远大医药创新中药GPN01360中国II期临床试验取得成功
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远大医药集团有限公司（0512.HK）宣布，其自主研发的中药创新药GPN01360在治疗抑郁症上的II期临床试验中，成功达到了临床预期的终点。本次试验在中国进行，对于推动集团五官科板块的中成药研发具有里程碑意义。
GPN01360是基于经典中药方剂“逍遥散”开发的1.1类中药，旨在治疗肝郁脾虚型抑郁症。在试验中，GPN01360展现出优异的疗效和安全性。经过现代药理学和临床优化的这款药物，含有柴胡、郁金、佛手等十二种中药成分，主要作用是疏肝健脾，解郁安神，适用于改善情绪低落、思维迟缓、以及焦虑失眠等症状。
该II期临床试验是一项多中心、随机、双盲且设有安慰剂对照的研究，共入组148例患者，对其进行为期8周的治疗。主要疗效指标基于汉米尔顿抑郁量表(HAMD-17)的评分变化，次要指标包括蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(MADRS)、中医证候积分，以及其他安全性和有效性评估参数。研究结果表明，GPN01360在主要疗效指标上与安慰剂相比达到统计学意义的改善（P=0.0006）。次要疗效指标也呈显著性差异（P＜0.05），显示GPN01360能够较好地改善抑郁及相关症状，且无明显不良反应。
抑郁症作为一种全球性精神障碍，影响着成千上万人的生活，严重时可导致自杀。世界卫生组织数据显示，全球约有3.32亿人患有抑郁症，这给社会和经济带来了巨大负担。在中国，抑郁症的患病率高达6.8%，而临床治愈率则低于30%，亟需新的治疗手段。
远大医药通过深耕中成药领域，不断扩展产品矩阵，从五官科向心脑血管及神经内科等领域拓展。其在慢病管理的推进中，依托中医药的独特优势，持续提升自主创新能力和市场规模。
远大医药集团董事会表示，将在未来继续加大对创新产品和技术的投入，完善产品管线和产业布局，以期为患者提供更高效的治疗选择，推动健康产业发展。
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