intervention.

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项与卡铂相关的新闻（医药）

2025-03-29

·医学新视点

超1/4患者生存突破5年，5年病情无进展患者比例翻6倍之多！周彩存教授：卡瑞利珠单抗联合化疗或重塑肺癌患者治疗选择

▎药明康德内容团队编辑鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）（后简称“肺鳞癌”）约占NSCLC的25%~30%。由于肺鳞癌驱动基因突变率低、患者早期缺乏明显症状，传统含铂双药化疗疗效有限，一线化疗的总生存期（OS）仅为8.1~10.3个月。免疫查点抑制剂的出现，极大程度地改变了肺鳞癌的治疗前景。此前，CameL-sq、RA-TIONALE-307、ORIENT-12等探索PD-1抑制剂在晚期肺鳞癌一线治疗中的注册性研究均表明，免疫联合化疗是晚期肺鳞癌的更优选择。2025年欧洲肺癌大会（ELCC）正在法国巴黎如火如荼地召开，会议期间，上海市东方医院周彩存教授团队重磅发布了CameL-sq研究的5年生存随访数据，结果表明卡瑞利珠单抗（camrelizumab）联合化疗5年总OS率显著高于安慰剂联合化疗（27.8% vs. 12.5%），是安慰剂联合化疗的两倍之多，死亡风险降低43%；5年无进展生存（PFS）率也更高（18.2% vs. 2.7%），是安慰剂联合化疗的6.7倍，疾病进展和死亡风险降低63%。此外，无论PD-L1表达情况如何，卡瑞利珠单抗联合化疗均可使晚期肺鳞癌患者获益更大。药明康德内容团队特邀上海市东方医院周彩存教授解读本次研究更新结果。截图来源：ELCC专家解读药明康德内容团队：本次更新的5年长期临床数据，对于临床实践中晚期NSCLC一线治疗策略有何重要意义?周彩存教授：对于晚期NSCLC患者，治疗的主要目标是延缓疾病进展，延长生存时间，改善患者生活质量。在化疗时代，化疗带来的OS获益有限，中位OS仅8~10个月。抗血管生成药物联合化疗又将中位OS延长到一年左右。相比于化疗，部分EGFR-TKI靶向治疗药物一线治疗虽然延长了PFS，但是总体OS获益与对照组化疗相差无几。免疫治疗时代的特点是具有“生存拖尾效应”，显著改善了患者长期OS获益，让一部分患者实现了“临床治愈”的可能。因此，我们更需要去评估免疫治疗带来的中位OS获益和长期生存率获益，长期生存随访将会成为未来临床研究一个非常重要的疗效评估指标。既往数据显示，CameL-sq研究中卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状NSCLC中位OS达27.4个月（化疗组15.5个月），4年OS率达34.0%（化疗组14.3%），继CameL研究mOS超27个月后，成为肺癌领域为数不多双mOS超过27个月的免疫检查点抑制剂。今年ELCC大会公布了CameL-sq研究5年生存随访结果，5年OS率达27.8%（化疗组12.5%），超1/4患者生存突破5年，实现“临床治愈”，且不论PD-L1表达水平如何，患者均能从中获得显著的生存获益，在标志物分析中发现，发生RCCEP的患者中位生存期达34.3个月。能取得这样令人满意的数据结果，离不开全体研究者的付出和努力，也得到了参与该项研究的所有患者及其家属的支持和帮助，在这里对他们表示真挚的感谢。药明康德内容团队：本次研究有哪些亮点？这些亮点对于临床实践有何参考价值？周彩存教授：CameL-sq研究结果强调了免疫治疗阵线前移的关键价值。尽管安慰剂联合化疗在一线进展后有55.6%的患者交叉接受了免疫治疗，一线采用卡瑞利珠单抗联合化疗与先化疗再交叉到免疫治疗的患者中位OS数据，前者为27.4个月，后者为15.5个月，差值近1年，提示免疫治疗的使用顺序可能影响治疗疗效及患者预后。优先应用免疫治疗的作用不言而喻，这也符合当今相关肺癌诊疗指南的推荐。CameL-sq研究中，卡瑞利珠单抗联合化疗组的5年PFS率（Δ5y PFS%=15.5%）和5年OS率提升相当（Δ5y OS%=15.3%），表明5年生存率的提高主要来自一线卡瑞利珠单抗治疗5年未进展的贡献，而非后线治疗，该结果也提示我们卡瑞利珠单抗使用时越早使用获益越显著。CameL-sq最新研究结果同样提到，接受至少2年卡瑞利珠单抗治疗的患者5年OS率高达84.0%，即超过80%的患者在停药后仍能维持长期生存获益，达到“临床治愈”，能够更好的帮助患者回归家庭与正常生活。这提示我们在临床实践中，应当尽可能足周期使用免疫治疗，以帮助患者更好地从免疫治疗中获益。药明康德内容团队：接受卡瑞利珠单抗联合化疗方案后出现皮肤相关免疫不良事件的患者，生存预后更佳，如何看待这一结果？可能与哪些原因有关？周彩存教授：这一结果与既往卡瑞利珠单抗的大规模汇总分析结论一致，发生反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）往往与更好的PFS和OS显著正相关，且本次报道发现这样的生存获益相关与PD-L1的表达并不相关，或提示皮肤irAE可作为免疫治疗反应的一个潜在生物标志物，用于反映免疫系统在治疗过程中的激活状态，进而预示患者对治疗的良好反应和更优的生存预后。其他多项临床研究也观察到了类似现象，即皮肤irAE与患者较好的生存预后之间存在关联。对于出现皮肤irAE的患者，比如发生RCCEP，应更加密切地监测其治疗反应和生存情况，同时，根据不良反应的严重程度调整治疗方案，以平衡疗效和安全性。研究简介CameL-sq是一项双盲、随机3期临床试验，共纳入389例3b~4期肺鳞癌患者。研究人员将患者以1：1的比例随机分配至联合治疗组和安慰剂联合化疗组，具体治疗方式如下：联合治疗组：卡瑞利珠单抗（200 mg）+卡铂（AUC 5）+紫杉醇（175 mg/m2），每3周为一个周期，共4~6个周期，而后接受卡瑞利珠单抗（200 mg）维持治疗，每3周一次，直到出现疾病进展或非预期内药物毒性；安慰剂联合化疗组：安慰剂+卡铂（AUC 5）+紫杉醇（175 mg/m2），每3周为一个周期，共4~6个周期，而后接受安慰剂维持治疗，每3周一次，直到出现疾病进展或非预期内药物毒性，若患者出现疾病进展，可交叉至卡瑞利珠单抗免疫治疗。本次更新的5年OS数据显示，相比于安慰剂联合化疗组，联合治疗组5年OS率绝对值增加了15.3%（27.8% vs. 12.5%）。联合治疗组和安慰剂联合化疗组的中位OS分别为27.4个月和15.5个月，差值近1年，死亡风险显著降低43%（HR=0.57，95%CI：0.46~0.72，P＜0.0001）。