诺华两款创新药物同日获准在华上市
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诺华于5月14日宣布旗下两款新药正式获得药监局批准上市。第一款为琥珀酸瑞波西利，这是一种联合非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）的辅助疗法，用于治疗HR+/HER2-早期乳腺癌。第二款药物则是阿思尼布，适用于新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。
瑞波西利已经在全球范围内被批准上市，是继美国之后在其他国家广泛取得监管许可的CDK4/6抑制剂之一。诺华的财报显示，仅在2024年，瑞波西利的销售额就达到了30.33亿美元，同比增长45.82%。在中国市场，瑞波西利于2021年10月首次申报，并于2023年1月得到批准，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗。
诺华在2023年5月进一步获得许可，允许瑞波西利作为一线药物治疗HR+/HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者。此前，NATALEE研究的III期临床试验结果显示，瑞波西利与NSAI联合治疗在提高无侵袭性疾病生存率（iDFS）方面表现出显著的治疗优势。在2023年ASCO和SABCS的会议上，研究披露结果表明，瑞波西利组合疗法相较于单独使用NSAI，能有效降低疾复发风险。
在HR+/HER2-乳腺癌传统治疗领域，以往的内分泌治疗正在向内分泌联合靶向药物的方向转变。随着阿贝西利、达尔西利等药物被批准用于高风险乳腺癌患者，疗效提升显著，患者的生存时间也得到了显著的延长。
阿思尼布则因其基于STAMP的创新机制而备受关注。作为诺华自主研发的靶向疗法，这款药物专门作用于BCR-ABL1蛋白，特别是针对CML患者中常见的耐药情况。阿思尼布在全球化的进程中，已相继在美国、日本和欧盟获得上市许可。诺华透露，通过将阿思尼布提前至治疗的第一线使用，适用患者数量随之扩大。
多项III期临床试验结果表明，阿思尼布相较于传统TKI疗法，在耐受性和安全性上具有一定的优势。此外，其改善的深度分子反应进一步巩固了其在标准治疗中的地位。与其他TKI药物相比，阿思尼布在临床应用中显示出更高的MMR率和更低的严重不良事件发生率。这一系列临床试验的数据已在多个国际会议上公布，进一步支撑其作为一种有效治疗手段的潜力，并获得了NCCN的1类推荐。
诺华的两款药物，瑞波西利与阿思尼布的相继上市，代表了在HR+/HER2-乳腺癌和CML治疗领域的重要进展，预示着更为有效的治疗选择将会提高患者的生活质量和生存期。
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