葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗PENMENVY获美国FDA上市批准

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2025年2月14日，葛兰素史克公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已正式批准其最新疫苗产品PENMENVY的使用。这款疫苗旨在预防10至25岁人群中侵袭性脑膜炎球菌疾病（IMD），并专门针对五种常见的脑膜炎奈瑟菌血清群：A、B、C、W和Y型。

 

PENMENVY结合了葛兰素史克两款备受认可的疫苗产品的优点，分别是针对B型脑膜炎球菌的BEXSERO和涵盖A、C、Y和W-135型脑膜炎球菌的MENVEO。新疫苗的研发及成功注册离不开两项关键的III期临床试验。这两项试验分别编号为NCT04502693和NCT04707391，共有超过4800名年龄在10至25岁之间的参与者参与了试验，数据表明，这款新疫苗在安全性、耐受性和免疫反应方面都表现优异。

 

试验结果证实，PENMENVY在安全性方面与葛兰素史克已有的脑膜炎球菌疫苗保持一致，为广大受试者带来了良好的耐受性和预期的免疫效果。同时，这也为医学界提供了更多的数据依据，支持疫苗在临床上的应用和推广。

 

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