提示卡瑞利珠单抗的使用顺序或影响疗效和患者预后。▲联合治疗组（蓝色）和安慰剂联合化疗组（红色）5年OS率对比（图片来源：ELCC）联合治疗组5年PFS率绝对值增加了15.5%（18.2% vs. 2.7%），中位PFS为11.1个月，疾病进展和死亡风险显著降低63%（HR=0.37，95%CI：0.29~0.47，P＜0.0001）。停药后PFS基本稳定，未出现疾病控制失效的情况，显示出卡瑞利珠单抗可维持持久的疗效。▲联合治疗组（蓝色）和安慰剂联合化疗组（红色）5年PFS率对比（图片来源：ELCC）基线时，联合治疗组PD-L1高表达（TPS≥1%）和低表达（TPS＜1%）的患者比例分别为49.2%和47.2%，而安慰剂联合化疗组对应比例分别为47.2%和49.2%。对不同PD-L1表达情况的患者进行分析后发现，无论PD-L1表达情况如何，相比于安慰剂联合化疗，卡瑞利珠单抗联合化疗均可使晚期肺鳞癌患者生存获益更大，且PD-L1高表达患者生存获益更明显。▲不同PD-L1表达情况患者的生存情况对比（内容来源：ELCC；图表制作：药明康德内容团队）安全性方面，反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）是较为独特的免疫相关不良反应（irAE），多见于颜面部和躯干的体表皮肤，初始往往为鲜红色点状，颜色鲜红或暗红，易破溃出血。RCCEP多为1~2级，呈自限性，较大结节可采取局部对症处理。研究发现，联合治疗组中，出现RCCEP的患者5年OS率显著高于无RCCEP患者（34.3% vs. 13.1%），出现RCCEP的患者死亡风险降低了56%（HR=0.44，95%CI：0.31~0.63），这一发现与landmark分析中3个月和6个月时的结果一致。总之，本次更新的CameL-sq研究5年生存数据结果显示，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗方案，可使晚期肺鳞癌患者获得持久的长期生存获益，安全性可控。卡瑞利珠单抗联合化疗方案或有望成为晚期肺鳞癌患者一线治疗新选择。专家简介周彩存教授主任医师、教授、博士生导师★上海市东方医院肿瘤科主任★同济大学医学院肿瘤研究所所长★国际肺癌研究协会（IASLC）候任主席★中国医促会胸部肿瘤学分会主任委员★中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专委会主任委员★中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会主任委员★中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员★上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会主任委员★中国医师协会肿瘤分会常委★上海市抗癌协会副理事长★上海市医师协会肿瘤分会副会长★上海市医学会肿瘤分会副主任委员推荐阅读欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料（可上下滑动查看）[1]Zhou C. Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial.2025 ELCC. 12P[2]WANG J，LU S，YU X M，et al.Tislelizumab plus chemo-therapy vs chemotherapy alone as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer：a phase 3 randomized clinical trial［J］.JAMA Oncol，2021，7（5）：709-717[3]ZHOU C C，WU L，FAN Y，et al.Sintilimab plus platinum and gemcitabine as first-line treatment for advanced or metastatic squamous NSCLC：results from a randomized，double-blind，phase 3 trial（ORIENT-12）［J］.J Thorac Oncol，2021，16（9）：1501-1511[4]REN S X，CHEN J H，XU X X，et al.Camrelizumab plus carboplatin and paclitaxel as first-line treatment for ad-vanced squamous NSCLC（CameL-sq）：a phase 3 trial［J］.J Thorac Oncol，2022，17（4）：544-557[5]中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会,中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会.卡瑞利珠单抗致反应性皮肤毛细血管增生症临床诊治专家共识[J]. 临床肿瘤学杂志,2020,25(9):840-848. DOI:10.3969/j.issn.1009-0460.2020.09.012.[6] Sörenson S, Glimelius B, Nygren P; SBU-group. Swedish Council of Technology Assessment in Health Care. A systematic overview of chemotherapy effects in non-small cell lung cancer. Acta Oncol. 2001;40(2-3):327-339.[7] Sandler A, Gray R, Perry MC, et al. Paclitaxel-carboplatin alone or with bevacizumab for non-small-cell lung cancer [published correction appears in N Engl J Med. 2007 Jan 18;356(3):318]. N Engl J Med. 2006;355(24):2542-2550. 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com分享，点赞，在看，传递医学新知

