A Continued Access Program to Provide YH25448 (Lazertinib) to Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

开始日期2025-08-25

申办/合作机构-

NCT06667076

/ Recruiting临床2期

A Phase 2b, Open-Label, Two-cohort Study of Subcutaneous Amivantamab in Combination With Lazertinib as First-Line Treatment, or Subcutaneous Amivantamab in Combination With Platinum-Based Chemotherapy as Second-line Treatment, for Common EGFR-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

The primary purpose of the study is to assess how well amivantamab in combination with lazertinib or in combination with chemotherapy works (antitumor activity) in participants with epidermal growth factor receptor mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC; that is one of the major types of lung cancer).

开始日期2024-12-16

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

KCT0009698

/ RecruitingN/AIIT

The first line Lazertinib treatment for metastatic EGFRm NSCLC; the real world evidence in South Korea

开始日期2024-08-29

申办/合作机构

Hallym University Medical Center

100 项与甲磺酸兰泽替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸兰泽替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸兰泽替尼相关的专利（医药）

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150

项与甲磺酸兰泽替尼相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Optimizing lazertinib therapy through GSTM1 genotyping: a strategy to reduce excess drug exposure and potential toxicity

Article

作者: van Geel, Robin M ; van den Bosch, Bianca J C ; de Langen, Adrianus J ; Hendriks, Lizza E L ; Oude Munnink, Thijs H ; Ter Heine, Rob ; Koele, Simon E ; van der Wekken, Anthonie J ; van den Heuvel, Michel M ; van Geffen, Wouter H

Abstract:

Purpose:

The combination of lazertinib and amivantamab has shown superior efficacy over first line osimertinib in EGFR-mutated metastatic non-small cell lung cancer, but is associated with significant toxicity and high costs. Lazertinib exposure varies widely due to genetic polymorphisms of the encoding for GSTM1 , with almost 50% of Caucasians having a non-functional enzyme resulting in an approximate twofold higher systemic drug exposure. Despite this, all patients receive a fixed 240 mg once-daily dose irrespective of GSTM1 status, leading to avoidable toxicity without additional clinical benefit. Our purpose was to develop alternative dosing regimens based on GSTM1 status.

Methods:

We conducted pharmacokinetic simulations using an existing validated population pharmacokinetic model to evaluate genotype-guided alternative dosing strategies in GSTM1 null individuals.

Results:

Two regimens— 160 mg once daily (QD) and 240 mg every other day—were predicted to provide systemic exposures comparable to or exceeding those seen in GSTM1 non-null patients on the standard dose. The 160 mg QD dose resulted in a geometric mean ratio in GSTM1 null patients (GMR) for the trough (Ctrough) and average (Caverage) concentration relative tot he approved dose in GSTM1 non-null patients of 1.43 and 1.19, respectively. The respective GMRs for Ctrough and Caverage associated with 240 mg every-other-day dosing were 0.90 and 0.89, and this dosing regimen could reduce drug expenses up to 50% ($132.860 per year per patient) based on current pricing.

Conclusion:

Our findings support the feasibility of individualized lazertinib dosing based on GSTM1 status to reduce toxicity and healthcare costs without compromising effective exposure.

2025-12-01·LUNG CANCER

Phase II study of lazertinib and pemetrexed in patients with epidermal growth factor receptor mutation-positive non-small cell lung cancer with leptomeningeal metastases: the KCSG LU 21-01, LAZARUS study

Article

作者: Jung, Hyun Ae ; Sun, Jong-Mu ; Kim, Yu Jung ; Keam, Bhumsuk ; Kim, Tae Min ; Youk, Jeonghwan ; Kim, Chang Gon ; Lee, Se-Hoon ; Kim, Miso ; Ahn, Jin Seok ; Lee, Youngjoo ; Ahn, Hee Kyung ; Ahn, Myung-Ju ; Kim, Hye Ryun ; Kim, Dong-Wan

PURPOSE:

Lazertinib, a third-generation epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitor, has demonstrated high blood-brain barrier (BBB) penetration in preclinical studies. Similarly, pemetrexed has shown effective BBB penetration and survival benefit in EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) with leptomeningeal carcinomatosis (LM). This study evaluated the efficacy and safety of lazertinib plus pemetrexed in patients with EGFR-mutant NSCLC and LM.

METHODS:

This prospective, phase II, single-arm, multi-center study enrolled patients with NSCLC and EGFR mutations and cytologically confirmed LM across six hospitals in Korea. Patients received lazertinib (240 mg daily) and pemetrexed (500 mg/m² every three weeks). The primary endpoint was overall survival (OS). Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), cerebrospinal fluid (CSF) cytology conversion rate, quality of life, and safety. Pharmacokinetics were evaluated through CSF and plasma sampling.

RESULTS:

Among 36 patients treated with lazertinib plus pemetrexed, the overall response and disease control rates were 24.1 % and 96.6 %, respectively. Median PFS and OS were 9.3 and 9.9 months, respectively. CSF cytology conversion rates were 9.4 % and 11.5 % at the second and third cycles, respectively. OS and CSF/plasma concentration ratios demonstrated significant correlation in cycle 3. Adverse events occurred in 66.7 % of patients, with peripheral neuropathy (33.3 %) and cutaneous reactions (33.3 %) being the most common. Significant improvements in quality of life and neurological symptoms were noted.

CONCLUSIONS:

Lazertinib plus pemetrexed demonstrated promising intracranial efficacy, OS benefits, and improved quality of life, highlighting its potential as a treatment option for EGFR-mutant NSCLC and LM, particularly in previously treated patients.

2025-12-01·Current Neurology and Neuroscience Reports

Emerging Therapies for Brain Metastases in NSCLC, Breast Cancer, and Melanoma: A Critical Review

Review

作者: Gowda, Maya ; Camacho, Alejandra M ; Ranjan, Tulika ; Ahluwalia, Manmeet S ; Podder, Vivek

PURPOSE OF REVIEW:

Advancements in precision medicine have shifted the treatment paradigm of brain metastases (BM) from non-small cell lung cancer (NSCLC), breast cancer, and melanoma, especially through targeted therapies focused on specific molecular drivers. These novel agents have improved outcomes by overcoming challenges posed by the blood-brain barrier (BBB) and resistance mechanisms, enabling more effective treatment of BM.

