Amivantamab in Patients With Metastatic/Recurrent Penile Squamous Cell Carcinoma Who Progressed to First-line Platinum-Based Chemotherapy: APOLO TRIAL (LACOG 2425)

This is a collaborative, multicenter, open-label, Phase 2 clinical trial (APOLO TRIAL / LACOG 2425) designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of subcutaneous amivantamab monotherapy in adult patients with histologically confirmed recurrent or metastatic penile squamous cell carcinoma (PSCC). Eligible participants must have experienced disease progression on or after receiving at least one platinum-based chemotherapy regimen (with or without immunotherapy). The study allocates participants into two parallel non-randomized cohorts based on their human papillomavirus (HPV) status (HPV-positive and HPV-negative).

开始日期2026-11-01

申办/合作机构-

NCT07798921

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1, Investigator-Initiated, Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, MTD, and Antitumor Activity of JIN-A02 in Combination With Amivantamab in EGFR-Mutant NSCLC Patients Following 3rd-Generation EGFR-TKI Failure

This Phase 1 study will evaluate the safety, maximum tolerated dose, recommended Phase 2 dose, and preliminary antitumor activity of JIN-A02 in combination with amivantamab in participants with advanced EGFR-mutant non-small cell lung cancer whose disease has progressed after treatment with a third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitor.
The study includes a dose-escalation phase and a dose-expansion phase. During dose escalation, participants will receive oral JIN-A02 once daily at planned dose levels of 120 mg, 160 mg, or 200 mg in combination with weight-based intravenous amivantamab. Dose escalation will follow a Bayesian optimal interval design, and dose-limiting toxicities during the first 28-day treatment cycle will be used to determine the maximum tolerated dose and recommended Phase 2 dose.
After the recommended Phase 2 dose is determined, additional participants will be enrolled in the dose-expansion phase to further evaluate safety and preliminary antitumor activity. Efficacy assessments will include objective response rate and progression-free survival according to RECIST version 1.1. Exploratory analyses may evaluate changes in EGFR mutations and resistance-associated genomic alterations using circulating tumor DNA collected before and during treatment and at the end of treatment.

开始日期2026-09-28

申办/合作机构

Yonsei University

JPRN-jRCT1031260351

/ Recruiting临床3期IIT

JCOG2507: A Phase III Randomized Controlled Trial Comparing Osimertinib plus Carboplatin plus Pemetrexed with Amivantamab plus Lazertinib for EGFR-Mutant Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (APEX)

开始日期2026-07-30

申办/合作机构-

100 项与埃万妥单抗相关的临床结果

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311

项与埃万妥单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost comparison of osimertinib plus platinum-pemetrexed versus amivantamab plus lazertinib for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic epidermal growth factor receptor-mutated non-small cell lung cancer

Article

作者: Hearmon, Natalie ; Upton, Elysia ; Procter, Emily ; Nieva, Jorge J. ; Rattigan-Brown, Yanique ; Freeman, Harry ; Lopes, Gilberto de Lima ; Karia, Pritesh

OBJECTIVES:

Novel first-line (1L) combination regimens offer improved efficacy for patients with epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) versus the standard of care, but their costs have not been comprehensively evaluated. Total and differential costs of 1L osimertinib plus platinum-pemetrexed, intravenous (IV) amivantamab plus lazertinib, and subcutaneous (SC) amivantamab plus lazertinib were estimated from a United States (US) payer perspective.

METHODS:

A cost of care model was developed to assess treatment acquisition, administration, disease management, and adverse event (AE) management costs for osimertinib plus platinum-pemetrexed versus IV and SC amivantamab plus lazertinib for patients with EGFRm NSCLC. A one-year time horizon was chosen to allow for direct treatment comparison; a one-year treatment duration was assumed for treat-to-progression regimen components.

RESULTS:

The total first-year cost per-patient for osimertinib plus platinum-pemetrexed (all-payer perspective: $172,600; private perspective: $253,529; Medicare perspective: $84,926) was over twofold lower than for IV amivantamab plus lazertinib (all-payer perspective: $418,176; private perspective: $618,240; Medicare perspective: $201,441) and for SC amivantamab plus lazertinib (all-payer perspective: $419,718; private perspective: $621,166; Medicare perspective: $201,482). This translated to per-patient cost savings of $245,577; $364,711; and $116,514 for osimertinib plus platinum-pemetrexed versus IV amivantamab plus lazertinib and $247,118; $367,637; and $116,555 versus SC amivantamab plus lazertinib for the all-payer, private, and Medicare perspectives, respectively.

LIMITATIONS:

Limited data availability necessitated cost conversions across payer perspectives and assumptions for select inputs, including specific concomitant medication durations. Additionally, as any payer-negotiated discounts for treatment are confidential, model treatment acquisition costs reflected list prices. These data limitations contributed to uncertainty surrounding model inputs.

CONCLUSIONS:

From a US payer perspective, osimertinib plus platinum-pemetrexed was associated with substantially lower overall costs compared with IV and SC amivantamab plus lazertinib for the 1L treatment of patients with EGFRm locally advanced or metastatic NSCLC.

2026-09-01·ORAL ONCOLOGY

Intravenous amivantamab after cetuximab failure in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: a single-centre retrospective real-world cohort study

Article

作者: Lin, Fengjuan ; Xue, Liqiong ; Guo, Ye ; Zhou, Jiuli ; Tang, Wenbo ; Zhao, Wei

BACKGROUND:

Patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC) who exhaust platinum, immune checkpoint inhibitors (ICIs), and cetuximab lack standard options. The OrigAMI-4 trial showed subcutaneous amivantamab activity in anti-EGFR-naïve patients; real-world intravenous (IV) amivantamab data after cetuximab failure are absent.

METHODS:

We retrospectively analysed consecutive R/M HNSCC patients treated with IV amivantamab monotherapy (November 2024-July 2025) after progression on standard therapies. Response was assessed per RECIST 1.1; toxicity per CTCAE v5.0.

