诺和诺德终止合作激化复方药物争议

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诺和诺德近期暂停与知名数字医疗公司 Hims & Hers 的合作，引发了一场关于复合药物合规问题的讨论。这项合作原本计划通过 Hims & Hers 的数字平台，向肥胖患者提供定制的司美格鲁肽复合制剂。在短短数月内结束合作，使外界意识到制药巨头对复合药物潜在风险的关注，以及市场因监管不够明确而出现的博弈。

 

合作在2025年初宣布，但几个月后，诺和诺德以“商业策略调整”为由终止了协议。尽管两家公司没有公开具体细节，业内人士普遍认为终止的原因与复合药物的合规性问题有关。在合作期间，Hims & Hers 已经通过线上诊疗开出超过12,000份复合司美格鲁肽的处方，这种方式以其低于市场价40%的价格和便捷性迅速吸引了用户，但关于这种药物是否经过充分验证的质疑也随之而来。

 

在肥胖治疗热潮中，复合药物逐渐被一些企业商业化。通常用于特定患者需求的复合药物被部分公司用于快速开处方，并添加各类成分，声称可以增强效果。然而，这种做法在监管上存在模糊地带，美国食品和药物管理局（FDA）对复合药物的监管一直不明确，只要求使用经过批准的原料药，而不需要完整的临床试验。这使得某些企业能够避开严格的监管，大规模推出自定制药品。

 

诺和诺德选择结束合作，是对复合药物市场现状的回应。该公司已经在为保护其原研药市场而采取法律行动，指控一些药房非法复制药物。此外，像礼来和辉瑞等制药巨头也呼吁加强复合药物的监管。而另一方面，数字医疗公司如 Hims & Hers 则继续推动此类产品的市场扩展，强调其满足了患者对经济实惠药物的需求。

 

面对日益激烈的争论，FDA 正酝酿新的监管措施，计划要求相关企业提供更多的安全数据，并限制通过互联网销售此类药物。然而，这些新规既面临来自药企和数字医疗平台的强烈反对，也在患者需求和安全之间寻求平衡。肥胖患者对更经济实惠药物的需求是推动这场争论的重要因素。

 

尽管诺和诺德的退出可能会对整个市场产生影响，但复合药物并不会因此消失。部分企业已开始选择更加合规的路径，通过临床试验验证其产品的安全性，从而寻求合规化认证。今后的发展将是一个权衡市场需求、技术创新和监管责任之间的复杂过程，以确保患者既能负担得起药物，又能确保用药安全。   

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