罗氏Giredestrant：首个提高早期乳腺癌无浸润性疾病生存的口服SERD
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2025年11月18日，在乳腺癌研究领域再传捷报，罗氏公司宣布lidERA乳腺癌III期研究取得积极结果。这一研究专注于giredestrant这一试验性药物，在用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)早期乳腺癌的辅助内分泌治疗中，显示出令人振奋的突破。
从预定的期中分析结果来看，与传统内分泌单药治疗相比，giredestrant在无浸润性疾病生存期方面，不仅实现了统计学的显著性，也对临床实践带来了积极意义。这一结果有望为早期乳腺癌治疗确立新的内分泌治疗标准，特别是针对ER阳性的乳腺癌，而这一类型的乳腺癌占所有确诊病例的约70%。
虽然当前总生存期数据仍在积累中，但已有明显的积极趋势显示出来。giredestrant的安全性与耐受性良好，与已知的安全性档案一致，未发现新的不良反应。lidERA研究的详细数据将在即将召开的医学会议上进行公布，并将与国际卫生监管机构分享，以加速这一创新疗法的全球推广。
lidERA研究是继2025年ESMO大会上公布的evERA研究之后，giredestrant在III期临床试验中再度成功的案例。研究证实，在早期乳腺癌治疗阶段，应用选择性雌激素受体降解剂（SERD）能够取得显著的治疗收益。
目前，ER阳性类别的乳腺癌患者中，高达三分之一的个体在辅助内分泌治疗期间或之后可能发生复发。许多患者由于治疗耐受性或安全性问题，不得不中止治疗，这增加了死亡风险。因此，对更高效且耐受性更好的治疗方案的需求愈加迫切。
为了推动这一革命性药物的开发，罗氏公司在giredestrant的研发上持续投入，涵盖了多种治疗阶段和方案的不同临床试验。研究包括在不同类型乳腺癌患者中的应用，如与草铵膦联合治疗复发性或转移性乳腺癌，以及与哌柏西利联合应用于内分泌敏感的晚期乳腺癌患者等。
Giredestrant不仅作为一种选择性雌激素受体降解剂和完全拮抗剂，拥有良好的耐受性和安全性，还展示出了在阻止或减缓癌细胞生长方面的明显优势。它通过阻断雌激素与受体的结合，然后促进受体的降解，从而达到治疗效果。目前，多个III期研究正在进行中，希望能够让更多患者受益于这一创新疗法。
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