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远大医药核药实现全球首创,获FDA提前批准!

2025-07-10
阅读时长 4分钟

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近日,远大医药在创新药市场平台震荡的大背景下成功吸引了市场的关注,股价在短短两周内上涨超过15%,并于今日达到9.89港元的新高。尤其引人注目的是,公司2025年在创新药领域将迎来一系列里程碑事件。备受关注的STC3141药物具有全球首创和最佳同类创新药物特点,其通过维持免疫稳态的创新机制在临床中显示出可成药性,未来有望在全球商业化加快,并创下国产创新药物海外授权的纪录。

 

与此同时,远大医药在核药领域也全面发力。多条关键药物管线的快速临床进展、潜力管线的优异实验数据、核药基地的投产等因素持续巩固市场对于远大医药的价值认知,展现出公司强大的研发实力。核药项目中,SIR-Spheres®[90Y]微球注射液(易甘泰®)近期获得美国FDA提前批准新适应症,用于不可切除肝细胞癌(HCC),这是基于其在DOORwaY90研究中所取得的中期突破性数据。

 

易甘泰®FDA提前批准,意义重大,不仅有助于其在国内的快速上市和普及,也反映出远大医药在全球临床注册能力方面的领先地位。该产品在中国已经获得了针对结直肠癌肝转移的审批,并在此基础上实现了利润的丰厚增长。凭借在HCC领域的拓展,易甘泰®有望在国内市场实现进一步的商业化突破,成为首个核药重磅产品。

 

该产品的临床研究显示,易甘泰®在反应持续时间和客观反应率上取得了显著效果。尤其是在适应症的适用范围上,易甘泰®并不限制肿瘤直径大小,使其在临床治疗中具有更广泛的应用潜力。

 

此外,远大医药在全球创新核药平台的建设步伐也在加快,与国内外合作伙伴的战略合作以及自主研发体系的构建,使得他们在核药市场中占据战略性优势。核药全产业链闭环平台的打造,使得远大医药能够从研发、生产到销售全程把握市场机遇,使产品商业化步伐加快。

 

从长远看,远大医药不仅在核药领域处于领先地位,还在眼科、呼吸及危险领域布局多项创新产品管线。公司多个创新项目正逐步兑现其市场潜力,为其在国际舞台上奠定了基础,推动其迈向全球创新药物巨头的目标。通过高效布局和强大研发,远大医药正在迅速崛起为值得关注的制药创新力量。

 

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