CSCO会议临床结果上市后研究免疫疗法

2025-03-29

·药学进展

“点击蓝字关注我们最新临床试验数据再次夯实了泰瑞沙用于治疗不同分期不同类型的EGFR敏感突变肺癌的基石疗法地位 PPS · 在LAURA III期临床试验中，泰瑞沙在III期不可切除肺癌中持续显示出可改善总生存期的趋势· SAVANNAH和ORCHARD II期临床试验显示，疾病进展后，泰瑞沙联合沃瑞沙或datopotamab deruxtecan显示出强大的临床活性在2025年3月26-29日召开的欧洲肺癌大会（ELCC）期间公布的最新临床试验结果证实：阿斯利康的泰瑞沙（奥希替尼）作为单药及创新联合疗法中的基石药物，在不同分期不同类型的表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌治疗中发挥了重要作用。主要临床研究包括：· LAURA III期临床试验：评估EGFR突变III期不可切除NSCLC患者CRT后维持治疗的疗效（摘要号：LBA4）；· SAVANNAH II期临床试验：评估奥希替尼联合赛沃替尼用于治疗奥希替尼治疗后疾病进展且伴有高水平MET扩增和/或过表达的晚期EGFR突变NSCLC（摘要号：#2O）；· ORCHARD II期平台试验：探索奥希替尼联合datopotamab deruxtecan用于奥希替尼一线治疗后疾病进展的晚期EGFR突变NSCLC（摘要号：#1O）；· FLAURA2 III期临床试验：评估奥希替尼联合化疗作为一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效（摘要号：#53P）韩国首尔成均馆大学三星医疗中心血液肿瘤科教授、Myung-Ju Ahn医学博士表示："治疗肺癌的终极目标不仅是延长患者生命，更要在治疗过程中保障其生活质量。该次ELCC大会公布的数据显示，奥希替尼在III期不可切除患者中持续呈现总生存期获益趋势，其联合疗法针对晚期疾病进展患者的疗效亦令人鼓舞。这些证据均印证了奥希替尼作为贯穿EGFR突变肺癌各分期、各线治疗的优选治疗方案，兼具了疗效性、安全性和便利性。阿斯利康全球执行副总裁，全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示："全球目前已有超百万患者获益于奥希替尼的治疗，其不仅延长了患者生存期，更证明了在治疗期间可维持生活质量的可能性，持续改写EGFR突变肺癌患者的治疗期待。该次ELCC大会展示的临床研究数据，进一步强化了奥希替尼作为该类肺癌基石疗法的地位，同时也显示出在疾病进展后，奥希替尼联合赛沃替尼或datopotamab deruxtecan可有效延长患者的治疗缓解期。"来自英国EGFR阳性肺癌患者社区（EGFR Positive UK）的Virginia Harrison教授表示："对肺癌患者而言，维持生活质量至关重要却又充满挑战。所以研发出便捷有效且最小副作用的治疗方案将为这类患者带来重大改变。很高兴看到EGFR突变的肺癌治疗领域迎来这个重磅进展，因为这类患者群体仍存在大量的未被满足的临床治疗需求。"在LAURA III期临床试验中，奥希替尼治疗III期不可切除EGFR突变NSCLC患者持续呈现令人鼓舞的总生存期（OS）获益趋势与安慰剂组相比，奥希替尼组显示出OS改善的趋势（[HR] 0.67；95%[CI] 0.40-1.14，数据成熟度31%）。尽管安慰剂组中有78%的患者在疾病进展后继续接受奥希替尼治疗，奥希替尼治疗组的中位OS仍达58.8个月（95% CI 54.1-无法统计），安慰剂组为54.1个月（95% CI 42.1-无法统计）。该试验将继续以OS作为关键次要终点进行终期分析。此前，奥希替尼已在试验中展现出具有显著统计学和临床意义的无进展生存期（PFS）改善。相关研究成果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），并成为了美国、欧盟和中国等多个监管机构批准该适应症上市的关键依据。安全性数据显示，奥希替尼的不良事件（AE）发生率和治疗终止率均符合预期，未发现新的安全性问题。在SAVANNAH II期临床试验中，奥希替尼联合赛沃替尼治疗既往经奥希替尼一线治疗后疾病进展且伴有高水平的MET扩增和/或过表达的晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者，展现出持久的缓解率SAVANNAH II期临床试验数据显示，奥希替尼联合赛沃替尼 (300毫克，每日两次)治疗既往接受奥希替尼一线治疗后疾病进展且伴有高水平MET过表达和/或扩增的EGFR突变NSCLC患者，带来了具有临床意义且持久的客观缓解率 (ORR)。在该临床试验的入组患者中，约62%的患者伴有MET过表达和/或扩增，其中约34%患者符合定义的高水平MET阈值。奥希替尼联合赛沃替尼确认的ORR达56%（95% CI 45-67%），中位缓解持续时间（DoR）为7.1个月（95% CI 5.6-9.6）。中位无进展生存期（mPFS）达到7.4个月（95% CI 5.5-7.6）。安全性数据与各药物已知的安全性特征一致，未报告新的安全性问题。在所有接受奥希替尼联合赛沃替尼 (300毫克，每日两次)治疗的患者中，57%的患者发现了3级或以上不良事件。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，由阿斯利康与和黄医药联合开发。2023年，赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法获美国食品药物管理局 (FDA) 授予快速通道资格用于此类疾病。在ORCHARD II期平台试验中，奥希替尼联合datopotamab deruxtecan治疗奥希替尼一线治疗后疾病进展的患者具有令人鼓舞的缓解率在ORCHARD II 期平台试验中，奥希替尼联合datopotamab deruxtecan的首次初步结果显示，对于奥希替尼治疗后病情出现进展的晚期EGFR突变NSCLC 患者，这种联合疗法具有良好的疗效和可控的安全性。该平台试验入组了EGFR突变NSCLC患者全人群，评估两种剂量datopotamab deruxtecan（4mg/kg或6mg/kg）联合奥希替尼的疗效。两组的客观ORR相似，分别为43%（80% CI 31-55%）和36%（80% CI 25-49%）。PFS和DoR结果更支持6mg/kg剂量组：该组中位PFS达11.7个月（95% CI 8.3-无法统计），64%患者在9个月时仍持续缓解；而4mg/kg剂量组中位PFS为9.5个月（95% CI 7.2-9.8），仅15%患者在9个月时仍持续缓解。奥希替尼联合datopotamab deruxtecan的安全性与各个药物的已知安全性一致，各剂量组均未发现新的安全性问题。