辉瑞KRAS通路广谱抑制剂创新抗癌药国内临床获批
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近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布公告，辉瑞公司的1类新药PF-07934040片已获得临床试验默示许可，计划用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤。这标志着该药首次获得在中国进行临床试验的资格。
根据辉瑞公司公开的最新资料，PF-07934040是一款正在研发中的泛KRAS抑制剂，已在国际上开展1期临床研究。目前，全球仅有4款KRAS G12C抑制剂上市，但泛KRAS抑制剂的出现为多种类型的KRAS突变提供了新的治疗选择，尤其是通过与其他靶向药物联合使用，有望克服耐药性，满足亟需的临床需求。
KRAS基因变异广泛存在于多种肿瘤中。据研究显示，大约23%到25%的癌症患者存在KRAS突变，常见类型包括G12C、G12D、G12R、G12A等。针对这些突变，PF-07934040片显现了其独特的作用机制。研究表明，该药能够阻断RAF-RBD与GTPgS负载的KRAS突变体结合，表明其通过结合KRAS on状态并抑制RAF结合的机理来调节下游信号传导。
目前，PF-07934040已在美国和波多黎各开展I期临床试验（登记号：NCT06447662），该试验采用开放标签设计，旨在评估其作为单药或与其他靶向药物结合用于KRAS基因突变晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌）的疗效和安全性，计划招募330名受试者参与。
未来，随着PF-07934040在中国的临床试验推进，相关结果将为携带KRAS突变的患者带来新的治疗希望。辉瑞公司继续致力于创新药物的研发，以应对肿瘤治疗中未满足的需求，为全球患者提供更多选择。
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