RESULTS:

Twenty patients were included (median age 54 years; 70.0% male; median four prior systemic lines). All received prior platinum and ICIs; 18 (90.0%) progressed on cetuximab. At a median follow-up of 6.8 months, confirmed ORR was 30.0% (6/20; 95% CI 11.9-54.3) ; DCR at first reassessment (6 weeks) was 80.0% (16/20; 95% CI 56.3-94.3) and confirmed DCR at 12 weeks was 45.0% (9/20; 95% CI 23.1-68.5). Median PFS was 3.0 months (95% CI 2.3 to not reached) and median OS 9.7 months (95% CI 6.8 to not reached). The most frequent treatment-related adverse events were hypoalbuminaemia (90.0%), rash (70.0%), and infusion-related reactions (45.0%; all grade 1-2); two patients had grade 3 events, none discontinued treatment.

CONCLUSION:

In this small retrospective cohort, IV amivantamab showed antitumour activity in heavily pretreated, cetuximab-exposed R/M HNSCC, with a 30% confirmed ORR, 45% confirmed 12-week DCR, 9.7-month median OS, and no treatment discontinuations for toxicity. These data suggest that dual EGFR-MET targeting may retain clinical utility after anti-EGFR failure, and support prospective evaluation with biomarker stratification.

2026-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Assessing time to symptomatic progression, a patient-relevant efficacy endpoint, in the MARIPOSA study in non-small cell lung cancer

Article

作者: Ord, Priya ; Ennis, Mariah ; Lu, Shun ; Felip, Enriqueta ; Gadgeel, Shirish M ; Nguyen, Danny ; Bauml, Joshua M ; Frosien, Markus ; Montes, Lizbett Vanessa García ; Akamatsu, Hiroaki ; Lin, Chien-Chung ; Forster, Martin D ; Lee, Se-Hoon ; Charoentum, Chaiyut ; Schuette, Wolfgang ; Kerßenboom, Ronja ; Cho, Byoung Chul ; Meißner, Janka ; Kowalyszyn, Ruben ; Urban, Damien ; Misch, Daniel ; Arslan, Cagatay ; Fennema, Elizabeth ; Cruz-Correa, Marcia ; Aguilar, Andres ; Daksh, Mahesh ; Girard, Nicolas ; Sethi, Seema ; Owen, Scott ; Cruz, Felipe Melo ; Sermon, Jan

INTRODUCTION:

In the phase 3 randomized MARIPOSA study, amivantamab and lazertinib combination therapy demonstrated improved progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) versus osimertinib in participants with previously untreated, epidermal growth factor receptor-mutated advanced non-small cell lung cancer. Time to symptomatic progression (TTSP) was introduced to assess clinical worsening and complement endpoints that investigate radiographic disease progression and patient-reported outcomes. TTSP provides an easily interpretable measure of disease-specific symptom worsening to further support patient experience.

METHODS:

In MARIPOSA, TTSP was quantitatively assessed as a secondary efficacy endpoint and defined as the time from randomization until participants experience disease-specific symptom worsening requiring a clinical intervention or treatment change, or death. To evaluate the impact of amivantamab and lazertinib on TTSP considering its established OS benefit against osimertinib, an exploratory analysis censoring death events was performed.

RESULTS:

At the final protocol-specified OS analysis (median follow up: 37.8 months), median TTSP was 43.6 months with amivantamab and lazertinib versus 29.3 months with osimertinib (hazard ratio [HR]: 0.69; 95% confidence interval [CI]: 0.57-0.83; p < 0.0001). Amivantamab and lazertinib reduced deaths following a TTSP event compared to osimertinib. A strong correlation between TTSP and PFS or OS was observed.

CONCLUSIONS:

Amivantamab and lazertinib significantly delayed TTSP versus osimertinib. TTSP offers a clinician-validated measurement of disease-specific symptom worsening, capturing symptoms perceived by patients that prompt clinical action. TTSP is highly correlated with PFS and OS, providing complementary insights alongside traditional endpoints. TTSP enhances understanding of treatment benefit and supports informed clinical decision-making by integrating patient experience.

