诺诚健华新药进入国谈测算阶段

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近日，国家药监局批准了诺诚健华的CD19单抗——坦昔妥单抗，这一重磅消息几乎与医保谈判的截止期同步。5月21日，坦昔妥单抗被批准与来那度胺联合使用，用于治疗不适合自体造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。这一批准为患者带来了新的治疗选择。

 

在血液肿瘤领域，CD19靶点并不陌生，但现有的CD19单抗产品寥寥无几。诺诚健华的坦昔妥单抗是从Incyte公司引进的，并成功开拓了弥漫性大B细胞淋巴瘤二线治疗的市场。尽管如此，由于该病症已有多种治疗选择，市场竞争相当激烈。分析师曾预测坦昔妥单抗的年销售额可能达到15亿元，但诺诚健华仍需制定有效策略以确保其在这一领域的成功。

 

坦昔妥单抗的国际市场表现亦引人注目。它在2020年于美国获得上市批准，并在2021年进入中国市场，引入时受到高度期待。然而，其年销售额始终未能突破1亿美元。尽管如此，坦昔妥单抗的批准在中国市场引起不少关注，其治疗策略的独特设计也令其在不适合自体造血干细胞移植的人群中占据了一定市场份额。

 

数据显示，弥漫性大B细胞淋巴瘤在中国的市场规模庞大，并且相当一部分复发患者都符合坦昔妥单抗的适应症条件。这一药物在临床试验中显示出显著疗效，其成本也较CAR-T疗法低廉，短期内面临的竞争压力相对较小。

 

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