4mg/kg和6mg/kg剂量组分别有34%和56%患者出现3级或以上不良事件。Datopotamab deruxtecan是由阿斯利康和第一三共联合开发的和商业化一款独特设计靶向TROP2 的抗体偶联药物。双方正在TROPION-Lung14和TROPION-Lung15两项III期临床试验中评估该药物单药以及联合奥希替尼治疗晚期或转移性EGFR突变NSCLC的疗效。在FLAURA2 III期临床试验中，奥希替尼联合化疗一线治疗的新数据再次证实了卓越的PFS 获益FLAURA2 III期临床试验的一项探索性事后分析评估了局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变NSCLC患者接受培美曲塞维持治疗的时间长短对无进展生存期（PFS）的影响。患者先接受奥希替尼联合化疗（培美曲塞加顺铂）治疗，随后继续接受奥希替尼联合培美曲塞或奥希替尼单药维持治疗。结果显示，无论培美曲塞维持治疗的时间长短，患者的中位PFS均超过两年，且观察到PFS延长与培美曲塞治疗时间延长相关的趋势。奥希替尼联合化疗的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致。在接受3至9个月维持治疗的患者中，16%报告了3级或以上化疗相关不良事件，而接受9个月或更长时间维持治疗的患者中这一比例为10%。因不良事件导致的化疗终止率分别为18%和10%。奥希替尼联合化疗此前已显示出具有统计学和临床意义的PFS改善。这些结果发表在了《新英格兰医学杂志》，并成为美国、欧盟、日本和中国等全球多个监管机构批准该治疗方案的基础。第二次中期分析中，奥希替尼联合化疗组显示出良好OS获益趋势（HR 0.75；95% CI 0.57-0.97，数据成熟度41%），所有预设的亚组结果一致。该试验将继续把OS作为关键次要终点进行评估。关于非小细胞肺癌肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一[1]。肺癌分为NSCLC和小细胞肺癌，其中NSCLC约占80%[2]。在美国和欧洲，约有10%-15% 的非小细胞肺癌患者伴有EGFR敏感突变，在亚洲这个比例为30%-40%[3-5]。尽管EGFR-TKI一线治疗显著改善了患者预后，但耐药机制和疾病进展仍极为常见。对于后线治疗而言，目前仍亟需有效且耐受性良好的治疗方案[6-9]。关于LAURA临床试验LAURA是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床试验，受试者为EGFR突变III期不可切除的非小细胞肺癌，这些患者在接受以铂为基础的放化疗后疾病未出现进展。患者接受每日一次 80 毫克奥希替尼口服片剂治疗直至疾病进展，或出现不可耐受的毒性反应或达到停药标准。疾病进展后，安慰剂组的患者可继续接受奥希替尼治疗。该试验在美国、欧洲、南美洲和亚洲等超过 15 个国家的145 个中心进行，共招募了 216 名患者。关于SAVANNAH临床试验SAVANNAH研究是一项现正进行中的全球随机II期临床试验，旨在评估赛沃替尼与奥希替尼联合疗法治疗既往接受奥希替尼治疗后疾病进展的EGFR突变、MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。根据最初的单臂试验设计，患者按300毫克或600毫克每日一次，或300毫克每日两次的剂量接受赛沃替尼给药治疗，联合奥希替尼80毫克每日一次的剂量治疗。2022 年，研究增加了赛沃替尼300毫克每日两次联合奥希替尼80毫克每日一次对比赛沃替尼300毫克每日两次加安慰剂的部分，以评估各成分的贡献。迄今为止，该研究已在全球包括北美、欧洲、南美和亚洲的80多个研究中心共纳入超过360名患者。主要终点是ORR，关键次要终点包括PFS和DoR。2022年8月，SAVANNAH研究中期分析积极的ORR结果于国际肺癌研究协会 (IASLC) 主办的2022年世界肺癌大会 (WCLC) 上公布。现正进行中的SAFFRON全球III期研究将进一步评估赛沃替尼和奥希替尼联合疗法对比铂类为基础的双药化疗，用于治疗伴有EGFR突变、MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。根据SAVANNAH研究中确定的阈值，伴有高水平MET过表达和/或扩增阈值的患者将被前瞻性地被筛选纳入研究。关于ORCHARD临床试验ORCHARD（奥希替尼耐药队列，解决一线治疗复发驱动因素）是一项开放标签、多中心II期平台试验，旨在评估多种基于奥希替尼的联合治疗方案，用于治疗一线奥希替尼治疗后疾病进展的晚期EGFR突变NSCLC患者。该试验包含10个研究模块，评估这些靶向与非靶向联合用药方案的疗效、安全性和耐受性，其中包括奥希替尼（80mg每日一次口服）联合Datopotamab deruxtecan（静脉给药，每三周的第一天给药4mg/kg或6mg/kg）的治疗方案。截至目前，该试验已在包括美国、欧洲和亚洲在内的全球40多个研究中心入组了247例患者。主要研究终点为ORR，关键次要终点包括PFS和DoR。关于FLAURA2临床试验FLAURA2是一项随机对照、开放标签、全球多中心的III期试验，对局部晚期（IIIB-IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变的非小细胞肺癌患者进行一线治疗。实验组患者接受奥希替尼 80mg 每日一次口服片剂联合化疗（培美曲塞 (500mg/m2) 加顺铂 (75mg/m2) 或卡铂 (AUC5)），每三周一次，持续四个周期，随后每三周接受一次奥希替尼联合培美曲塞维持治疗。该研究共入组557例患者，在全球150多个中心开展，包括美国、欧洲、南美和亚洲在内的20多个国家。此次是针对主要研究终点PFS的分析。该研究仍在进行中，后续将继续评估次要终点OS。关于奥希替尼奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在非小细胞肺癌患者（包括伴中枢神经系统转移）中有确证的临床疗效。奥希替尼（40mg 和 80mg 每日一次口服片剂）已在全球用于近80万名患者治疗各种已获批适应症。阿斯利康将继续探索奥希替尼用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者。大量证据支持奥希替尼在伴有EGFR突变非小细胞肺癌中的使用，且它是唯一一个可同时改善早期（ADAURA III期临床研究）和晚期（FLAURA和 FLAURA2 III期临床研究）非小细胞肺癌患者临床结局的靶向疗法。作为阿斯利康持续承诺治疗早期肺癌的重要组成部分，正在ADAURA2 III期临床试验正在进行中，评估奥希替尼用于早期可切除辅助治疗。关于赛沃替尼赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI，在晚期实体瘤中表现出临床活性。