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12月15日,一家致力于阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病疗法研发的生物制药公司ADEL公司宣布,与国际知名医疗健康企业赛诺菲签署了一项全球独家许可协议。该协议授权赛诺菲开展对ADEL-Y01这一潜在同类首创抗体疗法及其相关后续化合物的研发与商业化活动。
此次协议的潜在总金额高达10.4亿美元。根据协议,ADEL将收到8000万美元的不可退还预付款。此外,如成功达到协议中规定的研发和商业化里程碑,ADEL还将获得额外的里程碑付款。同时,ADEL有权根据净销售额获取最高可达两位数百分比的逐级销售提成。
ADEL-Y01是一种人源化单克隆抗体,专注于选择性靶向tau蛋白的赖氨酸280位点乙酰化(acK280)。与传统的总tau蛋白靶向疗法不同,ADEL-Y01能够特异性抑制毒性tau蛋白的聚集和扩散,这是阿尔茨海默病病理发展中的关键因素,同时保留正常微管相关tau蛋白的功能。
ADEL通过其自主研发的神经疾病平台,完成了ADEL-Y01的发现和临床前的开发工作。从2020年开始,ADEL与Oscotec公司展开联合研发合作,共同推动这一候选疗法的进展。目前,ADEL-Y01已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可,并正在进行全球范围的I期临床试验。
ADEL公司的首席执行官尹承容(Seung-Yong Yoon)表示:“与赛诺菲这样的全球医疗健康行业领导者达成战略合作,不仅展示了ADEL的技术实力,也证明了ADEL-Y01的治疗潜力。通过结合ADEL的科学专长与赛诺菲的成熟研发和商业化能力,我们期待能够加速这一疾病修饰疗法的研发进度,为全球阿尔茨海默病患者尽早提供新的治疗选择。”
赛诺菲多发性硬化症、神经病学及基因治疗研发全球负责人埃里克·沃尔斯托姆(Erik Wallstroem)评论道:“ADEL针对tau蛋白乙酰化的创新靶向策略,为解决阿尔茨海默病的病因提供了前景广阔的差异化作用机制。
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