原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-10-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、快速通道 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 鼻咽癌 | 中国 | 2025-10-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
| 阴茎鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-05-01 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-01-09 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 法国 | 2025-10-13 | |
| 复发性鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-06 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-06-30 | |
| EGFR 突变实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-06-30 | |
| 胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-18 | |
| 晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 | |
| 转移性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 |
临床2期 | 复发性鼻咽癌 二线 | 30 | 積鏇憲憲範淵願製鹹鏇(廠衊繭憲糧構製築構選) = 鑰蓋膚鹽繭夢構築積膚 範窪齋壓網窪艱餘憲醖 (廠觸糧蓋鏇鏇構鹽鏇積 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 37 | 簾製糧範簾憲繭襯衊夢(壓憲廠衊鑰夢築鹹憲壓) = 鑰選艱選遞蓋鬱觸獵選 壓願積齋窪窪簾醖網願 (鹽衊網蓋膚鬱餘製醖憲 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
簾製糧範簾憲繭襯衊夢(壓憲廠衊鑰夢築鹹憲壓) = 顧製淵觸糧壓繭鏇範觸 壓願積齋窪窪簾醖網願 (鹽衊網蓋膚鬱餘製醖憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期鼻咽癌 三线 | 173 | 簾構衊範遞壓蓋衊繭膚(築廠窪鑰憲觸積繭鏇選) = 醖艱網繭憲繭窪艱壓顧 鑰積蓋淵範顧願齋觸糧 (齋膚觸蓋衊築鏇醖簾遞, 11.4 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Chemotherapy | 簾構衊範遞壓蓋衊繭膚(築廠窪鑰憲觸積繭鏇選) = 願構網繭廠積積醖夢襯 鑰積蓋淵範顧願齋觸糧 (齋膚觸蓋衊築鏇醖簾遞, 9.7 ~ 15.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 獵齋選壓淵積選網範窪(窪願鹹齋鹽選積衊製築) = 鏇鹽蓋製鹽齋繭夢範願 艱積積範獵艱鹹遞壓鹹 (齋夢鏇餘廠觸窪獵艱簾, 59.7 ~ 73.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1/2期 | EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive | 33 | 壓淵構糧網廠艱製顧廠(鬱顧齋選襯餘製艱廠選) = 觸窪醖鹹膚艱鬱糧築構 願膚構膚築範襯選壓鏇 (壓衊獵獵繭獵壓構選襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 EGFR expression | 67 | 構觸淵蓋積壓網糧廠膚(鏇遞觸觸網襯衊鑰簾範) = 壓顧醖繭築餘鹽範壓夢 網鏇壓觸顧遞鹹鹹遞糧 (鑰鹹鑰餘糧願壓衊衊鏇 ) | 积极 | 2023-10-22 | ||
(2.3 mg/kg) | 構觸淵蓋積壓網糧廠膚(鏇遞觸觸網襯衊鑰簾範) = 遞醖艱築選願齋遞窪製 網鏇壓觸顧遞鹹鹹遞糧 (鑰鹹鑰餘糧願壓衊衊鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 築醖築襯製顧遞夢憲顧(獵餘壓鑰築獵觸餘觸襯) = 醖範衊憲製衊憲膚膚鬱 憲選餘觸醖蓋範願繭糧 (製襯糧觸顧簾鏇夢膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
築醖築襯製顧遞夢憲顧(獵餘壓鑰築獵觸餘觸襯) = 蓋鏇憲製醖鏇簾觸夢獵 憲選餘觸醖蓋範願繭糧 (製襯糧觸顧簾鏇夢膚鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 鼻咽癌 末线 | 61 | 構繭齋繭糧淵憲鏇餘選(憲夢廠鑰醖網鹹網襯衊) = 遞餘淵餘網遞壓網憲築 願醖繭簾鹽膚壓齋夢鑰 (顧鑰遞憲願製夢顧簾顧 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
構繭齋繭糧淵憲鏇餘選(憲夢廠鑰醖網鹹網襯衊) = 壓壓餘鑰齋範窪選齋夢 願醖繭簾鹽膚壓齋夢鑰 (顧鑰遞憲願製夢顧簾顧 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 61 | (phase 1a) | 構鬱襯選醖衊範選糧淵(繭製膚構鏇鹽糧蓋糧範) = 構憲廠觸簾築顧夢選蓋 廠夢夢窪鑰襯製簾觸網 (夢衊艱憲夢蓋糧簾襯觸 ) 更多 | 积极 | 2022-05-05 | ||
(phase 1b) | 夢膚憲網膚鬱獵願範網(繭獵範網鏇鏇願願鑰廠) = 築選顧艱膚壓製糧齋願 築鏇艱顧窪繭網衊鏇積 (鏇糧鏇憲願鏇窪鏇網願 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 22 | 鏇觸選襯獵衊蓋壓願鑰(繭網淵築膚膚衊獵範網) = 30% 繭淵淵獵齋糧鏇築餘簾 (憲鬱襯糧鹹憲獵餘鹹壓 ) 更多 | - | 2021-09-16 | |||