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。赛沃替尼可阻断因突变 (例如外显子14跳变或其他点突变) 、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。MET扩增或过表达可导致肿瘤生长以及癌细胞的转移进展，且是对EGFR TKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一。MET的发生率可能因样品类型、检测方法和使用的检测阈值而异。赛沃替尼在中国已获批，用于治疗具有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。赛沃替尼作为单药治疗或与其他药物的联合治疗，亦正开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。关于Datopotamab deruxtecandatopotamab deruxtecan（在美国为datopotamab deruxtecan-dlnk;在世界其他地方为 datopotamab deruxtecan）是一种靶向TROP2的ADC。datopotamab deruxtecan采用第一三共专有的 DXd ADC 技术设计，是第一三共肿瘤产品线中的六个领先ADC 之一，也是阿斯利康 ADC科学平台中最先进的项目之一。datopotamab deruxtecan 由与札幌医科大学合作开发的人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体组成，通过基于四肽的可裂解连接子与一组拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷（一种 exatecan衍生物）相连。基于TROPION-Breast01 III期临床试验的结果，datopotamab deruxtecan (6mg/kg) 已在美国、日本和俄罗斯获批用于治疗不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性 (IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌成年患者，这些患者曾接受过内分泌治疗和化疗。在美国，datopotamab deruxtecan 的生物制剂许可申请正在接受优先审评，用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC成年患者，这些患者曾接受过系统性治疗，包括 EGFR 靶向治疗。FDA 还授予datopotamab deruxtecan治疗该类患者的突破性疗法认定。关于阿斯利康在肺癌领域的研究阿斯利康正在努力通过早期疾病的检测和治疗使肺癌患者更接近治愈，并不断突破科学边界，改善耐药性和晚期肺癌患者的预后。公司旨在通过定义新的治疗人群、研究创新的疗法，将药物带给能从中受到最大获益的患者。公司丰富的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法，包括泰瑞沙（通用名：奥希替尼）和易瑞沙（通用名：吉非替尼）；英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）和tremelimumab；与第一三共合作开发的优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）；与和黄医药合作开发的沃瑞沙（通用名：赛沃替尼）以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员，该联盟致力于加速创新并为肺癌患者带来治疗及治疗以外的有意义的改善。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。声明：部分研究中的药品用法尚未在中国获批适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。参考文献:[1].World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed March 2025.[2].American Cancer Society. What Is Lung Cancer? Available at:https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed March 2025.[3].Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011;29:2121-2127.[4].Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013;6:2800-2812.[5].Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013;66:79-89.[6].Chen R, et al. Emerging therapeutic agents for advanced non-small cell lung cancer. J Hematol Oncol. 2020;13(1):58.[7].Majeed U, et al. Targeted therapy in advanced non-small cell lung cancer: current advances and future trends. J Hematol Oncol. 2021;14(1):108.[8].Morgillo F, et al. Mechanisms of resistance to EGFR-targeted drugs: lung cancer. ESMO Open. 2016;1(3):e000060. [9].Han B, et al. Efficacy of pemetrexed-based regimens in advanced non-small cell lung cancer patients with activating epidermal growth factor receptor mutations after tyrosine kinase inhibitor failure: a systematic review. Onco Targets Ther. 2018;11:2121-2129.文章来源：阿斯利康美编排版：陈鑫茹文章审核：隋艾蓉陈鑫茹罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

