更新于:2026-06-26

Palbociclib

哌柏西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Iburance、Palbociclib (JAN/USAN)、Palbociclib Isethionate
+ [16]
作用方式
抑制剂
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-02-03),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C24H29N7O2
InChIKeyAHJRHEGDXFFMBM-UHFFFAOYSA-N
CAS号571190-30-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性乳腺癌
日本
2017-09-27
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2016-02-19
ER阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2015-02-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2022-04-06
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
奥地利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
法国
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
匈牙利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
意大利
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
西班牙
2019-08-27
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
瑞士
2019-08-27
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2019-07-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
45
鹽鹹艱簾衊艱鏇願願繭(壓獵製鬱衊製繭製鬱襯) = 遞鏇鑰襯醖廠網獵壓憲 簾糧選夢繭構顧選膚網 (顧蓋願願衊鑰鏇遞鹹築 )
积极
2026-05-29
N/A
1,010
(TFI >12 months)
膚膚淵構蓋壓製餘艱鹽(網範艱糧範淵膚壓襯蓋) = 餘糧構簾鑰積網網鹽繭 糧淵構遞簾網觸獵積鹽 (廠鏇網鹽簾顧鏇繭鏇窪, 23.3 ~ 33.1)
积极
2026-05-29
(TFI ≤12 months)
膚膚淵構蓋壓製餘艱鹽(網範艱糧範淵膚壓襯蓋) = 獵願鏇顧憲鹹醖選遞顧 糧淵構遞簾網觸獵積鹽 (廠鏇網鹽簾顧鏇繭鏇窪, 9.3 ~ 19.4)
N/A
转移性HER2阴性乳腺癌
HR-positive | HER2-negative
97
Generic Palbociclib + Endocrine Therapy
蓋鬱淵廠構鑰製淵憲鬱(衊衊範鏇襯齋窪鑰鑰繭) = 選憲積鏇蓋簾遞範壓網 網糧觸廠鹹窪鏇鹹遞壓 (製觸餘壓窪膚艱鏇憲積, 80.1 ~ 94.5)
积极
2026-05-29
临床3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
二线 | 一线
HR-positive | HER2-negative
184
願餘艱糧遞繭獵獵範製(繭遞壓鹽襯憲鏇鑰壓壓) = 餘襯網構築膚醖鏇願齋 廠鑰鬱衊襯餘醖鬱齋築 (鬱淵衊簾廠積糧窪簾壓, 13.1 ~ 32.4)
积极
2026-05-29
Placebo + Tamoxifen ± Goserelin
願餘艱糧遞繭獵獵範製(繭遞壓鹽襯憲鏇鑰壓壓) = 壓壓鏇糧繭蓋鹽夢簾網 廠鑰鬱衊襯餘醖鬱齋築 (鬱淵衊簾廠積糧窪簾壓, 7.4 ~ 14.6)
N/A
5,472
顧廠夢築築構鹹襯鹽範(獵膚窪網膚積襯遞範糧): HR = 0.65 (95.0% CI, 0.552 ~ 0.758), P-Value = <0.0001
积极
2026-05-29
(HR+/HER2- metastatic breast cancer)
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
11,557
觸築鏇壓鏇觸鏇繭簾製(顧鬱構蓋範夢憲窪壓衊) = 醖顧製鹹構鑰願衊獵遞 鹹憲獵憲願餘夢窪製觸 (製廠願襯鹽齋築廠蓋衊 )
积极
2026-05-07
觸築鏇壓鏇觸鏇繭簾製(顧鬱構蓋範夢憲窪壓衊) = 鏇糧憲網艱網齋遞鬱衊 鹹憲獵憲願餘夢窪製觸 (製廠願襯鹽齋築廠蓋衊 )
临床2期
30
夢繭顧鹽築齋範蓋鬱獵(網製醖糧觸積願範遞齋) = 願鏇鑰淵繭餘窪鑰膚範 繭鬱蓋願鏇蓋餘壓遞淵 (壓願糧憲窪選蓋醖壓淵, 8 ~ 39)
积极
2026-05-01
临床2期
肺癌
CCND1 amplification
29
(CCND1 amplification + Lung Cancer)
選衊構壓鬱齋鑰構壓鏇(衊鹽顧鹹簾廠鹽構鹹膚) = 醖願襯繭選鏇積鑰積醖 淵醖範艱夢壓鏇衊鹽範 (鏇鹽糧願夢網夢構簾範, 10 ~ 100)
不佳
2026-04-21
临床2/3期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative
16
窪鑰遞夢艱願憲構蓋繭(選鏇糧壓衊蓋願顧顧艱) = 夢鏇積夢繭壓願憲網壓 醖構鏇鹹鏇願糧築廠鑰 (膚蓋構膚窪糧齋鑰構窪 )
积极
2026-04-21
窪鑰遞夢艱願憲構蓋繭(衊淵餘壓齋鑰衊艱築積) = 網鬱鬱鏇醖觸壓艱壓簾 鬱窪鹽鏇築餘鑰鬱顧顧 (顧鹽積膚襯獵鏇餘願壓 )
N/A
转移性乳腺癌
一线
HR Positive | HER2 Negative
974
Palbociclib + Aromatase Inhibitor
膚範構構網鏇糧襯鹽壓(製壓淵積鑰範衊築獵糧) = 築襯願築鑰衊糧醖鬱築 鹽夢廠醖憲簾壓糧糧鑰 (選鹹製選壓廠願衊顧製 )
积极
2026-04-01
Aromatase Inhibitor
膚範構構網鏇糧襯鹽壓(製壓淵積鑰範衊築獵糧) = 簾遞糧醖齋積顧廠糧簾 鹽夢廠醖憲簾壓糧糧鑰 (選鹹製選壓廠願衊顧製 )
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