RECENT FINDINGS:

In NSCLC, therapies such as osimertinib have improved efficacy in treating EGFR-mutant BM, with emerging combinations such as amivantamab and lazertinib offering promising alternatives for patients resistant to frontline therapies. In HER2-positive breast cancer, significant advancements with tucatinib and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) have transformed the treatment landscape, achieving improved survival and intracranial control in patients with BM. Similarly, in triple-negative breast cancer (TNBC), novel therapies such as sacituzumab govitecan (SG) and datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) offer new hope for managing BM. For melanoma, the combination of immune checkpoint inhibitors such as nivolumab and ipilimumab has proven effective in enhancing survival for patients with BM, both in BRAF-mutant and wild-type cases. Developing targeted therapies penetrating the BBB has revolutionized BM treatment by targeting key drivers like EGFR, ALK, HER2, and BRAF. Despite improved survival, challenges persist, particularly for patients with resistant genetic alterations. Future research should optimise combination therapies, overcome resistance, and refine treatment sequencing. Continued emphasis on personalized, biomarker-driven approaches offers the potential to further improve outcomes, even for complex cases.

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项与甲磺酸兰泽替尼相关的新闻（医药）

2025-12-08

·搜狐新闻

汪路明、覃晶教授：内外科视角共话 ALK 阳性 NSCLC 围术期与耐药管理，优化肺癌全程诊疗路径

当前，ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗已取得长足进步，但前行之路仍有重重挑战。当 ALK-TKI 的临床研究从晚期向早期持续推进，我们的视野也需从单一的「治疗」，升维至全周期的「管理」。如何在早期乘胜追击，实现「治愈」？又如何在晚期破局耐药，延续生机？这已成为临床关注的核心。2025 年世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会已落下帷幕，丁香园肿瘤时间推出「医声在线」栏目，特邀浙江大学医学院附属第一医院胸外科汪路明教授与浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科覃晶教授，结合大会重磅研究，共同探讨如何依托前沿证据，优化 ALK 阳性 NSCLC 的全程管理策略。全线贯通：ALK-TKI 从晚期向早期「治愈」迈进Q12025 年 WCLC 与 ESMO 大会已落下帷幕，在二位看来，今年肺癌领域最值得关注的核心趋势是什么？这些趋势将如何重塑我们未来的临床治疗实践？汪路明教授今年的两大会议中，围术期治疗无疑是外科医生最关注的方向。当前临床的治疗重心，已从术后辅助全面转向术前新辅助，覆盖人群更是从 IB 期向更早期的 IA 期高危人群拓展。外科技术已进入平台期，但药物的进步为许多原本无法手术的中晚期患者创造了手术机会，极大提升了「治愈」可能。在靶向治疗方面，EGFR-TKI 已经实现从晚期向新辅助的全线布局，而 ALK-TKI 亦紧随其后。例如，阿来替尼术后辅助治疗凭借 ALINA 研究[1]的无病生存期（DFS）获益数据，已在国内获批并纳入医保。同时，Neo-INFINITY[2]、ALNEO[3]、NAUTIKA1[4]等多项研究正在积极探索 ALK-TKI 术前新辅助模式，尽管长期数据仍在积累，但这一发展方向已十分明确。此外，ALEX 研究[5]显示，一线阿来替尼治疗晚期 ALK 阳性 NSCLC 的 7 年总生存（OS）率接近 50%，充分印证了 ALK 作为「钻石突变」的良好预后，也凸显了药物进步对患者生存的深远影响。覃晶教授从内科视角看，今年会议在驱动基因阴性鳞癌与 EGFR 突变型肺癌两大领域均取得了关键进展。对于鳞癌患者，HARMONi-6 研究[6-7]的结果可能改变临床实践：相较于对照组，PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗联合化疗将中位无进展生存期（PFS）显著提升至 11.1 个月，且在不同 PD-L1 表达亚组中均观察到一致获益。这为过去治疗选择有限的肺鳞癌患者，提供了新的一线治疗方案。在 EGFR 突变肺癌领域，研究正致力于突破三代 TKI 单药约 20 个月的 PFS 瓶颈。今年的 MARIPOSA[8]（埃万妥单抗联合兰泽替尼）与 FLAURA2[9]（奥希替尼联合化疗）研究共同揭示，通过「靶向联合」策略，可显著改善患者的 OS。此外，新型 EGFR/HER3 双抗 ADC 药物联合奥希替尼，在一线治疗中实现了 100% 的客观缓解率（ORR）[10]，展现了 ADC 药物联合应用的巨大潜力，但其远期疗效与耐药机制仍需进一步探索。Q2近年来 ALK 阳性 NSCLC 的靶向治疗已从晚期向早期实现「全线贯通」。请问两位专家，WCLC 和 ESMO 大会中哪些研究数据最具里程碑意义，标志着「治愈」早期患者和「慢病化管理」晚期患者的目标又向前迈进了一大步？汪路明教授尽管 ALK-TKI 问世前患者预后欠佳，但随着靶向药物从一代到二代、三代，再到国产新药如伊鲁阿克的不断涌现，患者生存状况已获持续改善。虽然 ALK 突变在中国发生率仅约 6.7%[11]，但因人口基数大，每年仍有约 6 万新发患者需系统治疗。随着围术期临床证据的不断积累，外科医生尤为关注的是，新辅助或转化治疗能否为初始不可切除的患者创造手术机会，并提升 R0 切除率。相较于 EGFR-TKI，ALK-TKI 在新辅助治疗中，往往展现出更高的病理完全缓解（pCR）率与主要病理缓解（MPR）率，MPR 率普遍达 40% ～ 80%，提示其在围术期治疗中的巨大潜力。覃晶教授得益于高效低毒靶向药物的不断涌现，如今靶向巩固治疗不仅能有效延缓疾病进展，也为临床研究提供了新的切入点。