阿斯利康B7H4 ADC新药在中国启动III期临床试验

11月17日，药物临床试验登记与信息公示平台发布消息，阿斯利康在全球范围内登记了一项针对B7-H4选择性表达子宫内膜癌的新药Puxitatug Samrotecan（AZD8205）的III期临床试验。AZD8205是一款由阿斯利康自主研发的抗体偶联药物，其payload为TOP1抑制剂。

 

在2025年的SGO女性癌症年会上，阿斯利康展示了AZD8205在I/IIa期BLUESTAR研究（注册号：NCT05276548）中的最新数据。研究结果表明，该药物的客观缓解率介于34.6%到38.5%之间，中位无进展生存期为7.0个月。此外，AZD8205的安全性良好，血液毒性较低，并未出现因副作用而停药的事件。

 

目前，全球范围内活跃研发的B7-H4 ADC项目共10项，其中已有6项进入临床试验阶段，涵盖了翰森、阿斯利康、映恩生物、LegoChem/NextCure、Day One和明慧医药等知名企业。翰森与GSK合作的HS-20089于今年2月率先开展III期临床研究，主要用于治疗卵巢上皮癌；AZD8205成为第二个进入III期的B7-H4 ADC项目，其余项目仍处于早期临床测试阶段。

 

值得一提的是，今年2月，辉瑞在其2024年财务报告中宣布终止B7-H4 ADC候选药物felmetatug vedotin的研发，这导致公司资产减值达10亿美元。尽管如此，P-Sam在卵巢癌晚期治疗中展现出一定的治疗效果，但其安全性尚待进一步的临床观察。

 

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