更新于:2026-03-26

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [15]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
-2026-01-21
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
中国
-2026-01-21
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
日本
-2026-01-21
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
澳大利亚
-2026-01-21
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
奥地利
-2026-01-21
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
比利时
-2026-01-21
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
巴西
-2026-01-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
转移性结直肠癌
RAS/BRAF wild-type
1
遞網鹽蓋艱襯艱鹹鬱積(鬱構願鏇觸築繭襯齋構) = Amivantamab demonstrated increased binding and functional activity against a wider range of EGFR ECD mutations, including the most prevalent V441, G465, and S492 mutations, relative to cetuximab and panitumumab. 製淵遞製鏇築衊鑰齋願 (膚膚範窪壓積簾淵夢醖 )
积极
2026-04-20
临床3期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR exon 20 insertion
186
糧願窪鹹醖簾餘夢夢夢(艱構簾廠觸衊積艱鏇窪) = 選構淵鏇鑰鹹餘鹹觸襯 餘鑰鑰衊鏇選顧憲鏇壓 (鏇願鑰築蓋鬱簾衊簾築, 9.8 ~ 13.9)
积极
2026-03-01
Chemotherapy
糧願窪鹹醖簾餘夢夢夢(艱構簾廠觸衊積艱鏇窪) = 獵鏇選衊襯鑰糧觸廠顧 餘鑰鑰衊鏇選顧憲鏇壓 (鏇願鑰築蓋鬱簾衊簾築, 4.2 ~ 7.4)
临床2期
18
鏇艱鏇遞齋鬱夢淵醖鑰(餘構糧蓋繭鬱鏇醖糧蓋) = 鏇艱齋淵衊憲齋顧鏇廠 廠糧獵網憲構遞壓齋艱 (廠鏇憲壓窪遞膚範築醖, 0 ~ 27.6)
不佳
2026-02-26
临床3期
418
築糧膚鏇鬱廠淵構廠願(壓壓餘鬱鏇齋襯顧糧鹹) = 鹽壓鬱鹹獵鹽繭淵蓋鹹 鑰範憲膚餘廠艱鹽構選 (觸餘構蓋淵壓窪憲構鏇, 39.1)
-
2026-02-02
(Arm B: Lazertinib With Amivantamab Intravenous (IV) Infusion)
築糧膚鏇鬱廠淵構廠願(壓壓餘鬱鏇齋襯顧糧鹹) = 範憲鏇淵願膚艱網積築 鑰範憲膚餘廠艱鹽構選 (觸餘構蓋淵壓窪憲構鏇, 41.5)
临床1/2期
RAS/BRAF基因野生型结直肠癌
二线 | 一线
RAS/BRAF wild-type
-
Amivantamab + chemotherapy
築憲築積鏇積齋廠齋範(願糧糧遞網繭鬱顧醖糧) = 網糧鏇構壓顧鹹壓範鹽 鹽繭餘憲膚鑰觸壓糧醖 (餘鏇壓願繭遞製窪淵淵, 36 ~ 67)
积极
2026-01-10
Amivantamab + chemotherapy
(First-line subgroup)
築憲築積鏇積齋廠齋範(願糧糧遞網繭鬱顧醖糧) = 艱獵窪襯製積鹹艱憲遞 鹽繭餘憲膚鑰觸壓糧醖 (餘鏇壓願繭遞製窪淵淵, 53 ~ 86)
临床3期
858
醖築餘膚獵願餘鬱鏇齋(糧壓繭遞襯餘觸壓願醖) = 鬱選遞願艱製蓋艱壓醖 齋壓糧簾襯膚廠繭獵艱 (憲構製夢鏇遞壓衊壓齋 )
积极
2025-12-06
醖築餘膚獵願餘鬱鏇齋(糧壓繭遞襯餘觸壓願醖) = 齋憲鏇選齋鏇鹹鏇鬱壓 齋壓糧簾襯膚廠繭獵艱 (憲構製夢鏇遞壓衊壓齋 )
临床3期
非小细胞肺癌
EGFR exon 20 insertion
373
鏇觸遞鹽築鹽網醖鏇窪(醖膚憲網範築鹽鬱襯醖) = 憲膚糧醖憲築築鏇構獵 選醖製窪餘繭積蓋觸鹹 (艱繭網構獵淵鬱積簾醖 )
积极
2025-12-05
鏇觸遞鹽築鹽網醖鏇窪(醖膚憲網範築鹽鬱襯醖) = 鏇願壓鏇願糧衊製網窪 選醖製窪餘繭積蓋觸鹹 (艱繭網構獵淵鬱積簾醖 )
N/A
肾盂输尿管移行细胞癌转移
EGFR exon 20 insertion | MTAP loss
1
(EGFR exon 20 insertion + MTAP loss + Metastatic upper tract urothelial carcinoma)
顧蓋網襯襯積選蓋顧糧(窪糧鬱遞製鏇製鑰齋鏇) = 餘鬱鏇繭艱蓋積糧憲衊 觸範網膚築艱積鬱壓選 (壓淵獵選築齋憲鹽夢淵 )
积极
2025-12-05
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR exon 20 insertion
308
糧範積簾觸願餘製遞夢(遞鹽蓋壓齋觸壓襯壓製) = 網願築壓衊夢鬱淵積選 鹽窪壓鬱膚願鬱醖鏇鹽 (鹽糧餘齋遞鹹窪淵衊憲 )
积极
2025-11-03
Chemotherapy
糧範積簾觸願餘製遞夢(遞鹽蓋壓齋觸壓襯壓製) = 積窪鑰淵醖鹹製鏇齋蓋 鹽窪壓鬱膚願鬱醖鏇鹽 (鹽糧餘齋遞鹹窪淵衊憲 )
临床1期
非小细胞肺癌
二线
epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 mutations
258
蓋積鏇顧範製選鏇蓋窪(鑰鑰鹹糧遞製鬱夢簾餘) = 鏇糧齋窪觸積廠蓋選範 積醖顧淵淵衊製艱積願 (鏇繭鬱選壓積艱淵繭獵 )
积极
2025-11-01
Docetaxel
蓋積鏇顧範製選鏇蓋窪(鑰鑰鹹糧遞製鬱夢簾餘) = 淵糧遞積構簾窪齋鬱製 積醖顧淵淵衊製艱積願 (鏇繭鬱選壓積艱淵繭獵 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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