以不可切除 III 期患者为例，既往在放化疗后常缺乏有效的维持治疗，继 LAURA 研究[12]首次确立了奥希替尼在 EGFR 突变 III 期患者放化疗后维持治疗的获益模式，INNOVATION 研究[13-14]也进一步证实了伊鲁阿克在 ALK 阳性患者中作为巩固治疗的初步疗效，从目前披露的数据看，从接受 CRT 开始作为起点治疗 ORR 达到 86%，12 个月 PFS 率和 TTP 率均为 100%，且未发生 3 级及以上的肺炎病例，安全性较好。另一方面，基于 INNOVATION 研究的生物标志物分析[15]显示，基线 ctDNA 阳性患者中约 75% 在治疗过程中实现 ctDNA 清除，且均获得影像学部分缓解（PR），相反，未实现 ctDNA 清除的患者 ORR 仅约 50%，这表明 ctDNA 动态变化或可成为预测疗效的重要生物标志物。未来，围绕 ctDNA 指导巩固治疗时机与疗程优化，将成为推动 III 期 ALK 阳性 NSCLC 治疗前进的重要方向。围术期决策：内外科视角下的个体化治疗路径Q1ALK 领域今年亮点纷呈，包括 WCLC 上公布的伊鲁阿克新辅助治疗 Neo-INFINITY 研究和 ESMO 上报告的阿来替尼新辅助 ALNEO 研究。请二位分别从内科和外科视角解读，靶向新辅助治疗模式的兴起，对 ALK 阳性 NSCLC 患者的整体管理策略带来了哪些根本性的改变？汪路明教授转化治疗已成为外科重要的治疗策略，新辅助靶向治疗正迅速改变早期 ALK阳性 NSCLC 的治疗路径。在此类研究出现之前，临床主要依赖术前化疗，但疗效有限且患者耐受性差，导致许多患者错失手术机会。如今，靶向药物因口服便捷，显著提升了患者依从性与接受度，也提高了肿瘤降期成功率，使更多原本难以手术的患者获得 R0 切除可能。而具体的治疗策略需基于患者个体化情况进行制定：可直接手术者仍优先手术；若术前评估难以实现 R0 切除，尤其对于中晚期患者，则应尽早启动靶向新辅助治疗。在这一过程中，「有靶打靶」的理念已深入人心，若有敏感靶点则首选相应 TKI，若为野生型则考虑化疗联合免疫，从而整体优化围术期治疗格局。覃晶教授从内科角度看，ALK 突变患者对化疗敏感性普遍不高，因此靶向新辅助的重要性不言而喻。现有研究显示，ALK-TKI 新辅助治疗似乎展现出比 EGFR-TKI 更优的 pCR。例如，在 Neo-INFINITY 研究[2]中，伊鲁阿克用于 IB ~ IIIB 期患者的 pCR 率达 33%，MPR 率为 67%，ORR 和 R0 切除率均达到 100%。类似地，ALNEO 研究中阿来替尼也展现出良好潜力。因此，这类高效、高 pCR 的治疗模式，为突破现有疗效瓶颈提供了关键路径。Q2请问汪教授，在为 III 期患者制定围术期治疗方案时，您认为最关键的选择依据是什么？汪路明教授诊断是决策的基石。若患者可直接手术，术后依据病理和分子检测结果制定辅助方案。若分期较晚、无法立即手术，则需术前获取病理，进行基因与 PD-L1 检测，并据此制定新辅助策略。成功降期后可考虑手术；术后若存在肿瘤残留或高危因素，需辅以靶向或免疫维持治疗。其中，对于达到 R0 切除甚至 pCR 的患者，目前尚缺乏明确证据指导停药的时机，因此临床多延续术前 + 术后连续靶向的治疗策略，以最大限度控制复发风险。Q3请问覃教授，临床中将 ALK-TKI 用于新辅助或辅助治疗阶段时，您认为应如何确定最佳靶向新辅助或辅助治疗的治疗时长？覃晶教授现有新辅助研究普遍选择 8 周时长作为治疗周期，因 ALK-TKI 具有起效迅速，早期缓解明显的特点。辅助治疗时长则需个体化调整，以 ALINA 研究为例，阿来替尼辅助治疗时长为 2 年，但临床实践中需结合患者分期、ctDNA 清除状态等风险因素进行决策，是否进一步延长辅助治疗时长。耐药应对：基于机制的精准策略与 MDT 干预Q1继发性耐药是 ALK-TKI 长期管理中的核心挑战。请问覃教授，您认为当前应如何优化 ALK-TKI 耐药后的治疗序列？基于耐药机制的精准选择在其中扮演着怎样的角色？覃晶教授耐药后的治疗策略优化需从分子机制与临床特征两个维度综合考量。ALK 通路的耐药机制复杂，既包括激酶域二次突变，也可能涉及旁路激活或组织学转化。因此，耐药后进行基因检测至关重要。不同 ALK-TKI 因其分子结构差异，覆盖的耐药突变位点也有所不同。例如，对于 G1202R 这类常见耐药突变，洛拉替尼或伊鲁阿克均显示出一定的抑制活性。此外，临床还需区分寡进展与全面进展。对于寡进展患者，局部治疗联合原 TKI 仍是合理选择。总体而言，ALK 靶点药物研发活跃，耐药后仍有相对多样的治疗选择，为患者提供了更多后续机会。Q2随着系统性治疗效果的提升，ALK 阳性晚期肺癌患者的生存期显著延长。其中部分患者可能会出现「寡进展」，请问汪教授，您认为外科干预在这些患者的全程管理中应如何定位？在决定是否进行局部治疗时，多学科诊疗（MDT）讨论有何重要作用？汪路明教授在 ALK-TKI 治疗后出现寡进展的患者管理中，外科干预已成为重要的治疗选择之一。临床实践表明，从初始治疗到出现寡转移的间隔时间越长，手术干预的获益通常越显著。但是寡进展的判断与治疗决策复杂，必须依托 MDT 模式。特别是对于中晚期或手术指征不明确的患者，如伴有 N1/N2 淋巴结转移者，通过整合多学科专家意见，能够制定出个体化的综合治疗方案，最大化患者的生存获益。技术赋能：AI 与大数据重塑诊疗全流程Q1在柏林召开的 2025 年 ESMO 人工智能与数字肿瘤学大会备受关注。请问汪教授，AI 技术在靶向围术期治疗时代（如术前规划、术中导航、术后评估）中可以发挥哪些具体作用？汪路明教授近年来，AI 技术在围术期的应用日益广泛且深入。在术前阶段，AI 辅助影像读片与病理诊断已取得显著进展；在术中，三维重建技术为精准肺段切除提供导航支持；在术后阶段，基于大数据的全流程管理平台则显著优化了随访监测与复发风险评估。此外，「类器官」等前沿技术也在逐步走向临床。该技术通过体外培养患者来源细胞构建疾病模型，进行药物敏感性筛选，有望为耐药或难治患者提供个体化用药指导，进一步提升精准治疗水平。Q2在肿瘤内科领域，无论是基于影像组学早期预测围术期治疗疗效，还是整合多组学数据优化耐药后的治疗选择，AI 与大数据同样潜力巨大。请问覃教授，您认为应如何更好地应用数字工具，赋能我们的临床实践？覃晶教授未来展望：聚焦未满足需求，实现生存与生活质量「双重提升」Q1随着治疗手段日益丰富和技术不断赋能，为了实现 ALK 阳性 NSCLC 患者生存期和生活质量的「双重提升」，在二位看来，当前还存在哪些关键的未满足需求？下一步临床研究应优先聚焦于哪些方向？汪路明教授目前围术期靶向治疗仍存在诸多关键问题有待厘清，例如新辅助治疗的最佳时长、对手术难度的影响、围术期停药时机，以及达到 pCR 的患者是否可避免手术、转向「保器官」策略等。pCR 的评估标准也需进一步统一。未来应推动更多前瞻性研究，同时积极探索 ctDNA 等液态活检技术在疗效评估与复发预测中的应用。该类技术有望较影像学更早预警复发风险，但其敏感性仍需提升，以完善围术期治疗体系。覃晶教授在追求长期生存的同时，如何管理药物不良反应、维持患者生活质量与治疗依从性，已成为临床关注的重点。随着药物迭代，ALK-TKI 的耐受性已有所改善。例如，伊鲁阿克在肝肾功能、皮疹及水肿等常见不良事件方面的发生率较低，更利于长期用药管理。未来应继续致力于高效低毒药物的研发，以实现疗效与安全性的最优平衡。