荣昌生物创新双抗RC148获FDA批准在美开展II期临床试验

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

8月8日，荣昌生物公司正式宣布，公司自主研发的新一代双特异性抗体RC148已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的新药临床试验（IND）许可。这一许可使得RC148可以在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究，标志着其在全球临床开发进程中的又一突破。

 

RC148是一款独特的双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF。在荣昌生物的双特异性抗体技术平台支持下，该药物的开发顺利进行。目前，RC148在中国的单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究也在稳步推进。这一产品的独特机制和良好效果展示了其在抗肿瘤领域中的广阔应用前景。

 

此次RC148获得FDA的IND许可，是继2023年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可后的又一重要进展。这不仅标志着该药物进入全球临床开发阶段，也为其国际化研究进程以及未来的Ⅲ期临床试验奠定了坚实基础。荣昌生物在生命科学领域的不断进取，体现了其致力于加速创新药物研发的坚定决心。
 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。