贝达药业多项研究成果亮相2024 ESMO ASIA大会
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亚洲地区备受瞩目的多学科肿瘤学年度盛会——欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）近日召开。该会议致力于为来自亚洲各国的参会者提供一个卓越的平台，以便于集中探讨和分享肿瘤学领域的最新研究成果、临床试验及治疗策略。在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上，贝达药业的BPI-371153等多项研究取得了最新进展，并以优选口头报告的形式进行发布。
会上，由中国医学科学院肿瘤医院的杨建良教授主讲，介绍了BPI-371153的研究进展。BPI-371153是一种新型口服小分子PD-L1抑制剂。它能够通过诱导PD-L1的二聚化和内吞作用，减少细胞膜上PD-L1的水平，从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。在这项研究中，共纳入了20名患者，其中包括16名实体瘤患者（11名非小细胞肺癌患者）以及4名淋巴瘤患者。值得注意的是，有70%的患者在此之前接受过两次或以上的系统性抗肿瘤治疗，包括抗PD-(L)1治疗。在研究所设定的剂量范围内进行递增（100-1600 mg，每日一次），研究的主要目标是评估药物的安全性、耐受性和药代动力学特征。截至2024年4月26日，未发现剂量限制毒性，也未达到最大耐受剂量。
研究结果显示，BPI-371153具有良好的安全性，3级及以上的治疗相关不良事件（TRAE）发生率仅为15%。其中，常见的不良反应包括腹泻、呕吐、腹痛和ALT水平升高，大多为1-2级，易于控制。此外，未观察到导致剂量减少、永久停药或死亡的TRAE。在600mg及以上剂量组中显示出初步的抗肿瘤活性，4名患者的肿瘤发生缓解，包括1例肺腺癌完全缓解（CR），3例非小细胞肺癌或霍奇金淋巴瘤部分缓解（PR）。特别是对于PD-L1高表达或TMB-H患者，BPI-371153的疗效更为显著，即使患者之前接受过免疫检查点抑制剂治疗，依然可从BPI-371153中获益。因此，BPI-371153在治疗晚期实体瘤或难治性复发的淋巴瘤中表现出了良好的安全性、药代动力学特征以及有前景的抗肿瘤活性。
此外，中国医学科学院肿瘤医院的安菊生教授还在大会上分享了关于Balstilimab单药或联合Zalifrelimab治疗宫颈癌的研究进展。研究主要集中在PD-L1阳性、复发性或转移性宫颈癌患者上，结果显示，不论是Balstilimab单药治疗，还是其与Zalifrelimab联合使用，均取得了良好的临床疗效，同时安全性也在可控范围内。
BPI-371153项目的主要研究人员为中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授，杨建良教授担任助理研究者。而关于Balstilimab的研究，由吴令英教授担任主要研究人员，安菊生教授为助理研究者。这些研究的进展为肿瘤治疗带来新的希望，预示着未来肿瘤治疗方案的进一步提升与改进。
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