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7月24日,三生制药宣布,与辉瑞公司在PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球授权协议已经正式生效。此协议的落实标志着双方合作迈向了新的阶段,这一合作协议最初公告于5月20日,根据协议,三生制药将获得辉瑞首付款12.5亿美元,此外,他们还会获得额外的1.5亿美元,作为辉瑞在中国大陆独家开发和商业化SSGJ-707的权利金。未来,三生制药不仅将继续享有后续付款,还会从商业化中获得双位数的梯度分成。与此同时,辉瑞还计划认购三生制药价值1亿美元的普通股。
按照之前的公告,三生制药最多可以从中获得48亿美元的潜在收入,这包括开发、监管批准和销售里程碑付款。值得关注的是,辉瑞计划迅速在美国及多地开展SSGJ-707治疗非小细胞肺癌(NSCLC)及其他肿瘤的全球III期临床试验,并将在美国率先启动患者招募工作。三生制药将在中国大陆作为SSGJ-707的首选生产商,并成为中美以外市场的供货商之一。
SSGJ-707是基于三生制药的CLF2专利平台开发的,专注于PD-1及VEGF的双重靶向抑制。在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,三生制药发布了SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC的II期临床试验数据,结果显示其在客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)方面均表现出色。不论是单药使用还是与化疗结合使用,SSGJ-707均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性,具备成为“同类最优”药物的潜力。今年4月,该药物已获得国家药监局的突破性治疗药物认定,其用于NSCLC的首个适应症也已进入III期临床。同时,SSGJ-707在结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在积极推进中。
三生制药董事长兼CEO娄竞博士表示,此次合作的圆满达成将赋予辉瑞在中国大陆的开发和商业化权,使辉瑞能全面掌控SSGJ-707的全球商业化运作。这将促进该药物在国际上的高效临床开发,最终造福更多的患者。与此同时,辉瑞的股权投资和全球供药机会也将增强三生制药在国际生物医药行业中的地位。SSGJ-707的研发成功再次印证了三生制药的双抗研发技术及能力的领先地位。公司将继续致力于研发创新药物,造福全球患者。
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