1,811

项与埃万妥单抗相关的新闻（医药）

2026-09-20

·医脉通

苏文忠教授：FLAURA2多维探索性分析更新，为EGFR突变晚期NSCLC一线联合策略提供循证支持

前言近年来，随着FLAURA2、MARIPOSA等多项关键III期研究结果的相继披露，表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变（Ex19del/L858R）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）正经历从靶向单药向联合策略的迭代升级。其中，FLAURA2研究证实，奥希替尼联合化疗可为EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC患者带来无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重获益1,2。在2026年世界肺癌大会（WCLC）与中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上，FLAURA2研究迎来多项重磅更新：WCLC大会公布了基线共突变与获得性耐药机制的探索性分析，以及长期安全性数据3,4，其中长期安全性结果已同步在Lung Cancer（IF：5.3）上发表；CSCO年会则披露了中国人群亚组的OS结果5。这些更新不仅进一步明确了一线联合治疗的获益，也为中国患者的一线治疗决策提供了更具本土实用性的循证支撑。值此之际，医脉通特邀山西省肿瘤医院苏文忠教授，围绕FLAURA2系列成果展开深入解读，以期为EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC一线治疗策略的优化提供切实、可落地的参考。研究结果解读 FLAURA2是全球首个探讨奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药一线治疗EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC的全球多中心、开放标签、随机III期临床研究。在2026年WCLC和CSCO大会上，该研究基于2025年6月12日的数据截止日期，更新了基线共突变与耐药机制、长期安全性及中国人群亚组OS三项重要探索性分析结果。基线共突变与耐药机制探索性分析3 共突变可影响患者的预后及治疗反应，并与耐药进展密切相关。本次WCLC报告的探索性分析旨在评估基线共突变对疗效的影响，并同步更新获得性耐药机制数据。结果显示，在353例具有基线血浆样本的患者中，TP53为最常见的原发性共突变，联合组与单药组发生率相当，分别为67%和66%。无论TP53野生型还是突变型，联合治疗组对比单药组在PFS和OS上均显示出一致的数值获益趋势：野生型患者的PFS HR为0.74（95%CI：0.42-1.27），OS HR为0.88（95%CI：0.54-1.45）；突变型患者的PFS HR为0.60（95%CI：0.43-0.82），OS HR为0.73（95%CI：0.53-1.00），提示无论基线是否合并TP53突变，奥希替尼联合化疗一线治疗均能为EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC患者带来获益趋势。图.按基线TP53状态分层的PFS和OS分析3 在EGFR信号旁路通路改变方面，单药组中，基线合并旁路通路改变的患者PFS和OS均劣于未合并者（野生型vs. 改变型PFS HR=0.78，95%CI：0.54-1.13；OS HR=0.66，95%CI：0.46-0.95），提示基线旁路通路改变或为单药治疗的不良预后因素。但在联合组中，这一预后差距并不明显（野生型vs. 改变型PFS HR=0.95，95%CI：0.63-1.47；OS HR=0.81，95%CI：0.55-1.20）。可见，针对基线合并旁路通路改变的患者，联合方案或有望弥补单药治疗的不足。图.按基线血浆EGFR旁路通路改变状态分层的PFS和OS分析3 此外，在245例基线检测到EGFR 循环肿瘤DNA（ctDNA）且疾病进展或治疗终止时具有可评估血浆样本的患者中，两组获得性耐药改变总体相似，但联合组EGFR C797S（5% vs. 11%）和RB1（1% vs. 7%）改变的发生率更低；总体而言，联合组出现≥1个潜在耐药改变的患者比例低于单药组（56% vs. 61%），提示联合方案可能延缓特定耐药机制的出现。图.获得性耐药机制分析3 长期安全性探索性分析4 在FLAURA2研究中，联合铂类-培美曲塞使奥希替尼的中位暴露时间延长了约9个月（30.5个月 vs. 21.2个月），并带来一段较长的奥希替尼单药治疗期。本次公布的长期安全性分析，基于42.6个月（0.1-60.4）的中位随访数据，依据患者实际治疗暴露情况，将安全性评估划分为诱导期（三药联合）、培美曲塞维持期（奥希替尼联合培美曲塞）及奥希替尼单药期三个阶段，并通过不良事件（AE）报告与临床检查进行个体化表征。截至2025年6月12日，三个阶段分别评估了276例、201例和206例患者，三个阶段的中位持续时间分别为2.8（0.1–4.1）个月、12.4（0.7–56.1）个月和17.8（0.4–56.8）个月。数据显示，任何级别/≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生频率在诱导期（93%/43%）最高，而在培美曲塞维持期（90%/25%）和奥希替尼单药期（58%/14%）逐步下降。此外，无论哪个治疗阶段，导致奥希替尼停用（≤8%）或减量（≤5%）的AE发生率均较低，提示患者对奥希替尼的耐受性良好，铂类-培美曲塞的加入并未影响奥希替尼治疗的持续应用。图.三个阶段AE发生频率4 针对具有临床意义的AE，数据显示，血液学（以贫血、中性粒细胞减少与血小板减少常见）、胃肠道及皮肤/指甲毒性均集中发生于诱导期，而肾毒性则多发于培美曲塞维持期，以1-2级事件为主，整体可管理。总体而言，奥希替尼联合铂类-培美曲塞的安全性与各单药已知安全性特征一致，未发现新的安全性信号，进一步支持其作为EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC的一线治疗选择。图.三个阶段血液学（上）、胃肠道（中）与皮肤/指甲（下）毒性的发生频率4 中国人群亚组OS结果5 该分析共纳入140例患者，其中71例随机分配至联合治疗组，69例分配至单药治疗组，两组基线特征总体均衡。与奥希替尼单药相比，奥希替尼联合铂类-培美曲塞方案显示出OS改善趋势（HR=0.75；95%CI：0.47–1.19）：联合治疗组中位OS为51.1个月（95%CI：43.8–NC），单药治疗组为43.2个月（95%CI：30.0–NC）；3年OS率分别为74%（95%CI：62–83）和55%（95%CI：42.5–66）。安全性方面，联合治疗组和单药治疗组≥3级AE发生率分别为69%和14%，安全性和耐受性与各治疗方案的已知安全性特征一致，未发现新的安全性信号。综上，在FLAURA2研究中国人群亚组中，与奥希替尼单药相比，奥希替尼联合化疗显示出具有临床意义的OS获益趋势，与研究总人群结果一致。需注意的是，上述三项更新均为事后探索性分析，尚不足以作为确证性结论。此外，所有结果均基于单一数据截止点，仍有待更长时间随访验证，需审慎解读。 EGFR突变晚期NSCLC一线联合新进展：聚焦分子指导与长期管理随着精准诊疗理念的不断深化，EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC的一线治疗格局正经历深刻变革。