诺和诺德口服GLP-1减重药物临床显著：平均减重达16.6%

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9月23日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，《新英格兰医学杂志》近期刊登了其3期试验OASIS 4的关键研究结果。该试验旨在评估一种新型每日一次的口服药物司美格鲁肽片25 mg（Wegovy®片剂）的疗效和安全性，这标志着诺和诺德在肥胖症治疗领域迈出了重要一步。在为期64周的研究中，将此口服药剂与生活方式干预措施结合，对比308名肥胖或超重且伴随至少一种体重相关并发症但无糖尿病的成人患者的治疗效果。

 

研究结果表明，在64周后，通过严格依从治疗的患者中，使用司美格鲁肽片25 mg的患者平均体重减少了16.6%，而安慰剂组仅减少2.7%。此外，超过1/3的服药患者（34.4%）成功减轻了20%以上的体重，而该比例在安慰剂组中仅为2.9%。这些结果与早期有关Wegovy®注射液的研究数据相近。

 

即便在不考虑患者完全依从治疗的情况下，数据依然令人瞩目：司美格鲁肽组患者平均体重减少13.6%，而安慰剂组则仅为2.2%。其中，约29.7%的司美格鲁肽组患者减重20%以上，这一比例在安慰剂组为3.3%。更为重要的是，司美格鲁肽片还显示出在改善心血管风险因素和提升日常体力活动能力方面的潜力，这与之前Wegovy®注射液的研究结果一致。

 

在安全性和耐受性方面，司美格鲁肽片25 mg与Wegovy®注射液相当。在OASIS 4试验中，司美格鲁肽组的胃肠道不良反应多为轻中度短暂症状，最常见的为恶心（46.6%，安慰剂组为18.6%）和呕吐（30.9%，安慰剂组为5.9%）。因不良事件而停止治疗的比例分别为司美格鲁肽组6.9%，安慰剂组5.9%。严重不良事件发生率为司美格鲁肽组3.9%，安慰剂组8.8%。基于超过3,700万人次的患者年数据，这些结果进一步支持了司美格鲁肽的安全性和耐受性。

 

今年2月，诺和诺德已向美国FDA递交了每日一次Wegovy®口服片剂的新药申请，预计FDA将于年底完成审批。目前，尚无任何GLP-1口服片剂被批准用于减重。

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