诺华拟未来五年斥资230亿美元扩建美国制造研发设施

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2025年4月10日，信念医药与武田中国联合发表声明，宣布信玖凝（BBM-H901注射液，通用名：波哌达可基注射液）已成功获得中国国家药监局的上市批准。该药用于治疗中重度血友病B患者，即先天性凝血因子Ⅸ缺乏症的成年患者。信玖凝的上市标志着中国首款血友病B基因治疗药物的诞生。信念医药负责该药的研发与生产，而武田中国则将在中国大陆、中国香港和中国澳门区域负责其商业运营。

 

信玖凝通过工程化设计的嗜肝性重组腺相关病毒（rAAV）载体，将优化的人凝血因子Ⅸ基因转移至患者的肝脏细胞中。随后，宿主细胞基因转录系统会持续生成凝血因子Ⅸ，并将其分泌到血液内，使该因子发挥促进凝血的作用。

 

国内首仿药大事件于2025年4月9日，由济民可信集团自主研发的舒力杰（吸入用丙酸倍氯米松混悬液，2ml:0.8mg）获得了国家药监局的上市批准地位。作为国内首个通过一致性评价的仿制药，舒力杰为哮喘患者带来一种新的高效且安全的治疗方案。丙酸倍氯米松最初由凯西制药研发，并于2013年在中国获批，其商品名为宝丽亚，主要用于治疗哮喘及改善成人和儿童的支气管阻塞症状。2020年，凯西制药与拜耳达成合作，共同在中国推广此药。此次济民可信的首仿药不仅成为国内医疗的一项重大进展，还为基层医疗和儿童患者提供了更加便利的治疗选择。

 

诺和诺德的企业动向显示，2025年4月7日其已决定投资80亿丹麦克朗用于扩建位于巴西蒙蒂斯克拉鲁斯的生产基地。此次扩建旨在提升肥胖症及其他严重慢性疾病药物的生产能力，也是巴西药业历史上规模最大的投资之一。扩建项目将引入无菌生产工艺，新建仓库以及质量控制实验室等，以提高药物产能。工程预计2028年竣工，项目完成后将创造600个新的永久工作岗位，施工期间参与建设的外部员工数量可达到2000名。

 

诺华于2025年4月10日宣布未来五年将在美国投资230亿美元，以扩大在美国的制造与研发设施。这一计划旨在增强诺华在美国境内的生产能力，涉及多达10个设施建设项目，其中包含7个全新设施。该投资预计将创造约1000个新岗位，并增加4000个工作的就业机会，涵盖原料药、制剂药物以及生产和包装等领域。计划将在加利福尼亚州圣地亚哥设立生物医学研究创新中心，并在相关州建立多座制造设施。

 

上药控股与安斯泰来达成合作，于2025年4月10日举行战略合作签约仪式，围绕安斯泰来新品佐妥昔单抗在中国大陆的商业化展开全方位合作。佐妥昔单抗于2024年12月获得中国批准，用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期胃或胃食管交界处腺癌患者一线治疗。上药控股的加入将助力新品的快速上市，同时通过自身的创新能力和服务平台，推动药物行业的高质量发展，携手助力“健康中国2030”目标的实现。

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