FLAURA2研究证实了奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药显著延长了患者的中位PFS（25.5个月 vs 16.7个月；HR=0.62，P<0.001）和OS（47.5个月 vs 37.6个月，HR=0.77，P=0.02），且两组≥3级TRAE的发生率分别为55%和13%，未发现新的安全性信号1,2。随后，III期AENEAS2研究探讨了阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC的疗效和安全性，结果表明，相较于阿美替尼单药，阿美替尼联合化疗显著改善了患者的中位PFS（28.个月 vs. 18.9个月，HR=0.47，P＜0.0001），OS尚未成熟，整体安全性可管理6；III期MARIPOSA研究则证实，埃万妥单抗联合兰泽替尼相较于奥希替尼单药一线治疗EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC可获得良好的PFS和OS获益优势，安全性可管理7,8。基于上述证据，EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC一线治疗正逐步迈向联合治疗新时代。在此基础上，临床探索进一步向“分子指导”与“长期管理”持续推进。本次WCLC相继公布的两项重要更新，便分别从这两大关键维度，回应了联合方案在临床实践中的重要命题。在分子分层方面，前瞻性III期TOP研究探讨了奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR敏感突变（Ex19del/L858R）合并TP53共突变人群的疗效与安全性，结果显示相较于奥希替尼单药，奥希替尼联合化疗显著延长了中位PFS（34.0个月 vs. 15.6个月，HR=0.44，95% CI：0.32-0.60，p<0.001），OS虽尚未成熟，但已呈现出获益趋势（HR=0.57，95% CI：0.38-0.88），且安全性可管理9，为靶化联合在这一单药预后不良群体的应用提供了高级别循证依据。此次FLAURA2的最新探索性分析显示，无论基线TP53状态如何，PFS/OS HR数值均显示联合治疗具有获益趋势，提示联合方案可有效克服TP53共突变带来的不良预后影响。在长期安全性管理层面，中位随访长达42.6个月的数据证实，奥希替尼联合化疗方案的毒性反应呈现明显的阶段性特征，诱导期后AE发生率呈阶梯式下降，未出现新的远期安全性信号，为联合方案的持续临床应用提供了更多循证依据，也为临床毒性监测和管理关键期带来了更多信息。此外，2026 CSCO大会公布的FLAURA2中国人群亚组的OS数据，进一步为联合方案在中国临床实践中的广泛应用提供了更具针对性的本土循证依据。展望未来，EGFR敏感突变（Ex19del/ L858R）晚期NSCLC一线治疗中分子层面探索成果的不断累积，进一步加深了对临床单药治疗预后不良人群的理解，同时充分的长期安全性数据也为优化全程管理奠定了基础，有望进一步推动联合治疗方案在临床实践中的切实落地。专家简历 - 苏文忠教授 - 山西省肿瘤医院呼吸内科主任山西医科大学硕士研究生导师山西省抗癌协会肺癌精准治疗专业委员会主任委员山西省医师协会肿瘤心脏专业委员会副主任委员山西抗癌协会肿瘤支持专业委员会副主任委员山西省医师协会免疫治疗专业委员会副主任委员中国中药协会肿瘤药物研究委员会常委北京肿瘤防治研究会转化医学分会常委山西省抗癌协会肺癌专业委员会常委审批编号：CN-195313 有效期至：2026-12-16本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考，不用于推广目的。若涉及具体药物使用，请参考相关药物说明书，阿斯利康不建议您将产品超说明书使用。参考文献： 1. Planchard D, Jänne PA, Cheng Y, et al. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2023;389(21):1935-1948. doi:10.1056/NEJMoa2306434 2. Jänne PA, Planchard D, Kobayashi K, et al. Survival with Osimertinib plus Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2026;394(1):27-38. doi:10.1056/NEJMoa2510308 3. P2.237-Baseline Co-Mutations and Acquired Resistance Mechanisms in EGFR-Mutated Advanced NSCLC: FLAURA2 Exploratory Analysis.2026 WCLC. 4. PT2.03.03-Long-Term Safety Outcomes With Osimertinib Plus Platinum-Pemetrexed in EGFR-Mutated Advanced NSCLC: FLAURA2.2026 WCLC. 5. Yun Fan, Haifeng Liu, et al.Overall survival with first-line osimertinib ± platinum–pemetrexed for EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): FLAURA2 Asian Chinese subgroup analysis.2026 CSCO. 6. S. Lu, et al. CT053: Aumolertinib with or without Chemotherapy as First Line Treatment in Locally Advanced or Metastatic NSCLC with Sensitizing EGFR Mutations: A Phase 3 Randomized Controlled Trial (AENEAS2). 2025 AACR. 7. Cho BC, Lu S, Felip E, et al. Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2024;391(16):1486-1498. 8. Yang JC, Lu S, Hayashi H, et al. Overall Survival with Amivantamab-Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025;393(17):1681-1693. 9. Yunpeng Yang. 2O-Osimertinib (osi) with or without chemotherapy (CTx) as first-line treatment in EGFR-mutant (EGFRm) advanced NSCLC with concurrent TP53 mutations (TOP study).2026 ELCC. 撰写：Eureka 审校：Eureka 排版：Checky 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

