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诺和诺德公司再次加大在肥胖治疗领域的投入,通过宣布与新兴生物技术公司Septerna签署重要合作协议,表明其在全球代谢病市场的拓展计划。根据协议条款,诺和诺德将支付超过2亿美元的预付款和近期付款,以获取多种处于临床前阶段的口服小分子药物的全球开发和商业化权利。此次合作的总交易金额可能高达22亿美元,其中包括里程碑支付和利润分成的选择机会。
此次协议涵盖的候选药物靶向GLP-1、GIP以及胰高血糖素等重要生物标靶,这些都是减重和糖尿病治疗的热门领域。诺和诺德希望通过这一战略举措,在口服代谢药物市场上与其主要竞争对手礼来公司展开新一轮的竞赛。礼来公司的口服GLP-1药物orforglipron已完成三期糖尿病研究,并计划在今年提交减重适应症的市场申请。
尽管Septerna的项目仍处于早期阶段,但其技术亮点在于发现了一个可以同时作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素的高同源结合位点,这三个受体的序列相似度达到了80%至90%,远高于其他竞争药物。该公司计划开发针对单个靶点的GIP激动剂、GLP+胰高血糖素双靶点激动剂,以及一种三重激动剂。在小鼠试验中,Septerna的GIP激动剂单药已经显示出体重下降的趋势,与诺和诺德的司美格鲁肽联合使用后,小鼠体重在14天内减少了33%,这一效果优于司美格鲁肽单药的24%,疗效接近礼来公司明星产品替尔泊肽的动物数据。
协议规定,双方将联合开发四个项目,临床前阶段的合作将由双方共同推进,而在新药临床研究申请(IND)获得批准后,诺和诺德将接手项目的进一步开发。此外,Septerna可以选择对一个项目放弃里程碑奖金,转而参与利润分享。
这一交易不仅彰显出诺和诺德在代谢病领域持续扩张的雄心,还凸显了其在口服多靶点治疗策略上的前瞻安排。到2025年,国际减重市场竞争将进入“深水区”,从单一GLP-1药物的竞争逐渐转向多靶点融合和口服制剂的升级。诺和诺德与初创公司Septerna达成的这笔高达22亿美元的合作,正是这一市场发展趋势的缩影。在礼来公司通过替尔泊肽占据领先优势,并推动口服药物orforglipron申请减重适应症的审批准入的背景下,诺和诺德急需找到一个新的技术支点,而口服小分子多靶点激动剂被认为是下一阶段最具潜力的突破方向。
此次合作不仅是一场疗效上的竞争,更是一场关于药物可及性、耐受性和服用便利性的系统竞争。尤其是在全球减重用药需求快速增长的当前,谁能实现“口服、多靶和高依从性”的综合突破,谁就有机会重新定义市场格局。
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