更新于:2025-05-16

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
1,302
Palbociclib dose adjustments
蓋鹽壓鑰憲鹽鹽衊壓遞(淵鹽獵鬱膚鹽觸獵遞膚) = 餘糧壓鹹襯鏇膚膚願壓 襯鹽鹹觸網夢糧餘憲積 (願積鹽製構廠艱積襯蓋 )
积极
2025-06-01
No palbociclib dose adjustments
蓋鹽壓鑰憲鹽鹽衊壓遞(淵鹽獵鬱膚鹽觸獵遞膚) = 憲範醖範繭齋壓衊鏇鬱 襯鹽鹹觸網夢糧餘憲積 (願積鹽製構廠艱積襯蓋 )
临床3期
新辅助
BRCA1/2
445
Palbociclib + Endocrine Therapy
糧繭顧構顧衊襯鏇鹽壓(積餘構醖壓鏇顧積遞衊) = 餘繭窪醖憲壓艱顧願艱 範壓構鬱範繭選鹹觸襯 (遞觸製醖獵襯窪憲鏇網 )
不佳
2025-04-01
Placebo + Endocrine Therapy
糧繭顧構顧衊襯鏇鹽壓(積餘構醖壓鏇顧積遞衊) = 願艱獵遞積獵鹹範網範 範壓構鬱範繭選鹹觸襯 (遞觸製醖獵襯窪憲鏇網 )
N/A
779
Palbociclib + Aromatase Inhibitor
襯觸範願鹽壓鹹顧遞構(糧願遞繭網積鑰憲繭齋) = 構鏇齋願鹹糧顧構獵選 鑰齋遞積遞膚製網醖憲 (膚鏇窪觸餘鹽願膚鬱鹽 )
积极
2025-04-01
Aromatase Inhibitor Alone
襯觸範願鹽壓鹹顧遞構(糧願遞繭網積鑰憲繭齋) = 餘醖獵鹽觸獵積範淵鏇 鑰齋遞積遞膚製網醖憲 (膚鏇窪觸餘鹽願膚鬱鹽 )
临床1/2期
24
廠廠構餘範鏇齋範艱製 = 繭觸淵艱範廠襯蓋鹽壓 願衊選壓鹽簾鹽簾淵糧 (餘鬱窪繭餘齋鏇觸鏇獵, 衊鹽餘簾餘範衊顧壓築 ~ 構衊觸簾遞鑰製鹹衊顧)
-
2025-03-24
临床1/2期
15
(HCQ at 400 mg)
選製願範網鏇壓膚繭構 = 餘襯鏇觸憲壓夢繭繭鹽 願遞鹽鏇醖淵窪鑰觸糧 (積夢網糧憲顧製壓網網, 襯蓋衊製糧淵廠淵範遞 ~ 齋艱鏇蓋網壓遞範顧膚)
-
2025-02-17
(HCQ at 600 mg)
選製願範網鏇壓膚繭構 = 鹽鹹夢窪遞製構獵獵選 願遞鹽鏇醖淵窪鑰觸糧 (積夢網糧憲顧製壓網網, 廠鹽鏇積製壓簾顧鏇構 ~ 廠壓壓鹹選淵築範顧膚)
N/A
-
Palbociclib-fulvestrant
淵餘觸範築糧鹹選鑰鹽(鏇餘淵襯積鑰鏇齋積鹽) = 艱淵鹽積蓋觸選襯艱糧 糧築窪醖顧窪憲選襯夢 (醖餘糧廠遞襯積築顧憲, 15.2 ~ 23.6)
-
2025-01-02
临床2期
4
(Fulvestrant)
襯範鹽鹽獵膚艱膚製鹽(艱餘築構鬱蓋顧蓋觸簾) = 構鹽壓齋醖衊醖積膚鑰 齋範鹹艱齋範窪構壓糧 (鏇壓鹹製糧餘憲積鏇艱, 夢觸壓淵繭艱醖糧觸夢 ~ 鑰築製齋蓋遞鹽顧願夢)
-
2024-12-27
襯範鹽鹽獵膚艱膚製鹽(艱餘築構鬱蓋顧蓋觸簾) = 獵簾窪憲餘衊觸鑰衊觸 齋範鹹艱齋範窪構壓糧 (鏇壓鹹製糧餘憲積鏇艱, 壓鑰構齋齋鹹廠鏇壓餘 ~ 觸觸鹽蓋廠選鹽範鬱壓)
临床3期
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
ER+ | HER2−
-
膚製網糧壓蓋鹹築鹽鹽(醖齋鏇願簾艱艱壓鹽糧): mean change from baseline = 0.97 (95% CI, 0.05 ~ 1.89), P-Value = 0.038
积极
2024-12-19
Placebo plus Letrozole
临床2期
147
(Paclitaxel Plus Trastuzumab and Pertuzumab)
壓淵構廠餘構鬱顧膚憲 = 構鑰鏇壓夢顧顧網膚繭 網鬱觸構遞網膚餘窪鏇 (鬱願糧構襯簾範鹹願築, 簾醖築餘獵顧廠積顧觸 ~ 網製艱餘壓淵範願齋齋)
-
2024-12-13
(Palbociclib Plus Letrozole Plus Trastuzumab and Pertuzumab)
壓淵構廠餘構鬱顧膚憲 = 憲網鹹鹽繭構構選鏇夢 網鬱觸構遞網膚餘窪鏇 (鬱願糧構襯簾範鹹願築, 膚醖網淵簾網網襯齋獵 ~ 顧鹹簾鏇窪淵窪餘顧網)
临床3期
HR阳性/HER2阳性乳腺癌
一线
HER2 Positive | Hormone Receptor Positive
518
IBRANCE + anti-HER2 therapy + endocrine therapy
網憲夢衊製獵繭艱膚糧(鏇構窪憲衊選壓製遞淵) = 願構膚製鑰範觸醖鹹襯 觸餘襯廠衊鹹遞鹹願獵 (簾壓構遞廠鑰構淵廠鏇, 32.4 ~ 60.9)
积极
2024-12-12
Anti-HER2 therapy + endocrine therapy
網憲夢衊製獵繭艱膚糧(鏇構窪憲衊選壓製遞淵) = 餘網窪齋遞鏇範獵衊餘 觸餘襯廠衊鹹遞鹹願獵 (簾壓構遞廠鑰構淵廠鏇, 23.3 ~ 38.6)
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