2026-09-20

·BioPlus

强生也未能免俗

作者：Bio-four 表皮生长因子受体（EGFR）基因在非小细胞肺癌（NSCLC）中最常见驱动基因之一，占到30%左右，亚洲患者发生率更是高达60%，是最大医疗负担之一。 EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），作为EGFR突变晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案，在过去二十年中不断发展，迭代疗法层出不穷。其中奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，FLAURA三期研究中显示，其无进展生存期（PFS）显著优于一代TKIs（18.9个月 vs. 10.2个月），中位OS更是史无前例的达到了38.6个月，这一纪录一度保持了六年。 2025年ELCC会议中，强生公布了在MARIPOSA三期研究中， EGFR/c-met双抗Amivantamab，联合EGFR小分子抑制剂Lazertinib，在常见EGFR突变一线非小细胞肺癌的三期临床研究中已证实中位OS显著优于Osimertinib（HR 0.75，P=0.005），有望将生存期延长12个月左右，首次突破48个月以上。当然阿斯利康也不会坐以待毙，其在FLAURA研究的基础上再次升级，在FLAURA-2研究中，将Osimertinib联合化疗的情况下，进一步将中位OS提高到47.5个月，勉强和Amivantamab+Lazertinib打了个平手。然而疗效提升代价是，将三级及以上不良反应从此前的单药34%提高联合疗法组的70%，同时43%的患者基于耐受性不佳，中止了 pemetrexed的化疗治疗，未能发挥化疗疗法的加成作用。然而强生也未能免俗，本次WCLC会议期间，强生也公布了在EGFR突变NSCLC一线治疗患者中，EGFR/c-met双抗Amivantamab，联合EGFR小分子抑制剂Lazertinib和化疗Pemetrexed，三联方案的二期临床AMIGO-1结果。 Amivantamab 联合拉泽替尼 (L) 在表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的一线治疗中显示出较高的疗效。在 EGFR 抑制剂的基础上加用化疗可改善无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。强生期待在 AMI+L 方案中加入培美曲塞可进一步改善疗效。 AMIGO-1 (NCT05299125) 是一项多中心、单臂 II 期临床试验。既往未接受过治疗的晚期 EGFRm (Ex19del 或 L858R) NSCLC 患者，ECOG PS 评分为 0-1 分，接受每日口服 240 mg 拉泽替尼，并接受 21 天为一个周期的静脉注射Amivantamab 和培美曲塞 500 mg/m² 治疗。主要终点为18个月无进展生存期 (18m-PFS)。单组卡方检验（单侧α=0.10）具有80%的统计功效，能够检测出疗效从50%（既往奥希替尼治疗——AMIGO-1研究设计时的标准疗法）提高到65%（纳入49例患者）。 2023年5月至2024年8月，来自巴西13个中心的54例患者入组，中位年龄62岁；65%为女性；71%为白人，28%为黑人/混血；63%为非吸烟者；43%有脑转移；61%携带Ex19del突变。主要终点方面，18个月无进展生存期（PFS）为66.7%（80% CI 57.5-74.4；p=0.0045），相较于MARIPOSA中历史数据的60%，具有微弱提升。 18个月无进展生存率为80.3%（80% CI 71.4-86.7）。18个月时，总生存率为74.3%（80% CI 65.4-81.3），肺癌特异性生存率为 91.1%（80% CI 83.8-95.2）。中位随访时间为 22.9 个月，中位无进展生存期为25.1个月（80% CI 20.2-未达到）；中位总生存期尚未达到。安全性方面，67%的患者发生≥3级血液学不良事件，主要为中性粒细胞减少症，11% 为发热性中性粒细胞减少症。91%的患者发生≥3级非血液学不良事件。9例患者甚至发生5级不良事件，其中6例与治疗相关（5例感染，1例胰腺炎）。整体上看，AMIGO-1 研究达到了其主要终点，与历史对照组相比，无进展生存期 (PFS) 得到改善。在预后不良的亚组（TP53 共突变和液体活检检测到基线 EGFR 突变）中，获益尤为显著，其疗效似乎优于既往的 AMI+L 方案。但是对比此前MARIPOSA研究中的mivantamab+Lazertinib两联方案中25.5个月的mPFS，此前联合化疗的三联方案的mPFS并没有显著提升，同时将该研究者中本身就过高的75%三级及以上治疗相关不良反应，进一步推升到90%以上，进一步加剧了临床应用难度。整体来看，EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗正经历从EGFR-TKI单药向联合方案快速迭代的阶段：奥希替尼凭借FLAURA研究将中位OS推进至38.6个月，其联合化疗的FLAURA-2方案进一步延长至47.5个月，但代价是≥3级不良反应率翻倍、近半数患者因耐受性中断化疗；强生的Amivantamab+Lazertinib双靶方案在MARIPOSA研究中实现中位OS突破48个月，首次在生存期上超越奥希替尼。然而，本次WCLC公布的AMIGO-1研究揭示，在这一双药基础上加用培美曲塞的三联方案虽达到了18个月PFS率66.7%的主要终点，但其25.1个月的中位PFS相比MARIPOSA两联方案的25.5个月并未带来实质提升，反而使≥3级治疗相关不良反应率升至90%以上，且有9例5级不良事件，临床获益与毒性代价严重失衡。综合来看，一线疗效的天花板已被推高，但疗效增益与毒性控制的矛盾日益尖锐，未来破局方向或在于优化Amivantamab的毒性管理，以及探索以ADC替代化疗参与一线联合的潜力。欢迎大家加入BioPlus Partners微信交流群。入群申请联系人：Lisa 邮箱：lisa.li@bp-bioplus.com 电话：18662346610（同微信）入群申请，请先添加Lisa微信，并分享名片入群画像：Biotech/药厂研发/BD、投资机构、临床医生等入群福利：不定时行业资料包分享参考文献： 1.Refining treatment strategies for non-small cell lung cancer lacking actionable mutations: insights from multi-omics studies 2.Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR -Mutated Advanced NSCLC 3. Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC.2025 ELCC 4. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC 5. A single-arm phase 2 study of first-line amivantamab, lazertinib,pemetrexed in EGFR-mutant NSCLC: AMIGO-1 (LACOG 0821).2026 WCLC

