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在2024年11月,ASCO再次对IV期非小细胞肺癌(NSCLC)驱动基因阳性患者的动态指南进行了更新,并于2025年2月27日正式发布在《临床肿瘤学杂志(JCO)》上。该指南由西北大学的Jyoti D. Patel教授和俄亥俄州立大学的Dwight H. Owen教授共同主持制定,重点评估了奥希替尼、埃万妥单抗及拉泽替尼的应用,并对特定化疗和免疫方案提出了新的建议。
此次指南的更新主要围绕着高危患者,即EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换的患者,建议在一线治疗中使用“奥希替尼+铂类双药化疗”或“埃万妥单抗+拉泽替尼”。在评估的FLAURA2试验中,数据显示对于中枢神经系统(CNS)转移风险较高的患者,奥希替尼与化疗的联合方案较单独使用奥希替尼能有效降低CNS转移的风险。
同时,MARIPOSA试验结果表明,对于具有循环肿瘤DNA、TP53突变及肝脏或脑部转移的患者,埃万妥单抗与拉泽替尼联合使用在无进展生存期方面优于单用奥希替尼。然而,由于联合疗法毒性较高,对患者的选择需慎重评估。对于缺乏上述高风险特征的患者,单药治疗与联合治疗的疗效并无显著差异。
在二线治疗方面,指南对于在使用奥希替尼或其他EGFR-TKI治疗后病情进展的患者,建议进行含铂化疗,必要时可加用埃万妥单抗,但不推荐联合使用免疫疗法。特别是在未检测到T790M或其他可靶向突变的情况下,多项研究表明免疫治疗未带来明显益处。
此外,虽然依沃西单抗和化疗在中期试验中展示了潜力,但仍需进一步验证,ASCO并未将其纳入正式指南。同样,2024年6月被FDA批准用于NTRK基因融合实体瘤治疗的瑞普替尼,其后续证据也将被持续关注,以便未来的指南更新。
Dr. Patel对此次更新表示乐观,认为这将为驱动基因阳性NSCLC患者提供更多可能的治疗选择。随着针对新疗法的临床数据的不断成熟,精准医疗也将带来更具个性化的治疗方案,为患者争取更多的生存机会。
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