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通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)近期获得了一项重要的境外许可,公司生产的甘精胰岛素注射液已被缅甸联邦共和国政府卫生部批准上市。现将详细情况呈现如下:
公司产品境外上市许可详情
此次获批的产品为甘精胰岛素注射液,注册名称为“平舒霖”,其剂型为注射剂。产品规格多样,包括10毫升装的西林瓶、3毫升装的卡式瓶和预填充式注射笔,均为每毫升100单位。这款产品主要用于治疗糖尿病,获得的上市许可号为3009EA11617,产品的持有人为通化东宝药业股份有限公司。
关于甘精胰岛素的更多信息
甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物,设计为每日注射一次,经注射后可以持续24小时发挥作用。其特性在于没有明显的作用峰值,可以稳定降低患者的血糖水平。
缅甸作为东南亚重要成员国,也是“一带一路”倡议的积极参与国,人口约为5130万。随着人口老龄化、城市化及生活方式的改变,缅甸对于医疗服务的需求持续增长。根据国际糖尿病联盟(IDF)2024年发布的全球糖尿病概览,缅甸20至79岁的人群中糖尿病患者数量已增至236.58万人,患病率为6.4%。未确诊的患者人数占总患者数的49.7%,人均糖尿病相关年度支出为164.1美元。
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