2026-09-19

·百奥万思

每周“药”闻 || 依沃西头对头再胜 K 药、出海授权破 1200 亿、第七批耗材集采开标、传奇生物换帅

📈 生物医药行业一周热点周报 📆 2026年9月14日 — 9月19日 🔑 核心关键词："全球验证与理性重新评估"，本周中国创新药在全球顶尖舞台完成硬验证：WCLC 依沃西头对头胜 K 药、19 项口头报告刷纪录；出海授权破 1200 亿美元，资本加速重估（首付款三年涨 230%）。但 camizestrant 先扬后抑、TREM2/KRAS 折戟提醒：热潮中更需看首付款与节点兑现，理性回归已至。。 💊 PART 01重磅新疗法与临床进展 1康方依沃西头对头击败 K 药，WCLC 引发广泛关注 9/15 世界肺癌大会（首尔）公布 HARMONi-2 总生存期数据：PD-1/VEGF 双抗依沃西单药一线治疗 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌，中位 OS 30.8 个月 vs 帕博利珠单抗 22.6 个月，延长约 8.2 个月，死亡风险降低 27%（HR 0.73，P=0.009）。这是全球首个单药在头对头 III 期同时取得 PFS 与 OS 双阳性的方案，且鳞癌人群中未见明显出血风险增加（≥3 级出血 0%）。该药海外权益 2022 年以 5 亿美元首付款、最高 50 亿美元授权 Summit。中位 OS 30.8 vs 22.6 月 · HR 0.73 · 全球首个头对头 PFS+OS 双阳性 2翰森 B7-H3 ADC 小细胞肺癌 III 期 OS 达标 9/13 WCLC 主席论坛，王洁教授报告 HS-20093（瑞康立伏妥塔单抗）ARTEMIS-008 期中分析：复发小细胞肺癌中位 OS 18.5 vs 10.3 个月，降死亡风险 54%（HR 0.46），为 B7-H3 ADC 赛道再添关键证据。中位 OS 18.5 vs 10.3 月 · 降死亡风险 54%（HR 0.46） 3血友病治疗迎双重突破上海 RAAS 9/16 宣布首创 APC 靶向单抗 SR604 进入 III 期（血友病 A/B 出血预防，每 4 周皮下注射，摆脱频繁静脉输注）；信念医药 BBM-H901（信玖凝）青少年血友病 B 数据 9/16 登《Nature Medicine》，52 周平均 FⅨ:C 41.8 IU/dL、年化出血率由 13.9 降至 0.50，填补 18 岁以下人群基因治疗空白。 SR604 每 4 周皮下 · BBM-H901 年化出血率 13.9→0.50 4强生 amivantamab 皮下制剂中国上市 9/16 联合 lazertinib 一线治疗 EGFR 突变 NSCLC，输注时间由数小时缩至约 5 分钟，infusion 不良反应由 66% 降至 13%，并纳入 2026 CSCO 指南。输注数小时→约 5 分钟 · 不良反应 66%→13% 🛡️ PART 02国内外获批与监管动态 1FDA 连批多款首创产品 9/17 批准 Ultragenyx 基因疗法 Fayuvi（UX111）用于 Sanfilippo 综合征 A 型，系该罕见病首个疗法，公司获优先审评券；9/18 批准礼来 imlunestrant（Inluriyo）+abemaciclib 用于 ESR1 突变 HR+/HER2- 晚期乳腺癌；9/17 批准拜耳 Kerendia（finerenone）用于 1 型糖尿病慢性肾病，为 30 余年来首个 T1D CKD 疗法（FINE-ONE 降低 UACR 25%）。此前 9/11 批 Scholar Rock 的 apitegromab（SMA 肌肉靶向疗法）、Telix 胶质瘤 FET-PET 显像药 Pixclara；9/14 批 Curium 的 lutetium Lu 177 dotatate（Bexlutry，Lutathera 等效放射性配体）。多个「首个」集中落地 · 拜耳 T1D CKD 30 余年首款 2国内注册受理密集 9/14 恒瑞 FXI 单抗 SHR-2004 上市申请获受理（膝关节置换 VTE 预防，III 期 VTE 降 51%）；9/15 信诺维 EZH2 抑制剂 XNW5004 上市申请受理并优先审评（复发/难治外周 T 细胞淋巴瘤）；9/16 正大天晴 IL-4Rα 单抗 TQH2722 上市申请受理（中重度特应性皮炎）；9/17 云顶新耀维适平本地化生产受理并优先审评（计划 2027 投产，年产能最高 5000 万片）。恒瑞/信诺维/正大天晴/云顶新耀集中受理 3临床获批恒瑞 HRS-4139（银屑病 1 类新药）与瑞卡西单抗（卒中二级预防 III 期）9/15 获 IND；翰森 HS-20197（晚期实体瘤）9/16 获 IND；康哲 CMS-D001（TYK2 抑制剂，SLE）9/14 获 IND；华润双鹤依折麦布阿托伐他汀钙片 9/14 获批上市。多款 1 类新药与 IND 集中获批 🌐 PART 03资本、BD 与出海 1GSK 再购中国资产 9/15 GSK 与恩沐生物（Chimagen）达成最高约 7.5 亿美元交易，取得一款多发性骨髓瘤三特异性 T 细胞衔接器全球权益，系两年内第二次从恩沐买入。最高约 7.5 亿美元 · 三特异性 T 细胞衔接器 2字节拆分 AI 制药公司 Anew Labs 完成 2.9 亿美元首轮融资 9/16 官宣，红杉、IDG、高瓴、五源、高榕等参投，投后估值 15 亿美元，核心团队来自字节跳动 AI 制药业务线，布局 IL-17 小分子等。 2.9 亿美元首轮 · 估值 15 亿美元 3诺和诺德双线布局 9/16 与 Anthropic 达成 Claude Science 科研合作，将大模型推理嵌入早期药物发现；9/17 与 Orbis Medicines 签署最高 14 亿美元口服大环肽（macrocycle） pact。 Anthropic 大模型 + 最高 14 亿美元大环肽 4并购与转让诺华 9/16 以 1.25 亿美元收购 Sironax 血脑屏障递送平台；赛诺菲 9/15 将 20 款成熟药及 3 个生产基地转让给 Cheplapharm，换取其 26.4% 股权；ST 诺泰 9/15 拟 3865 万元收购赛立成生物 100% 股权。诺华 1.25 亿收购 Sironax · 赛诺菲换 26.4% 股权 5融资与上市质肽生物 9/14 完成近 3 亿元 C+ 轮（GLP-1 代谢管线）；苏州复融生物 Pre-B+ 近亿元；信诺维 9/16 科创板挂牌募资约 18 亿元；海外 Sling 1.23 亿美元 C 轮、Circle Pharma 9250 万 E 轮。信诺维科创板募资约 18 亿元 · 质肽近 3 亿 C+ 轮 6上海领跑 9/19 解放日报报道，1—8 月全国生物医药 BD 113 起、总额 1199.97 亿美元，上海完成 37 起（占全国 33%）、金额 182.30 亿美元；融资数量与金额均居全国之首。