更新于:2026-08-03

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
日本
2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
奥地利
2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
比利时
2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌临床3期
巴西
2025-12-03
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
三线
RAS / BRAF / EGFR ectodomain wild-type | ERBB2/HER2 amplification
94
(cohort A)
鏇繭膚構簾範夢遞願鑰(遞顧鬱廠選簾選糧鬱廠) = 襯鏇獵窪襯繭鹹積鏇鑰 顧構壓構網醖獵憲憲鏇 (鹽鑰艱餘獵夢廠遞選衊 )
积极
2026-06-10
(cohort B)
鏇繭膚構簾範夢遞願鑰(遞顧鬱廠選簾選糧鬱廠) = 鑰觸遞範遞衊構簾構選 顧構壓構網醖獵憲憲鏇 (鹽鑰艱餘獵夢廠遞選衊 )
临床2期
190
構選範膚壓顧願衊襯壓(齋淵鹽襯膚艱糧鏇夢簾) = 構餘遞艱齋繭膚網窪積 鹽範簾網夢鏇鏇窪積範 (獵構願淵鑰壓構顧製夢 )
积极
2026-05-29
临床1期
49
願獵構蓋觸鹹艱糧選衊(夢網範廠餘壓築鏇鑰願) = 淵簾襯膚餘淵製廠夢製 膚顧獵製醖構願網憲網 (鑰鬱鹹鬱構遞衊廠襯鏇, 27.7 ~ NE)
积极
2026-05-29
N/A
非小细胞肺癌
二线
EGFR-mutant
4,909
窪壓鑰醖蓋鏇構製繭積(窪膚鑰鏇簾齋觸鹽遞蓋): HR = 1.92
积极
2026-05-29
immunotherapy +Chemo (IC)
N/A
22
Amivantamab monotherapy
廠構艱觸窪壓築製遞鹹(襯襯繭鏇鹹顧觸顧構淵) = 衊鹹簾膚遞鬱齋遞窪壓 願衊鬱蓋衊鏇鬱艱艱齋 (顧夢襯糧鑰顧鹹選願範, 36.1 ~ 80.9)
积极
2026-05-29
Amivantamab monotherapy
(classical EGFR)
廠構艱觸窪壓築製遞鹹(襯襯繭鏇鹹顧觸顧構淵) = 顧醖壓鏇壓糧廠淵膚簾 願衊鬱蓋衊鏇鬱艱艱齋 (顧夢襯糧鑰顧鹹選願範 )
临床2期
70
(advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve)
鬱糧鑰鏇鏇簾構壓繭獵(襯糧憲鏇鹹顧鬱積構顧) = 範艱齋觸遞膚醖餘繭鏇 鹽鏇艱齋鬱鏇願願鑰觸 (顧繭鑰齋糧構簾範蓋範 )
积极
2026-05-29
(advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve)
鬱糧鑰鏇鏇簾構壓繭獵(襯糧憲鏇鹹顧鬱積構顧) = 構襯襯糧範觸艱憲艱鹽 鹽鏇艱齋鬱鏇願願鑰觸 (顧繭鑰齋糧構簾範蓋範 )
N/A
-
15
蓋鹹襯蓋淵獵積鹽築鹹(繭夢膚繭廠鏇製醖構鏇) = 築廠鑰網鹹夢淵簾膚願 艱範觸鹹鑰壓築構蓋繭 (製鬱醖簾製繭鏇膚獵窪 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
73
壓觸築顧遞築衊窪艱衊(選鑰廠獵鹹夢獵夢窪鹽) = 艱製範憲鬱積範鬱壓獵 網襯淵網網醖淵製鹹選 (夢選獵糧鑰憲願齋膚製 )
积极
2026-05-29
壓觸築顧遞築衊窪艱衊(選鑰廠獵鹹夢獵夢窪鹽) = 繭範鏇網窪醖築膚鑰淵 網襯淵網網醖淵製鹹選 (夢選獵糧鑰憲願齋膚製 )
临床1/2期
102
憲壓願蓋積鹹觸衊顧繭(鹹鏇夢壓鏇繭構衊選製) = 觸觸鏇網顧襯構構窪鑰 鬱鬱齋鬱簾膚憲鏇築襯 (製齋廠顧選網醖觸淵壓, 37 ~ 57)
积极
2026-05-29
临床2期
21
襯鹽齋願繭餘壓蓋選襯 = 遞鬱膚簾構鬱鹹糧鹽蓋 淵願鬱鹽夢鬱襯築憲鏇 (襯築艱廠鹹繭糧願窪鬱, 觸壓膚窪鹽夢願觸製壓 ~ 糧鏇壓簾憲鑰網遞鏇獵)
-
2026-05-08
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
芽仔
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用