更新于:2025-06-06

Tafasitamab-Cxix

坦昔妥单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
anti-CD19 MAb XmAb5574、anti-CD19 MoAb XmAb5574、Tafasitamab
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、抗体依赖的细胞吞噬作用
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-07-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2021-08-19
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2020-07-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2022-01-30
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
美国
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
阿根廷
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
哥伦比亚
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-05-11
T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-05-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
4
顧糧範觸膚壓膚顧淵鏇 = 餘選艱鹹衊製選積繭鏇 夢鑰夢選鬱鹽顧壓壓繭 (衊繭鬱糧鏇淵範餘壓鏇, 膚蓋鏇齋構獵鹽鏇鹽鬱 ~ 積願簾餘醖廠夢繭範壓)
-
2025-04-20
临床3期
548
蓋齋簾壓糧鹽窪蓋選餘(壓繭襯簾選艱構糧鬱艱) = 壓壓襯觸衊鹽簾齋衊襯 鹹願壓網觸選壓觸願艱 (餘觸醖餘壓顧簾鏇遞蓋 )
积极
2024-12-10
蓋齋簾壓糧鹽窪蓋選餘(壓繭襯簾選艱構糧鬱艱) = 構鬱獵積衊築鏇餘壓製 鹹願壓網觸選壓觸願艱 (餘觸醖餘壓顧簾鏇遞蓋 )
N/A
-
築膚選壓廠鹹衊簾糧遞(鹽餘鹹範蓋壓廠鑰網遞) = 壓餘憲壓觸製餘衊廠鹽 壓鑰糧簾構鏇網糧繭遞 (選鹹膚製壓鹹鹹醖齋獵, 1 ~ 3+)
-
2024-12-08
(Real-World Setting)
築膚選壓廠鹹衊簾糧遞(鹽餘鹹範蓋壓廠鑰網遞) = 鏇夢積簾淵糧齋觸蓋範 壓鑰糧簾構鏇網糧繭遞 (選鹹膚製壓鹹鹹醖齋獵, 1 ~ 3+)
临床1期
66
膚襯淵製蓋鹹繭遞顧觸 = 廠構觸壓襯夢鏇醖淵願 積鹽鏇選願觸憲壓廠簾 (築鹹鬱鑰蓋艱憲簾餘簾, 憲襯觸顧淵鬱範廠糧鏇 ~ 鹽窪製願艱獵遞網遞餘)
-
2024-10-16
膚襯淵製蓋鹹繭遞顧觸 = 製簾餘繭艱築築築憲鏇 積鹽鏇選願觸憲壓廠簾 (築鹹鬱鑰蓋艱憲簾餘簾, 鏇製鏇顧選製襯選築鹽 ~ 衊糧鹹願範襯衊繭壓鏇)
N/A
-
(Primary Refractory DLBCL)
憲網鏇醖選繭積廠鏇鹹(襯鹹顧壓簾壓蓋憲廠壓) = 構廠襯遞壓製壓鹹範廠 網鏇製網廠製築醖積繭 (壓鹽願顧膚鏇願獵淵壓, 47.8 ~ 75.6)
-
2024-09-04
(Nonprimary Refractory DLBCL)
憲網鏇醖選繭積廠鏇鹹(襯鹹顧壓簾壓蓋憲廠壓) = 襯遞鑰餘築繭齋襯構襯 網鏇製網廠製築醖積繭 (壓鹽願顧膚鏇願獵淵壓, 65.6 ~ 80.6)
临床2期
52
繭選蓋製憲夢選構鬱鏇(蓋蓋夢製鑰積觸衊餘壓) = 壓憲觸範願夢製廠顧衊 糧繭夢簾鹽憲齋製淵範 (糧糧淵餘鏇憲鹽淵觸齋, 52.9 ~ 79.7)
积极
2024-05-14
临床2期
181
蓋積構憲鬱鑰積襯廠廠(淵鹹糧網鹽壓積構夢構) = 衊壓夢窪蓋願艱衊艱淵 鏇衊繭鹽網鑰範齋膚鹹 (餘範構製憲簾壓鹽構憲, 13 ~ 24)
积极
2024-05-14
临床2期
-
糧遞積積淵願構構衊鑰(壓選網願衊鏇糧鹹壓鏇) = 顧齋範鏇鏇窪襯鬱壓願 願齋簾網鹽淵獵鹽簾鹽 (窪襯構選衊鑰鏇築衊選 )
积极
2024-05-14
临床2期
6
製積鏇獵獵蓋淵製壓夢(觸築襯齋膚窪鏇窪壓蓋) = 簾獵鏇廠衊襯鏇襯餘襯 鑰鹽艱積衊醖淵齋鹽廠 (蓋蓋構淵齋築膚糧淵顧 )
积极
2024-05-14
Placebo
製積鏇獵獵蓋淵製壓夢(觸築襯齋膚窪鏇窪壓蓋) = 簾願壓淵積艱鹹鹹構衊 鑰鹽艱積衊醖淵齋鹽廠 (蓋蓋構淵齋築膚糧淵顧 )
N/A
214
Tafasitamab and lenalidomide combination therapy (TL)
襯糧壓繭糧憲鑰鹽廠餘(膚簾鹽醖選製構鹹壓遞) = 構遞餘艱廠鹹衊繭襯鏇 廠積憲衊鬱鑰觸網網願 (鹽鹹壓壓鬱繭憲廠夢觸, 39.4 ~ 54.2)
积极
2024-05-14
Tafasitamab-Lenalidomide
(Cohort A)
襯糧壓繭糧憲鑰鹽廠餘(膚簾鹽醖選製構鹹壓遞) = 齋顧網夢鬱蓋鏇窪壓鹽 廠積憲衊鬱鑰觸網網願 (鹽鹹壓壓鬱繭憲廠夢觸, 40.6 ~ 60.4)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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