最新资讯

赛诺菲四价流感疫苗重返中国市场,2025-2026年流感季获批签发,定价稳定

2025-06-19
阅读时长 5分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

近日,赛诺菲中国发布消息,宣告其2025-2026年度流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获中国国家药品监督管理局的批签发许可。这意味着,赛诺菲的四价流感疫苗即将重返中国市场,与其他疫苗展开竞争。

 

流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有易变的抗原性和迅速的传播性,可能导致肺炎神经系统损伤休克等严重并发症,严重时甚至可能致命。数据显示,我国每年约有8400万至1.44亿人感染流感,相当于每10人中就有1人受其影响。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》指出,国内已上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗(IIV3)、三价减毒活疫苗(LAIV3)和四价灭活疫苗(IIV4),其中IIV3IIV4又分为裂解疫苗和亚单位疫苗。指南建议,所有6个月及以上且无接种禁忌的人群都应接种流感疫苗。对于可接种不同类型与生产厂家的疫苗,公众可根据自身意愿选择接种,无偏好性推荐。

 

20248月,由于疫苗效价问题,赛诺菲暂停了在中国的流感疫苗供应和销售。赛诺菲是全球最大的流感疫苗提供商之一,目前在中国市场上有两款疫苗,分别是适用于成年人和36个月以上儿童的三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵,以及适用于6个月及以上人群的四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳。根据产品说明,凡尔佳因其广泛适用性和全球品牌认知,主要在一、二线城市针对高支付意愿的消费者,与国内疫苗形成差异化竞争。

 

赛诺菲近日已解决了技术问题,确保新批次产品的效价稳定,并恢复了对中国的疫苗供应。在疫苗生产过程中,赛诺菲优化了免疫原性和产品稳定性的评估,于202412月完成了原液试生产和后续的研究测试,所有结果均稳定可靠。据赛诺菲的报道,公司将确保生产和供应的顺利进行,四价流感疫苗的生产遵从全球统一的质量控制标准,部分关键材料仍需进口。考虑到多重成本因素,赛诺菲表示不对流感疫苗的价格进行调整。

 

根据公开信息,赛诺菲四价流感疫苗的价格在138/支左右。在北京,这种疫苗的价格为153元至248/支。随着赛诺菲四价流感疫苗的供应恢复,预示着三价疫苗的回归指日可待。

 

赛诺菲作为全球四大疫苗公司之一,其产品线涵盖流感、百日咳脑膜炎RSV疫苗。根据预测,2023年全球流感疫苗市场的规模达到了约60亿美元,预计到2030年将增长至123.6亿美元,年复合增长率为4.8%。同时,赛诺菲近期在疫苗领域的另一大进展是其新一代狂犬疫苗SP0087的三期临床试验成果,这也令市场对其未来表现充满期待。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

股价飙升!GLP-1-GCG双靶点MASH药物II期临床试验告捷
最新资讯
阅读时长 9分钟
股价飙升!GLP-1-GCG双靶点MASH药物II期临床试验告捷
2025-06-19
2025年6月16日,专注于肝脏和代谢疾病创新治疗方案的临床生物技术公司D&D Pharmatech宣布,其进行的II期DD01-DN-02研究成功达成主要研究目标。该研究旨在评估DD01(一种长效GLP-1R/GCGR双重激动剂)在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)超重或肥胖患者中的效果和安全性。D&D Pharmatech计划在给
阅读 →
联邦巡回法院新判决:海外生物仿制药公司可在美遭起诉
最新资讯
阅读时长 6分钟
联邦巡回法院新判决:海外生物仿制药公司可在美遭起诉
2025-06-19
一、美国法院新判裁决:海外企业无实体运营亦需参与诉讼 2025 年 1 月,美国联邦巡回上诉法院公布了一项具有里程碑意义的判决:即使一家外国生物类似药企业在美国没有实体办公室、员工或者直接的销售团队,只要它向 FDA 提交了生物类似药简化许可申请(aBLA)且有在美国市场销售的意图,就可以成为美国企业提起法律诉讼的对象。这项裁决改变了过去
阅读 →
齐鲁制药崭新1类新药点燃千亿市场新机遇
最新资讯
阅读时长 3分钟
齐鲁制药崭新1类新药点燃千亿市场新机遇
2025-06-18
6月17日,齐鲁制药再度传来喜讯:根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的最新信息,该公司研发的两款用于治疗多发性骨髓瘤的新药齐鲁制药QLS32015注射剂和QL2109注射液获得了临床试验的默示许可。这一突破标志着齐鲁制药在新药研发方面取得了新的里程碑。今年以来,齐鲁制药已有多款新药获得了临床试验审批,其中包括9款1类新药,均
阅读 →
默沙东长效RSV单抗拟纳入中国优先审评
最新资讯
阅读时长 5分钟
默沙东长效RSV单抗拟纳入中国优先审评
2025-06-18
6月17日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网消息,默沙东的Clesrovimab(又称MK-1654)注射液的上市申请已被拟定为优先审评程序。该药物的适应症为预防首次呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿的RSV引起的下呼吸道感染。 RSV是一种容易传播的病毒,会在季节性流行期间导致广泛的感染。Clesrovimab
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。