临床2期临床3期临床结果临床成功

2025-03-29

·美通社

ADRIATIC III期临床试验表明，英飞凡®是首个且唯一*为局限期小细胞肺癌患者带来生存获益的免疫疗法

中国患者的临床获益趋势与全球患者一致上海 2025年3月29日 /美通社/ -- 在ADRIATIC III期临床试验中的中国队列研究数据显示：与安慰剂相比，阿斯利康的英飞凡 ® （通用名：度伐利尤单抗）治疗同步放化疗（cCRT）后疾病无进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC），患者在两个主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的获益趋势与全球患者一致 [1] 。这项预设亚组分析的结果公布于日前在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上；此前，ADRIATIC 全球临床试验的数据也成功发表于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》（NEJM）。吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、国际肺癌联盟（ IASLC ）罕见肿瘤专委会委员、 ADRIATIC 临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示： "基于ADRIATIC数据，度伐利尤单抗是数十年来首个改善局限期小细胞肺癌患者生存现状的免疫治疗方案，有望成为中国乃至全球的新治疗标准。未来，我们期待中国创新继续在全球创新中贡献力量，也衷心期待ADRIATIC早日在中国获批，让更多患者获益于药物创新带来的突破性成果。" 在全球530例随机受试者中95例（17.9%）为中国人群。中国队列的数据显示：与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险29%（OS [HR]0.71；95%[CI] 0.37-1.37），两组患者的中位OS均未达到；度伐利尤单抗单药治疗和安慰剂治疗的三年生存率预估分别为63.7%和55.4%；度伐利尤单抗还将疾病进展或死亡风险降低了33%（PFS [HR] 0.67；95% CI 0.39-1.14）。度伐利尤单抗单药治疗组的中位PFS为22.9个月，而安慰剂组为14.3个月；约45.8%的患者在接受度伐利尤单抗单药治疗两年后未出现病情进展，而接受安慰剂治疗的患者该比例只有37.6%。该结果与全球患者的研究结果一致，后者显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低27%（OS [HR]0.73；95% CI 0.57-0.93；p=0.0104），将疾病进展或死亡风险降低24%（PFS [HR]0.76；95% CI 0.61-0.95；p=0.0161）。阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示： "很高兴看到中国专家和患者持续为全球临床试验做出重要贡献。作为肿瘤治疗领域的领先制药企业之一，阿斯利康致力于加强中国在加速创新药物研发中的重要作用，这些创新成果将造福中国乃至全球的肿瘤患者。" 阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务肺癌事业部负责人杨盛斌表示："ADRIATIC临床试验的卓越结果体现了阿斯利康致力于提升早期肺癌患者生存率的雄心壮志。目前，我们正在与中国监管机构合作，尽快为患者提供这一治疗选择。在中国，阿斯利康已深耕肺癌领域20多年，不仅带来了创新治疗方案，还不断助力临床诊疗标准提升，改善患者治疗体验，延长患者生命。" 小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型 [2] 。I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30% [3] 。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。基于 ADRIATIC 的试验结果，度伐利尤单抗已在美国、欧洲和一些其他国家获批。目前，中国、日本及其他多个国家与地区的监管机构正在进行相关审评。声明： * 截止查询日期至2025年3月28日应用关键词：SCLC，LS-SCLC， Lung cancer，PD1,PDL1, ICIs在pubmed数据库检索2025现有时间内的RCT, RWE, META等研究；本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。内容来源：新闻稿 (CN-XX) 关于小细胞肺癌肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一 [4]。肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，小细胞肺癌的比例约占15%，是一种高侵袭性的疾病 [5]，[6]。 I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%，肿瘤通常位于单侧肺或一侧胸腔 [7]，[8]。尽管可采用根治性标准治疗同步放化疗，但预后仍然不佳 [4],[7]。关于 ADRIATIC临床试验 ADRIATIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床研究，旨在评估与安慰剂相比，度伐利尤单抗±tremelimumab在同步放化疗后未出现进展的730位局限期小细胞肺癌患者中的疗效。在试验组中，患者随机接受1500毫克固定剂量的度伐利尤单抗，联合或不联合75毫克的tremelimumab ，每四周一次，最多四次\/周期。之后每四周接受一次度伐利尤单抗，最多持续24个月。双重主要终点是度伐利尤单抗单药治疗对比安慰剂的无进展生存期和总生存期。关键次要终点包括度伐利尤单抗联合tremelimumab对比安慰剂的总生存期和无进展生存期、安全性和生活质量指标。该临床研究在北美洲、南美洲、欧洲及亚洲19个国家和地区的164个研究中心举行。关于度伐利尤单抗度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。度伐利尤单抗除了适用于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）外，基于总生存期数据，适用于化疗后病情未见进展的III期不可切除NSCLC患者。此外，度伐利尤单抗还被批准与新辅助化疗联合用于可切除NSCLC的围手术期治疗；与化疗（依托泊苷和卡铂或顺铂）联合用于广泛期SCLC的治疗；与短疗程tremelimumab和化疗联合用于转移性NSCLC治疗。度伐利尤单抗也被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌，以及联合tremelimumab治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。在日本和欧盟，度伐利尤单抗还被批准单药治疗不可切除肝细胞癌。 2025年3月，在可切除胃癌及胃食管结合部癌的MATTERHORN III期临床试验中，度伐利尤单抗在围术期联合标准治疗化疗达到无事件生存期（EFS）主要终点‌。在美国和欧盟，度伐利尤单抗被批准联合化疗后，继以度伐利尤单抗单药治疗错配修复缺陷的晚期或复发性子宫内膜癌；在欧盟和日本，度伐利尤单抗被批准联合化疗后，继以度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗错配修复正常的晚期或复发性子宫内膜癌患者‌。在巴西，度伐利尤单抗还被批准围手术期联合化疗联合，治疗肌肉浸润性膀胱癌。自2017年5月首次获批至今，已有超过374,000万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、多种消化道肿瘤和其它实体瘤的治疗。关于阿斯利康在肺癌领域的研究阿斯利康正致力于通过早诊早治提高肺癌患者的治愈率，同时推动相关技术不断向前发展，以改善耐药患者和晚期患者的治疗结局。通过定义新的治疗靶点和评价创新疗法，阿斯利康致力于实现将最合适的药物用于能最大化获益的患者。公司丰富的产品组合包括领先的肺癌药物以及下一阶段的创新药物，包括奥希替尼和吉非替尼；度伐利尤单抗和tremelimumab；与第一三共合作开发研发的德曲妥珠单抗和datopotamab deruxtecan；与和黄医药合作开发的赛沃替尼；以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员，该全球性联盟致力于加快创新步伐，并为肺癌患者提供包括治疗和治疗以外的具有意义的改善措施。关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗 (IO)的研究阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与曲美木单抗或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T细胞衔接器。阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于免疫的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。关于阿斯利康在肿瘤领域的研究阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。 [1] 2025 ELCC, poster 336P [2] Amini A, Byers LA, Welsh JW, et al. Progress in the management of limited-stage small cell lung cancer. Cancer. 2014;120(6):790–798. doi: 10.1002\/cncr.28505. [PMC free article] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] [Ref list] [3] Cancer.Net. Lung Cancer - Small Cell. Available at https:\/\/www.cancer.net\/cancer-types\/33776\/view-all. (2023.06.09) [4] World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at: https:\/\/gco.iarc.who.int\/media\/globocan\/factsheets\/cancers\/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024. [5] LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https:\/\/lungevity.org\/for-patients-caregivers\/lung-cancer-101\/types-of-lung-cancer. Accessed May 2024. [6] National Cancer Institute. NCI Dictionary - Small Cell Lung Cancer. Available at: https:\/\/www.cancer.gov\/publications\/dictionaries\/cancer-terms\/def\/small-cell-lung-cancer. Accessed May 2024. [7] American Cancer Society. Treatment Choices by Stage for Small Cell Lung Cancer. Available at: https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/lung-cancer\/treating-small-cell\/by-stage.html. Accessed May 2024. [8] Senan S, et al. ADRIATIC: A phase III trial of durvalumab ± tremelimumab after concurrent chemoradiation for patients with limited stage small cell lung cancer. Ann Oncol. 2019;30(suppl. 2):ii25.

