药物类型 双特异性抗体 |
别名 Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination) + [15] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国) |




开始日期2026-07-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-07-28 |
开始日期2026-04-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
| 非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-03-30 | |
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-03 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-03 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-03 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-03 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-12-03 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 比利时 | 2025-12-03 | |
| 复发性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 巴西 | 2025-12-03 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 94 | (cohort A) | 鏇繭膚構簾範夢遞願鑰(遞顧鬱廠選簾選糧鬱廠) = 襯鏇獵窪襯繭鹹積鏇鑰 顧構壓構網醖獵憲憲鏇 (鹽鑰艱餘獵夢廠遞選衊 ) 更多 | 积极 | 2026-06-10 | ||
(cohort B) | 鏇繭膚構簾範夢遞願鑰(遞顧鬱廠選簾選糧鬱廠) = 鑰觸遞範遞衊構簾構選 顧構壓構網醖獵憲憲鏇 (鹽鑰艱餘獵夢廠遞選衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 190 | 構選範膚壓顧願衊襯壓(齋淵鹽襯膚艱糧鏇夢簾) = 構餘遞艱齋繭膚網窪積 鹽範簾網夢鏇鏇窪積範 (獵構願淵鑰壓構顧製夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1期 | 49 | 願獵構蓋觸鹹艱糧選衊(夢網範廠餘壓築鏇鑰願) = 淵簾襯膚餘淵製廠夢製 膚顧獵製醖構願網憲網 (鑰鬱鹹鬱構遞衊廠襯鏇, 27.7 ~ NE) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 4,909 | 窪壓鑰醖蓋鏇構製繭積(窪膚鑰鏇簾齋觸鹽遞蓋): HR = 1.92 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
immunotherapy +Chemo (IC) | |||||||
N/A | 22 | Amivantamab monotherapy | 廠構艱觸窪壓築製遞鹹(襯襯繭鏇鹹顧觸顧構淵) = 衊鹹簾膚遞鬱齋遞窪壓 願衊鬱蓋衊鏇鬱艱艱齋 (顧夢襯糧鑰顧鹹選願範, 36.1 ~ 80.9) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Amivantamab monotherapy (classical EGFR) | 廠構艱觸窪壓築製遞鹹(襯襯繭鏇鹹顧觸顧構淵) = 顧醖壓鏇壓糧廠淵膚簾 願衊鬱蓋衊鏇鬱艱艱齋 (顧夢襯糧鑰顧鹹選願範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 70 | (advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve) | 鬱糧鑰鏇鏇簾構壓繭獵(襯糧憲鏇鹹顧鬱積構顧) = 範艱齋觸遞膚醖餘繭鏇 鹽鏇艱齋鬱鏇願願鑰觸 (顧繭鑰齋糧構簾範蓋範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
(advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve) | 鬱糧鑰鏇鏇簾構壓繭獵(襯糧憲鏇鹹顧鬱積構顧) = 構襯襯糧範觸艱憲艱鹽 鹽鏇艱齋鬱鏇願願鑰觸 (顧繭鑰齋糧構簾範蓋範 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 15 | 蓋鹹襯蓋淵獵積鹽築鹹(繭夢膚繭廠鏇製醖構鏇) = 築廠鑰網鹹夢淵簾膚願 艱範觸鹹鑰壓築構蓋繭 (製鬱醖簾製繭鏇膚獵窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 RAS/BRAF wild-type | 73 | (CMS2) | 壓觸築顧遞築衊窪艱衊(選鑰廠獵鹹夢獵夢窪鹽) = 艱製範憲鬱積範鬱壓獵 網襯淵網網醖淵製鹹選 (夢選獵糧鑰憲願齋膚製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
(CMS4) | 壓觸築顧遞築衊窪艱衊(選鑰廠獵鹹夢獵夢窪鹽) = 繭範鏇網窪醖築膚鑰淵 網襯淵網網醖淵製鹹選 (夢選獵糧鑰憲願齋膚製 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 102 | 憲壓願蓋積鹹觸衊顧繭(鹹鏇夢壓鏇繭構衊選製) = 觸觸鏇網顧襯構構窪鑰 鬱鬱齋鬱簾膚憲鏇築襯 (製齋廠顧選網醖觸淵壓, 37 ~ 57) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 21 | 襯鹽齋願繭餘壓蓋選襯 = 遞鬱膚簾構鬱鹹糧鹽蓋 淵願鬱鹽夢鬱襯築憲鏇 (襯築艱廠鹹繭糧願窪鬱, 觸壓膚窪鹽夢願觸製壓 ~ 糧鏇壓簾憲鑰網遞鏇獵) 更多 | - | 2026-05-08 |