专家简介汪路明教授浙江大学医学院附属第一医院胸外科主任医师，硕士生导师，医学博士主持及参与浙江省尖兵领雁攻关项目，国自然、省自然及厅局级各类课题 10 余项；主参获浙江省科学技术进步奖二等奖三等奖及中国医药教育协会科学技术二等奖各一项；获实用新型专利 3 项；在国际、国内发表相关学术论文 60 余篇，其中 SCI 收录 40 余篇；参编论著 4 部吴阶平医学基金会模拟医学部胸外科专业委员会青年学组副主任委员浙江省医师协会胸外科医师分会第三届委员会总干事、常务委员浙江省医学会第二届胸外科学分会常务委员浙江省营养学会第一届肿瘤营养专业委员会副主任委员福建省海峡医药卫生交流协会手汗症专业委员会副主任委员第二届海峡两岸医药卫生交流协会胸外科专委会常务委员中国医药教育协会胸外科专业委员会常务委员中国医学基金会胸外科专业委员会常务委员中国医师协会胸外科医师分会第二届青年委员会委员吴阶平医学基金会交感神经外科专业委员会委员中华医学会胸心血管外科学分会第十届委员会胸腔镜外科学组委员中国抗癌协会胸腺肿瘤整合康复专业委员会委员中国医师协会胸外科医师分会手汗症专家组委员，秘书吴阶平医学基金会模拟医学部胸外科专业委员会委员浙江省医学会创伤医学分会胸部创伤学组组员专家简介覃晶教授浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科医学博士, 主任医师，硕士生导师中国抗癌协会肿瘤微环境专委会委员中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专委会委员中国临床肿瘤学会（CSCO）患者教育专委会委员浙江省免疫学会肿瘤免疫与生物治疗专委会常委浙江省医师协会肿瘤精准治疗专委会委员兼秘书浙江省抗癌协会肺癌专委会青委浙江省「医坛新秀」培养对象主持国自然、省自然、厅级课题多项荣获浙江省科技进步三等奖以第一作者或通讯作者发表 SCI 论文 10 余篇参编专科著作 3✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考内容策划：方程项目审核：于轩参考文献：[1]Dziadziuszko R, et al. Updated results from the phase III ALINA study of adjuvant alectinib vs chemotherapy (chemo) in patients (pts) with early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC). ESMO Congress 2025 - Abstract 1787MO.[2]G.Zhang, Y. Liu, D. Shen, et al, Neoadjuvant Iruplinalkib in Resectable ALK/ROS1 Fusion-Positive NSCLC: Updated Results of the Exploratory Neo-INFINITY Study. WCLC 2025, Abstract P1.07.38.[3]Leonetti A, Boni L, Gnetti L, et al. Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial (GOIRC-01-2020-ML42316)[J]. 2025.[4]J.M. Lee. Nautika1: Clinical Outcomes and Pathologic Regression With Neoadjuvant Alectinib in Resectable Stage IB-IIIB ALK + NSCLC. 2025 WCLC Abstract MA04.02.[5]Tony Mok，et al.Final overall survival (OS) and safety analysis of the Phase 3 ALEX study of alectinib vs crizotinib in patients with previously untreated, advanced ALK-positive (ALK+) non-small cell lung cancer (NSCLC).2025 ESMO.LBA73.[6]Shun Lu et al. Phase III study of ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small cell lung cancer (HARMONi-6).2025 ESMO, LBA4.[7]Shun Lu et al. Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial. The Lancet, Published online October 19, 2025. [8]Cho BC, Lu S, Felip E, et al.Overall Survival with Amivantamab–Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med.[9]David Planchard, et al. First-Line Osimertinib + Chemotherapy Versus Osimertinib Monotherapy in EGFRm Advanced NSCLC: FLAURA2 Final Overall Survival. 2025 WCLC. PL02.06.[10]Zhou F, et al. Phase II Study of Iza-Bren (BL-B01D1) Combo With Osimertinib in EGFR Mutated Locally Advanced or Metastatic NSCLC Patients. 2025 WCLC. OA10.04.[11]Li L, Li W, Wu C, et al. Real‐world data on ALK rearrangement test in Chinese advanced non‐small cell lung cancer (RATICAL): a nationwide multicenter retrospective study[J]. Cancer Communications, 2024, 44(9): 992-1004.[12]Lu S, et al. Osimertinib after Chemoradiotherapy in Stage Ⅲ EGFR-Mutated NSCLC. N Engl J Med. 2024 Aug 15;391(7):585-597.[13]Wang L, Zou B, Zhou H, et al. 144P Preliminary safetyand efficacy of iruplinalkib after chemoradiotherapy (CRT) in ALK/ROS1+ unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC): Part 1 results from the INNOVATION study[J]. ESMO Open, 2024, 9.[14]Wang L, Zou B, Zhou H, et al. Chemoradiotherapy (CRT) Combined with Consolidative Iruplinalkib for ALK/ROS1+ Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): ALK+ Cohort Results from Part 1 of the INNOVATION Study[J]. International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2024, 120(2): e76-e77.[15]Wang L, Zou B, Zhou H, et al. Biomarker Analysis of Iruplinalkib Combined with Chemoradiotherapy in ALK+ Unresectable Stage Ⅲ Non-Small Cell Lung Cancer[J]. International Journal of Radiation Oncology, Biology, Physics, 2025, 123(1): e221-e222. 返回搜狐，查看更多