全国 BD 1199.97 亿美元 · 上海占 33% 📊 PART 04行业政策与资本面 1创新药出海破 1200 亿美元 9/14 国家药监局在全国药品安全宣传周披露，今年以来我国创新药对外授权总额突破 1200 亿美元（同比 +36%），首付款超百亿美元；上半年 81 笔约 1100 亿美元，已达 2025 全年 80%。对外授权突破 1200 亿美元 · 同比 +36% 2集采与价格新政第七批国家耗材集采 9/10 开标（圈套器、取石网篮、止血夹、支架等 23 种耗材、148 家 517 产品拟中选，国家集采累计覆盖 165 种高值耗材），规则升级设「双标准差」价格锚点——「畸高价出局、畸低价不带量」；9/15 国家医保局试行医疗服务价格项目预立项制度，创新器械「获批即立价」、进院一路绿灯。湖南、山东中成药第四批+第二批接续集采 9/29 落地。第七批耗材集采 · 23 种 517 产品 · 累计 165 种 3CXO 景气度验证 9/14 医药板块反弹，药明康德 H1 新订单 +40%、收入 289 亿（+41.6%）上调全年指引至约 600 亿；凯莱英在手订单 +50%；泰格医药北美在研项目 +45%、新增海外订单近翻倍。药明康德收入 289 亿（+41.6%）· 凯莱英订单 +50% 4技术前沿《Nature》本周发表 prime assembly 基因编辑法，可在不产生 DNA 双链断裂前提下将基因尺度大片段 DNA 精准写入人类细胞，分裂/非分裂细胞均有效，面向遗传病「突变不可知」疗法。无双链断裂 · 大片段精准写入 🔥 PART 05高热度事件 1WCLC 中国创新药集中爆发中国新药 19 项口头报告、45 项小型口头报告刷纪录，依沃西头对头胜 K 药成为本周最受关注的结果，「中国资产在最硬终点上被全球验证」正成为越来越多人的判断。 19 项口头 + 45 项小型口头报告刷纪录 2传奇生物换帅引关注诺华前中国总裁张颖出任 CEO（详见第七章），叠加老东家诺华近期组织调整，话题度极高。张颖任 CEO · 叠加诺华组织调整 3资本重估中国创新药多篇分析文章指出，中国资产海外授权平均首付款自 2022 年 5200 万美元升至今年 1.72 亿美元（+230%），但 90% 以上为或有里程碑，需看首付款与节点设计而非公告总额。平均首付款 5200 万→1.72 亿美元（+230%） ⚠️ PART 06行业八卦与争议 1阿斯利康 camizestrant「先扬后抑」 9/4 FDA 加速批准 Etcamah（camizestrant，基于 ctDNA 提前换药的 SERENA-6）仅数日后，其一线全人群 III 期 SERENA-4 顶线数据未显著改善 PFS，把乳腺癌布局拉回现实；同周 Enhertu 肺癌一线 OS 亦传不利信号，引发对 SERD 与 ADC 一线布局的再评估。 SERENA-6 获批数日即 SERENA-4 未达 PFS 2TREM2 与 KRAS 接连折戟诺华 9/16 终止 TREM2 抗体 VHB937（lifonebart）ALS II 期（ASTRALS 未达终点），TREM2 赛道再添失败案例；FDA 同期撤销 BMS adagrasib 2L KRAS G12C 结直肠癌适应症（KRYSTAL-10 生存未达）。 TREM2 抗体终止 · BMS KRAS G12C 适应症撤销 3集采「双标准差」重塑耗材利润经销商圈层热议「拼关系拼勤快」转向「拼认知」，创新通道成产品是否值得代理的分水岭，普通耗材利润被规则压缩。从拼关系转向拼认知 · 创新通道成关键 4AI 制药估值争议 Anew Labs 临床资产为零却获 15 亿美元估值，被部分观点视为资本在押注能力而非产品；但行业同步提醒——AI 迄今尚未促成任何一款获批上市药物，潜力仍需临床验证。 15 亿美元估值 · 零临床资产引争议 👥 PART 07重磅任职信息 1传奇生物换帅 9/15 任命张颖（Ingrid Zhang）为 CEO，接替 7 月起任临时 CEO 的 Alan Bash（转任 CARVYKTI 业务总裁）。张颖曾任诺华国际业务首席商务官、诺华中国区总裁，在诺华任职超 15 年，任内诺华中国成长为集团全球第二大市场；履新正值 CARVYKTI 海外热销（Q2 净销售额 6.57 亿美元、同比 +50%）与盈利改善关键期。张颖任 CEO · CARVYKTI Q2 净销售 6.57 亿美元 2达安基因提前换届 9/14 股东会选举第十届董事会，「广药系」徐彬出任董事长、李晓东任副董事长兼总经理，原董事长韦典含等 6 人离任；源于间接控股股东变更为广药资本体系。徐彬任董事长 · 韦典含等 6 人离任 3必贝特医药 9/14 Daniel A. Castro 加入美国子公司 BeBetter Pharma 任首席商务官，负责全球 BD 与国际合作。 Daniel A. Castro 任首席商务官 4CordenPharma 任命 Jean-Luc Herbeaux 为 CEO，10/1 生效，接替任职自 2019 年的 Michael Quirmbach（转董事会成员兼高级顾问）。 Jean-Luc Herbeaux 10/1 接任 CEO 5印度 OPPI 诺华印度总裁兼董事总经理 Amitabh Dube 出任主席，任期两年。 Amitabh Dube 出任主席 6PDS Biotech NantWorks 创始人 Patrick Soon-Shiong 加入董事会（9/14），并领投最高 2230 万美元 PIPE。 Patrick Soon-Shiong 入董事会 · 领投 2230 万 PIPE 📌本期关键词 🧬 依沃西头对头再胜 K 药💊 出海授权破 1200 亿美元🩸 B7-H3 ADC 小细胞肺癌 OS 达标🔧 第七批耗材集采开标🤝 GSK 再购恩沐生物💡 Anew Labs 估值 15 亿美元👤 传奇生物张颖任 CEO🧪 Nature 新基因编辑法 ✨写在最后过去一周，中国创新药在「最硬终点」上再被全球验证——依沃西头对头击败 K 药、B7-H3 ADC 小细胞肺癌 OS 达标、血友病基因治疗填补青少年空白；FDA 连批多款首创、国内注册受理密集。出海端对外授权总额突破 1200 亿美元，GSK 再购恩沐、Anew Labs 获 15 亿美元估值；第七批耗材集采开标、CXO 景气验证，与传奇生物换帅等行业人事变动交织，重构正加速推进。最硬终点被全球验证出海破 1200 亿、集采与换帅并行 🧬百奥万思持续追踪：创新药｜BD 出海｜行业动态｜医药合规Biotech｜临床进展｜人事变动｜生物医药前沿每周带你看懂生物医药行业正在发生什么。关注 · 收藏 · 转发本文根据公开资料整理，仅用于行业交流与信息参考，不构成任何投资或医疗建议。 #生物医药#创新药#BD出海#医药政策#临床突破#行业人事#CXO

