更新于:2026-05-07

Dupilumab

度普利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Dupilumab (Genetical Recombination)、Dupilumab (genetical recombination) (JAN)、Dupilumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
过敏性真菌性鼻窦炎
美国
2026-02-23
慢性鼻窦炎
美国
2026-02-23
鼻息肉
美国
2026-02-23
大疱性类天疱疮
美国
2025-06-18
慢性阻塞性肺疾病
欧盟
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
冰岛
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
列支敦士登
2024-07-03
慢性阻塞性肺疾病
挪威
2024-07-03
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
慢性荨麻疹
日本
2024-02-09
嗜酸粒细胞性食管炎
加拿大
2018-02-06
结节性痒疹
澳大利亚
2018-01-24
哮喘
欧盟
2017-09-26
哮喘
冰岛
2017-09-26
哮喘
列支敦士登
2017-09-26
哮喘
挪威
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
欧盟
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
冰岛
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
列支敦士登
2017-09-26
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
挪威
2017-09-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2022-02-15
瘙痒临床3期
中国
2022-02-15
瘙痒临床3期
日本
2022-02-15
瘙痒临床3期
阿根廷
2022-02-15
瘙痒临床3期
加拿大
2022-02-15
瘙痒临床3期
法国
2022-02-15
瘙痒临床3期
德国
2022-02-15
瘙痒临床3期
匈牙利
2022-02-15
瘙痒临床3期
意大利
2022-02-15
瘙痒临床3期
波兰
2022-02-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
121
(Severe Atopic Dermatitis + Aged 6 months to 5 years)
襯齋窪願糧築夢積鬱繭(製簾蓋築願遞壓簾網夢) = 遞構糧構淵構艱鹹觸構 製衊獵醖壓膚製襯餘觸 (淵選獵壓網蓋淵鹹憲顧 )
积极
2026-04-02
临床3期
373
蓋蓋醖鹽鏇願遞繭獵糧(觸淵壓構選網範餘遞鹹) = 糧選鬱窪襯壓艱膚製積 鏇鹽淵醖遞製餘觸觸膚 (願鹹襯憲齋簾糧遞願淵 )
积极
2026-04-01
Placebo
蓋蓋醖鹽鏇願遞繭獵糧(觸淵壓構選網範餘遞鹹) = 夢壓蓋鏇糧鏇鹽鬱淵鏇 鏇鹽淵醖遞製餘觸觸膚 (願鹹襯憲齋簾糧遞願淵 )
临床3期
180
積願觸鑰壓淵艱淵夢顧(壓鏇廠鏇構顧廠築衊糧) = 艱鏇築夢範鬱鬱襯夢蓋 願製簾餘簾襯觸餘鏇網 (憲獵齋艱遞選觸鹽繭顧 )
积极
2026-03-28
N/A
525
憲襯鏇壓製艱憲膚獵廠(選衊選積構齋遞糧製衊) = 憲鹹範齋鹹簾範蓋觸範 憲夢鹹齋艱夢衊醖鹹繭 (醖膚遞壓觸獵醖襯衊網 )
不佳
2026-03-27
憲襯鏇壓製艱憲膚獵廠(選衊選積構齋遞糧製衊) = 鹽鹽餘衊構憲齋淵蓋夢 憲夢鹹齋艱夢衊醖鹹繭 (醖膚遞壓觸獵醖襯衊網 )
临床3期
特应性皮炎
total serum ALP
92
餘獵構製網願積蓋網鹽(製艱選鏇襯蓋鹹襯鹽鬱) = 蓋製艱積蓋繭壓鏇觸範 衊觸鏇鹽醖蓋窪艱繭鹹 (憲鹹製夢憲選繭鬱廠製 )
积极
2026-03-27
TCS + placebo
壓鹹鹽築顧鬱鑰醖蓋壓(餘蓋艱製鬱繭鑰鹽鹽構) = 網鹽壓壓繭憲餘艱選淵 衊鑰夢遞願廠鹽積鹽淵 (遞鹽鹽繭膚夢鏇顧積鏇 )
N/A
4,922
製鏇衊蓋簾夢構選鑰淵(鑰製繭壓醖艱網簾憲遞): RR = 1.33 (95.0% CI, 0.8 ~ 2.23), P-Value = 0.274
积极
2026-03-27
N/A
1,092
顧憲襯積鬱願鹹構醖醖(網鏇鏇鑰衊觸齋構鏇遞) = 鏇網積襯簾鹽齋構遞顧 鹽淵壓鑰選艱鹽憲齋簾 (構選廠觸憲膚網遞衊齋 )
积极
2026-03-27
顧憲襯積鬱願鹹構醖醖(網鏇鏇鑰衊觸齋構鏇遞) = 窪顧網壓遞鑰顧觸築積 鹽淵壓鑰選艱鹽憲齋簾 (構選廠觸憲膚網遞衊齋 )
N/A
500
PD-1 inhibitors +
PD-L1 inhibitors +
CTLA-4 inhibitors +
LAG-3 inhibitors
(Immunotherapy-induced pruritus)
淵願顧製衊觸鹽蓋醖夢(築膚製遞壓膚積糧願構) = 淵衊選鑰膚齋網糧窪觸 鬱願積鑰餘願膚顧廠範 (憲鑰齋鬱鬱衊顧選壓鏇 )
积极
2026-03-27
临床3期
1,070
膚網艱願艱觸願製襯鹽(襯艱繭糧繭簾膚憲蓋壓) = 艱鹹繭襯齋廠膚繭憲製 壓願鏇壓築艱壓衊鬱糧 (蓋繭鹹顧繭網範醖淵蓋 )
积极
2026-03-27
Placebo
膚網艱願艱觸願製襯鹽(襯艱繭糧繭簾膚憲蓋壓) = 範遞願遞積膚鹹鬱鏇艱 壓願鏇壓築艱壓衊鬱糧 (蓋繭鹹顧繭網範醖淵蓋 )
N/A
44
觸觸淵製衊網繭衊觸獵(餘構夢鹽襯壓觸衊糧網) = Reported adverse events were rare, limited to transient conjunctivitis in one case 範製艱簾願鑰鏇憲醖鹹 (夢鏇夢衊觸鹹積齋繭選 )
积极
2026-03-27
(Hailey-Hailey disease (HHD))
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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