临床研究临床结果申请上市

2025-12-08

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药讯12.8｜宁康瑞珠、演生潮完成亿元级融资；君实生物IL-17A单抗申报上市；替尔泊肽注射液首次纳入国家医保目录

T1药讯 | 前沿新闻，一触即达 NEWS 新闻早知道小报速递宁康瑞珠完成超亿元A轮融资演生潮完成数亿元A轮融资，赛诺菲凯辉领投君实生物IL-17A单抗申报上市 FDA批准Breyanzi用于复发难治性边缘区淋巴瘤替尔泊肽注射液首次纳入国家医保目录强生公布III期MARIPOSA研究亚洲患者数据信达生物公布三特异性抗体IBI3003首次人体试验数据 FDA拟降低临床试验要求宁康瑞珠完成超亿元A轮融资近日，宁康瑞珠生物制药完成超亿元人民币A轮融资，由龙磐投资领投，峰瑞资本、阳光融汇资本跟投。资金用于推进全球首创的细胞膜嵌合药物设计平台，首款口服小分子候选药物靶向代谢疾病，已在澳大利亚进入I期临床，第二款炎症疾病项目进入IND申报准备阶段。演生潮完成数亿元A轮融资，赛诺菲凯辉领投 12月7日，演生潮（北京）生物科技有限公司完成数亿元A轮融资，由赛诺菲凯辉医药创新基金领投。资金用于推进CXCR3通路核心管线YSC001的临床前开发，聚焦类风湿关节炎等自身免疫疾病。赛诺菲将提供全球临床资源支持，加速创新药本土商业化。君实生物IL-17A单抗申报上市，用于银屑病治疗 12月5日，君实生物宣布偌考奇拜单抗注射液上市申请获国家药监局受理，用于中度至重度斑块状银屑病成人患者。关键III期研究入组747例患者，结果显示治疗12周时银屑病面积与严重程度指数改善率显著，疗效维持52周，且安全性良好。 FDA批准Breyanzi用于复发难治性边缘区淋巴瘤 12月5日，FDA批准百时美施贵宝CAR-T疗法Breyanzi用于经两线治疗后的边缘区淋巴瘤成人患者，使其成为首款覆盖5种癌症的CD19靶向CAR-T疗法。关键临床Transcend FL研究显示，总体缓解率达95.5%，中位缓解持续时间未达到，但需关注细胞因子释放综合征（76%）及神经系统不良事件等风险。替尔泊肽注射液首次纳入国家医保目录 12月7日，礼来公司的GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽注射液（穆峰达®）成功纳入2025年国家医保目录，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。中国成人2型糖尿病患者约1.48亿，达标率仅50.1%，该药在上市不到一年内即纳入医保，将提升患者可及性，新版目录于2026年1月1日实施。强生公布III期MARIPOSA研究亚洲患者数据 12月8日，强生公布III期MARIPOSA研究亚洲患者数据，埃万妥单抗联合兰泽替尼相较于奥希替尼，在EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗中，中位总生存期预计超过4年，延长超1年，死亡风险降低26%（风险比0.74）。亚洲是EGFR突变高发区，患病率30%-40%，该结果于ESMO亚洲大会发布，凸显联合疗法临床价值。信达生物公布三特异性抗体IBI3003首次人体试验数据 12月8日，信达生物在ASH 2025公布IBI3003治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的首次人体试验数据。在≥120μg/kg剂量组（n=24），客观缓解率达83.3%，包括4例严格完全缓解；中位随访3.25个月，安全性可控，细胞因子释放综合征发生率64.1%。该药靶向GPRC5D/BCMA/CD3，为高危患者提供新选择。 FDA拟降低临床试验要求 FDA局长Marty Makary表示，未来3-6个月内将推动新药批准仅需一项关键临床试验，取代长期沿用的两项试验标准。Jefferies报告指出，FDA转向单试验批准标准可能提升研发投资回报率，推动药企扩大管线。目前60%的新药上市已基于单试验数据，肿瘤领域这一比例达60%。业内评价两极分化，分析师指出Biogen的狼疮药物dapirolizumab pegol、Cytokinetics的心衰药物ulcamten等或直接受益，但全球申报需求可能使企业仍维持多国试验布局。信息来源：网络 — END — 关于仕揽 Talent One 仕揽（Talent One）是一家专注于生命科学领域中高端人才招聘及一站式人力资源整体解决方案服务商，致力于成为创业者、科学家和高管们值得信赖的伙伴。我们的团队成员充满激情和经验丰富，曾成功为国内多家知名药企寻聘C-level高管和搭建创始管理团队，擅长为制药公司输入药物早期发现、临床前研究、临床开发、药政事务、CMC开发、生产质量、BD/投资、市场销售等方向的高品质、高价值人才。未来，仕揽（T1）将坚定以客户为中心，持续为客户创造价值，为医疗大健康行业贡献一份力量招聘