100 项与埃万妥单抗相关的药物交易

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-	埃万妥单抗	L01	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非小细胞肺癌	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-08-19
非小细胞肺癌	加拿大	Janssen, Inc.	2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌	美国	Janssen Biotech, Inc.	2021-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	Cilag AG	2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	Janssen-Cilag International NV	2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	上海强生制药有限公司	2024-01-26
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


WCLC2026	N/A	非小细胞肺癌	50	Amivantamab+Osimertinib	觸範艱鹹廠廠鑰壓鏇鬱(選積願齋繭網襯窪廠蓋) = Grade 5 ILD was observed in 3 patients (6%), two of whom had prior exposure to immune checkpoint inhibitors (ICIs), including one within 3 months of ICI use 鏇鹽願餘齋顧簾鏇鹹遞 (鑰糧淵範積齋鑰蓋選淵 ) 更多	积极	2026-09-12
				Amivantamab+Osimertinib (2nd or 3rd line)
NCT06667076 (COPERNICUS, WCLC2026)	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线	124	Subcutaneous Amivantamab+Lazertinib	鹽餘網選窪廠淵窪網鹽(醖齋構餘獵憲廠衊簾膚) = 膚繭網憲鹽醖餘鏇鑰遞積鹽網壓壓鏇餘鬱繭觸 (鹽願膚鹹蓋鹽願鬱醖獵 )	积极	2026-09-12
NCT05299125 (AMIGO-1, WCLC2026)	临床2期	非小细胞肺癌一线 EGFR-mutant	54	Amivantamab+Lazertinib+Pemetrexed	夢衊築淵鬱觸獵願鏇衊(衊顧窪簾鹹遞衊艱艱積) = 膚艱願鏇簾餘蓋鬱構選獵築繭齋淵獵憲壓蓋繭 (憲襯構製衊鬱觸遞鏇鹹, 57.5 ~ 74.4) 更多	积极	2026-09-12
WCLC2026	N/A	非小细胞肺癌二线 \| 三线 epidermal growth factor receptor (EGFR) mutated	94	Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (2L)	襯製網壓艱窪構選膚範(醖鏇憲構積衊鏇鑰蓋夢) = 壓繭鏇衊繭繭艱憲蓋構襯網獵獵築襯醖鬱鑰範 (鏇廠觸窪廠衊築窪鏇夢, 13.3 ~ 31.0) 更多	积极	2026-09-12
				Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (3L)	襯製網壓艱窪構選膚範(醖鏇憲構積衊鏇鑰蓋夢) = 鑰鬱衊鏇淵簾艱構網醖襯網獵獵築襯醖鬱鑰範 (鏇廠觸窪廠衊築窪鏇夢, 3.7 ~ 21.9) 更多
WCLC2026	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	18	Amivantamab + Osimertinib	鹹艱鏇廠製衊蓋醖窪膚(膚蓋鑰廠醖醖願齋廠壓) = 繭顧網製選憲積製憲構衊遞衊窪襯獵簾繭簾壓 (製顧膚獵網願鏇鏇製醖, 9.7 ~ 53.5) 更多	积极	2026-09-12
				Amivantamab + Osimertinib (exon 21 L858R)	鹹艱鏇廠製衊蓋醖窪膚(膚蓋鑰廠醖醖願齋廠壓) = 獵鹽糧鑰範鹽積襯網壓衊遞衊窪襯獵簾繭簾壓 (製顧膚獵網願鏇鏇製醖 ) 更多
NCT04538664 (PAPILLON, WCLC2026)	临床3期	非小细胞肺癌一线 EGFR Ex20ins	308	Amivantamab-chemotherapy	網願簾簾襯製窪願鬱願(鑰憲鹹獵壓構膚觸獵鑰) = 獵積憲憲糧選醖襯鏇鹹餘壓餘積艱艱醖願簾鹽 (鏇遞壓齋願壓窪衊鏇醖, 27.0 ~ 40.8) 更多	积极	2026-09-12
				Chemotherapy	網願簾簾襯製窪願鬱願(鑰憲鹹獵壓構膚觸獵鑰) = 膚艱衊願遞範窪鑰膚窪餘壓餘積艱艱醖願簾鹽 (鏇遞壓齋願壓窪衊鏇醖, 24.0 ~ 32.4) 更多
ASCO_Breakthrough2026	N/A	非小细胞肺癌 EGFR-mutant	302	Amivantamab plus carboplatin-pemetrexed (EGFR-mutant NSCLC)	蓋鬱鹽簾築築製壓廠膚(窪願廠餘糧艱襯鑰蓋襯) = 網顧衊鏇廠獵選夢壓築蓋鑰築衊製艱窪積鹹鏇 (蓋遞獵鑰鹽艱齋積齋鬱 ) 更多	积极	2026-06-25
				Carboplatin-pemetrexed (EGFR-mutant NSCLC)	蓋鬱鹽簾築築製壓廠膚(窪願廠餘糧艱襯鑰蓋襯) = 顧鑰製簾糧鹽鬱願憲鏇蓋鑰築衊製艱窪積鹹鏇 (蓋遞獵鑰鹽艱齋積齋鬱 ) 更多
NCT05379595 (OrigAMI-1, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床1/2期	RAS/BRAF基因野生型结直肠癌三线 RAS / BRAF / EGFR ectodomain wild-type \| ERBB2/HER2 amplification	94	Amivantamab (cohort A)	願構鏇積積醖範鹹襯襯(獵觸淵醖襯鏇鑰願獵鬱) = 觸衊構餘繭夢製積窪願簾夢廠願簾鏇繭艱憲鑰 (餘襯顧遞醖觸製獵積淵 ) 更多	积极	2026-06-10
				Amivantamab (cohort B)	願構鏇積積醖範鹹襯襯(獵觸淵醖襯鏇鑰願獵鬱) = 顧衊膚觸網鹽築鬱繭遞簾夢廠願簾鏇繭艱憲鑰 (餘襯顧遞醖觸製獵積淵 ) 更多
WJOG17323L (ASCO2026)	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR mutations	70	Amivantamab + lazertinib (advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve)	觸衊觸齋醖積積觸艱遞(獵築鏇積範鏇築壓願鏇) = 願鹽廠壓壓衊窪鏇鏇築蓋願觸鹽蓋獵齋餘餘淵 (積壓鹹夢齋築齋餘夢壓 ) 更多	积极	2026-05-29
				Afatinib (advanced or recurrent non-squamous NSCLC with uncommon or compound EGFR mutations + treatment-naïve)	觸衊觸齋醖積積觸艱遞(獵築鏇積範鏇築壓願鏇) = 艱遞襯遞鬱艱鏇製構壓蓋願觸鹽蓋獵齋餘餘淵 (積壓鹹夢齋築齋餘夢壓 ) 更多
NCT05379595 (OrigAMI‑1, ASCO2026)	临床1/2期	RAS/BRAF基因野生型结直肠癌 RAS/BRAF wild-type	73	Amivantamab (CMS2)	蓋簾顧簾鏇遞簾夢鬱糧(鑰鏇獵夢糧廠餘積醖艱) = 餘獵製鑰製膚廠衊鏇選醖餘窪願積範醖鹹鹽鏇 (憲廠膚鹹簾鹽艱鏇鏇淵 ) 更多	积极	2026-05-29
				Amivantamab (CMS4)	蓋簾顧簾鏇遞簾夢鬱糧(鑰鏇獵夢糧廠餘積醖艱) = 網願糧鏇顧鹹網築獵構醖餘窪願積範醖鹹鹽鏇 (憲廠膚鹹簾鹽艱鏇鏇淵 ) 更多