阿斯利康领航子宫内膜癌三期新疗法，翰森与百济竞相追踪布局
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B7-H4是免疫检查点B7家族中的一种重要配体，已被证实能够与T细胞上的未知受体结合，从而抑制T细胞增殖和细胞因子产生，实现对T细胞功能的负面调节。在多种实体肿瘤中，如卵巢癌、乳腺癌、胆道癌等，B7-H4的表达水平显著升高，而正常组织中，B7-H4仅限于某些免疫细胞中有限的表达，这使其成为ADC（抗体-药物结合物）领域的理想靶点。在这一领域，辉瑞、百济神州和翰森制药等公司纷纷加码研发，期待获得良好进展。
【阿斯利康的进展】
近日，阿斯利康在临床试验的注册平台上公示了一项关于B7-H4 ADC的新药临床试验的信息。这项全球III期研究聚焦于B7-H4选择性表达的子宫内膜癌，并以Puxitatug Samrotecan（AZD8205）单药及其与化疗联合的方式进行临床试验。预计招募总体700名患者，其中105名来自中国，研究的主要目标是无进展生存期（PFS）和整体生存率（OS），计划在2027年完成研究。
AZD8205通过静脉注射给药，每三周使用一次，剂量为2.4mg/kg。在之前的I/II期临床试验中，该药物显示了显著的疗效，客观缓解率（ORR）高达34.6%至38.5%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月。在安全性方面，AZD8205的血液毒性较低，没有患者因副作用而退出试验。阿斯利康在这一领域的深耕和创新，将有望为子宫内膜癌的治疗带来新希望。
【辉瑞的决定】
辉瑞于2023年收购Seagen后，获得了B7-H4 ADC药物Felmetatug vedotin。然而，由于最新临床数据未显示出显著的疗效改善，辉瑞决定终止该药物的开发，并计提了10亿美元的无形资产减值。尽管如此，辉瑞对B7-H4靶点的研究仍在继续，未来或会调整策略以更好地识别适合的患者群体。
【国内企业的进展】
在B7-H4 ADC领域，翰森制药已经达到了全球领先的位置，其HS-20089进入了临床III期，成为业内的关注焦点。根据2023年公布的数据，该药物在三阴性乳腺癌患者中表现出客观缓解率，高于40%。2025年3月，将启动针对铂耐药卵巢癌的III期临床，期望能填补此领域的治疗空白。此外，百济神州也在加速推进B7-H4 ADC的开发，与映恩生物合作，以超13亿美元的授权合作为基础，努力在全球市场取得突破。
随着中国药企在ADC技术上的不断创新，B7-H4靶点有望成为下一代肿瘤治疗的重要突破点。无论是翰森制药还是百济神州，都期待在这一领域取得更多突破，为全球患者提供更优的治疗方案。在未来，联合疗法及生物标志物的精准筛选也将可能成为突破的关键。在全球肿瘤治疗的格局中，中国的创新药有望发挥更大作用，引领新的篇章。
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