2025-12-08

·美通社

III期MARIPOSA研究数据显示：对于 EGFR 突变非小细胞肺癌亚洲患者，埃万妥单抗联合兰泽替尼在总生存期方面显示出临床意义上的显著改善

中位总生存期尚未达到，且预计可超过 4年，较奥希替尼单药治疗延长超1年新加坡 2025年12月8日 /美通社/ -- 强生公司今日公布了III期MARIPOSA研究中亚洲患者的最终总生存期结果。头对头对比数据显示，在携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌亚洲患者的一线治疗中，埃万妥单抗联合兰泽替尼相较于奥希替尼单药治疗，可带来具有临床意义的总生存期改善。这一去化疗治疗方案的中位总生存期预计将超过四年，较奥希替尼单药治疗延长一年以上。该结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上通过专题论文环节发布（摘要编号：#972O）。 [1] 亚洲是全球 EGFR突变非小细胞肺癌患者人数最多的地区，估算患病率在 30% 至 40%，而在欧洲和美国这一比例为 10% 至 15%。 [2] 尽管治疗手段不断进步，仍有约 30% 的患者无法接受二线治疗，这使得一线治疗方案的选择至关重要。 [3] 目前，确诊患者的五年生存率低于20%。 [4] 根据中位随访38.7个月的数据，MARIPOSA试验中501名亚裔受试者的结果显示，与奥希替尼治疗组相比，接受埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗的患者死亡风险降低26%（风险比[HR] 0.74；95%置信区间[CI] 0.56-0.97；名义P值=0.026）。联合治疗组的中位总生存期尚未达到，而奥希替尼组为38.4个月（95% CI，35.1-未达到）。生存预期表明，埃万妥单抗联合兰泽替尼较奥希替尼将中位总生存期延长一年以上。治疗三年时，联合治疗组患者的生存率为61%，奥希替尼组为53%；至42个月时，两组生存率仍分别维持在59%与46%，表明埃万妥单抗联合兰泽替尼联合方案在一线治疗中具有持续生存获益。颅内无进展生存和至症状进展时间等次要终点结果均显示出积极信号，与全球数据一致。 [1] 强生创新制药亚太区副总裁、肿瘤领域负责人Anthony Elgamal表示： "我们努力通过干预肺癌的生物学机制来改变其疾病进程。埃万妥单抗联合兰泽替尼治疗方案通过靶向驱动肿瘤生长和耐药的关键通路EGFR与MET，同时激活免疫系统，不仅在一线治疗中实现更长的生存期，更将推动亚洲肺癌患者的治疗水平向前迈进。" 埃万妥单抗联合兰泽替尼在亚洲患者中的安全性特征与整体MARIPOSA研究人群及既往亚洲亚组报告一致，未观察到新的安全性信号。大多数不良反应发生于治疗早期，且可通过适当临床干预有效管理。在亚洲受试者中，最常见的≥3级不良事件为皮疹（18%）、痤疮样皮炎（9%）及甲沟炎（9%）。 [1] 埃万妥单抗的后续研究提示，采用预防性干预措施有助于降低皮肤不良反应、输液相关反应及静脉血栓栓塞事件的总体发生率和严重程度。 [5],[6],[7],[8] 基于全球III期MARIPOSA研究数据，埃万妥单抗联合兰泽替尼方案已在美国、欧洲及亚太地区的多个重要市场获批，用于EGFR突变非小细胞肺癌患者的一线治疗。关于 MARIPOSA研究亚洲队列 MARIPOSA亚洲队列是全球随机III期MARIPOSA研究（NCT04487080）的重要组成部分。该研究旨在评估埃万妥单抗联合兰泽替尼对比奥希替尼单药疗法，用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗结果。亚洲队列共入组501名亚裔患者，其中大部分来自亚太地区。经盲态独立中心审查委员会依据RECIST v1.1标准评定，研究的主要终点为无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间及颅内无进展生存期。 [9] 关于非小细胞肺癌肺癌是全球最常见的癌症之一，其中NSCLC约占所有病例的80%至85%。 [10],[11] NSCLC的主要亚型包括腺癌、鳞癌和大细胞癌。 [12] 在常见的驱动基因突变中，表皮生长因子受体（EGFR）突变最为常见。EGFR是一种调控细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶 [13] ，在以腺癌为主要病理类型的NSCLC患者中，约10%至15%的欧美患者和40%至50%的亚洲患者携带EGFR突变。 [11],[12],[14],[15],[16],[17] EGFR 19号外显子缺失（ex19del）和L858R突变是最常见的EGFR突变类型。 [18] 即便接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，携带EGFR突变的晚期NSCLC患者五年生存率仍不足20%。 [19],[20] EGFR 20号外显子插入突变（ex20ins）是第三常见的激活型EGFR突变 [21] ，这类患者在真实世界中一线治疗的五年总生存率（OS）仅为8%，远低于携带ex19del或L858R突变的患者（真实世界五年OS率为19%）。 [22] 相比之下，作为常见癌症，乳腺癌和前列腺癌患者的真实世界五年OS率分别高达90%和97% [23] 关于强生在强生，我们坚信健康就是一切。凭借在医疗健康领域的创新实力，我们致力于打造一个全新的世界。在这里，复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈，治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力，我们在整个医疗健康行业不断创新突破，勇毅前行，为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。了解更多信息，请访问 https://www.jnj.com 或 http://www.innovativemedicine.jnj.com/ 。前瞻性声明本新闻稿包含《 1995 年私人证券诉讼改革法案》所定义的 "前瞻性陈述"，内容涉及埃万妥单抗（amivantamab）或兰泽替尼（lazertinib）的产品研发、潜在获益及治疗影响。读者被提醒不要过分依赖这些前瞻性声明。这些声明基于对未来事件的当前预期。如果基础假设被证明不准确，或已知或未知的风险或不确定性出现，实际结果可能与强生的预期和预测大相径庭。风险和不确定性包括但不限于：产品研究和开发中固有的挑战，包括临床成功和获得监管批准的不确定性；新产品商业成功的不确定性；制造困难和延误；因产品有效性或安全性问题导致的产品召回或监管措施；经济条件，包括货币汇率和利率波动；与全球运营相关的风险；竞争，包括技术进步、竞争对手获得的新产品和专利；对专利的挑战；适用法律和法规的变化，包括税法和全球医疗改革；不利的诉讼或政府行动；消费者行为和支出模式或医疗服务和产品购买者的财务困境的变化；以及面向医疗成本控制的趋势。有关上述风险、不确定性及其他因素的完整列表与详细说明，可参见强生公司最新的第 10-K 表格年度报告（包括在 "有关前瞻性声明的警示说明" 和 "第1A项：风险因素"章节中），以及后续的第10-Q 表格季度报告和向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件。上述文件可通过以下渠道获取：美国证券交易委员会官网（ http://www.sec.gov ）、强生官网（ http://www.jnj.com ），或应要求向强生公司索取。强生不承诺根据新信息或未来事件或发展更新任何前瞻性声明。 * 此文章仅为科学研究进展和医学知识的分享，不作任何治疗推荐，不涉及任何产品推广。本文章内容仅供参考，媒体可自由选择是否发布、是否修改以及如何修改。 RE CIST（1.1 版）即《实体瘤疗效评价标准》（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors），是评估实体瘤对治疗应答情况的标准方法，主要依据肿瘤是否缩小、维持稳定或增大来判定疗效。 [1] Hayashi H, et al. Overall Survival for Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in Asian Participants With First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: MARIPOSA Subgroup Analysis. European Society of Medical Oncology (ESMO) Asia Congress 2025. December 6, 2025. [2] Zhang YL, Yuan JQ, Wang KF, et al. The prevalence of EGFR mutation in patients with non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget . 2016;7(48):78985-78993. doi:10.18632/oncotarget.12587 [3] Roeper J, et al. Risk of not receiving 2nd line therapy is high in EGFR mt+ pts: Real world data of certified lung cancer centers on treatment sequence in EGFR mt+ pts. J Clin Oncol . 