辉瑞IL-4-IL-13-TSLP三重抗体国内获批临床试验，治疗哮喘有望创新突破

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

4月10日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站信息，辉瑞公司申报的1类新药PF-07275315注射液已获得在中国进行临床试验的批准，针对此药物主要针对中度至重度成人哮喘患者。

 

PF-07275315是一种创新的重组三特异性抗体，能够同时抑制IL-4、IL-13和TSLP三种关键免疫因子。值得关注的是，在2024年6月，该药物首次在中国获得中度至重度特应性皮炎的临床试验许可。

 

2023年8月，辉瑞公司开始针对PF-07275315开展其首个II期临床试验。这是一项旨在评估该药物及其类似药PF-07264660（对应IL-4/IL-13/IL-33三抗）的疗效和安全性的研究。该研究设计为一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验（注册号NCT05995964），研究的主要终点是第16周时EASI-75评分的改善，即在基线水平上改善75%以上。

 

根据数据库的信息，PF-07275315是全球首个也是唯一一个针对IL-4、IL-13和TSLP的三重抗体产品。在全球范围内，纵观三抗药物的研发领域，该药物的研究进展处于十分领先的位置，仅次于赛诺菲的Sonelokimab（处于临床III期）和罗氏的Restoret（处于临床II/III期）。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。