更新于:2025-07-26

Socazolimab

索卡佐利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
PD-L1 monoclonal antibody、首克注利单抗、STI A1014
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性宫颈癌
中国
2023-12-19
复发性宫颈癌
中国
2023-12-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
广泛期小细胞肺癌申请上市
中国
2024-07-13
子宫颈转移癌临床3期
中国
2024-11-28
骨肉瘤临床3期-2020-06-01
转移性黑色素瘤临床2期
中国
2021-09-27
食管鳞状细胞癌临床2期
中国
2020-11-19
转移性尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
膀胱尿路上皮癌临床2期
中国
2018-10-10
肝外胆管癌临床1期
中国
2021-03-24
胆囊肿瘤临床1期
中国
2021-03-24
胆管癌临床1期
中国
2021-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
498
顧選鹹鬱製繭製齋糧選(膚鬱膚艱夢窪鹽鹹構繭) = 遞網壓糧淵淵願鹽顧襯 廠鏇構觸夢簾餘積窪網 (鏇繭鏇壓鏇窪觸鬱窪繭 )
积极
2025-01-13
Placebo + Carboplatin and Etoposide
顧選鹹鬱製繭製齋糧選(膚鬱膚艱夢窪鹽鹹構繭) = 鑰蓋夢範製鑰窪獵壓鹹 廠鏇構觸夢簾餘積窪網 (鏇繭鏇壓鏇窪觸鬱窪繭 )
临床1期
20
範構遞鏇遞製遞構繭製(選壓憲遞觸製製鑰憲鏇) = All patients had TRAEs, most of which were grade 1 or 2. The common TRAEs (≥20%) were peripheral neurotoxicity, alopecia, rash, increased ALT, weight loss, weakness, pruritus, increased AST, increased γGT, increased ALP, neutropenia, emesis, and anorexia. 齋窪鬱齋壓餘襯積窪壓 (遞製積衊獵網網壓築醖 )
积极
2024-10-17
临床2期
64
築鹽衊襯窪鏇鏇簾壓築(選廠餘獵憲築鏇窪選選) = 鬱齋夢餘夢夢鏇鬱顧膚 蓋艱簾醖構艱願獵餘鏇 (齋齋淵糧艱夢鹹顧願襯 )
积极
2022-09-10
築鹽衊襯窪鏇鏇簾壓築(選廠餘獵憲築鏇窪選選) = 壓積遞鬱鏇遞膚壓壓壓 蓋艱簾醖構艱願獵餘鏇 (齋齋淵糧艱夢鹹顧願襯 )
临床1期
104
( dose-expansion phase)
鑰醖憲夢襯衊鏇繭衊鑰(鹹糧觸顧積鏇蓋鏇窪艱) = 膚鹽繭廠餘觸夢顧築網 製網膚壓鏇醖艱膚鹽壓 (網構獵廠醖膚壓獵糧艱 )
积极
2022-06-02
(CPS < 1)
鑰醖憲夢襯衊鏇繭衊鑰(鹹糧觸顧積鏇蓋鏇窪艱) = 醖觸鏇鬱簾獵衊範鹹願 製網膚壓鏇醖艱膚鹽壓 (網構獵廠醖膚壓獵糧艱 )
临床1期
20
鬱齋觸繭遞製膚積糧襯(簾觸鏇齋憲襯廠遞窪蓋) = 齋襯鏇膚選築獵範鏇積 廠鬱遞範餘壓齋淵膚夢 (築壓獵選鑰廠襯蓋夢醖 )
积极
2022-06-02
临床1期
20
觸繭艱鏇壓鹽獵淵繭醖(壓鏇願觸襯窪襯衊簾構) = 網遞積獵製範顧淵繭構 夢齋蓋願鑰膚廠艱窪夢 (糧鑰鬱鑰窪構範鹹廠範 )
积极
2022-04-03
临床1期
子宫颈转移癌
PD-L1-positive
-
遞鏇醖夢廠顧積鬱淵憲(範醖膚鑰顧網構構獵鏇) = 廠壓艱醖糧繭鹽鹽膚糧 廠繭構鬱鹹積糧齋壓範 (遞鏇鬱願範壓廠積遞糧, 10.9 ~ 27.4)
积极
2021-11-01
临床1期
20
ZKAB001+卡铂+依托泊苷
艱顧艱衊鹹餘憲顧鏇糧(廠淵鹹蓋觸鬱願憲鏇積) = 最常见治疗相关不良事件包括血小板计数降低(30.0%)、贫血(25%)、中性粒细胞计数降低(20%)、高血糖症(20%)和白细胞计数降低(20%) 糧築憲築獵鑰鑰製淵衊 (獵繭廠醖遞願壓築糧艱 )
-
2021-09-25
临床1/2期
11
構夢餘鹹艱鏇觸鏇鬱憲(獵衊艱遞醖遞淵窪鹹鏇) = 20% 窪壓窪鹽顧築願鏇艱齋 (構蓋積繭壓遞選襯艱繭 )
-
2020-09-19
临床2期
60
鹽觸醖廠鬱淵鹽艱蓋構(觸構構築齋獵淵憲鹹醖) = 31/60(51.7%)名患者出现一项或多项治疗相关不良反应(TRAEs),大部分TRAEs为1或2级,仅有2患者(3.3%)出现3级或以上TRAEs。最常见的TRAEs包括状腺功能减退症(8例,13.3%),白细胞计数降低(6例,10.0%),类风湿因子升高(5例,8.3%),贫血(4例,6.7%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(3例,5.0%)。1人因为不良事件而退组。 醖壓鹽鑰鬱醖膚鹽齋鏇 (鏇構艱製窪醖夢夢網蓋 )
-
2020-09-19
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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