茂行生物通用CAR-T细胞MT027二期临床研究获得FDA批准用于胶质瘤治疗

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近日， 茂行生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其自主研发的靶向B7H3的通用型CAR-T细胞疗法MT027进入Ⅱ期临床试验，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）。这一批准不仅是茂行生物在异体CAR-T治疗领域的重要成就，也标志着公司在全球实体瘤治疗领域迈出了关键性一步。

 

MT027是一种来源于健康供体的“现货型”CAR-T细胞治疗产品，专注于治疗复发性胶质母细胞瘤。其“现货型”特性允许大规模生产和储存，确保患者在确诊后能迅速接受治疗，争取宝贵的治疗时间窗口。在MT027的开发过程中，茂行生物采用了非病毒基因编辑工艺，提升了产品的安全性和制备流程的控制性，展示了下一代细胞治疗技术的发展方向。

 

虽然CAR-T疗法已在血液肿瘤治疗中取得成功，但在如胶质母细胞瘤等实体瘤中进展缓慢。MT027的成功获批，标志着通用型CAR-T技术向实体瘤领域的重大突破。茂行生物表示，将继续利用其成熟的通用型技术平台，推动更多脑转移肿瘤及其他实体瘤类型的临床研究。
 
 

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