临床结果免疫疗法临床3期

100 项与卡铂相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01363	卡铂	L01XA02	DB00958

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
子宫内膜癌	日本	Clinigen KK	2024-06-24
乳腺癌	日本	Clinigen KK	2011-11-25
乳腺癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2011-11-25
尤文肉瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
尤文肉瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肝母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
神经母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
视网膜母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肾母细胞瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2005-09-15
肾母细胞瘤	日本	Clinigen KK	2005-09-15
非小细胞肺癌	日本	Clinigen KK	2000-07-27
非小细胞肺癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2000-07-27
头颈部鳞状细胞癌	中国	Bristol-Myers Squibb Srl	1997-07-28
头颈部肿瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	1990-03-30
头颈部肿瘤	日本	Clinigen KK	1990-03-30
淋巴瘤	日本	Clinigen KK	1990-03-30
淋巴瘤	日本	Bristol-Myers Squibb KK	1990-03-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	美国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	比利时	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	法国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	德国	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	意大利	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	荷兰	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	西班牙	CarThera SAS	2024-01-29
多形性胶质母细胞瘤	临床3期	瑞士	CarThera SAS	2024-01-29
复发性胶质母细胞瘤	临床3期	美国	CarThera SAS	2024-01-29
复发性胶质母细胞瘤	临床3期	比利时	CarThera SAS	2024-01-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04158141 (CTgov)	临床3期	恶性胸膜间皮瘤	16	Pleurectomy+Carboplatin+Pemetrexed+cisplatin+Pemetrexed Disodium (Arm I (Step 1: Chemotherapy, P/D: Step 2: no Treatment))	選簾築鏇獵鬱積製醖鹹 = 範齋構壓鹽製衊齋憲鏇淵衊艱遞範鏇襯醖遞艱 (襯製齋壓鑰蓋餘窪鬱襯, 繭繭積鏇窪醖艱觸構鏇 ~ 願夢築齋鑰繭積繭簾鑰) 更多	-	2025-03-25
				Intensity-Modulated Radiation Therapy+Carboplatin+Pemetrexed+cisplatin+Pemetrexed Disodium (Arm II (Step 1: Chemotherapy, P/D, Step 2: IMRT/PBS))	選簾築鏇獵鬱積製醖鹹 = 夢積膚艱衊鹹鑰襯範廠淵衊艱遞範鏇襯醖遞艱 (襯製齋壓鑰蓋餘窪鬱襯, 築窪夢願鹽餘簾鹽願鏇 ~ 遞繭顧遞襯襯構鬱膚顧) 更多
NCT04923776 (CTgov)	临床2期	广泛期小细胞肺癌	2	Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)+Etoposide+Carboplatin+Atezolizumab	選積齋蓋積願積網鹹醖(積廠蓋選觸積觸餘觸壓) = 壓壓積齋範繭獵網齋繭鏇鏇窪醖鑰鹽構願觸鹽 (觸醖鑰鏇鹽襯鏇窪廠顧, 築鏇壓製夢廠遞築積蓋 ~ 壓淵選廠淵築壓積夢蓋) 更多	-	2025-03-25
