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9月8日,诺诚健华在新加坡取得了重要突破,其药物宜诺凯®(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局批准,用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)成人患者。这标志着奥布替尼在新加坡获得的第二个治疗适应症,再次展现了其在血液肿瘤治疗领域的潜力。
在诺诚健华的发布会上,公司的联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示:“我们很高兴地宣布奥布替尼在新加坡的再一次获批。作为一种高选择性的BTK抑制剂,奥布替尼在治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤时展现出了卓越的有效性和安全性。我们相信,它将为新加坡的淋巴瘤患者提供新的治疗选择。此外,公司还在积极推进奥布替尼在全球范围内治疗自身免疫疾病的进程。”
奥布替尼是诺诚健华自主研发的一款创新型BTK抑制剂,具有高度的靶标选择性,其设计旨在降低脱靶相关的副作用,提高患者的安全性和药物疗效。此药主要针对血液肿瘤和自身免疫性疾病的治疗需求进行研发。
边缘区淋巴瘤(MZL)是一种惰性的B细胞非霍奇金淋巴瘤,主要影响中老年患者,近年来在全球的发病率呈上升趋势。对于在接受初始治疗后病情进展或复发的MZL患者来说,治疗选择依然有限,而奥布替尼的获批为这些患者带来了新的希望。
值得一提的是,今年4月,奥布替尼已在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),并且此前已在中国获准用于曾接受过至少一次治疗的CLL/SLL、复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)以及R/R MZL,所有这几项适应症均已被纳入中国的国家医保范围。
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