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8月1日,乐普生物公布与Excalipoint达成关于两项临床前TCE资产的NewCo合作协议。这一重要合作不仅为乐普生物带来了1000万美元的首付款及超过8.5亿美元的可能交易总额,还给予其在合作公司10%的股权。不少创新药公司早已开始使用NewCo这种合作模式,但此次合作对于乐普生物仍然具有特别的意义。通过这次合作,乐普生物不仅获得了明确的现金流入,也进一步展现了其研发平台日益成熟的能力。乐普生物致力于将优秀的研发项目通过合作提前兑现价值,从而增加资金杠杆和效率。合作模式通过“风险共担、收益共享”的原则,乐普生物不仅能借助外部力量加速其研发速度,还可以将更多资源集中在其核心的ADC和IO管线上,推动后期研究的商业化进程。这一举措也直接反映出乐普生物正驶入成果转化的“快车道”。经历了多年的深耕细作,乐普生物的ADC技术平台逐渐成熟,几条核心管线也正值收获期,公司已走过漫长的研发阶段,正处在兑现技术价值的关键点上。
自2014年起,乐普生物就开始探索ADC技术。当时国内对ADC技术的理解和掌握并不充分,但乐普生物从靶点发现到临床研究,已经搭建了完整的ADC全流程研究体系。乐普生物不仅建立了多个核心平台,如vc-MMAE和Hi-TOPi,还掌握了多种偶联技术。从发现到生成再到流程设计与生产,乐普生物拥有完整的研发闭环能力。临床阶段是技术价值的最终考验,真正的创新只有在患者受益中才能得到验证。乐普生物的ADC技术日趋成熟,其关键产品正在逐步落地,以MRG003、MRG004A和MRG006A等为代表的核心管线正展现其研发实力。
作为国内首个申报上市的EGFR ADC,MRG003在鼻咽癌领域表现出色。在2025年ASCO上,MRG003的关键研究结果表明其显著提高了治疗效果,其中位总生存期达到17.08个月。同时,MRG003在联合免疫治疗中展现出极大的潜力,未来在多个实体瘤领域中具有广阔前景。
MRG004A主攻胰腺癌,其早期临床研究的数据显示,在TF高表达的患者中,ORR达到80%,展现了强大的治疗潜力。随着未来更多临床数据的公开,MRG004A有望成为乐普生物在高价值难治肿瘤中的重要推动力量。
此外,MRG006A作为全球首个进入临床阶段的GPC3 ADC,聚焦肝癌靶点,早期研究已展现出积极信号。ADC平台已完成人才与技术的积累,不断推出创新产品,并逐步进入收获期。
在商业化方面,乐普生物展现出务实稳健的策略。PD-1抑制剂普特利单抗作为其首款上市产品,在激烈的市场竞争中实现了数倍增长,展现了乐普生物在市场中的精准判断和执行力。基于PD-1稳定的市场基础,乐普生物为后续产品的商业化打下了良好的基础。
通过“ADC+免疫+溶瘤病毒”三大版块的布局,乐普生物聚焦高价值适应症。在未来几年中,多款核心产品预计进入注册与上市阶段,逐步释放商业化竞争力。
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