2018;36(suppl):e21220. doi:10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.e21220 [4] Sabari JK, Yu HA, Mahadevia PJ, et al. Overall survival in EGFR-mutant advanced non–small cell lung cancer treated with first-line osimertinib: a cohort study integrating clinical and biomarker data in the United States. J Thorac Oncol. Published online May 2, 2025. doi:10.1016/j.jtho.2025.04.010 [5] Girard, et al. Preventing Moderate to Severe Dermatologic Adverse Events in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC Treated with Amivantamab Plus Lazertinib: Early Success of the COCOON Trial. 2025 European Lung Cancer Congress. December 2025. [6] Spira AI, et al. Preventing infusion-related reactions with intravenous amivantamab—results from SKIPPirr, a phase 2 study: a brief report. J Thorac Oncol. 2025;20(6):809-816. [7] Leighl N, et al. Subcutaneous Versus Intravenous Amivantamab, Both in Combination With Lazertinib, in Refractory Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer: Primary Results From the Phase III PALOMA-3 Study. J Clin Oncol . 2024;42(30):3593-3605. [8] Girard, et al. Preventing Moderate to Severe Dermatologic Adverse Events in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC Treated with Amivantamab Plus Lazertinib: Early Success of the COCOON Trial. 2025 European Lung Cancer Congress. March 27, 2025. [9] ClinicalTrials.gov. A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04487080. Accessed December 2025. [10] The World Health Organization. Cancer. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer. Accessed December 2025. [11] American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed December 2025. [12] Oxnard JR, et al. Natural history and molecular characteristics of lung cancers harboring EGFR exon 20 insertions. Journal of Thoracic Oncology . 2013;8(2):179-84. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182779d18. [13] Bauml JM, et al. Underdiagnosis of EGFR Exon 20 Insertion Mutation Variants: Estimates from NGS-based Real World Datasets. 2021 World Conference on Lung Cancer Annual Meeting; January 29, 2021. [14] Pennell NA, et al. A phase II trial of adjuvant erlotinib in patients with resected epidermal growth factor receptor-mutant non-small cell lung cancer. Journal of Clinical Oncologyl . 37:97-104. [15] Burnett H, et al. Epidemiological and clinical burden of EGFR exon 20 insertion in advanced non-small cell lung cancer: a systematic literature review. 2021 World Conference on Lung Cancer Annual Meeting; January 29, 2021. [16] Midha A, et al. EGFR mutation incidence in non-small-cell lung cancer of adenocarcinoma histology: a systematic review and global map by ethnicity. American Journal of Cancer Research . 2015;5(9):2892-2911. [17] Midha A, et al. EGFR mutation incidence in non-small-cell lung cancer of adenocarcinoma histology: a systematic review and global map by ethnicity. Am J Cancer Res . 2015;5(9):2892-2911. [18] American Lung Association. EGFR and Lung Cancer. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/lung-cancer/symptoms-diagnosis/biomarker-testing/egfr. Accessed December 2025. [19] Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2016, National Cancer Institute. Bethesda, MD, https://seer.cancer.gov/csr/1975_2016/, based on November 2018 SEER data submission, posted to the SEER web site. [20] Lin JJ, et al. Five-year survival in EGFR-mutant metastatic lung adenocarcinoma treated with EGFR-TKIs. Journal of Thoracic Oncology . 2016;11(4):556-65. [21] Arcila, M. et al. EGFR exon 20 insertion mutations in lung adenocarcinomas: prevalence, molecular heterogeneity, and clinicopathologic characteristics. Molecular Cancer Therapeutics . 2013; 12(2):220-9. [22] Girard N, et al. Comparative clinical outcomes for patients with NSCLC harboring EGFR exon 20 insertion mutations and common EGFR mutations. Abstract presented at: World Conference on Lung Cancer Annual Meeting; January 29, 2021; Singapore. [23] Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program, National Cancer Institute, 2024.