NCT03980925 (GETNE T1913, CTgov)	临床2期	胃肠道神经内分泌肿瘤 \| 胃肠胰神经内分泌肿瘤	37	Nivolumab+Etoposide+Carboplatin	製鏇淵遞鏇顧觸製願觸 = 壓夢範網淵觸範衊憲襯廠顧齋餘餘憲壓選衊鬱 (餘艱觸壓範衊鹽顧糧蓋, 願襯窪範鏇簾繭艱鑰鏇 ~ 淵鹽壓艱築觸鹽鹽廠糧) 更多	-	2025-03-25
ESMO_ASIA2024 人工标引	N/A	头颈部肿瘤	104	Docetaxel plus Cisplatin	構憲窪齋鏇窪觸遞餘壓(醖糧鹹壓醖遞餘鑰衊鹽) = 襯艱觸願壓網顧壓繭衊願淵壓鏇鏇簾壓壓糧衊 (齋餘醖醖積願範製夢窪 ) 更多	相似	2024-12-07
				Paclitaxel plus Carboplatin	構憲窪齋鏇窪觸遞餘壓(醖糧鹹壓醖遞餘鑰衊鹽) = 繭鏇鏇膚蓋鏇醖鹽窪廠願淵壓鏇鏇簾壓壓糧衊 (齋餘醖醖積願範製夢窪 ) 更多
NCT05786430 (LUCAS, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	54	Lazertinib + Pemetrexed + Carboplatin	夢鹽鹽繭鹽艱齋齋廠壓(積衊鹽願鹹鬱獵壓廠製) = 鬱鏇壓鹹膚積壓醖夢範廠廠窪遞網膚觸遞簾築 (憲糧構襯遞淵醖網獵獵, 5.16 ~ 9.56) 更多	积极	2024-12-07
NCT04951115 (CTgov)	临床2期	小细胞肺癌	6	Stereotactic Body Radiotherapy+Etoposide+Carboplatin+Cisplatin+Durvalumab	蓋鏇顧糧壓網廠顧網構 = 獵鹽憲觸憲築簾膚淵願願構蓋淵鹽襯艱夢艱繭 (獵顧鏇構選壓獵夢廠襯, 膚製鬱選糧襯觸選醖積 ~ 築選糧壓繭簾淵餘築選) 更多	-	2024-11-26
NCT03393884 (OVATION-2, SITC2024) 人工标引	临床1/2期	卵巢上皮癌一线	117	IMNN-001 + NACT	製鬱築鏇鑰願鏇鑰衊遞(簾繭範鏇範願觸遞醖衊) = 窪艱餘膚鹽襯艱膚積製鑰鬱網廠繭淵積衊顧醖 (艱醖醖鏇壓憲衊獵鏇窪 ) 更多	积极	2024-11-08
				NACT	製鬱築鏇鑰願鏇鑰衊遞(簾繭範鏇範願觸遞醖衊) = 願構夢膚憲襯餘選構遞鑰鬱網廠繭淵積衊顧醖 (艱醖醖鏇壓憲衊獵鏇窪 ) 更多
NCT00980954 (CTgov)	临床3期	宫颈癌	236	intensity-modulated radiation therapy+cisplatin (Arm I: Cisplatin/Radiation Therapy)	餘網壓鏇夢膚觸膚鬱構 = 鹽憲築構鏇願襯餘齋壓選範遞齋醖選積鹹艱築 (積願願衊鹹蓋遞壓鑰壓, 鏇衊鹽網窪壓築艱鑰膚 ~ 觸夢觸鏇衊鹽製網範衊) 更多	-	2024-11-06
				intensity-modulated radiation therapy+carboplatin+paclitaxel+cisplatin (Arm II: Cisplatin/Radiation Therapy + Carboplatin/Paclitaxel)	餘網壓鏇夢膚觸膚鬱構 = 遞襯襯築鏇餘簾鑰觸鏇選範遞齋醖選積鹹艱築 (積願願衊鹹蓋遞壓鑰壓, 鑰襯構築製夢廠夢遞製 ~ 築鑰網夢積壓糧夢鏇網) 更多
NCT02713386 (NRG-GY007 \| NRG Oncology Group Study, CTgov)	临床1/2期	原发性腹膜癌 \| 原发性腹膜高级别浆液性腺癌 \| 输卵管透明细胞腺癌 ... 更多	147	Therapeutic Conventional Surgery+Carboplatin+Paclitaxel (Arm I (Paclitaxel and Carboplatin))	壓壓襯餘選繭鏇艱齋範 = 鹹鬱繭壓壓製糧鑰醖壓獵選鑰選餘獵鹽壓醖繭 (築襯構膚顧憲襯鹹觸製, 糧構餘觸餘憲築鹹廠齋 ~ 範積廠鏇壓憲餘鏇蓋膚) 更多	-	2024-10-24
				Therapeutic Conventional Surgery+Carboplatin+Paclitaxel+Ruxolitinib Phosphate (Arm II (Ruxolitinib, Paclitaxel, and Carboplatin))	壓壓襯餘選繭鏇艱齋範 = 淵網鏇襯襯築鏇積壓遞獵選鑰選餘獵鹽壓醖繭 (築襯構膚顧憲襯鹹觸製, 窪鬱壓繭構襯鏇鬱願顧 ~ 鑰艱鬱糧製構醖獵壓選) 更多
NCT04964960 (CTgov)	临床2期	代谢综合征 \| 非小细胞肺癌 \| 脑转移瘤	3	nab paclitaxel+Carboplatin+Paclitaxel+Pembrolizumab+Pemetrexed	膚鬱願鏇夢襯醖積憲餘 = 觸窪網製獵繭廠蓋選遞壓糧製鹽醖構廠網鹹網 (鹽膚網製夢糧齋鹽膚膚, 壓艱廠窪齋鑰糧夢膚夢 ~ 鹹構築夢廠齋範壓簾網) 更多	-	2024-10-21