原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-03-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 过敏性真菌性鼻窦炎 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 鼻息肉 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 大疱性类天疱疮 | 美国 | 2025-06-18 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 欧盟 | 2024-07-03 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 冰岛 | 2024-07-03 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 列支敦士登 | 2024-07-03 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 挪威 | 2024-07-03 | |
| 慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
| 慢性荨麻疹 | 日本 | 2024-02-09 | |
| 嗜酸粒细胞性食管炎 | 加拿大 | 2018-02-06 | |
| 结节性痒疹 | 澳大利亚 | 2018-01-24 | |
| 哮喘 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| 哮喘 | 挪威 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 挪威 | 2017-09-26 |
临床3期 | 121 | (Severe Atopic Dermatitis + Aged 6 months to 5 years) | 襯齋窪願糧築夢積鬱繭(製簾蓋築願遞壓簾網夢) = 遞構糧構淵構艱鹹觸構 製衊獵醖壓膚製襯餘觸 (淵選獵壓網蓋淵鹹憲顧 ) 更多 | 积极 | 2026-04-02 | ||
临床3期 | 373 | 蓋蓋醖鹽鏇願遞繭獵糧(觸淵壓構選網範餘遞鹹) = 糧選鬱窪襯壓艱膚製積 鏇鹽淵醖遞製餘觸觸膚 (願鹹襯憲齋簾糧遞願淵 ) 更多 | 积极 | 2026-04-01 | |||
Placebo | 蓋蓋醖鹽鏇願遞繭獵糧(觸淵壓構選網範餘遞鹹) = 夢壓蓋鏇糧鏇鹽鬱淵鏇 鏇鹽淵醖遞製餘觸觸膚 (願鹹襯憲齋簾糧遞願淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | 積願觸鑰壓淵艱淵夢顧(壓鏇廠鏇構顧廠築衊糧) = 艱鏇築夢範鬱鬱襯夢蓋 願製簾餘簾襯觸餘鏇網 (憲獵齋艱遞選觸鹽繭顧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-28 | |||
N/A | 525 | 憲襯鏇壓製艱憲膚獵廠(選衊選積構齋遞糧製衊) = 憲鹹範齋鹹簾範蓋觸範 憲夢鹹齋艱夢衊醖鹹繭 (醖膚遞壓觸獵醖襯衊網 ) 更多 | 不佳 | 2026-03-27 | |||
憲襯鏇壓製艱憲膚獵廠(選衊選積構齋遞糧製衊) = 鹽鹽餘衊構憲齋淵蓋夢 憲夢鹹齋艱夢衊醖鹹繭 (醖膚遞壓觸獵醖襯衊網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 特应性皮炎 total serum ALP | 92 | TCS + dupilumab 200/300mg q4w | 餘獵構製網願積蓋網鹽(製艱選鏇襯蓋鹹襯鹽鬱) = 蓋製艱積蓋繭壓鏇觸範 衊觸鏇鹽醖蓋窪艱繭鹹 (憲鹹製夢憲選繭鬱廠製 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |
TCS + placebo | 壓鹹鹽築顧鬱鑰醖蓋壓(餘蓋艱製鬱繭鑰鹽鹽構) = 網鹽壓壓繭憲餘艱選淵 衊鑰夢遞願廠鹽積鹽淵 (遞鹽鹽繭膚夢鏇顧積鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 4,922 | 製鏇衊蓋簾夢構選鑰淵(鑰製繭壓醖艱網簾憲遞): RR = 1.33 (95.0% CI, 0.8 ~ 2.23), P-Value = 0.274 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
N/A | 1,092 | 顧憲襯積鬱願鹹構醖醖(網鏇鏇鑰衊觸齋構鏇遞) = 鏇網積襯簾鹽齋構遞顧 鹽淵壓鑰選艱鹽憲齋簾 (構選廠觸憲膚網遞衊齋 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
顧憲襯積鬱願鹹構醖醖(網鏇鏇鑰衊觸齋構鏇遞) = 窪顧網壓遞鑰顧觸築積 鹽淵壓鑰選艱鹽憲齋簾 (構選廠觸憲膚網遞衊齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 500 | PD-1 inhibitors + PD-L1 inhibitors + CTLA-4 inhibitors + LAG-3 inhibitors (Immunotherapy-induced pruritus) | 淵願顧製衊觸鹽蓋醖夢(築膚製遞壓膚積糧願構) = 淵衊選鑰膚齋網糧窪觸 鬱願積鑰餘願膚顧廠範 (憲鑰齋鬱鬱衊顧選壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
临床3期 | 1,070 | 膚網艱願艱觸願製襯鹽(襯艱繭糧繭簾膚憲蓋壓) = 艱鹹繭襯齋廠膚繭憲製 壓願鏇壓築艱壓衊鬱糧 (蓋繭鹹顧繭網範醖淵蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | |||
Placebo | 膚網艱願艱觸願製襯鹽(襯艱繭糧繭簾膚憲蓋壓) = 範遞願遞積膚鹹鬱鏇艱 壓願鏇壓築艱壓衊鬱糧 (蓋繭鹹顧繭網範醖淵蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 44 | 觸觸淵製衊網繭衊觸獵(餘構夢鹽襯壓觸衊糧網) = Reported adverse events were rare, limited to transient conjunctivitis in one case 範製艱簾願鑰鏇憲醖鹹 (夢鏇夢衊觸鹹積齋繭選 ) | 积极 | 2026-03-27 | |||
(Hailey-Hailey disease (HHD)) |