临床结果临床3期临床成功

100 项与甲磺酸兰泽替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11980	-	-	DB16216

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2025-03-27
非小细胞肺癌	加拿大	Janssen, Inc.	2025-03-06
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	韩国	Yuhan Corp.	2021-01-18
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	韩国	Yuhan Corp.	2021-01-18
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌	韩国	Yuhan Corp.	2021-01-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	法国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	德国	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05
晚期非小细胞肺癌	临床3期	以色列	Janssen Research & Development LLC	2022-08-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04487080 (MARIPOSA, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	858	Amivantamab + Lazertinib	構襯構壓膚齋範廠遞齋(築鑰顧窪衊艱醖夢願範): HR = 0.75 (95.0% CI, 0.61 ~ 0.92), P-Value = 0.005 更多	积极	2025-10-30
				Osimertinib
NCT04487080 (MARIPOSA, PRNewswire) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	1,074	埃万妥单抗+兰泽替尼	廠築艱鹽鹹鏇範觸夢衊(窪製壓鹹觸衊製遞顧蓋) = 化疗联合方案达到了预设最终次要终点 OS，并显示出相较于奥希替尼单药治疗具有统计学显著性以及临床意义上的改善。鹽獵糧觸獵觸鹹齋顧淵 (鏇範夢壓襯鑰鬱廠憲築 ) 达到更多	积极	2025-09-12
				奥希替尼
NCT04077463 (CHRYSALIS-2, WCLC2025)	临床1期	晚期非小细胞肺癌二线 EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)	132	Amivantamab+lazertinib (Cohort E；MET+)	窪衊壓壓襯範構衊醖網(艱衊夢鬱淵窪遞憲簾遞) = 製膚壓夢糧窪膚築膚鹹鹽鑰鏇齋糧鬱夢壓鹹鬱 (膚製觸顧壓鹽網襯糧蓋, 14 ~ 50) 更多	积极	2025-09-09
				Amivantamab+lazertinib (Cohort E；MET-)	窪衊壓壓襯範構衊醖網(艱衊夢鬱淵窪遞憲簾遞) = 鏇壓廠鏇構齋齋襯淵構鹽鑰鏇齋糧鬱夢壓鹹鬱 (膚製觸顧壓鹽網襯糧蓋, 6 ~ 29) 更多
NCT04487080 (MARIPOSA, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	EGFR突变肺癌一线 EGFR exon 19 deletions \| EGFR L858R	-	Amivantamab + Lazertinib	顧選襯餘淵製網鬱鏇遞(蓋餘醖膚醖窪鏇襯鹽觸) = 獵築選積鑰鏇衊簾積夢憲範網糧製積壓膚壓鑰 (衊衊壓鏇糧廠積餘壓膚, 42.9 ~ NE) 未达到更多	积极	2025-09-07
				Osimertinib monotherapy	顧選襯餘淵製網鬱鏇遞(蓋餘醖膚醖窪鏇襯鹽觸) = 積鏇壓構蓋蓋蓋齋衊廠憲範網糧製積壓膚壓鑰 (衊衊壓鏇糧廠積餘壓膚 ) 未达到更多
LASER301 (AACR 12025 \| AACR 22025)	临床3期	-	168	Lazertinib	醖膚選築廠獵觸網願製(壓鑰鑰鬱淵選鬱鬱網壓) = 鬱艱糧艱鑰築積壓餘簾鹹壓膚淵顧廠繭願夢範 (夢鹽艱觸繭獵壓襯淵積 ) 更多	积极	2025-04-28
NCT04988295 (MARIPOSA-2, CTgov)	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌	776	ACP-L+Amivantamab+Carboplatin+Pemetrexed+Lazertinib (Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))	廠網廠齋齋蓋鏇蓋壓憲(遞鬱網鏇糧製膚鹽積齋) = 範鬱鹹製齋鏇醖獵積積艱鏇鬱鬱鬱壓積襯廠醖 (齋壓鏇獵蓋製夢艱選獵, 網簾衊衊齋淵鏇鹹夢鬱 ~ 齋窪憲壓築艱壓獵積觸) 更多	-	2025-04-16
				Carboplatin+Pemetrexed (CP) (Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))	廠網廠齋齋蓋鏇蓋壓憲(遞鬱網鏇糧製膚鹽積齋) = 蓋築簾顧襯鏇獵壓積壓艱鏇鬱鬱鬱壓積襯廠醖 (齋壓鏇獵蓋製夢艱選獵, 衊窪繭繭願鹽鏇顧壓壓 ~ 蓋鏇積憲淵鬱選觸鬱遞) 更多
NCT05601973 (AMAZE-lung, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	61	Amivantamab+lazertinib+bevacizumab	襯夢衊壓窪鹽積築窪膚(顧廠膚網齋糧衊鏇顧襯) = 醖窪醖製積夢積醖醖夢襯鑰鏇糧夢築顧鏇憲構 (顧觸襯鹹膚鏇獵艱築範, 21 ~ 47) 达到更多	积极	2025-03-27
NCT06120140 (COCOON, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR Exon 19 Deletion \| EGFR L858R	138	amivantamab+lazertinib	憲壓糧鹹鹹鑰膚夢鑰夢(蓋遞網顧積願遞鬱醖蓋) = 願構網鹹鬱壓築鬱顧觸憲範鹹製築觸網製鑰繭 (衊築膚構構鑰獵齋艱糧 ) 达到更多	积极	2025-03-27
				SoC	憲壓糧鹹鹹鑰膚夢鑰夢(蓋遞網顧積願遞鬱醖蓋) = 願積繭衊鬱夢鹽鹽壓窪憲範鹹製築觸網製鑰繭 (衊築膚構構鑰獵齋艱糧 ) 达到更多
NCT04487080 (MARIPOSA, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床3期	EGFR突变的非小细胞肺癌一线 EGFR L858R \| EGFR Exon 19 Deletion	-	Amivantamab plus Lazertinib	遞夢築簾鬱鹽選蓋選獵(顧網製廠觸築餘製積願) = 蓋糧壓鹽蓋構壓顧製憲淵鹹淵淵築鏇築積願願 (廠壓夢築鹽繭願選築鏇, 42.9 ~ NE) 更多	积极	2025-03-26
				Osimertinib	遞夢築簾鬱鹽選蓋選獵(顧網製廠觸築餘製積願) = 蓋選遞構衊構網遞構構淵鹹淵淵築鏇築積願願 (廠壓夢築鹽繭願選築鏇, 33.4 ~ 41.0) 更多
NCT04077463 (CHRYSALIS-2, ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床1期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation	49	Amivantamab plus Lazertinib	遞淵淵壓衊鑰顧餘憲簾(醖網鹽衊簾鹹憲鏇範夢) = 繭鏇鏇遞鑰鏇夢繭衊觸憲餘憲築簾衊壓憲蓋膚 (簾選遞襯夢鹽淵顧夢構 ) 更多	积极	2025-03-26
				EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)	遞淵淵壓衊鑰顧餘憲簾(醖網鹽衊簾鹹憲鏇範夢) = 衊夢齋鑰範選獵廠蓋觸憲餘憲築簾衊壓憲蓋膚 (簾選遞襯夢鹽淵顧夢構 ) 更多