艾伯维斥资近20亿美元再度收购血癌三重抗体

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7月10日，艾伯维公司宣布与Ichnos Glenmark Innovation的全资子公司IGI Therapeutics达成了一项独家许可协议。这项协议赋予艾伯维在北美、欧洲、日本以及大中华区独家研发、制造和商业化IGI的核心资产ISB 2001的权利。根据该协议条款，IGI将收到7亿美元的预付款，此外，还有资格获得高达12.25亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，IGI还将获得基于净销售额的两位数分层特许权使用费。

 

关于ISB 2001，该药物为一种创新的CD3/BCMA/CD38三特异性T细胞衔接器，目标是骨髓瘤细胞上的BCMA和CD38，以及T细胞上的CD3。目前，ISB 2001正处于针对复发和难治性多发性骨髓瘤的一期临床试验阶段。该药物通过IGI的专有BEAT®蛋白平台开发，设计了两种专门针对骨髓瘤相关抗原的不同结合剂，以增强即使在低水平靶标表达情况下的亲和力，同时旨在提供比双特异性抗体更好的安全性。ISB 2001目前是唯一一种进入临床阶段的针对CD3/BCMA/CD38的三抗。2023年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）授予ISB 2001孤儿药资格认证，并于2025年5月授予其治疗复发/难治性骨髓瘤的快速通道资格认证。

 

在临床进展方面，ISB 2001在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上通过快速口头报告的形式公开了一期试验的剂量递增结果。试验的安全性、耐受性、疗效、药代动力学和药效动力学在经过免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和抗CD38疗法的多发性骨髓瘤患者中进行了评估；试验范围允许已接受过BCMA或T细胞靶向治疗的患者加入。35位患者的数据表明，在大量接受过治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，当使用剂量≥50µg/kg时，整体缓解率（ORR）为79%，完全/严格完全缓解（CR/sCR）率达到30%。在安全性方面，ISB 2001展现出较好的耐受性，细胞因子释放综合征（CRS）事件可以得到控制，仅有一例患者出现1级ICANS反应。49%的患者报告了相关的三级或以上血液学毒性不良事件（TRAE），20%的患者报告了三级或以上的非血液学毒性TRAE事件。目前，ISB 2001正在进行第二阶段剂量扩展，旨在为后期开发确定最佳临床剂量。

 

在激烈的双特异性抗体竞争背景下，三特异性抗体开始崭露头角。相比双靶点抗体，三特异性抗体提供了更多的组合可能与研究空间，吸引了众多全球领先企业的关注。今年以来，仅艾伯维就已进行两项重要交易以扩展其产品组合。2025年1月13日，先声药业旗下的创新药公司先声再明宣布与艾伯维达成关于处于临床研究阶段的三抗GPRC5DxBCMAxCD3的许可选择协议。根据协议，艾伯维将支付先声再明一定的预付款，并提供高达10.55亿美元的选择性权益和里程碑付款，且将获得大中华区以外地区的销售分成。这一系列动作显示，艾伯维在自身BCMAxCD3双抗的基础上，通过收购引入三抗以丰富其产品线，并形成了差异化的竞争优势。全球范围内，目前仅有七款同时靶向CD3和BCMA的三抗药物进入临床阶段，其中四款来自中国企业，包括IBI3003（信达生物）、MBS314（康源博创/天广实）、SCR-8572（先声药业）和QLS4131（齐鲁制药）。

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