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近日,赛诺菲中国发布消息,宣告其2025-2026年度流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获中国国家药品监督管理局的批签发许可。这意味着,赛诺菲的四价流感疫苗即将重返中国市场,与其他疫苗展开竞争。
流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有易变的抗原性和迅速的传播性,可能导致肺炎、神经系统损伤、休克等严重并发症,严重时甚至可能致命。数据显示,我国每年约有8400万至1.44亿人感染流感,相当于每10人中就有1人受其影响。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》指出,国内已上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗(IIV3)、三价减毒活疫苗(LAIV3)和四价灭活疫苗(IIV4),其中IIV3和IIV4又分为裂解疫苗和亚单位疫苗。指南建议,所有6个月及以上且无接种禁忌的人群都应接种流感疫苗。对于可接种不同类型与生产厂家的疫苗,公众可根据自身意愿选择接种,无偏好性推荐。
2024年8月,由于疫苗效价问题,赛诺菲暂停了在中国的流感疫苗供应和销售。赛诺菲是全球最大的流感疫苗提供商之一,目前在中国市场上有两款疫苗,分别是适用于成年人和36个月以上儿童的三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵,以及适用于6个月及以上人群的四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳。根据产品说明,凡尔佳因其广泛适用性和全球品牌认知,主要在一、二线城市针对高支付意愿的消费者,与国内疫苗形成差异化竞争。
赛诺菲近日已解决了技术问题,确保新批次产品的效价稳定,并恢复了对中国的疫苗供应。在疫苗生产过程中,赛诺菲优化了免疫原性和产品稳定性的评估,于2024年12月完成了原液试生产和后续的研究测试,所有结果均稳定可靠。据赛诺菲的报道,公司将确保生产和供应的顺利进行,四价流感疫苗的生产遵从全球统一的质量控制标准,部分关键材料仍需进口。考虑到多重成本因素,赛诺菲表示不对流感疫苗的价格进行调整。
根据公开信息,赛诺菲四价流感疫苗的价格在138元/支左右。在北京,这种疫苗的价格为153元至248元/支。随着赛诺菲四价流感疫苗的供应恢复,预示着三价疫苗的回归指日可待。
赛诺菲作为全球四大疫苗公司之一,其产品线涵盖流感、百日咳、脑膜炎和RSV疫苗。根据预测,2023年全球流感疫苗市场的规模达到了约60亿美元,预计到2030年将增长至123.6亿美元,年复合增长率为4.8%。同时,赛诺菲近期在疫苗领域的另一大进展是其新一代狂犬疫苗SP0087的三期临床试验成果,这也令市场对其未来表现充满期待。
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